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出境医 / 临床实验 / 食品:食品购物者的社交媒体研究(食品)

食品:食品购物者的社交媒体研究(食品)

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估一种称为体育活动的食品标签方法的效果,称为体育活动卡路里同等标签(PACE)标签。 PACE食品标签为公众提供了有关体育锻炼几分钟(或英里/公里)的信息(例如步行或跑步)等同于食品中所含的卡路里。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食用食物的饮食行为认知体重的认知约束行为:速度加上卡路里标签信息行为:仅卡路里标签信息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分为两个组之一,持续13周:(i)PACE加上卡路里信息干预组或(ii)仅卡路里信息比较器组。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:食品:食品购物者的社交媒体研究
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步伐加卡路里信息干预组
PACE Plus卡路里信息干预小组将通过社交媒体帖子获得PACE以及可酌情食品的卡路里信息。
行为:步伐加卡路里标签信息
干预小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子在13周内通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触到卡路里标签信息。

主动比较器:仅卡路里信息比较器组
仅卡路里信息比较器小组将通过社交媒体帖子获得仅卡路里食品的卡路里信息。
行为:仅卡路里的标签信息
比较小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触仅卡路里的标签信息,持续13周。

结果措施
主要结果指标
  1. 在13周(时间范围:前后(随机化前的一个时间点)和干预后的一次)(第13周后的一个时间点)时,可支配食品的饮食行为改变
    可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。


次要结果度量
  1. 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。

  2. 体育锻炼[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后一次时间点)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估

  3. 体重[时间范围:前基线(随机化前一个时间点),干预中(第7周)和干预后(第13周后一次一次)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ≥18岁。
  • BMI≥18.5kg/m2。
  • 前6个月≤3kg体重减轻。
  • 通过自己的智能手机,计算机或平板电脑设备使用个人Twitter和/或Instagram帐户的访问和能力。
  • 访问互联网。
  • 访问一组称重秤。

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语。
  • 在过去的12个月中或目前经历以下任何疾病或疾病的经历:冠心病(CHD),高血压心力衰竭,中风/短暂性缺血性发作,心房颤动,2型糖尿病,慢性阻塞性肺病(COPD),COPD(COPD),疼痛状况,痴呆和癌症。
  • 进行了减肥手术。
  • 怀孕,哺乳或计划在未来12个月内怀孕。
  • 并行参与另一个体重,饮食或体育活动干预研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alexandra Todd +441509226302 a.todd@lboro.ac.uk
联系人:Oonagh Markey +441509222737 o.markey@lboro.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
拉夫堡大学招募
拉夫堡,英国莱斯特郡,le11 3tu
联系人:Amanda Daley +44(0)1509 226353 A.Daley@lboro.ac.uk
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)
子注视器:Oonagh Markey
子注视器:Alexandra Todd
赞助商和合作者
拉夫堡大学
Oonagh Markey博士
亚历山德拉·托德(Alexandra Todd)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)拉夫堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月6日
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
在13周(时间范围:前后(随机化前的一个时间点)和干预后的一次)(第13周后的一个时间点)时,可支配食品的饮食行为改变
可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月1日)
在15周(时间范围:前后2周之前的时间点2周)和干预后(第13周以后的一个时间点),在15周(时间范围:一个时间点)的饮食行为变化[第13周后一次)]
可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。
  • 体育锻炼[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后一次时间点)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估
  • 体重[时间范围:前基线(随机化前一个时间点),干预中(第7周)和干预后(第13周后一次一次)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月1日)
  • 酌处食品的采购行为[时间范围:干预前2周的基本前期和第13周后两周的阶段]
    参与者的食物购物直到收据将在随机化之前的两周内收集。要收集的收据将包括杂货店购物(超市和便利店)和户外(餐厅和咖啡馆)食品。参与者将以电子方式向研究人员发送店内和在线购物收据的照片。
  • 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前2周)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。
  • 体育活动[时间范围:前基线(随机化前2周)和干预后(第13周后一次一次)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估
  • 体重[时间范围:在随机化之前,干预前(第7周)和干预后(第13周之后)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE食品:食品购物者的社交媒体研究
官方标题ICMJE食品:食品购物者的社交媒体研究
简要摘要这项研究旨在评估一种称为体育活动的食品标签方法的效果,称为体育活动卡路里同等标签(PACE)标签。 PACE食品标签为公众提供了有关体育锻炼几分钟(或英里/公里)的信息(例如步行或跑步)等同于食品中所含的卡路里。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分为两个组之一,持续13周:(i)PACE加上卡路里信息干预组或(ii)仅卡路里信息比较器组。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 饮食行为
  • 饮食的认知约束
  • 体力活动
  • 体重
干预ICMJE
  • 行为:步伐加卡路里标签信息
    干预小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子在13周内通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触到卡路里标签信息。
  • 行为:仅卡路里的标签信息
    比较小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触仅卡路里的标签信息,持续13周。
研究臂ICMJE
  • 实验:步伐加卡路里信息干预组
    PACE Plus卡路里信息干预小组将通过社交媒体帖子获得PACE以及可酌情食品的卡路里信息。
    干预:行为:步伐加卡路里标签信息
  • 主动比较器:仅卡路里信息比较器组
    仅卡路里信息比较器小组将通过社交媒体帖子获得仅卡路里食品的卡路里信息。
    干预:行为:仅卡路里的标签信息
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁。
  • BMI≥18.5kg/m2。
  • 前6个月≤3kg体重减轻。
  • 通过自己的智能手机,计算机或平板电脑设备使用个人Twitter和/或Instagram帐户的访问和能力。
  • 访问互联网。
  • 访问一组称重秤。

