病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心房颤动 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 从基于人群的全国电子健康记录中预测患者级的新发作房颤:使用人工智能调查精确医学 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月2日 |
估计初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
所有合格的患者 使用匿名患者级初级保健数据的观察队列链接到二级管理数据; CPRD-gold和CPRD-AURUM。 | 其他:观察 观察性 - 没有干预 |
CPRD中的读取代码(诊断),测量和POR代码(药物)将确定预测因素; ICD10代码和统计分类(OPC)代码(HES)中;和ICD 10代码(2001年之前的ICD9代码)在国家统计局(ONS)数据中。所有变量将被视为潜在的预测因子,并且可能包括:
提出的深度学习模型可以从EHR数据中提取信息的风险因素。
具体而言,Huang等人提出的危险因素选择策略将被调整以确定信息性的风险因素。该模型将提供确定的风险因素的权重,以帮助了解不同风险水平下风险因素的重要性。风险因素数量对AF风险预测的性能的影响将通过曲线(AUC)的两个区域的曲线以及针对风险因素数量绘制的预测准确性进行评估。一些预测因素,例如BMI,血压,全科医生(GP)访问的频率,处方药的强度可能会随着时间而变化。将探索包括这些可变轨迹的包括的增量预后值,并评估对预测精度的影响。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
利兹大学 | |
利兹,西约克郡,英国,LS2 9JT |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测患者级新发作房颤 | ||||
官方头衔 | 从基于人群的全国电子健康记录中预测患者级的新发作房颤:使用人工智能调查精确医学 | ||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是一个主要的心血管健康问题:由于中风,猝死,心力衰竭和计划外的住院治疗,这是常见的,慢性的,并且会产生大量的医疗支出。在第一次并发症发生之前,对AF的早期诊断有令人信服的论点,但不建议基于人群的筛查。需要识别出较高新发病风险的个体的策略。以前的风险分数受数据和方法学的限制。研究人员将使用常规收集的医院连接的初级保健数据,并专注于使用人工智能方法来开发和验证一个模型以预测AF的事件。具体而言,研究人员将研究如何使用深层神经网络学习模型来研究基于人群的数据。调查人员将使用很容易获得初级保健方面的临床因素,以确定有AF风险的个人以及在有风险的人中发生AF的何时,从而加速了研究评估技术的方法,从而加速了AF。改善风险预测以及对预防措施和筛查的高风险个体的靶向。 | ||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是一种常见的慢性病,对健康结果有重大影响。许多AF病例被发现为时已晚 - 作为中风,心力衰竭或其他并发症的表现。虽然早期发现AF的发现具有预防过早心血管疾病的潜力,但不建议进行人口筛查。 心房颤动(AF)是领先的心血管健康问题。它是最常见的持续性心律不齐,影响了欧洲和美国人口的1-2%,一生中普通人群的终生风险占一定四分之一。随着人口年龄的增长,它的患病率越来越高。因此,这些估计可能会增加,并且由于AF可能长期以来一直没有诊断,目前被低估了。 AF因中风,猝死,心力衰竭,计划外的住院和相关并发症而造成1-3%的医疗支出。由此产生的AF流行病及其相关的昂贵并发症(包括但不限于中风,抑郁,心力衰竭,急性冠状动脉综合征,认知能力下降和外部住院治疗)确保了AF现在对健康寿命的主要威胁。 AF的早期诊断是在第一次并发症发生之前的理想情况下,仍然是一个重大的公共卫生挑战。对于某些患者而言,AF可能会出现有症状的呼吸症,但对于其他患者,对AF的首次诊断可能是当他们向中风,急性心脏不足或合并症加剧的医疗保健专业人员出席时,这是疾病轨迹不必要的阶段。这是因为许多AF患者可能没有与AF相关的症状。鉴于近三分之一接受中风病房的患者在入院时患有AF,并且口服抗凝剂将中风的风险降低了多达三分之二的AF,患有中风风险较高的AF对早期发现AF的令人信服的论点。为此,在国家和国际指南中建议对65岁及65岁以上患者进行AF的机会性筛查(脉搏触诊,然后是脉搏不规则脉搏不规则的患者ECG)。国际准则还建议使用12个主要的心电图和卧床节律监测器(根据感知的AF风险在增加持续时间内),升级为可疑但未诊断的AF的患者的植入无铅AF记录器,并且每个人都对医疗保健成本和患者的影响有所满意。尽管系统筛查老年人群使用自行操作设备的AF的系统性筛查有很有希望的结果,但目前,英国(英国)没有建议对AF进行全体系统筛查,因为尚不清楚那些是否被确定为AT风险将受益于早期诊断。确实,需要进行研究以更好地了解检测率,诊断准确性,此类计划的结果,并确定AF筛查的哪些子人群筛查将提供最大的患者和公共健康价值。 AF的识别具有重要的患者和临床分析。