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出境医 / 临床实验 / 土耳其对躯干控制量表的节段评估的适应
土耳其对躯干控制量表的节段评估的适应
研究描述
简要摘要：
在神经感觉运动迟缓方面有唐氏综合症的婴儿处于危险中，躯干控制水平可以确定唐氏综合症婴儿运动发展的行李箱控制水平。
因此，这项研究的目的是通过评估唐氏综合症儿童的运动发育来调整躯干控制量表的分段评估。这是对有效性和可靠性的调查。
| 病情或疾病 |
|---|
| 唐氏综合症 |
详细说明：
独立的婴儿与唐氏综合症的独立坐姿非常重要，因为坐着是改善游戏活动的主要位置。众所周知的事实是，晚期的坐姿姿势对爬行和步行以及精细运动技能等总体运动技能产生负面影响。应评估树干发展影响儿童的发育阶段及其在运动行为和技能方面的表现的程度。同时，应在各个时期评估中继线控制，以确定有唐氏综合症的婴儿的早期干预和治疗策略。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 土耳其的适应性，有效性和对躯干控制（SATCO）的分段评估（SATCO）的可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 下降集团 唐氏综合症的婴儿 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯干控制的分段评估[时间范围：20分钟]这是一种评估方法，可以根据身体控制水平评估人体控制为静态，主动和反应性控制。检查从1级（头部控制）和7级（完整的躯干控制）的中继控制的开发。
- 总运动功能度量（GMFM-88）[时间范围：30分钟]总体运动功能度量（GMFM）是一种评估工具设计和评估，以测量随着时间的推移或干预脑瘫儿童的干预。 GMFM-88的TEM评分相同。有一个评分系统，每个项目得分为0、1、2、3或“未测试”。使用0的评分键未启动，1-启动，2部分完成，并且使用了3-完成。高总分代表良好的发展。
次要结果度量 ：
- 儿科生活质量库存pedsql [时间范围：15分钟]
PEDSQL™婴儿量表
在PEDSQL通用核心尺度上，为了易于解释性，对项目进行了反向评分，并将线性转换为0-100尺度，因此较高的分数表明HRQOL更好
- 艾伯塔省婴儿运动量表[时间范围：20分钟]艾伯塔省婴儿运动量表总的原始得分是四个位置的得分之和，范围在0到58之间；较高的分数表明更好的运动发育。总原始分数转换为基于年龄的百分位数，比较规范从5到90％
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6个月至24个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
唐氏综合症
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| EsraKınacı | 招募 |
| 土耳其安卡拉，06100 | |
| 联系人：EsraKınacı，MSC +90 312 305 1576 kncesra@gmail.com | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 土耳其对躯干控制量表的节段评估的适应 | ||||
| 官方头衔 | 土耳其的适应性，有效性和对躯干控制（SATCO）的分段评估（SATCO）的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 在神经感觉运动迟缓方面有唐氏综合症的婴儿处于危险中，躯干控制水平可以确定唐氏综合症婴儿运动发展的行李箱控制水平。 因此，这项研究的目的是通过评估唐氏综合症儿童的运动发育来调整躯干控制量表的分段评估。这是对有效性和可靠性的调查。 | ||||
| 详细说明 | 独立的婴儿与唐氏综合症的独立坐姿非常重要，因为坐着是改善游戏活动的主要位置。众所周知的事实是，晚期的坐姿姿势对爬行和步行以及精细运动技能等总体运动技能产生负面影响。应评估树干发展影响儿童的发育阶段及其在运动行为和技能方面的表现的程度。同时，应在各个时期评估中继线控制，以确定有唐氏综合症的婴儿的早期干预和治疗策略。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 唐氏综合症 | ||||
| 健康）状况 | 唐氏综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 下降集团 唐氏综合症的婴儿 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 27 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至24个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04657276 | ||||
| 其他研究ID编号 | 去20/11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃斯拉·基纳奇（EsraKınacı），哈塞特普大学 | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在神经感觉运动迟缓方面有唐氏综合症的婴儿处于危险中，躯干控制水平可以确定唐氏综合症婴儿运动发展的行李箱控制水平。
因此，这项研究的目的是通过评估唐氏综合症儿童的运动发育来调整躯干控制量表的分段评估。这是对有效性和可靠性的调查。
| 病情或疾病 |
|---|
| 唐氏综合症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 土耳其的适应性，有效性和对躯干控制（SATCO）的分段评估（SATCO）的可靠性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 下降集团 唐氏综合症的婴儿 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯干控制的分段评估[时间范围：20分钟]这是一种评估方法，可以根据身体控制水平评估人体控制为静态，主动和反应性控制。检查从1级（头部控制）和7级（完整的躯干控制）的中继控制的开发。
- 总运动功能度量（GMFM-88）[时间范围：30分钟]总体运动功能度量（GMFM）是一种评估工具设计和评估，以测量随着时间的推移或干预脑瘫儿童的干预。 GMFM-88的TEM评分相同。有一个评分系统，每个项目得分为0、1、2、3或“未测试”。使用0的评分键未启动，1-启动，2部分完成，并且使用了3-完成。高总分代表良好的发展。
次要结果度量 ：
- 儿科生活质量库存pedsql [时间范围：15分钟]
PEDSQL™婴儿量表
在PEDSQL通用核心尺度上，为了易于解释性，对项目进行了反向评分，并将线性转换为0-100尺度，因此较高的分数表明HRQOL更好
- 艾伯塔省婴儿运动量表[时间范围：20分钟]艾伯塔省婴儿运动量表总的原始得分是四个位置的得分之和，范围在0到58之间；较高的分数表明更好的运动发育。总原始分数转换为基于年龄的百分位数，比较规范从5到90％
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| EsraKınacı | 招募 |
| 土耳其安卡拉，06100 | |
| 联系人：EsraKınacı，MSC +90 312 305 1576 kncesra@gmail.com | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 土耳其对躯干控制量表的节段评估的适应 | ||||
| 官方头衔 | 土耳其的适应性，有效性和对躯干控制（SATCO）的分段评估（SATCO）的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 在神经感觉运动迟缓方面有唐氏综合症的婴儿处于危险中，躯干控制水平可以确定唐氏综合症婴儿运动发展的行李箱控制水平。 因此，这项研究的目的是通过评估唐氏综合症儿童的运动发育来调整躯干控制量表的分段评估。这是对有效性和可靠性的调查。 | ||||
| 详细说明 | 独立的婴儿与唐氏综合症的独立坐姿非常重要，因为坐着是改善游戏活动的主要位置。众所周知的事实是，晚期的坐姿姿势对爬行和步行以及精细运动技能等总体运动技能产生负面影响。应评估树干发展影响儿童的发育阶段及其在运动行为和技能方面的表现的程度。同时，应在各个时期评估中继线控制，以确定有唐氏综合症的婴儿的早期干预和治疗策略。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 唐氏综合症 | ||||
| 健康）状况 | 唐氏综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 下降集团 唐氏综合症的婴儿 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 27 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6个月至24个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04657276 | ||||
| 其他研究ID编号 | 去20/11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃斯拉·基纳奇（EsraKınacı），哈塞特普大学 | ||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
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