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出境医 / 临床实验 / ESRD中的T细胞功能障碍
ESRD中的T细胞功能障碍
研究描述
简要摘要：
终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。但是，很少有研究阐明了T细胞功能障碍和临床结果的关联。这项研究的目的是探索T细胞功能障碍的宝贵标志，以预测不良临床结果，包括死亡，心血管疾病，感染和肿瘤。希望这些发现将为ESRD患者的进一步机制研究和更好的治疗选择提供基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ESRD T细胞功能障碍 | 其他：没有具体干预措施 |
详细说明：
终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。最近的证据表明，与尿毒症相关的免疫变化类似于衰老的免疫系统，将T细胞的免疫年龄增加20至30年。与年龄匹配的健康对照相比，ESRD患者的胸腺胸腔输出较低，T细胞长度的下降以及对末端分化记忆表型的分化状态的增加，并且CD28数量很大 - 负T细胞。更重要的是，这些变化与心血管疾病的史以及该人群中严重传染性发作的发生密切相关，这支持了T细胞功能障碍是该人群中的关键特征，并且会对临床结果产生深远的影响。这项研究前瞻性研究了血液透析（HD）患者全因死亡率和临床并发症的T细胞功能障碍的预测值。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | T细胞功能障碍末期肾脏疾病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一个队列接受常规血液透析治疗，没有任何特定干预措施 所有参加这项研究的高清患者 | 其他：没有具体干预措施 没有具体的干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：2021年1月至2023年12月]研究期间的死亡率
次要结果度量 ：
- 心血管疾病[时间范围：2021年1月至2023年12月]
- 感染事件[时间范围：2021年1月至2023年12月]有新的感染发作，需要标准的静脉注射抗生素或住院
- 癌症[时间范围：2021年1月至2023年12月]有新发现的肿瘤
生物测量保留率：DNA样品
外周血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 18岁及以上
- 在我们的血液净化中心已经进行了血液透析治疗至少6个月
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Bo Shen | +86 13564608233 | shen.bo@zs-hospital.sh.cn | |
| 联系人：Fangfang Xiang，医学博士 | +86 13816209067 | xiang.fangfang@zs-hospital.sh.cn |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Bo Shen | 福丹大学 | |
| 首席研究员： | Fangfang Xiang，医学博士 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：2021年1月至2023年12月] 研究期间的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ESRD中的T细胞功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | T细胞功能障碍末期肾脏疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。但是，很少有研究阐明了T细胞功能障碍和临床结果的关联。这项研究的目的是探索T细胞功能障碍的宝贵标志，以预测不良临床结果，包括死亡，心血管疾病，感染和肿瘤。希望这些发现将为ESRD患者的进一步机制研究和更好的治疗选择提供基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。最近的证据表明，与尿毒症相关的免疫变化类似于衰老的免疫系统，将T细胞的免疫年龄增加20至30年。与年龄匹配的健康对照相比，ESRD患者的胸腺胸腔输出较低，T细胞长度的下降以及对末端分化记忆表型的分化状态的增加，并且CD28数量很大 - 负T细胞。更重要的是，这些变化与心血管疾病的史以及该人群中严重传染性发作的发生密切相关，这支持了T细胞功能障碍是该人群中的关键特征，并且会对临床结果产生深远的影响。这项研究前瞻性研究了血液透析（HD）患者全因死亡率和临床并发症的T细胞功能障碍的预测值。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：没有具体干预措施 没有具体的干预措施 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一个队列接受常规血液透析治疗，没有任何特定干预措施 所有参加这项研究的高清患者 干预：其他：没有具体干预措施 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04658069 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tcdiesrd | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。但是，很少有研究阐明了T细胞功能障碍和临床结果的关联。这项研究的目的是探索T细胞功能障碍的宝贵标志，以预测不良临床结果，包括死亡，心血管疾病，感染和肿瘤。希望这些发现将为ESRD患者的进一步机制研究和更好的治疗选择提供基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ESRD T细胞功能障碍 | 其他：没有具体干预措施 |
详细说明：
终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。最近的证据表明，与尿毒症相关的免疫变化类似于衰老的免疫系统，将T细胞的免疫年龄增加20至30年。与年龄匹配的健康对照相比，ESRD患者的胸腺胸腔输出较低，T细胞长度的下降以及对末端分化记忆表型的分化状态的增加，并且CD28数量很大 - 负T细胞。更重要的是，这些变化与心血管疾病的史以及该人群中严重传染性发作的发生密切相关，这支持了T细胞功能障碍是该人群中的关键特征，并且会对临床结果产生深远的影响。这项研究前瞻性研究了血液透析（HD）患者全因死亡率和临床并发症的T细胞功能障碍的预测值。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | T细胞功能障碍末期肾脏疾病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一个队列接受常规血液透析治疗，没有任何特定干预措施 所有参加这项研究的高清患者 | 其他：没有具体干预措施 没有具体的干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：2021年1月至2023年12月]研究期间的死亡率
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
外周血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 18岁及以上
- 在我们的血液净化中心已经进行了血液透析治疗至少6个月
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：2021年1月至2023年12月] 研究期间的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ESRD中的T细胞功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | T细胞功能障碍末期肾脏疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。但是，很少有研究阐明了T细胞功能障碍和临床结果的关联。这项研究的目的是探索T细胞功能障碍的宝贵标志，以预测不良临床结果，包括死亡，心血管疾病，感染和肿瘤。希望这些发现将为ESRD患者的进一步机制研究和更好的治疗选择提供基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 终末期肾脏疾病（ESRD）的患者患心血管和传染病的发病率高和死亡率高以及全因死亡率的风险增加，这主要归因于免疫应答。越来越明显的表明T细胞功能障碍在ESRD中是普遍的。最近的证据表明，与尿毒症相关的免疫变化类似于衰老的免疫系统，将T细胞的免疫年龄增加20至30年。与年龄匹配的健康对照相比，ESRD患者的胸腺胸腔输出较低，T细胞长度的下降以及对末端分化记忆表型的分化状态的增加，并且CD28数量很大 - 负T细胞。更重要的是，这些变化与心血管疾病的史以及该人群中严重传染性发作的发生密切相关，这支持了T细胞功能障碍是该人群中的关键特征，并且会对临床结果产生深远的影响。这项研究前瞻性研究了血液透析（HD）患者全因死亡率和临床并发症的T细胞功能障碍的预测值。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有具体干预措施 没有具体的干预措施 | ||||||||
| 研究组/队列 | 一个队列接受常规血液透析治疗，没有任何特定干预措施 所有参加这项研究的高清患者 干预：其他：没有具体干预措施 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04658069 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tcdiesrd | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