那些没有障碍的患者(Chadsvasc评分≥2)应用口服抗凝剂预防中风。此外,大多数患有AF的患者都会患有中风危险因素,使其符合口服抗凝剂的资格,许多患者将患有心血管疾病(例如高血压,瓣膜心脏病或心力衰竭),使其有资格进行进一步的研究或治疗。同样,在患有中风风险较低的AF(因此不具备口服抗凝)的人中,建议对中风风险增加的监视。准确预测一个人是否以及何时会有新的发病AF可能允许表型和时间特定(因此更有效)筛选,并确定AF Aetiogy的假定风险标记。例如,目前处于鼻窦节奏中的患者,但中风风险较高,预计将来会在特定时间点开发AF,从而可能受益于筛查AF的预测日期。同样,鉴于了解新发作AF的风险更高的知识以及因果关系研究的新风险因素,可以主动解决AF开发和中风风险的可修改风险因素。其他可能的研究机会可能包括对没有和不预测患有AF的患者的研究,以及对生活方式,设备技术和药物治疗策略的评估,以降低具有高预测新发作风险的患者的AF风险。 迄今为止,已经开发了许多AF风险预测工具,包括来自Charge-AF联盟,Framingham心脏研究,Chads得分,Chadsvasc得分和胸部得分等。胸部评分(结构性心脏病,心力衰竭,≥75岁,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,甲状腺功能亢进,慢性阻塞性肺疾病(COPD)和高血压)来自中国Yunnan保险数据库的471,446名受试者,并在451,199名受试者中获得了451,199名受试者发现韩国国家健康保险局可预测未来的事件。 Framingham心脏研究,年龄,性别,身体质量指数,收缩压,高血压治疗,从P波开始到心室去极化(QRS)复合物的开始时间(PR间隔)的4764名参与者),使用生存模型发现临床意义的心脏杂音和心力衰竭是预测10年中AF的分数的组成部分。但是,迄今为止的每项研究都受到一个或多个的限制,它们使用地理遥远的数据,历史数据,小数据集,缺乏时间信息,粗略的风险建模,并因此次优模型性能和/或预测变量不易获得给全科医生。可以理解的是,没有一个人达到广泛的临床实践。人工智能促进使用大量事件数据和相关的时间信息(例如在初级保健数据集中),处理具有自动变量选择技术的大量预测变量,可容纳变量之间的非线性和相互作用,启用实时学习方法(一种实时学习方法(因此,预测模型会自动更新),并可以使用范围内的数据来预测个人是否以及何时将有新的发病AF。一系列人工智能(AI)技术已应用于EHR数据,并在大规模EHR数据中证明了对传统统计方法的诊断和预测能力更好。然而,正如最近强调的那样,识别临床上有用的模型很重要。例如,一项开发了一种启用AI的ECG算法的研究,该算法从具有正常窦性心的ECG中预测AF,而向前迈出的重要一步可能不适用于常规ECG的社区环境。因此,使用AI技术从常规初级保健电子健康记录数据中开发了一种新发作AF的预测算法,可以为早期转化为临床实践提供机会。研究人员将利用从初级保健的大规模联系电子健康记录(EHR)开发和验证深度神经网络学习模型,以预测新AF的风险。预测算法将接受培训和测试,以使用临床实践研究数据链接(CPRD) - 全球性慢性阻塞性肺疾病(GOLD)进行预测未来的AF事件的准确性和鲁棒性,并将使用类似数据库CPRD-aurum进行外部验证,但是在不同的地理位置。新的预测算法将与一系列经典的机器学习技术以及传统的统计预测建模方法进行比较。等待与现有模型相比,成功提高预测准确性至少5%的成功模型,可以通过免费使用软件轻松获得该算法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究人群将构成CPRD-GOLD中的所有可用患者,这些患者有资格获得数据链接,并且在2018年1月1日至2018年12月31日之间的期间至少进行了1年的随访。感兴趣的结果是之后的第一个诊断为AF基线(2009年1月1日),将使用读取代码(对于CPRD患者配置文件)和ICD-10代码(对于HES事件)来识别。在CPRD注册不到一年的患者,在CPRD首次注册之日不超过18岁的患者,1998年1月1日之前被诊断为AF的患者,以及那些不符合数据链接的人将被排除在外。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 | 其他:观察 观察性 - 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 所有合格的患者 使用匿名患者级初级保健数据的观察队列链接到二级管理数据; CPRD-gold和CPRD-AURUM。 干预:其他:观察 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 140000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04657900 | ||||
其他研究ID编号 | 120029 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 利兹大学克里斯托弗·盖尔(Christopher Gale)博士 | ||||
研究赞助商 | 利兹大学 | ||||
