4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 高功率射频能量在心室心动过速治疗中的应用

高功率射频能量在心室心动过速治疗中的应用

研究描述
简要摘要：

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速消融的安全性和效率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心室心动过速心脏病程序：高功率消融过程：标准消融能力不适用

详细说明：

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速消融的安全性和效率。

任务：

  1. 分析两组术中并发症的数量
  2. 评估复发性心室心动过速的数量和在长期随访期内CDI疗法发作的数量
  3. 估计VT第一集的发作时间和长期随访期内VT的整体负担
  4. 比较手术的总时间，荧光镜检查，RF暴露的数量和总时间以及与“急性”和研究组中消融效率分离的消融指数
  5. 估计两组的全因死亡率
  6. 复发VT的重复消融数量
  7. 合理和毫无根据的CDI疗法的数量
  8. 分析抗心律失常疗法的长期负担
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 130名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：高功率射频能量在心室心动过速和结构心脏病患者的介入治疗中的应用
估计研究开始日期 ： 2020年12月5日
估计初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高功率消融
高功率消融参数（50-55 W）
程序：高功率消融
高功率消融参数（50-55 W）

主动比较器：标准消融能力
标准消融功率参数（40-45 W）
程序：标准消融能力
标准消融功率参数（40-45 W）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术中并发症的数量[时间范围：第1天]
    术中并发症的数量（死亡，血液中心，中风，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，电风暴，血管并发症）

  2. 临床VT在消融过程结束时的诱导性[时间范围：第1天]
    消融过程结束时具有诱导VT的患者数量

  3. 复发性心脏心动过速的数量[时间范围：最多一年]
    单个过程后的一年随访期，复发性心脏心动过速的数量

  4. ICD治疗的发作数[时间范围：最多一年]
    单个程序后一年的随访期在ICD治疗的发作数量


次要结果度量 ：
  1. 自由反复发作的VT [时间范围：3个月]
    在单个过程后3个月的随访期间，VT的第一集的时间

  2. 消融过程的总时间[时间范围：最多一年]
    消融过程的总时间

  3. 荧光镜检查的总时间[时间范围：最多一年]
    荧光镜检查的总时间

  4. RF暴露总数[时间范围：最多一年]
    RF暴露总数

  5. RF暴露的总时间[时间范围：最多一年]
    RF暴露的总时间

  6. 全因死亡率[时间范围：最多一年]
    全因死亡率（在一年随访期间任何时间发生任何死亡的时间）

  7. 复发VT的重做消融程序的数量[时间范围：最多一年]
    在一年的随访期内，复发性VT的重做消融程序数量

  8. 适当和未列出的ICD疗法的数量[时间范围：最多一年]
    适当和未列出的ICD疗法的数量

  9. 抗心律失常药物的数量[时间范围：最多一年]
    一年随访期间的抗心律失常药物数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 心肌梗塞后的患者（研究入学前至少3个月）
  2. 稳定，记录，单态VT，由任何植入设备的ECG和 /或CMECG和 /或EGM确认，具有适当的节奏歧视算法
  3. 已签署知情同意的患者

排除标准：

  1. 急性心肌缺血
  2. 近期（例如药物心律失常）的可逆原因（例如，最多30天）患有急性冠状动脉综合征，冠状动脉血运重建（旁路手术<90天，经皮冠状动脉介入式干预率<30天），或具有功能性IV类肺炎。
  3. 左心室血栓形成
  4. 已将机械假体植入主动脉和二尖瓣位置的患者。
  5. 已通过导管RFA进行VT的患者。
  6. 肾功能衰竭（肌酐清除率<15 mL / min），
  7. NYHA功能性IV类心力衰竭的患者
  8. 患有可能将生存限制至1年生存的患者
  9. 不到30天前转移的具有ST段升高的心肌梗塞患者或没有ST段升高的MI。
  10. 尚未签署知情同意的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sergey V. Korolev，医学博士+7 916 348-76-55 sergejkorolev@yandex.ru

