• 减少糖化血红蛋白（HBA1C）[时间范围：3个月]
  糖化血红蛋白应在入学时和干预期3个月结束时测量
• 降低平均空腹血糖[时间范围：每周三个月]
  禁食的血糖应测量每个弱
• 进餐后2小时减少血糖[时间范围：每周三个月]
  饮食后2小时应每周测量

糖尿病是一种以高血糖，胰岛素分泌缺陷，胰岛素作用的缺陷或两者兼而有之的代谢的慢性疾病，如果治疗不佳，具有高死亡率和发病率的严重并发症的潜力很高。结果可以通过更好的控制来改善。

这是一种非常普遍的疾病，目前的全球患病率为4.25亿，2017 - 18年度对巴基斯坦的最新糖尿病调查显示，成人的患病率为26％。

生活方式干预尤其是营养修饰是最早的干预措施，但仍然相关。严格的饮食计划很难遵循；因此，基于功能性食品的干预更有可能被接受。在糖尿病中尝试了各种功能性食品，但是在大麦中发现的可溶性纤维β葡聚糖已得到广泛测试，并且发现不仅可以控制血糖，而且还可以改善血脂异常，血压和体重。

这项研究的计划是针对基于小麦和大麦制定复合面粉的目的，在糖尿病患者的常规饮食中，应添加可口的，经济的，可以使用小麦粉。面筋损失。面粉的各种比率应测试感官质量，流变学和血糖指数和β葡聚糖含量，以及可接受的面粉具有最佳属性，应通过近距离分析进行进一步评估，并最终在一个随机分析中进行随机分析的随机对照临床临床进行了测试。 Akhuwat医疗中心的真实患者试验，这是一个慈善机构。据计算出90功率的样本量为31，并增加了辍学，每组最多可舍入35。 70成人非怀孕2型糖尿病患者25岁以上，没有严重合并症，应通过计算机生成的随机数表招募和随机分配。除常规治疗外，一组应每周接受2千克复合面粉，而con troll组应仅接受通常的治疗。

BMI，HBA1C，肌酐，禁食脂质轮廓和ALT应在研究的开始和结束时进行测量，而禁食和餐后糖，BP，食欲，饱腹感和合规性应每周测量。该数据应在SPSS中处理23 23该研究预计将显示出血糖控制的显着改善，并在BP，称重和脂质谱也有可能受益

背景：糖尿病是一种以高血糖症，胰岛素分泌缺陷，胰岛素作用缺陷或两者的缺陷为特征的新陈代谢的慢性疾病，如果治疗不佳，具有高死亡率和发病率的严重并发症的潜力很高。结果可以通过更好的控制来改善。这是一种非常普遍的疾病，目前的全球患病率为4.25亿，2017 - 18年度对巴基斯坦的最新糖尿病调查显示，成人的患病率为26％。生活方式干预尤其是营养修饰是最早的干预措施，但仍然相关。严格的饮食计划很难遵循；因此，基于功能性食品的干预更有可能被接受。在糖尿病中尝试了各种功能性食品，但是在大麦中发现的可溶性纤维β葡聚糖已得到广泛测试，并且发现不仅可以控制血糖，而且还可以改善血脂异常，血压和体重。

假设：小麦 - 巴利复合材料在糖尿病患者饮食中被小麦取代的粉末将改善其血糖控制。

方法论：该研究应分为两个阶段。在第1阶段，应开发小麦大麦复合面粉。面粉的四种制剂应由纯净的全麦麦面粉组成，三种小麦和大麦（W：b）的组合应为70：30、65：35和60:40的比例。应添加食物级黄金胶；为了补偿面筋损失，每三个小麦大麦复合材料各有0.5克。所有四个面粉均应进行感官品质，流变学，血糖指数和β葡聚糖含量的测试，并且应通过直接分析进一步评估具有最佳属性的可接受的复合面粉。该选定的复合材料应在第2阶段进行测试，在Akhuwat医疗中心的实际患者中随机开放标签随机对照临床试验中，该试验是慈善机构。计算出90功率的样本量为31，并增加了辍学，每组最多可舍入35。 70成人非怀孕2型糖尿病患者25岁以上，没有严重合并症，应通过计算机生成的随机数表招募和随机分配。除常规治疗外，一组应每周接受2公斤复合面粉，而对照组仅接受通常的治疗。