合作者 | 英国心脏基金会 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 利兹大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 从基于人群的全国电子健康记录中预测患者级的新发作房颤:使用人工智能调查精确医学 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月2日 |
估计初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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所有合格的患者 使用匿名患者级初级保健数据的观察队列链接到二级管理数据; CPRD-gold和CPRD-AURUM。 | 其他:观察 观察性 - 没有干预 |
CPRD中的读取代码(诊断),测量和POR代码(药物)将确定预测因素; ICD10代码和统计分类(OPC)代码(HES)中;和ICD 10代码(2001年之前的ICD9代码)在国家统计局(ONS)数据中。所有变量将被视为潜在的预测因子,并且可能包括:
提出的深度学习模型可以从EHR数据中提取信息的风险因素。
具体而言,Huang等人提出的危险因素选择策略将被调整以确定信息性的风险因素。该模型将提供确定的风险因素的权重,以帮助了解不同风险水平下风险因素的重要性。风险因素数量对AF风险预测的性能的影响将通过曲线(AUC)的两个区域的曲线以及针对风险因素数量绘制的预测准确性进行评估。一些预测因素,例如BMI,血压,全科医生(GP)访问的频率,处方药的强度可能会随着时间而变化。将探索包括这些可变轨迹的包括的增量预后值,并评估对预测精度的影响。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
利兹大学 | |
利兹,西约克郡,英国,LS2 9JT |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测患者级新发作房颤 | ||||
官方头衔 | 从基于人群的全国电子健康记录中预测患者级的新发作房颤:使用人工智能调查精确医学 | ||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是一个主要的心血管健康问题:由于中风,猝死,心力衰竭和计划外的住院治疗,这是常见的,慢性的,并且会产生大量的医疗支出。在第一次并发症发生之前,对AF的早期诊断有令人信服的论点,但不建议基于人群的筛查。需要识别出较高新发病风险的个体的策略。以前的风险分数受数据和方法学的限制。研究人员将使用常规收集的医院连接的初级保健数据,并专注于使用人工智能方法来开发和验证一个模型以预测AF的事件。具体而言,研究人员将研究如何使用深层神经网络学习模型来研究基于人群的数据。调查人员将使用很容易获得初级保健方面的临床因素,以确定有AF风险的个人以及在有风险的人中发生AF的何时,从而加速了研究评估技术的方法,从而加速了AF。改善风险预测以及对预防措施和筛查的高风险个体的靶向。 | ||||
详细说明 | 心房颤动(AF)是一种常见的慢性病,对健康结果有重大影响。许多AF病例被发现为时已晚 - 作为中风,心力衰竭或其他并发症的表现。虽然早期发现AF的发现具有预防过早心血管疾病的潜力,但不建议进行人口筛查。 心房颤动(AF)是领先的心血管健康问题。它是最常见的持续性心律不齐,影响了欧洲和美国人口的1-2%,一生中普通人群的终生风险占一定四分之一。随着人口年龄的增长,它的患病率越来越高。因此,这些估计可能会增加,并且由于AF可能长期以来一直没有诊断,目前被低估了。 AF因中风,猝死,心力衰竭,计划外的住院和相关并发症而造成1-3%的医疗支出。由此产生的AF流行病及其相关的昂贵并发症(包括但不限于中风,抑郁,心力衰竭,急性冠状动脉综合征,认知能力下降和外部住院治疗)确保了AF现在对健康寿命的主要威胁。 AF的早期诊断是在第一次并发症发生之前的理想情况下,仍然是一个重大的公共卫生挑战。对于某些患者而言,AF可能会出现有症状的呼吸症,但对于其他患者,对AF的首次诊断可能是当他们向中风,急性心脏不足或合并症加剧的医疗保健专业人员出席时,这是疾病轨迹不必要的阶段。这是因为许多AF患者可能没有与AF相关的症状。鉴于近三分之一接受中风病房的患者在入院时患有AF,并且口服抗凝剂将中风的风险降低了多达三分之二的AF,患有中风风险较高的AF对早期发现AF的令人信服的论点。为此,在国家和国际指南中建议对65岁及65岁以上患者进行AF的机会性筛查(脉搏触诊,然后是脉搏不规则脉搏不规则的患者ECG)。国际准则还建议使用12个主要的心电图和卧床节律监测器(根据感知的AF风险在增加持续时间内),升级为可疑但未诊断的AF的患者的植入无铅AF记录器,并且每个人都对医疗保健成本和患者的影响有所满意。尽管系统筛查老年人群使用自行操作设备的AF的系统性筛查有很有希望的结果,但目前,英国(英国)没有建议对AF进行全体系统筛查,因为尚不清楚那些是否被确定为AT风险将受益于早期诊断。确实,需要进行研究以更好地了解检测率,诊断准确性,此类计划的结果,并确定AF筛查的哪些子人群筛查将提供最大的患者和公共健康价值。 AF的识别具有重要的患者和临床分析。那些没有障碍的患者(Chadsvasc评分≥2)应用口服抗凝剂预防中风。