位置
位置表的布局表
德国
心脏和血管中心
坏贝文森，德国
联系人：医学博士Evgeny Lyan
俄罗斯联邦
联邦医疗与生物机构联邦研究临床中心
莫斯科，俄罗斯联邦，115682
联系人：Sergey V. Korolev，MD +7 916 348-76-55 Sergejkorolev@yandex.ru
元金国家医学研究中心
Novosibirsk，俄罗斯联邦
联系人：Alexander B. Romanov +7 913 717-26-52 Abromanov@mail.ru
赞助商和合作者
俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
俄罗斯联邦卫生部Meshalkin国家医学研究中心
心脏和血管中心坏贝文森，德国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sergey V. Korolev，医学博士联邦研究临床中心FMBA俄罗斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2020年12月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月5日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 术中并发症的数量[时间范围：第1天]
    术中并发症的数量（死亡，血液中心，中风，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，电风暴，血管并发症）
  • 临床VT在消融过程结束时的诱导性[时间范围：第1天]
    消融过程结束时具有诱导VT的患者数量
  • 复发性心脏心动过速的数量[时间范围：最多一年]
    单个过程后的一年随访期，复发性心脏心动过速的数量
  • ICD治疗的发作数[时间范围：最多一年]
    单个程序后一年的随访期在ICD治疗的发作数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 自由反复发作的VT [时间范围：3个月]
    在单个过程后3个月的随访期间，VT的第一集的时间
  • 消融过程的总时间[时间范围：最多一年]
    消融过程的总时间
  • 荧光镜检查的总时间[时间范围：最多一年]
    荧光镜检查的总时间
  • RF暴露总数[时间范围：最多一年]
    RF暴露总数
  • RF暴露的总时间[时间范围：最多一年]
    RF暴露的总时间
  • 全因死亡率[时间范围：最多一年]
    全因死亡率（在一年随访期间任何时间发生任何死亡的时间）
  • 复发VT的重做消融程序的数量[时间范围：最多一年]
    在一年的随访期内，复发性VT的重做消融程序数量
  • 适当和未列出的ICD疗法的数量[时间范围：最多一年]
    适当和未列出的ICD疗法的数量
  • 抗心律失常药物的数量[时间范围：最多一年]
    一年随访期间的抗心律失常药物数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高功率射频能量在心室心动过速治疗中的应用
官方标题ICMJE高功率射频能量在心室心动过速和结构心脏病患者的介入治疗中的应用
简要摘要

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速消融的安全性和效率。

详细说明

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速消融的安全性和效率。

任务：

  1. 分析两组术中并发症的数量
  2. 评估复发性心室心动过速的数量和在长期随访期内CDI疗法发作的数量
  3. 估计VT第一集的发作时间和长期随访期内VT的整体负担
  4. 比较手术的总时间，荧光镜检查，RF暴露的数量和总时间以及与“急性”和研究组中消融效率分离的消融指数
  5. 估计两组的全因死亡率
  6. 复发VT的重复消融数量
  7. 合理和毫无根据的CDI疗法的数量
  8. 分析抗心律失常疗法的长期负担
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序：高功率消融
    高功率消融参数（50-55 W）
  • 程序：标准消融能力
    标准消融功率参数（40-45 W）
研究臂ICMJE
  • 实验：高功率消融
    高功率消融参数（50-55 W）
    干预：程序：高功率消融
  • 主动比较器：标准消融能力
    标准消融功率参数（40-45 W）
    干预：程序：标准消融能力
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月1日）		 130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月20日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 心肌梗塞后的患者（研究入学前至少3个月）
  2. 稳定，记录，单态VT，由任何植入设备的ECG和 /或CMECG和 /或EGM确认，具有适当的节奏歧视算法
  3. 已签署知情同意的患者

排除标准：

  1. 急性心肌缺血
  2. 近期（例如药物心律失常）的可逆原因（例如，最多30天）患有急性冠状动脉综合征，冠状动脉血运重建（旁路手术<90天，经皮冠状动脉介入式干预率<30天），或具有功能性IV类肺炎。
  3. 左心室血栓形成
  4. 已将机械假体植入主动脉和二尖瓣位置的患者。
  5. 已通过导管RFA进行VT的患者。
  6. 肾功能衰竭（肌酐清除率<15 mL / min），
  7. NYHA功能性IV类心力衰竭的患者
  8. 患有可能将生存限制至1年生存的患者
  9. 不到30天前转移的具有ST段升高的心肌梗塞患者或没有ST段升高的MI。
  10. 尚未签署知情同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sergey V. Korolev，医学博士+7 916 348-76-55 sergejkorolev@yandex.ru
列出的位置国家ICMJE德国，俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04657705
其他研究ID编号ICMJE燃烧VT
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：目前没有共享个人参与者数据（IPD）的计划。
责任方俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
研究赞助商ICMJE俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
合作者ICMJE
  • 俄罗斯联邦卫生部Meshalkin国家医学研究中心
  • 心脏和血管中心坏贝文森，德国
研究人员ICMJE
首席研究员： Sergey V. Korolev，医学博士联邦研究临床中心FMBA俄罗斯
PRS帐户俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速' target='_blank'>心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速' target='_blank'>心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速' target='_blank'>心动过速消融的安全性和效率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心室心动过速' target='_blank'>心动过速心脏病程序：高功率消融过程：标准消融能力不适用

详细说明：

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速' target='_blank'>心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速' target='_blank'>心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速' target='_blank'>心动过速消融的安全性和效率。