数据收集：BMI，HBA1C，肌酐，禁食脂质轮廓和ALT应在研究的开始和结束时测量，而禁食和餐后糖，血压，食欲，饱腹感和合规性应每周测量。从基线到终结的HBA1C的变化将是我们的主要结果，而其他所有参数将是我们的次要结果。

统计分析：该数据应在SPSS中处理23. HBA1C，BMI，脂质谱，肌酐和Alt应进行方差分析（ANOVA），并在禁食糖和餐后糖，血压，食欲，缎带和合规性中较弱的变化应通过阶乘分析评估以评估复合面粉随时间的影响。对于所有预期结果，应在p值<0.05处进行两项分析，在P-值<0.05处具有显着性水平：预计该研究将显示出血糖控制的显着改善，并可能在BP，饱腹感，体重和脂质概况方面受益。

问题陈述

糖尿病是包括巴基斯坦在内的全球非常常见的慢性疾病。对这种疾病的控制不佳会导致严重和致命的急性以及慢性并发症。但是，糖尿病的管理是困难而繁琐的，尤其是从涉及持续生活方式修改的意义上，包括饮食限制和限制。对于糖尿病患者来说，将其一种这样的食物在饮食中进行，这将是理想的选择，这些食物可以管理糖尿病，并减轻他们的所有烦恼，以管理每顿饭，以保持合理的血糖控制。

尽管这一时刻似乎很远，但功能性食品和营养素是朝这个方向迈出的公平一步。大麦由于其高含量的可溶性纤维β葡聚糖已被证明可以帮助血糖控制，但大麦并没有做好面团，而孤立的β葡聚糖每天都在普通人的日常饮食中使用非常昂贵。

本研究的设计目的是制定营养高效的小麦大麦复合粉，这不仅是可口和经济的，而且可以替代T YPE-2糖尿病的人的饮食中的小麦粉蛋糕，并且可以简单地改善其血糖控制通过这种替代。该效果应通过随机对照临床试验得到证实

假设

小麦 - 巴利复合面粉在糖尿病患者饮食中被小麦取代将改善其血糖控制

材料和方法本研究将分为两个阶段

1. 产品开发和营养分析，
2. 在人类志愿者中开放标签随机对照临床试验

阶段1（产品开发和营养分析）

原材料的采购

1. 全麦麦面粉应从“ Rehmat Flour Mills，Ravi Road Lahore”中采购
2. 大麦面粉应从当地的谷物市场Akbari Mandi Lahore购买。
3. 食品级黄金口香糖应从拉合尔当地化学市场的当地化学市场获得。

产品开发复合面粉和全麦面粉之一的三种配方应准备进行比较感觉测试，如下所示，名称小麦％大麦％xanthan胶％a 100 0 0 0 0 b 69.5 30 0.05 C 64.5 35 35 0.05 D.05 D9.5 40 0.05 40 0.05

感官测试蛋糕（来自无酵粉的扁平面包）应由所有四种面粉制成，应在具有五个数字的专家面板面前呈现，他们应以1-5的间隔范围投票支持以下特征（基本食物评估的感觉方法）

1. 颜色
2. 气味
3. 质地
4. 品尝

5. 总体可接受性

   流变研究应在Rehmat Flour Mills实验室的流变仪的帮助下对所有四种制剂进行流变学研究。

   所有四个配方的血糖指数应根据标准国际方法进行，如血糖指数基础所述（Brouns F等，2005）。

   应根据感觉属性，流变特性和血糖指数的最佳匹配来选择要用于临床试验的面粉的配方。该选择的配方迄今应被称为“ Diaflour”

