• 疾病恶化的时间[时间范围：最多4年]
  从随机分组的日期到首次记录的膀胱切除术证据的时间，治疗的变化表明了更晚期疾病（包括全身化疗或放疗）。在上次肿瘤评估中，将对没有疾病恶化和活着或未知身份的参与者进行审查。
• 进展时间[时间范围：最多4年]
  从随机日期到首先记录了任何进展或死亡的证据的时间。在上次肿瘤评估之日将对无进展和活着或具有未知状态的参与者进行审查。
• 疾病特异性生存[时间范围：最多4年]
  从随机日期到参与者死亡日期，膀胱癌死亡的时间。活着或拥有未知的重要身份的参与者将在参与者最后众所周知活着的日期进行审查。膀胱癌以外的原因导致死亡的参与者将在死亡日期进行审查。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  从随机日期到参与者死亡日期的任何原因。活着或拥有未知的重要身份的参与者将在参与者最后众所周知活着的日期进行审查。
• 无复发生存[时间范围：第6、12和24个月]
  RFS定义为从随机日期到高风险疾病或死亡再次出现的日期的时间。在上次肿瘤评估中，将对无复发和活着或具有未知身份的参与者进行审查。
• 无复发生存2（RFS2）[时间范围：最多4年]
  RFS2定义为从随机日期到高风险疾病在随后的第一次非手术抗癌治疗或死亡的首次报道的时间（以先到者为单位）为准的时间。
• RFS由中央组织病理学评论[时间范围：最多4年]
  RFS将通过中央组织病理学评估进行评估。 RFS定义为从随机日期到高风险疾病或死亡再次出现的日期的时间。
• Erdafitinib的血浆浓度[时间框架：1天周期，第2天1天（每个周期为28天）]
  将报告Erdafitinib的血浆浓度。
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：最多4年]
  不良事件是在参与者管理的任何不良医疗事件中进行调查产品，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件
• 患者对严重程度（PGI）的全球印象（PGI）的全球印象（时间范围：基线最多4年）的变化
  PGI是评估患者对严重程度的全球印象的单项问卷。
• 从患者全球变化印象（PGIC）（PGIC）[时间范围：基线，第2天和治疗结束（最多2年）（每个周期为28天）的基线变化（PGIC）]
  PGIC是评估患者对癌症变化的全球印象的单项问卷。
• 在欧洲研究和治疗癌症质量质量问卷（EORTC QLQ）-C30的研究和治疗组织中的基线变化[时间范围：基线长达4年]
  EORTC QLQ-C30是评估参与癌症临床研究的参与者的健康相关生活质量（HRQOL）的核心30项问卷。
• EORTC QLQ-非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）的基线变化24 [时间范围：基线长达4年]
  EORTC QLQ-NMIBC24是一份24个项目问卷，用于评估表面（非肌肉侵入性）膀胱癌的参与者的HRQOL。问卷旨在补充QLQ-C30。
• 欧洲欧洲欧洲生活质量的基线变化-5维度-5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线最多4年]
  EQ-5D-5L是Euroqol集团开发的健康状况的标准化量度，可为临床和经济评估提供简单，一般的健康量度。 EQ-5D-5L描述系统包括以下5个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。