任务：

  1. 分析两组术中并发症的数量
  2. 评估复发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速的数量和在长期随访期内CDI疗法发作的数量
  3. 估计VT第一集的发作时间和长期随访期内VT的整体负担
  4. 比较手术的总时间，荧光镜检查，RF暴露的数量和总时间以及与“急性”和研究组中消融效率分离的消融指数
  5. 估计两组的全因死亡率
  6. 复发VT的重复消融数量
  7. 合理和毫无根据的CDI疗法的数量
  8. 分析抗心律失常疗法的长期负担
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 130名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：高功率射频能量在心室心动过速' target='_blank'>心动过速和结构心脏病患者的介入治疗中的应用
估计研究开始日期 ： 2020年12月5日
估计初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高功率消融
高功率消融参数（50-55 W）
程序：高功率消融
高功率消融参数（50-55 W）

主动比较器：标准消融能力
标准消融功率参数（40-45 W）
程序：标准消融能力
标准消融功率参数（40-45 W）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术中并发症的数量[时间范围：第1天]
    术中并发症的数量（死亡，血液中心，中风，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，电风暴，血管并发症）

  2. 临床VT在消融过程结束时的诱导性[时间范围：第1天]
    消融过程结束时具有诱导VT的患者数量

  3. 复发性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的数量[时间范围：最多一年]
    单个过程后的一年随访期，复发性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的数量

  4. ICD治疗的发作数[时间范围：最多一年]
    单个程序后一年的随访期在ICD治疗的发作数量


次要结果度量 ：
  1. 自由反复发作的VT [时间范围：3个月]
    在单个过程后3个月的随访期间，VT的第一集的时间

  2. 消融过程的总时间[时间范围：最多一年]
    消融过程的总时间

  3. 荧光镜检查的总时间[时间范围：最多一年]
    荧光镜检查的总时间

  4. RF暴露总数[时间范围：最多一年]
    RF暴露总数

  5. RF暴露的总时间[时间范围：最多一年]
    RF暴露的总时间

  6. 全因死亡率[时间范围：最多一年]
    全因死亡率（在一年随访期间任何时间发生任何死亡的时间）

  7. 复发VT的重做消融程序的数量[时间范围：最多一年]
    在一年的随访期内，复发性VT的重做消融程序数量

  8. 适当和未列出的ICD疗法的数量[时间范围：最多一年]
    适当和未列出的ICD疗法的数量

  9. 抗心律失常药物的数量[时间范围：最多一年]
    一年随访期间的抗心律失常药物数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 心肌梗塞后的患者（研究入学前至少3个月）
  2. 稳定，记录，单态VT，由任何植入设备的ECG和 /或CMECG和 /或EGM确认，具有适当的节奏歧视算法
  3. 已签署知情同意的患者

排除标准：

  1. 急性心肌缺血
  2. 近期（例如药物心律失常）的可逆原因（例如，最多30天）患有急性冠状动脉综合征，冠状动脉血运重建（旁路手术<90天，经皮冠状动脉介入式干预率<30天），或具有功能性IV类肺炎。
  3. 左心室血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  4. 已将机械假体植入主动脉和二尖瓣位置的患者。
  5. 已通过导管RFA进行VT的患者。
  6. 肾功能衰竭（肌酐清除率<15 mL / min），
  7. NYHA功能性IV类心力衰竭的患者
  8. 患有可能将生存限制至1年生存的患者
  9. 不到30天前转移的具有ST段升高的心肌梗塞患者或没有ST段升高的MI。
  10. 尚未签署知情同意的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sergey V. Korolev，医学博士+7 916 348-76-55 sergejkorolev@yandex.ru

