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Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV2感染中的嗅觉和味道功能障碍 | 诊断测试：视觉模拟量表 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 保证的患者 保证的患者 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 |
| 不可食用的患者 不可食用的患者 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 |
- SARS-COV2感染中的乳酸和味道功能障碍[时间范围：4周]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：顾问Angelos Liontos | +306936626792 | angelosliontos@gmail.com |
| 希腊 | |
| Ioannina大学综合医院 | 招募 |
| Ioannina，Epirus，希腊，45500 | |
| 联系人：Angelos Liontos，顾问+306936626792 angelosliontos@gmail.com | |
| 次级评论者：顾问Angelos Liontos | |
| 首席研究员：教授Charalampos Milionis | |
| 首席研究员：教授Ioannis Kastanioudakis | |
| 次级评论者：Athina Zarachi，专家 | |
| 次级投票人员：顾问Ioannis Komnos | |
| 次级评论者：专家玛丽亚·米哈利（Maria Michali） | |
| 子注视器：Aikaterini Lianou，专家 | |
| 子注视器：Eleftherios Klouras，居民 | |
| 次级评估者：Orestis Mirionis，医学。医生 | |
| 首席研究员： | Charalampos Milionis，教授 | Ioannina大学综合医院 | |
| 首席研究员： | 教授Ioannis Kastanioudakis | Ioannina大学综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV2感染中的乳酸和味道功能障碍[时间范围：4周] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 | ||||||
| 官方头衔 | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察数据和记录研究。我们研究的目的是通过使用视频模拟量表（VAS）在住院和保证的患者中研究SARS-COV2感染对患者嗅觉和口味的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 将在本研究方案中招募的合格参与者将是成年患者，他们被诊断为SARS-COV2呈阳性，并具有实时聚合酶链反应测试（RT-PCR）的感染。 研究人群将分为两组。第一组将由阳性患者组成，这些患者被称为传染病急诊科（ED）或在SARS-COV2的门诊诊所筛查中，并在家中自行保留。参与者将是Ioannina大学综合医院传染病病房（IDU）的住院病人。 检查将在诊断时对自我固定患者和住院患者进行诊断。后续评估将是一次重新检查，在诊断时至少四个星期进行。根据目前的文献重新评估选择的患者的内部时间，估计这是最小重新评估间隔，似乎是进展稳定或疾病症状的参考时间（12，13）。 将要求患者通过视觉模拟量表（VAS）在三个时间点进行评估：1。感染之前（他们可以回忆起），2。在诊断时和3.四个星期后。 （14）。 患者的评分将记录在100个VAS点的水平表现中，其中零是指100个味道或味道，而100是指正常感觉。此外，患者将在类似的VAS量表上对鼻阻塞和鼻炎进行评分，其中0是指完全阻塞的鼻子和过度流鼻涕，而100表示正常的鼻呼吸和无流鼻水。所有患者将通过在家中进行自我测试来评估嗅觉和味觉功能的强度。患者在暴露于五种常见的家用气味后（即柠檬汁，牛至，牛至，速溶咖啡，牙膏和薄荷胶）的嗅觉强度从0到100。选择这些物质的选择是基于它们的影响。三叉神经。 味道功能的强度将使用四（4）种物质进行评估：糖，盐，柠檬汁和速溶咖啡（脱咖啡因），代表以下4种基本质量：甜，咸，酸和苦味。每个患者都必须接受每个诊所的口服半茶匙，并报告味觉感知的质量。每位诊所后，他们必须用自来水冲洗嘴。最终必须对苦味验证者进行测试。 将记录患者人口统计学，相关症状和合并症。患者将不得不报告并填补症状，例如发烧，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉酸痛，流鼻涕，鼻子障碍，鼻子阻塞，气味丧失和口味丧失。 结果将记录在问卷中。 COVID-19的积极患者在家中康复，将通过电话或亲自向研究告知该研究，遵循希腊国家公共卫生组织提供的所有安全措施。在有关研究目的并提供书面同意后的电话信息之后，考生将完成问卷。 在传染病部门的住院患者中，将由参与研究的调查人员告知，并将遵循上述程序。 这项研究已提交给研究道德委员会和IOANNINA大学总医院科学委员会批准，并被接受。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将分为两组。第一组将由阳性患者组成，这些患者被称为传染病急诊科（ED）或在SARS-COV2的门诊诊所筛查中，并在家中自行保留。第二组的参与者将是IOANNINA大学综合医院传染病部门（IDU）的住院病人。 | ||||||
| 健康）状况 | SARS-COV2感染中的嗅觉和味道功能障碍 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04657445 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 931/17-11-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Liontos Angelos，Ioannina大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV2感染中的嗅觉和味道功能障碍 | 诊断测试：视觉模拟量表 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 保证的患者 保证的患者 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 |