   接近分析将根据其各自的方法（AOAC，2019年）矿物质矿物质（如Na，ca和k），将分析湿度，灰，粗纤维，粗脂肪和无氮提取物（NFC）的水分，灰分，粗纤维，粗脂肪和无氮提取物（NFC）的混合物。根据AOAC（2006）的程序，通过火焰光度计估算。

   β-葡聚糖含量还应通过标准方法2（开放标记随机对照临床试验）确定所选直径的β-葡聚糖含量）

   在Akhuwat医疗中心镇拉合尔的糖尿病诊所Lahore的糖尿病诊所的真实患者Lahore的糖尿病诊所LAHORE的糖尿病诊所的实际患者中，应进行一项开放标签，随机对照临床试验，该临床患者是根据Chan's Methot（Chan，Chan，Chan， 2003）。我们将第174页的表| II与参数delta = 0.9一起使用，测试的功率为90％，用于拒绝假设，这两组中需要27名参与者。总而言之，我们已将图35+35参与者汇总为连续七十名同意志愿者，应在3个月内按照以下标准招募。

   1. 患有任何持续时间的2型糖尿病的人
   2. 年龄≥25
   3. 同意参加B.排除标准
   1. 患有1型糖尿病的人
   2. 所有怀孕的女士
   3. 与临床评估有关的任何与糖尿病无关的严重合并症
   4. 患有晚期肾脏和肝脏疾病随机化的人应根据计算机生成的随机数表随机分组，并分为两组A. Diaflour群。继续接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所需的任何变化。他们每周还将收到2公斤复合面粉，足以容纳21个蛋糕，并且要吃用这种面粉制成的蛋糕，而不是通常的小麦面粉撒克乳一下。

   B.通常的治疗组，该小组应仅接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所必需的任何变化。他们将继续像入学之前一样继续吃通常的饮食。但是，他们应就饮食在内的生活方式修改获得通常的咨询。

   数据收集以下数据应在研究参数时间高度基准基线仅重量和BMI基线和研究结束的胃口每周饱腹感的每周符合提供的治疗每周的BP每周禁食血糖每周饮食后每周饮食HBA1C基线和研究终止研究禁食脂质剖面基线和研究结束肌酐基线以及研究末端基线和研究参数时间

   该项目的持续时间应在15到18个月内完成，并且每个细分市场所花费的时间应如下以下时间-1 3个月2阶段2阶段入学3个月跑步（WASTOUT）时期2每周治疗期3个月实验室工作和数据分析3个月写作 - up 3个月总持续时间15.5个月

   数据分析统计分析：数据应在SPSS中处理23. HBA1C，BMI，脂质剖面，肌酐和ALT应用于方差分析（ANOVA），并在禁食和餐后糖，血压，食欲，此应通过阶乘分析评估合规性，以评估复合面粉随时间的影响。对于所有预期结果，两项分析均应在p-值<0.05处具有显着性水平：预计该研究将显示出血糖控制的显着改善，并可能在BP，饱腹感，体重和重量方面受益。

• 实验：治疗臂
  该治疗组每周应接受2公斤的复合面粉，足以容纳21个蛋糕，并应食用用这种面粉制成的蛋糕，而不是通常的小麦面粉撒克乳一下。参与者应继续接受其医生建议的常规治疗，以及医生认为在本研究的3个月期间所必需的任何更改。
  干预：饮食补充：小麦 - 巴利复合面粉
• 没有干预：对照组
  该组应仅接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所需的任何变化。他们将继续像入学之前一样继续吃通常的饮食。但是，他们应就饮食在内的生活方式修改获得平常的咨询

纳入标准：

1. 患有任何持续时间的2型糖尿病的人
2. 年龄≥25
3. 同意参加

排除标准：

1. 患有1型糖尿病的人
2. 所有怀孕的女士
3. 与临床评估有关的任何与糖尿病无关的严重合并症
4. 患有晚期肾脏和肝病的人

• 减少糖化血红蛋白（HBA1C）[时间范围：3个月]
  糖化血红蛋白应在入学时和干预期3个月结束时测量
• 降低平均空腹血糖[时间范围：每周三个月]
  禁食的血糖应测量每个弱
• 进餐后2小时减少血糖[时间范围：每周三个月]
  饮食后2小时应每周测量