此外,大多数患有AF的患者都会患有中风危险因素,使其符合口服抗凝剂的资格,许多患者将患有心血管疾病(例如高血压,瓣膜心脏病或心力衰竭),使其有资格进行进一步的研究或治疗。同样,在患有中风风险较低的AF(因此不具备口服抗凝)的人中,建议对中风风险增加的监视。准确预测一个人是否以及何时会有新的发病AF可能允许表型和时间特定(因此更有效)筛选,并确定AF Aetiogy的假定风险标记。例如,目前处于鼻窦节奏中的患者,但中风风险较高,预计将来会在特定时间点开发AF,从而可能受益于筛查AF的预测日期。同样,鉴于了解新发作AF的风险更高的知识以及因果关系研究的新风险因素,可以主动解决AF开发和中风风险的可修改风险因素。其他可能的研究机会可能包括对没有和不预测患有AF的患者的研究,以及对生活方式,设备技术和药物治疗策略的评估,以降低具有高预测新发作风险的患者的AF风险。 迄今为止,已经开发了许多AF风险预测工具,包括来自Charge-AF联盟,Framingham心脏研究,Chads得分,Chadsvasc得分和胸部得分等。胸部评分(结构性心脏病,心力衰竭,≥75岁,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,慢性阻塞性肺疾病(COPD)和高血压)来自中国Yunnan保险数据库的471,446名受试者,并在451,199名受试者中获得了451,199名受试者发现韩国国家健康保险局可预测未来的事件。 Framingham心脏研究,年龄,性别,身体质量指数,收缩压,高血压治疗,从P波开始到心室去极化(QRS)复合物的开始时间(PR间隔)的4764名参与者),使用生存模型发现临床意义的心脏杂音和心力衰竭是预测10年中AF的分数的组成部分。但是,迄今为止的每项研究都受到一个或多个的限制,它们使用地理遥远的数据,历史数据,小数据集,缺乏时间信息,粗略的风险建模,并因此次优模型性能和/或预测变量不易获得给全科医生。可以理解的是,没有一个人达到广泛的临床实践。人工智能促进使用大量事件数据和相关的时间信息(例如在初级保健数据集中),处理具有自动变量选择技术的大量预测变量,可容纳变量之间的非线性和相互作用,启用实时学习方法(一种实时学习方法(因此,预测模型会自动更新),并可以使用范围内的数据来预测个人是否以及何时将有新的发病AF。一系列人工智能(AI)技术已应用于EHR数据,并在大规模EHR数据中证明了对传统统计方法的诊断和预测能力更好。然而,正如最近强调的那样,识别临床上有用的模型很重要。例如,一项开发了一种启用AI的ECG算法的研究,该算法从具有正常窦性心的ECG中预测AF,而向前迈出的重要一步可能不适用于常规ECG的社区环境。因此,使用AI技术从常规初级保健电子健康记录数据中开发了一种新发作AF的预测算法,可以为早期转化为临床实践提供机会。研究人员将利用从初级保健的大规模联系电子健康记录(EHR)开发和验证深度神经网络学习模型,以预测新AF的风险。预测算法将接受培训和测试,以使用临床实践研究数据链接(CPRD) - 全球性慢性阻塞性肺疾病(GOLD)进行预测未来的AF事件的准确性和鲁棒性,并将使用类似数据库CPRD-aurum进行外部验证,但是在不同的地理位置。新的预测算法将与一系列经典的机器学习技术以及传统的统计预测建模方法进行比较。等待与现有模型相比,成功提高预测准确性至少5%的成功模型,可以通过免费使用软件轻松获得该算法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究人群将构成CPRD-GOLD中的所有可用患者,这些患者有资格获得数据链接,并且在2018年1月1日至2018年12月31日之间的期间至少进行了1年的随访。感兴趣的结果是之后的第一个诊断为AF基线(2009年1月1日),将使用读取代码(对于CPRD患者配置文件)和ICD-10代码(对于HES事件)来识别。在CPRD注册不到一年的患者,在CPRD首次注册之日不超过18岁的患者,1998年1月1日之前被诊断为AF的患者,以及那些不符合数据链接的人将被排除在外。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 | 其他:观察 观察性 - 没有干预 | ||||
研究组/队列 | 所有合格的患者 使用匿名患者级初级保健数据的观察队列链接到二级管理数据; CPRD-gold和CPRD-AURUM。 干预:其他:观察 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 140000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04657900 | ||||
其他研究ID编号 | 120029 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 利兹大学克里斯托弗·盖尔(Christopher Gale)博士 | ||||
研究赞助商 | 利兹大学 | ||||
合作者 | 英国心脏基金会 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 利兹大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |