• 自身免疫性溶血性贫血 - 总体反应率[时间范围：3和12个循环（每个周期为28天）]
  ORR被定义为实现完整和部分反应的患者的比例。将测量在3或12个循环下AIHA-ORR的概率，并用95％精确的CI报告。
• 接收阿卡劳替尼时填充红细胞（PRBC）输血的频率[时间范围：最后剂量的研究药物最多30天]
  将定义为从协议治疗开始到治疗结束的PRBC输血数量。 PRBC输血的频率将通过描述性统计量总结。协议治疗期间每月PRBC输血的平均数量与基线时PRBC输血的平均数量之间的差异（如果有的话，在过去的6个月中）将通过配对t检验进行评估。
• 自身免疫性溶血性贫血 - 特异性无复发生存期（RFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到复发，死亡或随访的时间，以先到3个月的评估，最多在最后剂量后进行。研究药物]
  AIHA特异性RF将使用Kaplan-Meier方法以及95％CI估算。
• 自身免疫性溶血性贫血的持续反应[时间范围：从第一个记录的AIHA CR/PR到死亡或aiha的死亡或复发，以较早者为准，在最后剂量的研究药物后长达12个月进行了评估]
  将在方案治疗方面实现AIHA CR/PR的患者中估计。
• 与治疗相关的毒性的发生率和类型[时间范围：最后剂量研究药物后长达30天]
  该研究中毒性的发病率，类型，严重性和归因将通过不良事件的常见术语标准5.0版（非血液学）和国际慢性淋巴细胞性白血病（血液学）（血液学）评估。毒性事件将使用描述性统计数据（例如计数和百分比，严重性，归因和系统器官类）来制表和总结。
• 慢性淋巴细胞性白血病（CLL）总反应率[时间范围：6或12个循环后（每个周期为28天）]
  将定义为分别在6或12个周期后获得CLL CR/PR的患者的比例。将评估并报告95％CI。
• 慢性淋巴细胞性白血病 - 特定的无事件生存率（EFS）[时间范围：从研究药物的首剂量到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束，首先进行的随访，最多进行12个月。在最后剂量的研究药物之后]
  Kaplan-Meier方法将用于估计CLL特异性EFS，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位生存期，95％的置信区间）。
• 慢性淋巴细胞性白血病反应的持续时间[时间范围：从CR/PR首次记录到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束时（以先到者为准），最多在最后剂量后进行评估。研究药物]
  将在方案治疗方面实现CLL CR/PR的患者中估计。 Kaplan-Meier方法将用于估计CLL响应的持续时间，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位存活率，95％的置信区间）。 CLL响应的持续时间仅在响应者之间估算（即至少达到CLL CR/PR至少一次）。

• 自身免疫性溶血性贫血 - 总体反应率[时间范围：3和12循环后（每个周期为28天）]
  ORR被定义为实现完整和部分反应的患者的比例。将测量在3或12个循环下AIHA-ORR的概率，并用95％精确的CI报告。
• 接收阿卡劳替尼时填充红细胞（PRBC）输血的频率[时间范围：最后剂量的研究药物最多30天]
  将定义为从协议治疗开始到治疗结束的PRBC输血数量。 PRBC输血的频率将通过描述性统计量总结。协议治疗期间每月PRBC输血的平均数量与基线时PRBC输血的平均数量之间的差异（如果有的话，在过去的6个月中）将通过配对t检验进行评估。
• 自身免疫性溶血性贫血 - 特异性无复发生存期（RFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到复发，死亡或随访的时间，以先到3个月的评估，最多在最后剂量后进行。研究药物]
  AIHA特异性RF将使用Kaplan-Meier方法以及95％CI估算。
• 自身免疫性溶血性贫血的持续反应[时间范围：从第一个记录的AIHA CR/PR到死亡或aiha的死亡或复发，以较早者为准，在最后剂量的研究药物后长达12个月进行了评估]
  将在方案治疗方面实现AIHA CR/PR的患者中估计。
• 与治疗相关的毒性的发生率和类型[时间范围：最后剂量研究药物后长达30天]
  该研究中毒性的发病率，类型，严重性和归因将通过不良事件的常见术语标准5.0版（非血液学）和国际慢性淋巴细胞性白血病（血液学）（血液学）评估。毒性事件将使用描述性统计数据（例如计数和百分比，严重性，归因和系统器官类）来制表和总结。
• 慢性淋巴细胞性白血病（CLL）总反应率[时间范围：6或12个循环后（每个周期为28天）]
  将定义为分别在6或12个周期后获得CLL CR/PR的患者的比例。将评估并报告95％CI。
• 慢性淋巴细胞性白血病 - 特定的无事件生存率（EFS）[时间范围：从研究药物的首剂量到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束，首先进行的随访，最多进行12个月。在最后剂量的研究药物之后]
  Kaplan-Meier方法将用于估计CLL特异性EFS，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位生存期，95％的置信区间）。
• 慢性淋巴细胞性白血病反应的持续时间[时间范围：从CR/PR首次记录到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束时（以先到者为准），最多在最后剂量后进行评估。研究药物]
  将在方案治疗方面实现CLL CR/PR的患者中估计。 Kaplan-Meier方法将用于估计CLL响应的持续时间，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位存活率，95％的置信区间）。 CLL响应的持续时间仅在响应者之间估算（即至少达到CLL CR/PR至少一次）。