糖尿病是一种以高血糖，胰岛素分泌缺陷，胰岛素作用的缺陷或两者兼而有之的代谢的慢性疾病，如果治疗不佳，具有高死亡率和发病率的严重并发症的潜力很高。结果可以通过更好的控制来改善。

这是一种非常普遍的疾病，目前的全球患病率为4.25亿，2017 - 18年度对巴基斯坦的最新糖尿病调查显示，成人的患病率为26％。

生活方式干预尤其是营养修饰是最早的干预措施，但仍然相关。严格的饮食计划很难遵循；因此，基于功能性食品的干预更有可能被接受。在糖尿病中尝试了各种功能性食品，但是在大麦中发现的可溶性纤维β葡聚糖已得到广泛测试，并且发现不仅可以控制血糖，而且还可以改善血脂异常，血压和体重。

这项研究的计划是针对基于小麦和大麦制定复合面粉的目的，在糖尿病患者的常规饮食中，应添加可口的，经济的，可以使用小麦粉。面筋损失。面粉的各种比率应测试感官质量，流变学和血糖指数和β葡聚糖含量，以及可接受的面粉具有最佳属性，应通过近距离分析进行进一步评估，并最终在一个随机分析中进行随机分析的随机对照临床临床进行了测试。 Akhuwat医疗中心的真实患者试验，这是一个慈善机构。据计算出90功率的样本量为31，并增加了辍学，每组最多可舍入35。 70成人非怀孕2型糖尿病患者25岁以上，没有严重合并症，应通过计算机生成的随机数表招募和随机分配。除常规治疗外，一组应每周接受2千克复合面粉，而con troll组应仅接受通常的治疗。

BMI，HBA1C，肌酐，禁食脂质轮廓和ALT应在研究的开始和结束时进行测量，而禁食和餐后糖，BP，食欲，饱腹感和合规性应每周测量。该数据应在SPSS中处理23 23该研究预计将显示出血糖控制的显着改善，并在BP，称重和脂质谱也有可能受益

背景：糖尿病是一种以高血糖症，胰岛素分泌缺陷，胰岛素作用缺陷或两者的缺陷为特征的新陈代谢的慢性疾病，如果治疗不佳，具有高死亡率和发病率的严重并发症的潜力很高。结果可以通过更好的控制来改善。这是一种非常普遍的疾病，目前的全球患病率为4.25亿，2017 - 18年度对巴基斯坦的最新糖尿病调查显示，成人的患病率为26％。生活方式干预尤其是营养修饰是最早的干预措施，但仍然相关。严格的饮食计划很难遵循；因此，基于功能性食品的干预更有可能被接受。在糖尿病中尝试了各种功能性食品，但是在大麦中发现的可溶性纤维β葡聚糖已得到广泛测试，并且发现不仅可以控制血糖，而且还可以改善血脂异常，血压和体重。

假设：小麦 - 巴利复合材料在糖尿病患者饮食中被小麦取代的粉末将改善其血糖控制。

方法论：该研究应分为两个阶段。在第1阶段，应开发小麦大麦复合面粉。面粉的四种制剂应由纯净的全麦麦面粉组成，三种小麦和大麦（W：b）的组合应为70：30、65：35和60:40的比例。应添加食物级黄金胶；为了补偿面筋损失，每三个小麦大麦复合材料各有0.5克。所有四个面粉均应进行感官品质，流变学，血糖指数和β葡聚糖含量的测试，并且应通过直接分析进一步评估具有最佳属性的可接受的复合面粉。该选定的复合材料应在第2阶段进行测试，在Akhuwat医疗中心的实际患者中随机开放标签随机对照临床试验中，该试验是慈善机构。计算出90功率的样本量为31，并增加了辍学，每组最多可舍入35。 70成人非怀孕2型糖尿病患者25岁以上，没有严重合并症，应通过计算机生成的随机数表招募和随机分配。除常规治疗外，一组应每周接受2公斤复合面粉，而对照组仅接受通常的治疗。

