|
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 |
| 美国加利福尼亚州亨廷顿公园，美国90255 |
| 联系323-588-1968 |
| 首席研究员：Stanley H. Hsia |
| 国家研究所 - 威尔希尔 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90057 |
| 联系2134132500 |
| 首席研究员：胡安·帕勃罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frias） |
| Catalina Research Institute，LLC |
| 美国加利福尼亚州蒙特克莱，美国91763 |
| 联系909-590-8409 |
| 首席研究员：Rizwana H Mohseni |
| 国家研究所（NRI） - 圣安娜 |
| 美国加利福尼亚州圣安娜，美国92704 |
| 联系310-351-1368 |
| 首席研究员：马克·莱博维茨（Mark T. Leibowitz） |
| 包含临床研究 |
| 美国加利福尼亚州春谷，美国91978 |
| 联系619-660-9068 |
| 首席研究员：Hanid Audish |
| 暗黑破坏神临床研究公司 |
| 加利福尼亚州核桃溪，美国94598 |
| 联系925-930-7267 |
| 首席研究员：海伦·斯塔西（Helen L Stacey） |
|
| 大通医学研究有限责任公司 |
| 沃特伯里，康涅狄格州，美国，06708 |
| 联系203-419-4420 |
| 首席研究员：Subha T. Clarke |
|
| 南佛罗里达州的临床研究 |
| 珊瑚山墙，佛罗里达州，美国，33134 |
| 联系3054455637 |
| 首席研究员：杰弗里·布鲁斯·罗森（Jeffrey Bruce Rosen） |
| 新地平线研究中心 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33165 |
| 联系305-226-3933 |
| 首席研究员：Lazaro D. Nunez |
| 精密临床研究 |
| 日出，佛罗里达州，美国，33351 |
| 联系954-915-9991 |
| 首席调查员：杰森·哈菲苏拉（Jason Haffizulla） |
| 西佛罗里达州的临床研究 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33606 |
| 联系813-870-1292 |
| 首席研究员：Lon D. Lynn，做 |
| 代谢研究所，公司 |
| 美国佛罗里达州西棕榈滩，美国33401 |
| 联系5618023060 |
| 首席研究员：巴里·苏格特·霍洛维茨（MD） |
|
| 精英临床试验 |
| 美国爱达荷州布莱克富特，美国83221 |
| 联系208-643-0006 |
| 首席调查员：加里·W·苏西（Gary W Soucie） |
| Solaris临床研究 |
| 子午线，爱达荷州，美国，83646 |
| 联系208-288-0123 |
| 首席研究员：David J. Butuk |
| 精英临床试验 |
| 美国爱达荷州雷克斯堡，美国83440 |
| 联系208-643-0006 |
| 首席调查员：加里·W·苏西（Gary W Soucie） |
|
| Evanston Premier Healthcare Research LLC |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 |
| 联系847-869-1191 |
| 首席研究员：Jeffrey G. Geohas |
|
| 美国卫生网络IN，LLC |
| 美国印第安纳州雅芳，美国46123 |
| 联系317-745-8000 |
| 首席研究员：Daniel K. Storey |
| 美国卫生网络IN，LLC |
| 富兰克林，印第安纳州，美国，46131 |
| 联系3177387480 |
| 首席研究员：乔治·米切尔·科内特（George Mitchell Cornett） |
| 美国卫生网络IN，LLC |
| 美国印第安纳州曼西，美国47304 |
| 联系7652132892 |
| 首席研究员：乔纳森·戴维·康迪特（Jonathan David Condit） |
|
| 棉花穆尔万 |
| 堪萨斯州托皮卡，美国66606 |
| 联系785-221-0459 |
| 首席调查员：迈克尔·考克斯（Michael Cox） |
|
| 串联临床研究有限责任公司 |
| 美国路易斯安那州马雷罗，美国70072 |
| 联系504-934-8424 |
| 首席研究员：阿迪尔·法塔基亚（Adil Fatakia） |
|
| 国家糖尿病与肥胖研究所 |
| 美国密西西比州比洛克西，美国，39532 |
| 联系228-380-0465 |
| 首席研究员：Stephen L. Farrow |
|
| Clinvest Research LLC |
| 美国密苏里州斯普林菲尔德，美国65810 |
| 联系417-848-1781 |
| 首席研究员：David Gregory True |
|
| 优质的临床研究 |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68114 |
| 联系402-934-0044 |
| 首席调查员：迈克尔·J·邓恩（Michael J Dunn） |
|
| 棕榈研究中心日落 |
| 内华达州拉斯维加斯，美国89148 |
| 联系702-736-5161 |
| 首席调查员：贝蒂·帕拉尔（Betsy Palal） |
|
| 罗切斯特临床研究公司 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14609年 |
| 联系585-288-0890 |
| 首席研究员：马修·戴维斯（Matthew G. Davis） |
|
| 北卡罗来纳大学医学中心 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27514 |
| 联系984-974-2950 |
| 首席研究员：Sriram Machineni |
| Pharmquest |
| 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27408 |
| 联系3365748020 |
| 首席研究员：亚历山大·万斯·默里（Alexander Vance Murray） |