主要目标：

I.评估阿卡劳替尼在复发或难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中的疗效。

次要目标：

I.评估阿卡拉略尼诱导短期和持续血红蛋白反应的能力。

ii。评估阿卡拉略尼的毒性。 iii。评估Acalabrutinib在CLL中的功效。

探索目标：

I.评估阿卡拉略尼对自身免疫性疾病中T细胞功能的影响。

大纲：

患者在第1-28天接受口服两次（BID）口服（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复每28天，最多12个周期。如果治疗医师认为患者可能会从持续的治疗中受益，则可以在12个周期以外继续进行12个周期的治疗，最多可以进行36个周期。

完成研究治疗后，最多12个月的患者在30天和每4个月至少每4个月进行随访。

• 自身免疫性溶血性贫血
• 慢性淋巴细胞性白血病
• 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
• 热抗体自身免疫性溶血性贫血

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的有记录的知情同意

  • 在适当的情况下，将根据机构准则获得同意

• 同意允许使用诊断性肿瘤活检中的档案组织

  • 如果无法使用，则可能会批准研究首席研究员（PI）批准
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）= <2

• CLL患者的“温暖”或“冷” aiha，用口服泼尼松（有或不使用利妥昔单抗）的第一线治疗后，复发/难治性（RR）定义为：

  • 贫血（血红蛋白[HGB] = <10 g/dl;或HGB> 10 g/dl取决于输血以维持这种水平的血红蛋白和
  • 溶血的实验室证据 - 有3个标记中的3个（网状细胞计数增加，间接胆红素增加，乳酸脱氢酶增加，不存在HAPOGOLOBIN））
• 阳性直接抗球蛋白测试（DAT）（得分> = 1+） - 免疫球蛋白G（IgG）DAT，C3 DAT或两者兼而有之。考试研究人员应在每个相应的研究部位确认COOMBS阴性AIHA患者的资格
• 在组织学或流式细胞术上证实CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的诊断
• 参与者必须能够吞咽平板电脑或胶囊
• 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）> = 500/mm^3，除非由于疾病参与骨髓或自身免疫性血小板减少症（Evans综合征）（埃文斯综合征）（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 血小板> = 30,000/mm^3，除非由于疾病参与骨髓或自身免疫性血小板减少症（Evans综合征）（埃文斯综合征）（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 直接胆红素= <3.0 x正常的上限（ULN）（在协议治疗的第1天前30天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）= <3.0 x ULN（在协议治疗的第1天前30天内）
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <3.0 X ULN（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 每24小时尿液测试或Cockcroft-Gault公式的肌酐清除率> = 30 mL/min（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 如果不接受抗凝剂：国际标准化比率（INR）或凝血酶原（凝血酶原时间[PT]）<2 X ULN（在协议治疗的第1天前30天内）。如果进行抗凝治疗：PT必须在预期使用抗凝剂的治疗范围内（在协议治疗的第1天前30天内）
• 如果不接受抗凝剂：激活的部分凝血蛋白时间（APTT）<2 x ULN（在协议治疗的第1天前30天内）。如果进行抗凝治疗：APTT必须在预期使用抗凝剂的治疗范围内（在协议治疗的第1天前30天内）

