| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌反流食管炎 | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 | 不适用 |
在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。
AEG II的消化道重建方法由手术方法确定。关于是否应使用低食管反流的重建方法来治疗AEG患者,存在争议。胃管重建,抗抗抗逆性的双重扣除重建和roux-en-y重建是常见方法。一些研究表明,胃管重建患者的24-H pH值与健康人相似,但这可能与健康人的胃食管反流疾病的发病率增加有关,以及在该人中使用的抗转移药物患者。尽管具有抗抗抗抗的双重扣除重建功能良好,但复杂的操作和太多的吻合式stomas提高了术后发生的速度。抗反复的常见生理机制是由低食管括约肌,食管胃结,角度等引起的。因此,在我们的中心,我们使用了一种新的重建,将胃管重建的优势与重建胃的角度和眼底相结合。我们称其为胃管插入性食管造口术,并重建其角度和眼底(长颈鹿吻合)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 早期的胃癌近端胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析食管胃结构:一项前瞻性开放标签研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士江庞郑 | +86-05714758155013 | zyq201003@163.com |
| 中国,郑 | |
| 中国科学院癌症医院(郑安格癌症医院) | 招募 |
| 杭州,中国江民,310000 | |
| 联系人:Xiangdong Cheng,MD +86-05714758155013 zyq201003@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 操作后反流食管炎的速率[时间范围:12个月] 手术后的反流食管炎的发生率将通过洛杉矶(LA)分类和反流疾病问卷调查(RDQ)评分评估来评估术后胃食管反流。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 首胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期的胃癌近端胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析食管胃结构:一项前瞻性开放标签研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。这项研究的目的是研究近端胃切除术的疗效和安全性以及长颈鹿吻合术对食管胃结的早期腺癌。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。 AEG II的消化道重建方法由手术方法确定。关于是否应使用低食管反流的重建方法来治疗AEG患者,存在争议。胃管重建,抗抗抗逆性的双重扣除重建和roux-en-y重建是常见方法。一些研究表明,胃管重建患者的24-H pH值与健康人相似,但这可能与健康人的胃食管反流疾病的发病率增加有关,以及在该人中使用的抗转移药物患者。尽管具有抗抗抗抗的双重扣除重建功能良好,但复杂的操作和太多的吻合式stomas提高了术后发生的速度。抗反复的常见生理机制是由低食管括约肌,食管胃结,角度等引起的。因此,在我们的中心,我们使用了一种新的重建,将胃管重建的优势与重建胃的角度和眼底相结合。我们称其为胃管插入性食管造口术,并重建其角度和眼底(长颈鹿吻合)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) 干预:程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04657848 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020361093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 郑安格癌症医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 郑安格癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌反流食管炎 | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 | 不适用 |
在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。
AEG II的消化道重建方法由手术方法确定。关于是否应使用低食管反流的重建方法来治疗AEG患者,存在争议。胃管重建,抗抗抗逆性的双重扣除重建和roux-en-y重建是常见方法。一些研究表明,胃管重建患者的24-H pH值与健康人相似,但这可能与健康人的胃食管反流疾病的发病率增加有关,以及在该人中使用的抗转移药物患者。尽管具有抗抗抗抗的双重扣除重建功能良好,但复杂的操作和太多的吻合式stomas提高了术后发生的速度。抗反复的常见生理机制是由低食管括约肌,食管胃结,角度等引起的。因此,在我们的中心,我们使用了一种新的重建,将胃管重建的优势与重建胃的角度和眼底相结合。我们称其为胃管插入性食管造口术,并重建其角度和眼底(长颈鹿吻合)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 早期的胃癌近端胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析食管胃结构:一项前瞻性开放标签研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 操作后反流食管炎的速率[时间范围:12个月] 手术后的反流食管炎的发生率将通过洛杉矶(LA)分类和反流疾病问卷调查(RDQ)评分评估来评估术后胃食管反流。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 首胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期的胃癌近端胃切除术后Cheng长颈鹿重建的初步疗效分析食管胃结构:一项前瞻性开放标签研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。这项研究的目的是研究近端胃切除术的疗效和安全性以及长颈鹿吻合术对食管胃结的早期腺癌。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中,食管胃结(AEG)的腺癌在中国显然在增加。这可能是由于体重增加,饮酒,胃食管反流疾病和预签名的原因引起的。在西方国家,高级AEG的5年速度不到30%,在中国是一样的。 AEG和ANTRUM肿瘤之间的流行病学,致病机制,生物学特征和预后存在显着差异,因此AEG被视为一种独立疾病。到目前为止,解剖淋巴结的范围,操作方法的选择,切除范围和对AEG治疗的消化道重建是有争议的,尤其是在操作后的消化道重建中。 AEG II的消化道重建方法由手术方法确定。关于是否应使用低食管反流的重建方法来治疗AEG患者,存在争议。胃管重建,抗抗抗逆性的双重扣除重建和roux-en-y重建是常见方法。一些研究表明,胃管重建患者的24-H pH值与健康人相似,但这可能与健康人的胃食管反流疾病的发病率增加有关,以及在该人中使用的抗转移药物患者。尽管具有抗抗抗抗的双重扣除重建功能良好,但复杂的操作和太多的吻合式stomas提高了术后发生的速度。抗反复的常见生理机制是由低食管括约肌,食管胃结,角度等引起的。因此,在我们的中心,我们使用了一种新的重建,将胃管重建的优势与重建胃的角度和眼底相结合。我们称其为胃管插入性食管造口术,并重建其角度和眼底(长颈鹿吻合)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 近端胃切除术与胃管插界结合食管胃造口术与重建其角度和眼底(Cheng的长颈鹿重建) 干预:程序:近端胃切除术与Cheng的长颈鹿重建结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04657848 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020361093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 郑安格癌症医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 郑安格癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||