位置
位置表的布局表
德国
心脏和血管中心
坏贝文森，德国
联系人：医学博士Evgeny Lyan
俄罗斯联邦
联邦医疗与生物机构联邦研究临床中心
莫斯科，俄罗斯联邦，115682
联系人：Sergey V. Korolev，MD +7 916 348-76-55 Sergejkorolev@yandex.ru
元金国家医学研究中心
Novosibirsk，俄罗斯联邦
联系人：Alexander B. Romanov +7 913 717-26-52 Abromanov@mail.ru
赞助商和合作者
俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
俄罗斯联邦卫生部Meshalkin国家医学研究中心
心脏和血管中心坏贝文森，德国
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Sergey V. Korolev，医学博士联邦研究临床中心FMBA俄罗斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2020年12月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月5日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 术中并发症的数量[时间范围：第1天]
    术中并发症的数量（死亡，血液中心，中风，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，电风暴，血管并发症）
  • 临床VT在消融过程结束时的诱导性[时间范围：第1天]
    消融过程结束时具有诱导VT的患者数量
  • 复发性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的数量[时间范围：最多一年]
    单个过程后的一年随访期，复发性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的数量
  • ICD治疗的发作数[时间范围：最多一年]
    单个程序后一年的随访期在ICD治疗的发作数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 自由反复发作的VT [时间范围：3个月]
    在单个过程后3个月的随访期间，VT的第一集的时间
  • 消融过程的总时间[时间范围：最多一年]
    消融过程的总时间
  • 荧光镜检查的总时间[时间范围：最多一年]
    荧光镜检查的总时间
  • RF暴露总数[时间范围：最多一年]
    RF暴露总数
  • RF暴露的总时间[时间范围：最多一年]
    RF暴露的总时间
  • 全因死亡率[时间范围：最多一年]
    全因死亡率（在一年随访期间任何时间发生任何死亡的时间）
  • 复发VT的重做消融程序的数量[时间范围：最多一年]
    在一年的随访期内，复发性VT的重做消融程序数量
  • 适当和未列出的ICD疗法的数量[时间范围：最多一年]
    适当和未列出的ICD疗法的数量
  • 抗心律失常药物的数量[时间范围：最多一年]
    一年随访期间的抗心律失常药物数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高功率射频能量在心室心动过速' target='_blank'>心动过速治疗中的应用
官方标题ICMJE高功率射频能量在心室心动过速' target='_blank'>心动过速和结构心脏病患者的介入治疗中的应用
简要摘要

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速' target='_blank'>心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速' target='_blank'>心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速' target='_blank'>心动过速消融的安全性和效率。

详细说明

背景：RFA之后的患者从VT中的自由仍然是非最佳的，这取决于许多因素。其中之一是手术期间用RF能量有效减少心肌。 RF参数的标准化将有助于增加过程的成功。

假设：具有高功率参数的心室心动过速' target='_blank'>心动过速的射频消融具有可比的安全性，并在长期与结构性心脏病患者的消融中相比，长期与长期消融相比，具有更大的功效（缺乏心室心动过速' target='_blank'>心动过速和所有类型的心脏逆转表生抑制剂疗法） 。

目的：使用高功率RF能量评估心脏心脏病患者的心室心动过速' target='_blank'>心动过速消融的安全性和效率。

任务：

  1. 分析两组术中并发症的数量
  2. 评估复发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速的数量和在长期随访期内CDI疗法发作的数量
  3. 估计VT第一集的发作时间和长期随访期内VT的整体负担
  4. 比较手术的总时间，荧光镜检查，RF暴露的数量和总时间以及与“急性”和研究组中消融效率分离的消融指数
  5. 估计两组的全因死亡率
  6. 复发VT的重复消融数量
  7. 合理和毫无根据的CDI疗法的数量
  8. 分析抗心律失常疗法的长期负担
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序：高功率消融
    高功率消融参数（50-55 W）
  • 程序：标准消融能力
    标准消融功率参数（40-45 W）
研究臂ICMJE
  • 实验：高功率消融
    高功率消融参数（50-55 W）
    干预：程序：高功率消融
  • 主动比较器：标准消融能力
    标准消融功率参数（40-45 W）
    干预：程序：标准消融能力
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月1日）		 130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月20日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 心肌梗塞后的患者（研究入学前至少3个月）
  2. 稳定，记录，单态VT，由任何植入设备的ECG和 /或CMECG和 /或EGM确认，具有适当的节奏歧视算法
  3. 已签署知情同意的患者

排除标准：

  1. 急性心肌缺血
  2. 近期（例如药物心律失常）的可逆原因（例如，最多30天）患有急性冠状动脉综合征，冠状动脉血运重建（旁路手术<90天，经皮冠状动脉介入式干预率<30天），或具有功能性IV类肺炎。
  3. 左心室血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  4. 已将机械假体植入主动脉和二尖瓣位置的患者。
  5. 已通过导管RFA进行VT的患者。
  6. 肾功能衰竭（肌酐清除率<15 mL / min），
  7. NYHA功能性IV类心力衰竭的患者
  8. 患有可能将生存限制至1年生存的患者
  9. 不到30天前转移的具有ST段升高的心肌梗塞患者或没有ST段升高的MI。
  10. 尚未签署知情同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sergey V. Korolev，医学博士+7 916 348-76-55 sergejkorolev@yandex.ru
列出的位置国家ICMJE德国，俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04657705
其他研究ID编号ICMJE燃烧VT
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：目前没有共享个人参与者数据（IPD）的计划。
责任方俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
研究赞助商ICMJE俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
合作者ICMJE
  • 俄罗斯联邦卫生部Meshalkin国家医学研究中心
  • 心脏和血管中心坏贝文森，德国
研究人员ICMJE
首席研究员： Sergey V. Korolev，医学博士联邦研究临床中心FMBA俄罗斯
PRS帐户俄罗斯联邦联邦医疗与生物局联邦研究临床中心
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