| 威克森林大学浸信会医学中心（WFUBMC） |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 |
| 联系336-716-6722 |
| 首席研究员：Jamy Ard |
|
| 克利夫兰诊所 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44122 |
| 联系216-905-8954 |
| 首席调查员：温菲尔德·斯科特·比施 |
|
| 意图研究有限责任公司 |
| 诺曼，俄克拉荷马州，美国，73069 |
| 联系405-701-8999 |
| 首席研究员：丽莎·康纳利（Lisa Connery） |
|
| 峰会研究网络 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97210 |
| 联系503-972-9805 |
| 首席调查员：詹姆斯·H·伯格索德（James H. Bergthold） |
|
| Detweiler Family Medicine＆Associates |
| 宾夕法尼亚州兰斯代尔，美国，19446年 |
| 联系215-368-1900 |
| 首席调查员：罗伯特·德威勒（Robert Detweiler） |
| 宾夕法尼亚大学：宾夕法尼亚大学卫生系统 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 |
| 联系978-846-0551 |
| 首席研究员：Ariana M Chao |
| 首选的初级保健医生，首选临床研究-ST。克莱尔 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15243年 |
| 联系412-942-0023 |
| 首席调查员：拉曼S Purighalla |
|
| 部落临床研究有限责任公司 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29607 |
| 联系8643340141 |
| 首席研究员：罗纳德·基思·梅菲尔德（Ronald Keith Mayfield） |
|
| 霍尔斯顿医学集团 |
| 布里斯托尔，田纳西州，美国，37620 |
| 联系423-990-2478 |
| 首席研究员：安德鲁·布罗克米尔（Andrew P. Brockmyre） |
| 范德比尔特健康一百橡树 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37204 |
| 联系225-226-5662 |
| 首席研究员：Gitanjali Srivastava |
|
| 达拉斯糖尿病研究中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75230 |
| 联系972-566-7799 |
| 首席研究员：朱利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock） |
| 朱诺研究 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77040 |
| 联系713-779-5494 |
| 首席研究员：达马里斯·维加（Damaris Vega） |
| 南部内分泌学伙伴 |
| 德克萨斯州梅斯基特，美国，75149 |
| 联系214-909-8903 |
| 首席研究员：Sumana Gangi |
| 宾夕法尼亚州德州糖尿病与内分泌学 |
| 德克萨斯州圆形岩石，美国78681 |
| 联系512-334-3505 |
| 首席研究员：Kerem Ozer |
| Consano Clinical Research，LLC |
| 美国德克萨斯州沙瓦诺公园，美国78231 |
| 联系210-545-4900 |
| 首席调查员：米歇尔·韦尔奇（Michelle Welch） |
|
| 汉普顿路公司的健康研究 |
| 纽波特新闻，美国弗吉尼亚州，23606 |
| 联系757-591-8100 |
| 首席研究员：乔治·哈特利·弗里曼（George Hartley Freeman） |
|
| 多医疗研究与创新研究所 |
| 塔科马，华盛顿，美国，98405 |
| 联系253-301-5280 |
| 首席研究员：杰夫·胡珀（Jeff Hooper） |
|
| CentroMédicoViamonte |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1120AAC |
| 联系+541149635650 |
| 首席研究员：迭戈·艾森伯格 |
| 调查医疗素imoba srl |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1179AAB |
| 联系541149831589 |
| 首席研究员：Silviainésorio |
| Centenario研究所 |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1204AAD |
| 联系5491140783327 |
| 首席研究员：Susana Salzberg |
| 格伦尼公司 |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1430CKE |
| 联系05491144459535 |
| 首席研究员：马丁·霍拉西奥·科雷茨基（Martin Horacio Koretzky） |
| Centro de RespeivationesMetabólicas（CINME） |
| CiudadAutónomade Buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1056年 |
| 联系00541150319914 |
| 首席研究员：费德里科·佩雷斯·曼吉（Federico C. Perez Manghi） |
| Stat Research SA |
| CiudadAutónomade buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1023AAB |
| 联系（54 11）48166733 |
| 首席研究员：卢卡斯·丽桑德罗·古特尼斯基（Lucas Lisandro Gutnisky） |
| CemeDiab |
| Caba，CiudadAutónomade Buenos Aire，阿根廷，C1205AAO |
| 联系 +54114981-5688 |