数据收集：BMI，HBA1C，肌酐，禁食脂质轮廓和ALT应在研究的开始和结束时测量，而禁食和餐后糖，血压，食欲，饱腹感和合规性应每周测量。从基线到终结的HBA1C的变化将是我们的主要结果，而其他所有参数将是我们的次要结果。

统计分析：该数据应在SPSS中处理23. HBA1C，BMI，脂质谱，肌酐和Alt应进行方差分析（ANOVA），并在禁食糖和餐后糖，血压，食欲，缎带和合规性中较弱的变化应通过阶乘分析评估以评估复合面粉随时间的影响。对于所有预期结果，应在p值<0.05处进行两项分析，在P-值<0.05处具有显着性水平：预计该研究将显示出血糖控制的显着改善，并可能在BP，饱腹感，体重和脂质概况方面受益。

问题陈述

糖尿病是包括巴基斯坦在内的全球非常常见的慢性疾病。对这种疾病的控制不佳会导致严重和致命的急性以及慢性并发症。但是，糖尿病的管理是困难而繁琐的，尤其是从涉及持续生活方式修改的意义上，包括饮食限制和限制。对于糖尿病患者来说，将其一种这样的食物在饮食中进行，这将是理想的选择，这些食物可以管理糖尿病，并减轻他们的所有烦恼，以管理每顿饭，以保持合理的血糖控制。

尽管这一时刻似乎很远，但功能性食品和营养素是朝这个方向迈出的公平一步。大麦由于其高含量的可溶性纤维β葡聚糖已被证明可以帮助血糖控制，但大麦并没有做好面团，而孤立的β葡聚糖每天都在普通人的日常饮食中使用非常昂贵。

本研究的设计目的是制定营养高效的小麦大麦复合粉，这不仅是可口和经济的，而且可以替代T YPE-2糖尿病的人的饮食中的小麦粉蛋糕，并且可以简单地改善其血糖控制通过这种替代。该效果应通过随机对照临床试验得到证实

假设

小麦 - 巴利复合面粉在糖尿病患者饮食中被小麦取代将改善其血糖控制

材料和方法本研究将分为两个阶段

1. 产品开发和营养分析，
2. 在人类志愿者中开放标签随机对照临床试验

阶段1（产品开发和营养分析）

原材料的采购

1. 全麦麦面粉应从“ Rehmat Flour Mills，Ravi Road Lahore”中采购
2. 大麦面粉应从当地的谷物市场Akbari Mandi Lahore购买。
3. 食品级黄金口香糖应从拉合尔当地化学市场的当地化学市场获得。

产品开发复合面粉和全麦面粉之一的三种配方应准备进行比较感觉测试，如下所示，名称小麦％大麦％xanthan胶％a 100 0 0 0 0 b 69.5 30 0.05 C 64.5 35 35 0.05 D.05 D9.5 40 0.05 40 0.05

感官测试蛋糕（来自无酵粉的扁平面包）应由所有四种面粉制成，应在具有五个数字的专家面板面前呈现，他们应以1-5的间隔范围投票支持以下特征（基本食物评估的感觉方法）

1. 颜色
2. 气味
3. 质地
4. 品尝

5. 总体可接受性

   流变研究应在Rehmat Flour Mills实验室的流变仪的帮助下对所有四种制剂进行流变学研究。

   所有四个配方的血糖指数应根据标准国际方法进行，如血糖指数基础所述（Brouns F等，2005）。

   应根据感觉属性，流变特性和血糖指数的最佳匹配来选择要用于临床试验的面粉的配方。该选择的配方迄今应被称为“ Diaflour”