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语。
  • 在过去的12个月中或目前经历以下任何疾病或疾病的经历:冠心病(CHD),高血压心力衰竭,中风/短暂性缺血性发作,心房颤动,2型糖尿病,慢性阻塞性肺病(COPD),COPD(COPD),疼痛状况,痴呆和癌症。
  • 进行了减肥手术。
  • 怀孕,哺乳或计划在未来12个月内怀孕。
  • 并行参与另一个体重,饮食或体育活动干预研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Alexandra Todd +441509226302 a.todd@lboro.ac.uk
联系人:Oonagh Markey +441509222737 o.markey@lboro.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04657627
其他研究ID编号ICMJE 1544年
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方拉夫堡大学阿曼达·戴利
研究赞助商ICMJE拉夫堡大学
合作者ICMJE
  • Oonagh Markey博士
  • 亚历山德拉·托德(Alexandra Todd)
研究人员ICMJE
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)拉夫堡大学
PRS帐户拉夫堡大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估一种称为体育活动的食品标签方法的效果,称为体育活动卡路里同等标签(PACE)标签。 PACE食品标签为公众提供了有关体育锻炼几分钟(或英里/公里)的信息(例如步行或跑步)等同于食品中所含的卡路里。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食用食物的饮食行为认知体重的认知约束行为:速度加上卡路里标签信息行为:仅卡路里标签信息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分为两个组之一,持续13周:(i)PACE加上卡路里信息干预组或(ii)仅卡路里信息比较器组。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:食品:食品购物者的社交媒体研究
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步伐加卡路里信息干预组
PACE Plus卡路里信息干预小组将通过社交媒体帖子获得PACE以及可酌情食品的卡路里信息。
行为:步伐加卡路里标签信息
干预小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子在13周内通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触到卡路里标签信息。

主动比较器:仅卡路里信息比较器组
仅卡路里信息比较器小组将通过社交媒体帖子获得仅卡路里食品的卡路里信息。
行为:仅卡路里的标签信息
比较小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触仅卡路里的标签信息,持续13周。

结果措施
主要结果指标
  1. 在13周(时间范围:前后(随机化前的一个时间点)和干预后的一次)(第13周后的一个时间点)时,可支配食品的饮食行为改变
    可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。


次要结果度量
  1. 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。

  2. 体育锻炼[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后一次时间点)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估

  3. 体重[时间范围:前基线(随机化前一个时间点),干预中(第7周)和干预后(第13周后一次一次)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ≥18岁。
  • BMI≥18.5kg/m2。
  • 前6个月≤3kg体重减轻。
  • 通过自己的智能手机,计算机或平板电脑设备使用个人Twitter和/或Instagram帐户的访问和能力。
  • 访问互联网。
  • 访问一组称重秤。