| 首席研究员：亚历杭德罗·切尔特科夫（Alejandro Chertkoff） |
| MédicoInstituto Especializado（IME） |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1405年 |
| 联系+54 011 49039777 |
| 首席研究员：Patricia MabelCastaño |
| Sanatorio Norte |
| 圣地亚哥Del Estero，阿根廷，4200 |
| 联系+543854210541 |
| 首席研究员：富兰克林·赫克托·鲍洛斯（Franklin Hector Abalos） |
|
| Cedoes |
| Vitória，EspíritoSanto，巴西，29055450 |
| 联系5527988032878 |
| 首席研究员：Camila Pitanga Calil Salim |
| 克莱恩研究中心 |
| 巴西帕拉纳库里蒂巴，80030-480 |
| 联系+554130273930 |
| 首席研究员：Silmara Aparecida de Oliveira Leite |
| 量子诊断 |
| 巴西帕拉纳库里蒂巴，80040-110 |
| 联系+5541999736442 |
| 首席调查员：Rosangela Rea |
| CPCLIN |
| 圣保罗，圣保罗，巴西，01228-200 |
| 联系+551127110298 |
| 首席调查员：丹妮丝·里斯·佛朗哥（Denise Reis Franco） |
| BR试验-Ensaios Clinicos E Consultoria |
| 圣保罗，圣保罗，巴西，03325-050 |
| 联系+551130630063 |
| 首席调查员：布鲁诺·哈珀（Bruno Halpern） |
| CCBR / IBPCLIN -BRASIL DE PESQUICACOUDA InstiTutoClínica |
| 里约热内卢，巴西，22241-180 |
| 联系+552125271517 |
| 首席研究员：路易斯·奥古斯托·塔瓦雷斯·鲁索（Luis Augusto Tavares Russo） |
| cpquali pesquisaclínica |
| 巴西圣保罗，01228-000 |
| 联系551136630718 |
| 首席调查员：古斯塔沃·阿克曼·奥古斯托（Gustavo Akerman Augusto） |
| CEPIC -Centro Paulista deInvestionaçãoClínica |
| 巴西圣保罗，04266-010 |
| 联系+551122713450 |
| 首席研究员：Breno Balabem Alves |
|
| RM制药专家 |
| 墨西哥城，墨西哥，墨西哥，墨西哥，03100 |
| 联系+52 5565501629 |
| 首席研究员：Mariana Zolandi Crespo |
| 私人执业-Arechavaleta Granell Maria del Rosario博士 |
| 瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44670 |
| 联系523336165410 400 |
| 首席研究员：Maria del Rosario Arechavaleta Granell |
| 何塞·埃勒特里奥·冈萨雷斯（JoséEleuterioGonzález）医院 |
| 墨西哥NuevoLeón的蒙特雷，66460 |
| 联系+528183483220 |
| 首席研究员：Jose Gerardo Gonzalez-Gonzalez |
| UnidadMédicaParala Salud积分 |
| 墨西哥NuevoLeón的SanNicolásDeLos Garza，66465 |
| 联系+52（81）83488973 |
| 首席研究员：Ramiro Guadalupe Banda Elizondo |
| Centro de estudios de Resjuction abolicos y心血管 |
| 墨西哥塔莫利帕斯市马德罗（Ciudad Madero），89440 |
| 联系00528331260055 |
| 首席调查员：拉斐尔·玛格丽托·维奥兰特·奥尔蒂斯（Rafael Margarito Ortiz） |
| 调查En Salud y代谢SC |
| 墨西哥奇瓦瓦州，31217 |
| 联系+526144398678 |
| 首席研究员：路易斯·亚历杭德罗·内瓦雷斯（Luis Alejandro Nevarez） |
|
| 高级临床研究有限责任公司 |
| 波多黎各贝曼，00961 |
| 联系7876445612 |
| 首席调查员：天使路易斯·库拉达·里弗拉（Angel Luis Comulada-Rivera） |
法力|
| 2020年12月1日 | | 2020年12月7日 | | 2021年5月19日 | | 2021年3月29日 | | 2023年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | - 体重随机分配的百分比[时间范围：随机分配，72周]
体重随机化的百分比变化 - 体重减少≥5％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥5％的参与者百分比
| | 与电流相同 | | - 在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：72周]
在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比 - 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比 - 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比 - 从腰围的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从腰围的随机分组变化 - 体重随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
从体重随机化变化 - 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从BMI中的随机化变化 - 从收缩压（SBP）中的随机分组变化[时间范围：随机分配，72周]
从SBP中的随机化变化 - 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从DBP中的随机化变化 - 总胆固醇的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