| 不可食用的患者 不可食用的患者 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 |
- SARS-COV2感染中的乳酸和味道功能障碍[时间范围：4周]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：顾问Angelos Liontos | +306936626792 | angelosliontos@gmail.com |
| 希腊 | |
| Ioannina大学综合医院 | 招募 |
| Ioannina，Epirus，希腊，45500 | |
| 联系人：Angelos Liontos，顾问+306936626792 angelosliontos@gmail.com | |
| 次级评论者：顾问Angelos Liontos | |
| 首席研究员：教授Charalampos Milionis | |
| 首席研究员：教授Ioannis Kastanioudakis | |
| 次级评论者：Athina Zarachi，专家 | |
| 次级投票人员：顾问Ioannis Komnos | |
| 次级评论者：专家玛丽亚·米哈利（Maria Michali） | |
| 子注视器：Aikaterini Lianou，专家 | |
| 子注视器：Eleftherios Klouras，居民 | |
| 次级评估者：Orestis Mirionis，医学。医生 | |
| 首席研究员： | Charalampos Milionis，教授 | Ioannina大学综合医院 | |
| 首席研究员： | 教授Ioannis Kastanioudakis | Ioannina大学综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV2感染中的乳酸和味道功能障碍[时间范围：4周] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 | ||||||
| 官方头衔 | Covid-19疾病对轻度，中度或严重症状的患者的气味和味道的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察数据和记录研究。我们研究的目的是通过使用视频模拟量表（VAS）在住院和保证的患者中研究SARS-COV2感染对患者嗅觉和口味的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 将在本研究方案中招募的合格参与者将是成年患者，他们被诊断为SARS-COV2呈阳性，并具有实时聚合酶链反应测试（RT-PCR）的感染。 研究人群将分为两组。第一组将由阳性患者组成，这些患者被称为传染病急诊科（ED）或在SARS-COV2的门诊诊所筛查中，并在家中自行保留。参与者将是Ioannina大学综合医院传染病病房（IDU）的住院病人。 检查将在诊断时对自我固定患者和住院患者进行诊断。后续评估将是一次重新检查，在诊断时至少四个星期进行。根据目前的文献重新评估选择的患者的内部时间，估计这是最小重新评估间隔，似乎是进展稳定或疾病症状的参考时间（12，13）。 将要求患者通过视觉模拟量表（VAS）在三个时间点进行评估：1。感染之前（他们可以回忆起），2。在诊断时和3.四个星期后。 （14）。 患者的评分将记录在100个VAS点的水平表现中，其中零是指100个味道或味道，而100是指正常感觉。此外，患者将在类似的VAS量表上对鼻阻塞和鼻炎进行评分，其中0是指完全阻塞的鼻子和过度流鼻涕，而100表示正常的鼻呼吸和无流鼻水。所有患者将通过在家中进行自我测试来评估嗅觉和味觉功能的强度。患者在暴露于五种常见的家用气味后（即柠檬汁，牛至，牛至，速溶咖啡，牙膏和薄荷胶）的嗅觉强度从0到100。选择这些物质的选择是基于它们的影响。三叉神经。 味道功能的强度将使用四（4）种物质进行评估：糖，盐，柠檬汁和速溶咖啡（脱咖啡因），代表以下4种基本质量：甜，咸，酸和苦味。每个患者都必须接受每个诊所的口服半茶匙，并报告味觉感知的质量。每位诊所后，他们必须用自来水冲洗嘴。最终必须对苦味验证者进行测试。 将记录患者人口统计学，相关症状和合并症。患者将不得不报告并填补症状，例如发烧，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉酸痛，流鼻涕，鼻子障碍，鼻子阻塞，气味丧失和口味丧失。 结果将记录在问卷中。 COVID-19的积极患者在家中康复，将通过电话或亲自向研究告知该研究，遵循希腊国家公共卫生组织提供的所有安全措施。在有关研究目的并提供书面同意后的电话信息之后，考生将完成问卷。 在传染病部门的住院患者中，将由参与研究的调查人员告知，并将遵循上述程序。 这项研究已提交给研究道德委员会和IOANNINA大学总医院科学委员会批准，并被接受。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将分为两组。第一组将由阳性患者组成，这些患者被称为传染病急诊科（ED）或在SARS-COV2的门诊诊所筛查中，并在家中自行保留。第二组的参与者将是IOANNINA大学综合医院传染病部门（IDU）的住院病人。 | ||||||
| 健康）状况 | SARS-COV2感染中的嗅觉和味道功能障碍 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：视觉模拟量表 视觉模拟量表（VAS）是用于量化主观体验的测量装置。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04657445 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 931/17-11-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Liontos Angelos，Ioannina大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 艾奥尼纳大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