• 进展时间[时间范围：最多4年]
  从随机日期到首先记录了任何进展或死亡的证据的时间。在上次肿瘤评估之日将对无进展和活着或具有未知状态的参与者进行审查。
• 疾病恶化的时间[时间范围：最多4年]
  从随机分配日期到第一次记录了治疗变化的证据的时间，表明了更晚期疾病。在上次肿瘤评估中，将对没有疾病恶化和活着或未知身份的参与者进行审查。
• 疾病特异性生存[时间范围：最多4年]
  从随机日期到参与者死亡日期，膀胱癌死亡的时间。活着或拥有未知的重要身份的参与者将在参与者最后众所周知活着的日期进行审查。膀胱癌以外的原因导致死亡的参与者将在死亡日期进行审查。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  从随机日期到参与者死亡日期的任何原因。活着或拥有未知的重要身份的参与者将在参与者最后众所周知活着的日期进行审查。
• 无复发生存[时间范围：第6、12和24个月]
  RFS定义为从随机日期到高风险疾病或死亡再次出现的日期的时间。在上次肿瘤评估中，将对无复发和活着或具有未知身份的参与者进行审查。
• 无复发生存2（RFS2）[时间范围：最多4年]
  RFS2定义为从随机日期到高风险疾病在随后的第一次非手术抗癌治疗或死亡的首次报道的时间（以先到者为单位）为准的时间。
• RFS由中央组织病理学评论[时间范围：最多4年]
  RFS将通过中央组织病理学评估进行评估。 RFS定义为从随机日期到高风险疾病或死亡再次出现的日期的时间。
• Erdafitinib的血浆浓度[时间框架：1天周期，第2天1天（每个周期为28天）]
  将报告Erdafitinib的血浆浓度。
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：最多4年]
  不良事件是在参与者管理的任何不良医疗事件中进行调查产品，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件
• 患者对严重程度（PGI）的全球印象（PGI）的全球印象（时间范围：基线最多4年）的变化
  PGI是评估患者对严重程度的全球印象的单项问卷。
• 从患者全球变化印象（PGIC）（PGIC）[时间范围：基线，第2天和治疗结束（最多2年）（每个周期为28天）的基线变化（PGIC）]
  PGIC是评估患者对癌症变化的全球印象的单项问卷。
• 在欧洲研究和治疗癌症质量质量问卷（EORTC QLQ）-C30的研究和治疗组织中的基线变化[时间范围：基线长达4年]
  EORTC QLQ-C30是评估参与癌症临床研究的参与者的健康相关生活质量（HRQOL）的核心30项问卷。
• EORTC QLQ-非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）的基线变化24 [时间范围：基线长达4年]
  EORTC QLQ-NMIBC24是一份24个项目问卷，用于评估表面（非肌肉侵入性）膀胱癌的参与者的HRQOL。问卷旨在补充QLQ-C30。
• 欧洲欧洲欧洲生活质量的基线变化-5维度-5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线最多4年]
  EQ-5D-5L是Euroqol集团开发的健康状况的标准化量度，可为临床和经济评估提供简单，一般的健康量度。 EQ-5D-5L描述系统包括以下5个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
• 咪达唑仑及其代谢物（1-OH-米达唑仑）的最大观察到分析物浓度（CMAX）[时间范围：predose，周期1 13（每个周期为28天）]
  CMAX是最大观察到的分析物浓度。
• 是时候达到最大观察到的分析物浓度（TMAX）咪达唑仑及其代谢产物（1-OH-米达唑仑）[时间范围：predose，周期第1天（每个周期为28天）]
  TMAX定义为实际采样时间，以达到最大观察到的分析物浓度。
• 分析物浓度与时间曲线（AUC）的面积从时间零到最后一个可测量的分析物浓度的咪达唑仑及其代谢产物（1-OH-米达唑仑）[时间框架：Predose，周期1 13（每个周期均为28个周期）天） ]
  AUCLAST定义为零时间到最后一个可测量的（非卵定量极限[BQL]）分析物浓度的时间。
• 分析物浓度与时间曲线（AUC）的面积从米唑仑及其代谢产物的无限时间到无限时间（1-OH-Midazolam）[时间框架：Predose，1天13（每个周期均为28天）]
  aucinfinity定义为时间零至无限时间。
• 二甲双胍的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间框架：predose，周期1天14（每个周期为28天）]
  CMAX是最大观察到的分析物浓度。
• 达到二甲双胍最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间框架：predose，周期1天14（每个周期为28天）]
  TMAX定义为实际采样时间，以达到最大观察到的血浆浓度。
• 分析物浓度与时间曲线（AUC）的面积从时间零到最后可测量的二甲双胍的时间[时间范围：predose，周期1天14（每个周期为28天）]
  AUCLAST定义为零时间到最后一个可测量的（非卵定量极限[BQL]）分析物浓度的时间
• 分析物浓度与时间曲线（AUC）的面积从二甲双胍的时间零到无限时间[时间范围：predose，周期1天14（每个周期为28天）]
  aucinfinity定义为时间零至无限时间。

• 药物：Erdafitinib
  参与者将从第1天的第1天开始口服Erdafitinib，直到完成2年的治疗，疾病复发，无法忍受的毒性，撤回同意，研究人员决定停止治疗或研究终止，无论是首先发生的。每个周期为28天。
  其他名称：JNJ-42756493
• 药物：研究者选择（吉西他滨）
  每周至少有4剂诱导剂，然后每月维护至少6个月，将每周一次进行调查人员的选择治疗。
• 药物：研究者选择（丝裂霉素C）
  每周至少有4剂诱导剂，然后每月维护至少6个月，将每周一次进行调查人员的选择治疗。

• 实验：队列1：Erdafitinib
  具有高风险的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）的参与者仅以乳头状肿瘤（原位癌[CIS]，缺乏癌），在芽孢杆菌（BCG）治疗后疾病复发将接受Erdafitinib的治疗。
  干预：药物：Erdafitinib
• 主动比较器：队列1：调查人员的选择
  具有高风险NMIBC的参与者仅作为乳头状肿瘤（CIS，缺乏），BCG治疗后疾病复发将接受研究者选择静脉内吉西他滨或插入性促丝裂霉素C（MMC）/过度热热MMC。在1中随机分配到吉西他滨或MMC/高温MMC并通过研究者疾病评估复发的参与者将有机会与Erdafitinib进行治疗。
  干预措施：

  • 药物：研究者选择（吉西他滨）
  • 药物：研究者选择（丝裂霉素C）
• 实验：队列2
  具有高风险的BCG-无反应性NMIBC的参与者以或不并发乳头状肿瘤为CI的参与者将接受Erdafitinib的治疗。
  干预：药物：Erdafitinib
• 实验：队列3
  中等风险NMIBC的标记病变研究仅作为乳头状疾病。所有注册参与者将接受Erdafitinib的治疗。
  干预：药物：Erdafitinib

纳入标准：

• 组织学证实，复发性的，非肌肉侵入性的尿路上皮癌。允许变异病理
• 具有特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变或融合的肿瘤
• 芽孢杆菌葡萄蛋白（BCG） - 足够的BCG治疗或BCG经验丰富的参与者
• 拒绝或没有资格进行膀胱切除术（仅组1和队列2）
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0-1级
• 必须签署知情同意书（ICF）（或其法律上可接受的代表必须签署），表明他或她了解研究所需的目的和程序，并且愿意参加研究
• 生育潜力的女性必须在随机分组前的7天内（队列1）或第一次剂量的研究药物（队列2和队列3和队列3），必须在7天内进行负妊娠试验（β-HCG [β-HUMAN绒毛膜促性腺激素]）（尿液或血清））（尿液或血清）。 ）
• 规程中指定的足够的骨髓，肝和肾功能

排除标准：

• 组织学证实，膀胱的肌肉侵入性（T2或更高阶段）尿路癌
• 组织病理学证明了任何小细胞成分，纯腺癌，纯鳞状细胞癌或膀胱的纯鳞状顺ac
• 先前用FGFR抑制剂治疗
• 除研究正在接受治疗的疾病以外，其他活跃的恶性肿瘤。唯一的例外是：（a）在过去的24个月内治疗的皮肤癌被认为是完全治愈的（b）原位治疗的叶癌（LCIS）和导管CIS（C）局部乳腺癌病史并接受抗Hormonal剂，并接受抗Hormenal剂，并接受抗Hormonal剂，或局部前列腺癌（N0M0）和接受雄激素剥夺疗法的病史
• 当前任何等级的中央浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离