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语。
  • 在过去的12个月中或目前经历以下任何疾病或疾病的经历:冠心病(CHD),高血压心力衰竭,中风/短暂性缺血性发作,心房颤动,2型糖尿病,慢性阻塞性肺病(COPD),COPD(COPD),疼痛状况,痴呆和癌症。
  • 进行了减肥手术。
  • 怀孕,哺乳或计划在未来12个月内怀孕。
  • 并行参与另一个体重,饮食或体育活动干预研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alexandra Todd +441509226302 a.todd@lboro.ac.uk
联系人:Oonagh Markey +441509222737 o.markey@lboro.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
拉夫堡大学招募
拉夫堡,英国莱斯特郡,le11 3tu
联系人:Amanda Daley +44(0)1509 226353 A.Daley@lboro.ac.uk
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)
子注视器:Oonagh Markey
子注视器:Alexandra Todd
赞助商和合作者
拉夫堡大学
Oonagh Markey博士
亚历山德拉·托德(Alexandra Todd)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)拉夫堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月6日
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
在13周(时间范围:前后(随机化前的一个时间点)和干预后的一次)(第13周后的一个时间点)时,可支配食品的饮食行为改变
可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月1日)
在15周(时间范围:前后2周之前的时间点2周)和干预后(第13周以后的一个时间点),在15周(时间范围:一个时间点)的饮食行为变化[第13周后一次)]
可支配食品的饮食行为将通过修改版的在线食品频率问卷(ENUTRI FFQ)进行评估,旨在衡量习惯性食品的摄入量。参与者将记录上个月食用的可支配食品和饮料的频率(例如“ 1/周”或“ 1/天”)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月6日)
  • 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。
  • 体育锻炼[时间范围:前基线(随机化前一个时间点)和干预后(第13周后一次时间点)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估
  • 体重[时间范围:前基线(随机化前一个时间点),干预中(第7周)和干预后(第13周后一次一次)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月1日)
  • 酌处食品的采购行为[时间范围:干预前2周的基本前期和第13周后两周的阶段]
    参与者的食物购物直到收据将在随机化之前的两周内收集。要收集的收据将包括杂货店购物(超市和便利店)和户外(餐厅和咖啡馆)食品。参与者将以电子方式向研究人员发送店内和在线购物收据的照片。
  • 饮食的认知限制[时间范围:前基线(随机化前2周)和干预后(第13周后的一次时间点)]
    三因素饮食问卷(TFEQ)的修改版本(R18)将用于测量认知约束。
  • 体育活动[时间范围:前基线(随机化前2周)和干预后(第13周后一次一次)]
    自我报告的身体活动行为将使用7天的国际体育活动问卷(IPAQ)评估
  • 体重[时间范围:在随机化之前,干预前(第7周)和干预后(第13周之后)]
    体重将通过参与者自己的称重量表自我报告。参与者将按照标准化说明通过电子邮件照片通过电子邮件照相的读数来发送其禁食早晨重量的读数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE食品:食品购物者的社交媒体研究
官方标题ICMJE食品:食品购物者的社交媒体研究
简要摘要这项研究旨在评估一种称为体育活动的食品标签方法的效果,称为体育活动卡路里同等标签(PACE)标签。 PACE食品标签为公众提供了有关体育锻炼几分钟(或英里/公里)的信息(例如步行或跑步)等同于食品中所含的卡路里。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分为两个组之一,持续13周:(i)PACE加上卡路里信息干预组或(ii)仅卡路里信息比较器组。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 饮食行为
  • 饮食的认知约束
  • 体力活动
  • 体重
干预ICMJE
  • 行为:步伐加卡路里标签信息
    干预小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子在13周内通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触到卡路里标签信息。
  • 行为:仅卡路里的标签信息
    比较小组将每天通过Instagram和Twitter社交媒体帖子接触仅卡路里的标签信息,持续13周。
研究臂ICMJE
  • 实验:步伐加卡路里信息干预组
    PACE Plus卡路里信息干预小组将通过社交媒体帖子获得PACE以及可酌情食品的卡路里信息。
    干预:行为:步伐加卡路里标签信息
  • 主动比较器:仅卡路里信息比较器组
    仅卡路里信息比较器小组将通过社交媒体帖子获得仅卡路里食品的卡路里信息。
    干预:行为:仅卡路里的标签信息
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁。
  • BMI≥18.5kg/m2。
  • 前6个月≤3kg体重减轻。
  • 通过自己的智能手机,计算机或平板电脑设备使用个人Twitter和/或Instagram帐户的访问和能力。
  • 访问互联网。
  • 访问一组称重秤。

排除标准:

  • 无法阅读和理解英语。
  • 在过去的12个月中或目前经历以下任何疾病或疾病的经历:冠心病(CHD),高血压心力衰竭,中风/短暂性缺血性发作,心房颤动,2型糖尿病,慢性阻塞性肺病(COPD),COPD(COPD),疼痛状况,痴呆和癌症。
  • 进行了减肥手术。
  • 怀孕,哺乳或计划在未来12个月内怀孕。
  • 并行参与另一个体重,饮食或体育活动干预研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Alexandra Todd +441509226302 a.todd@lboro.ac.uk
联系人:Oonagh Markey +441509222737 o.markey@lboro.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04657627
其他研究ID编号ICMJE 1544年
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方拉夫堡大学阿曼达·戴利
研究赞助商ICMJE拉夫堡大学
合作者ICMJE
  • Oonagh Markey博士
  • 亚历山德拉·托德(Alexandra Todd)
研究人员ICMJE
首席研究员:阿曼达·戴利(Amanda Daley)拉夫堡大学
PRS帐户拉夫堡大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素