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）AG/AB组合，丙型肝炎病毒（HCV），活性丙型肝炎病毒（HBV）（表面抗原阴性）和梅毒（快速质量质量Reage [rpr]）（在一天前30天内）（在30天内协议治疗1）

  • 如果阳性，则必须进行丙型肝炎核糖核酸（RNA）定量

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意：在协议治疗第1天前28天内进行的传染病测试
• 生育潜力的女性（WOCBP）：在接受研究药物的第一次剂量之前，在筛查窗口内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 女性对生育潜力的同意，使用高效的节育方法或戒除异性恋活动，从最后剂量的研究疗法开始，直到最后剂量的方案治疗后2天开始

  • 生育潜力被定义为未经手术灭菌（男性和女性），或者没有在> 1年（仅女性）的月经中释放月经

排除标准：

• 治疗性抗癌抗体在3周内
• 10周内的无线电或毒素免疫缀合物
• BH3模拟Venetoclax，PI3K抑制剂和其他“靶向”疗法 - 在6个半衰期内
• Ibrutinib，Acalabrutinib或其他BTK抑制剂在12个月内
• 允许稳定慢性AIHA治疗的患者，只要剂量在入学前的4周内没有改变
• 在方案治疗第1天之前的1年内，同种异体干细胞移植，或正在进行的慢性移植物与宿主疾病的免疫抑制治疗（CGVHD）
• 方案治疗第1天前21天内的化学疗法，放射治疗，生物疗法，免疫疗法
• 强CYP3A4诱导剂/抑制剂。如果患者需要强大的CYP3A抑制剂/诱导剂，即使可以将其保存14天，也不应招募。
• 质子泵抑制剂（但切换到H2受体拮抗剂或抗酸剂的患者有资格参加入学）
• 长期使用皮质类固醇（> 2周），超过60 mg/天的泼尼松或其在研究疗法开始前4周内的泼尼松。试验期间允许救援类固醇
• 维生素K拮抗剂
• 已知对阿卡劳替尼的不宽容
• 出血疾病或活跃出血的病史
• 疑似或确认进行性多灶性白细胞病（PML）的患者
• 患有中风病史或内出血' target='_blank'>颅内出血的患者在6个月内
• 从与先前治疗相关的不良事件恢复到1级或基线（不包括2级脱发和神经病）
• 主动不受控制的感染

• 免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史

  • 具有CD4> 300并接受高度活性抗逆转录病毒疗法（HAART）药物的受试者。仅在怀疑感染或暴露的患者中进行测试

• 用丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）主动感染

  • 乙型肝炎核心抗体（抗HBC）阳性和表面抗原阴性的参与者将需要具有负聚合酶链反应（PCR）。那些是乙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性或丙型肝炎PCR阳性的人将被排除。请注意，静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）给药可能导致抗HBC检测结果阳性
  • 丙型肝炎抗体阳性的受试者需要产生负PCR。那些乙型肝炎PCR阳性的人将被排除在外
• 在开始治疗前28天内进行大术（需要全身麻醉）
• 遇到困难或无法吞咽口服药物，或患有明显的胃肠道疾病，这会限制口服药物的吸收

• 以前的恶性肿瘤病史除外：

  • 在当前研究开始治疗之前，具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，没有> = 2年
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或Lentigo maligna（原位黑色素瘤），没有疾病的迹象
  • 经过充分治疗的原位癌（例如，乳房，宫颈，食管等）
  • 无症状的前列腺癌通过“观察和等待”策略进行了管理
• 严重的心血管疾病，例如筛查后6个月内的不受控制或心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心肌梗死，或纽约心脏协会功能分类所定义的任何3类或4级心脏病，或左心室射血分数（LVEF）（LVEF） = <40％
• 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 参与者怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期内受孕或父亲。
• 在调查人员的判断中，任何其他条件都会因临床研究程序的安全问题而禁忌患者参与临床研究
• 在研究者认为的潜在参与者可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/物流有关的合规性问题