   接近分析将根据其各自的方法（AOAC，2019年）矿物质矿物质（如Na，ca和k），将分析湿度，灰，粗纤维，粗脂肪和无氮提取物（NFC）的水分，灰分，粗纤维，粗脂肪和无氮提取物（NFC）的混合物。根据AOAC（2006）的程序，通过火焰光度计估算。

   β-葡聚糖含量还应通过标准方法2（开放标记随机对照临床试验）确定所选直径的β-葡聚糖含量）

   在Akhuwat医疗中心镇拉合尔的糖尿病诊所Lahore的糖尿病诊所的真实患者Lahore的糖尿病诊所LAHORE的糖尿病诊所的实际患者中，应进行一项开放标签，随机对照临床试验，该临床患者是根据Chan's Methot（Chan，Chan，Chan， 2003）。我们将第174页的表| II与参数delta = 0.9一起使用，测试的功率为90％，用于拒绝假设，这两组中需要27名参与者。总而言之，我们已将图35+35参与者汇总为连续七十名同意志愿者，应在3个月内按照以下标准招募。

   1. 患有任何持续时间的2型糖尿病的人
   2. 年龄≥25
   3. 同意参加B.排除标准
   1. 患有1型糖尿病的人
   2. 所有怀孕的女士
   3. 与临床评估有关的任何与糖尿病无关的严重合并症
   4. 患有晚期肾脏和肝脏疾病随机化的人应根据计算机生成的随机数表随机分组，并分为两组A. Diaflour群。继续接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所需的任何变化。他们每周还将收到2公斤复合面粉，足以容纳21个蛋糕，并且要吃用这种面粉制成的蛋糕，而不是通常的小麦面粉撒克乳一下。

   B.通常的治疗组，该小组应仅接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所必需的任何变化。他们将继续像入学之前一样继续吃通常的饮食。但是，他们应就饮食在内的生活方式修改获得通常的咨询。

   数据收集以下数据应在研究参数时间高度基准基线仅重量和BMI基线和研究结束的胃口每周饱腹感的每周符合提供的治疗每周的BP每周禁食血糖每周饮食后每周饮食HBA1C基线和研究终止研究禁食脂质剖面基线和研究结束肌酐基线以及研究末端基线和研究参数时间

   该项目的持续时间应在15到18个月内完成，并且每个细分市场所花费的时间应如下以下时间-1 3个月2阶段2阶段入学3个月跑步（WASTOUT）时期2每周治疗期3个月实验室工作和数据分析3个月写作 - up 3个月总持续时间15.5个月

   数据分析统计分析：数据应在SPSS中处理23. HBA1C，BMI，脂质剖面，肌酐和ALT应用于方差分析（ANOVA），并在禁食和餐后糖，血压，食欲，此应通过阶乘分析评估合规性，以评估复合面粉随时间的影响。对于所有预期结果，两项分析均应在p-值<0.05处具有显着性水平：预计该研究将显示出血糖控制的显着改善，并可能在BP，饱腹感，体重和重量方面受益。

• 实验：治疗臂
  该治疗组每周应接受2公斤的复合面粉，足以容纳21个蛋糕，并应食用用这种面粉制成的蛋糕，而不是通常的小麦面粉撒克乳一下。参与者应继续接受其医生建议的常规治疗，以及医生认为在本研究的3个月期间所必需的任何更改。
  干预：饮食补充：小麦 - 巴利复合面粉
• 没有干预：对照组
  该组应仅接受其医生建议的常规治疗，以及医师认为在本研究的3个月期间所需的任何变化。他们将继续像入学之前一样继续吃通常的饮食。但是，他们应就饮食在内的生活方式修改获得平常的咨询

纳入标准：

1. 患有任何持续时间的2型糖尿病的人
2. 年龄≥25
3. 同意参加

排除标准：

1. 患有1型糖尿病的人
2. 所有怀孕的女士
3. 与临床评估有关的任何与糖尿病无关的严重合并症
4. 患有晚期肾脏和肝病的人