• 自身免疫性溶血性贫血 - 总体反应率[时间范围：3和12个循环（每个周期为28天）]
  ORR被定义为实现完整和部分反应的患者的比例。将测量在3或12个循环下AIHA-ORR的概率，并用95％精确的CI报告。
• 接收阿卡劳替尼时填充红细胞（PRBC）输血的频率[时间范围：最后剂量的研究药物最多30天]
  将定义为从协议治疗开始到治疗结束的PRBC输血数量。 PRBC输血的频率将通过描述性统计量总结。协议治疗期间每月PRBC输血的平均数量与基线时PRBC输血的平均数量之间的差异（如果有的话，在过去的6个月中）将通过配对t检验进行评估。
• 自身免疫性溶血性贫血 - 特异性无复发生存期（RFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到复发，死亡或随访的时间，以先到3个月的评估，最多在最后剂量后进行。研究药物]
  AIHA特异性RF将使用Kaplan-Meier方法以及95％CI估算。
• 自身免疫性溶血性贫血的持续反应[时间范围：从第一个记录的AIHA CR/PR到死亡或aiha的死亡或复发，以较早者为准，在最后剂量的研究药物后长达12个月进行了评估]
  将在方案治疗方面实现AIHA CR/PR的患者中估计。
• 与治疗相关的毒性的发生率和类型[时间范围：最后剂量研究药物后长达30天]
  该研究中毒性的发病率，类型，严重性和归因将通过不良事件的常见术语标准5.0版（非血液学）和国际慢性淋巴细胞性白血病（血液学）（血液学）评估。毒性事件将使用描述性统计数据（例如计数和百分比，严重性，归因和系统器官类）来制表和总结。
• 慢性淋巴细胞性白血病（CLL）总反应率[时间范围：6或12个循环后（每个周期为28天）]
  将定义为分别在6或12个周期后获得CLL CR/PR的患者的比例。将评估并报告95％CI。
• 慢性淋巴细胞性白血病 - 特定的无事件生存率（EFS）[时间范围：从研究药物的首剂量到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束，首先进行的随访，最多进行12个月。在最后剂量的研究药物之后]
  Kaplan-Meier方法将用于估计CLL特异性EFS，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位生存期，95％的置信区间）。
• 慢性淋巴细胞性白血病反应的持续时间[时间范围：从CR/PR首次记录到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束时（以先到者为准），最多在最后剂量后进行评估。研究药物]
  将在方案治疗方面实现CLL CR/PR的患者中估计。 Kaplan-Meier方法将用于估计CLL响应的持续时间，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位存活率，95％的置信区间）。 CLL响应的持续时间仅在响应者之间估算（即至少达到CLL CR/PR至少一次）。

• 自身免疫性溶血性贫血 - 总体反应率[时间范围：3和12循环后（每个周期为28天）]
  ORR被定义为实现完整和部分反应的患者的比例。将测量在3或12个循环下AIHA-ORR的概率，并用95％精确的CI报告。
• 接收阿卡劳替尼时填充红细胞（PRBC）输血的频率[时间范围：最后剂量的研究药物最多30天]
  将定义为从协议治疗开始到治疗结束的PRBC输血数量。 PRBC输血的频率将通过描述性统计量总结。协议治疗期间每月PRBC输血的平均数量与基线时PRBC输血的平均数量之间的差异（如果有的话，在过去的6个月中）将通过配对t检验进行评估。
• 自身免疫性溶血性贫血 - 特异性无复发生存期（RFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到复发，死亡或随访的时间，以先到3个月的评估，最多在最后剂量后进行。研究药物]
  AIHA特异性RF将使用Kaplan-Meier方法以及95％CI估算。
• 自身免疫性溶血性贫血的持续反应[时间范围：从第一个记录的AIHA CR/PR到死亡或aiha的死亡或复发，以较早者为准，在最后剂量的研究药物后长达12个月进行了评估]
  将在方案治疗方面实现AIHA CR/PR的患者中估计。
• 与治疗相关的毒性的发生率和类型[时间范围：最后剂量研究药物后长达30天]
  该研究中毒性的发病率，类型，严重性和归因将通过不良事件的常见术语标准5.0版（非血液学）和国际慢性淋巴细胞性白血病（血液学）（血液学）评估。毒性事件将使用描述性统计数据（例如计数和百分比，严重性，归因和系统器官类）来制表和总结。
• 慢性淋巴细胞性白血病（CLL）总反应率[时间范围：6或12个循环后（每个周期为28天）]
  将定义为分别在6或12个周期后获得CLL CR/PR的患者的比例。将评估并报告95％CI。
• 慢性淋巴细胞性白血病 - 特定的无事件生存率（EFS）[时间范围：从研究药物的首剂量到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束，首先进行的随访，最多进行12个月。在最后剂量的研究药物之后]
  Kaplan-Meier方法将用于估计CLL特异性EFS，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位生存期，95％的置信区间）。
• 慢性淋巴细胞性白血病反应的持续时间[时间范围：从CR/PR首次记录到进展，死亡，新疗法的开始或随访结束时（以先到者为准），最多在最后剂量后进行评估。研究药物]
  将在方案治疗方面实现CLL CR/PR的患者中估计。 Kaplan-Meier方法将用于估计CLL响应的持续时间，并将提供摘要统计数据（例如，12个月生存期，中位存活率，95％的置信区间）。 CLL响应的持续时间仅在响应者之间估算（即至少达到CLL CR/PR至少一次）。

主要目标：

I.评估阿卡劳替尼在复发或难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中的疗效。

次要目标：

I.评估阿卡拉略尼诱导短期和持续血红蛋白反应的能力。

ii。评估阿卡拉略尼的毒性。 iii。评估Acalabrutinib在CLL中的功效。

探索目标：

I.评估阿卡拉略尼对自身免疫性疾病中T细胞功能的影响。

大纲：

患者在第1-28天接受口服两次（BID）口服（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复每28天，最多12个周期。如果治疗医师认为患者可能会从持续的治疗中受益，则可以在12个周期以外继续进行12个周期的治疗，最多可以进行36个周期。

完成研究治疗后，最多12个月的患者在30天和每4个月至少每4个月进行随访。

• 自身免疫性溶血性贫血
• 慢性淋巴细胞性白血病
• 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
• 热抗体自身免疫性溶血性贫血

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的有记录的知情同意

  • 在适当的情况下，将根据机构准则获得同意

• 同意允许使用诊断性肿瘤活检中的档案组织

  • 如果无法使用，则可能会批准研究首席研究员（PI）批准
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）= <2

• CLL患者的“温暖”或“冷” aiha，用口服泼尼松（有或不使用利妥昔单抗）的第一线治疗后，复发/难治性（RR）定义为：

  • 贫血（血红蛋白[HGB] = <10 g/dl;或HGB> 10 g/dl取决于输血以维持这种水平的血红蛋白和
  • 溶血的实验室证据 - 有3个标记中的3个（网状细胞计数增加，间接胆红素增加，乳酸脱氢酶增加，不存在HAPOGOLOBIN））
• 阳性直接抗球蛋白测试（DAT）（得分> = 1+） - 免疫球蛋白G（IgG）DAT，C3 DAT或两者兼而有之。考试研究人员应在每个相应的研究部位确认COOMBS阴性AIHA患者的资格
• 在组织学或流式细胞术上证实CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的诊断
• 参与者必须能够吞咽平板电脑或胶囊
• 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）> = 500/mm^3，除非由于疾病参与骨髓或自身免疫性血小板减少症（Evans综合征）（埃文斯综合征）（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 血小板> = 30,000/mm^3，除非由于疾病参与骨髓或自身免疫性血小板减少症（Evans综合征）（埃文斯综合征）（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 直接胆红素= <3.0 x正常的上限（ULN）（在协议治疗的第1天前30天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）= <3.0 x ULN（在协议治疗的第1天前30天内）
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <3.0 X ULN（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 每24小时尿液测试或Cockcroft-Gault公式的肌酐清除率> = 30 mL/min（在协议治疗的第1天之前30天内）
• 如果不接受抗凝剂：国际标准化比率（INR）或凝血酶原（凝血酶原时间[PT]）<2 X ULN（在协议治疗的第1天前30天内）。如果进行抗凝治疗：PT必须在预期使用抗凝剂的治疗范围内（在协议治疗的第1天前30天内）
• 如果不接受抗凝剂：激活的部分凝血蛋白时间（APTT）<2 x ULN（在协议治疗的第1天前30天内）。如果进行抗凝治疗：APTT必须在预期使用抗凝剂的治疗范围内（在协议治疗的第1天前30天内）

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）AG/AB组合，丙型肝炎病毒（HCV），活性丙型肝炎病毒（HBV）（表面抗原阴性）和梅毒（快速质量质量Reage [rpr]）（在一天前30天内）（在30天内协议治疗1）

  • 如果阳性，则必须进行丙型肝炎核糖核酸（RNA）定量

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意：在协议治疗第1天前28天内进行的传染病测试
• 生育潜力的女性（WOCBP）：在接受研究药物的第一次剂量之前，在筛查窗口内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 女性对生育潜力的同意，使用高效的节育方法或戒除异性恋活动，从最后剂量的研究疗法开始，直到最后剂量的方案治疗后2天开始

  • 生育潜力被定义为未经手术灭菌（男性和女性），或者没有在> 1年（仅女性）的月经中释放月经

排除标准：

• 治疗性抗癌抗体在3周内
• 10周内的无线电或毒素免疫缀合物
• BH3模拟Venetoclax，PI3K抑制剂和其他“靶向”疗法 - 在6个半衰期内
• Ibrutinib，Acalabrutinib或其他BTK抑制剂在12个月内
• 允许稳定慢性AIHA治疗的患者，只要剂量在入学前的4周内没有改变
• 在方案治疗第1天之前的1年内，同种异体干细胞移植，或正在进行的慢性移植物与宿主疾病的免疫抑制治疗（CGVHD）
• 方案治疗第1天前21天内的化学疗法，放射治疗，生物疗法，免疫疗法
• 强CYP3A4诱导剂/抑制剂。如果患者需要强大的CYP3A抑制剂/诱导剂，即使可以将其保存14天，也不应招募。
• 质子泵抑制剂（但切换到H2受体拮抗剂或抗酸剂的患者有资格参加入学）
• 长期使用皮质类固醇（> 2周），超过60 mg/天的泼尼松或其在研究疗法开始前4周内的泼尼松。试验期间允许救援类固醇
• 维生素K拮抗剂
• 已知对阿卡劳替尼的不宽容
• 出血疾病或活跃出血的病史
• 疑似或确认进行性多灶性白细胞病（PML）的患者
• 患有中风病史或内出血' target='_blank'>颅内出血的患者在6个月内
• 从与先前治疗相关的不良事件恢复到1级或基线（不包括2级脱发和神经病）
• 主动不受控制的感染

• 免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史

  • 具有CD4> 300并接受高度活性抗逆转录病毒疗法（HAART）药物的受试者。仅在怀疑感染或暴露的患者中进行测试

• 用丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）主动感染

  • 乙型肝炎核心抗体（抗HBC）阳性和表面抗原阴性的参与者将需要具有负聚合酶链反应（PCR）。那些是乙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性或丙型肝炎PCR阳性的人将被排除。请注意，静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）给药可能导致抗HBC检测结果阳性
  • 丙型肝炎抗体阳性的受试者需要产生负PCR。那些乙型肝炎PCR阳性的人将被排除在外
• 在开始治疗前28天内进行大术（需要全身麻醉）
• 遇到困难或无法吞咽口服药物，或患有明显的胃肠道疾病，这会限制口服药物的吸收

• 以前的恶性肿瘤病史除外：

  • 在当前研究开始治疗之前，具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，没有> = 2年
  • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或Lentigo maligna（原位黑色素瘤），没有疾病的迹象
  • 经过充分治疗的原位癌（例如，乳房，宫颈，食管等）
  • 无症状的前列腺癌通过“观察和等待”策略进行了管理
• 严重的心血管疾病，例如筛查后6个月内的不受控制或心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心肌梗死，或纽约心脏协会功能分类所定义的任何3类或4级心脏病，或左心室射血分数（LVEF）（LVEF） = <40％
• 精神疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 参与者怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期内受孕或父亲。
• 在调查人员的判断中，任何其他条件都会因临床研究程序的安全问题而禁忌患者参与临床研究
• 在研究者认为的潜在参与者可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/物流有关的合规性问题