总胆固醇的随机分组变化 - 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从HDL中的随机化变化 - 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从LDL中的随机化变化 - 在非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从VLDL中的随机化变化 - 从甘油三酸酯中的随机化[时间框架：随机分配，72周]的变化
从甘油三酸酯中的随机化变化 - 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
自由脂肪酸的随机化变化 - 禁食葡萄糖中的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从禁食葡萄糖中的随机分组变化 - 从HBA1C中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从HBA1C中的随机化变化 - 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从禁食胰岛素中的随机化改变 - 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的身体功能域分数[时间范围：随机分别，72周]
短表36版2（SF-36V2）急性形式，1周的召回召回评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 体重对生活质量的影响的随机化变化LITE临床试验版本（IWQOL）LITE CT身体功能综合评分[时间范围：随机分配，72周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。 - 绝对体重的基线变化[时间范围：基线，72周]
绝对体重的基线改变 - 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，72周]
体重基线的百分比变化百分比 - 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，72周]
从BMI中的基线变化 - 从腰围的基线变化[时间范围：基线，72周]
从腰围的基线变化
| | 与电流相同 | | 不提供 | | 不提供 | | |
| 在生活方式减肥计划之后，参与者对Tirzepatide（LY3298176）的研究 | | 在没有2型糖尿病的参与者的强化生活方式计划之后，Tirzepatide每周一次与安慰剂的功效和安全性，具有肥胖症或超重的合并症：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（SURMOUNT-3） | | 这是对肥胖参与者Tirzepatide的研究。这项研究的目的是更多地了解Tirzepatide如何保持体重或在强化生活方式修改计划后增加体重减轻。该研究将持续约2年（29次访问）。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 | | - 药物：tirzepatide
管理SC 其他名称：LY3298176 - 其他：安慰剂
管理SC
| - 实验：tirzepatide
皮下施用Tirzepatide（SC） 干预：药物：tirzepatide - 安慰剂比较器：安慰剂
管理SC 干预：其他：安慰剂
| | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 800 | | 与电流相同 | | 2023年9月5日 | | 2023年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 阿根廷，巴西，墨西哥，波多黎各，美国 | | | |
| NCT04657016 | 17246
I8F-MC-GPHM（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 不 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 计划说明： 在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后，可以提供数据，以较晚者为准。数据将无限期可供请求。 | | 访问标准： | 访问标准： 研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。 | | URL： | https://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | | 不提供 | | 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| | 伊利礼来公司 | | 2021年5月1日 | |
简要摘要： 这是对肥胖参与者Tirzepatide的研究。这项研究的目的是更多地了解Tirzepatide如何保持体重或在强化生活方式修改计划后增加体重减轻。该研究将持续约2年（29次访问）。 |
| 肥胖超重 | 药物：Tirzepatide其他：安慰剂 | 阶段3 |
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） | | 估计入学人数 ： | 800名参与者 | | 分配： | 随机 | | 干预模型： | 并行分配 | | 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） | | 主要意图： | 治疗 | | 官方标题： | 在没有2型糖尿病的参与者的强化生活方式计划之后，Tirzepatide每周一次与安慰剂的功效和安全性，具有肥胖症' target='_blank'>肥胖症或超重的合并症：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（SURMOUNT-3） | | 实际学习开始日期 ： | 2021年3月29日 | | 估计初级完成日期 ： | 2023年8月8日 | | 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月5日 | |
| 实验：tirzepatide 皮下施用Tirzepatide（SC） | 药物：tirzepatide 管理SC 其他名称：LY3298176
| | 安慰剂比较器：安慰剂 管理SC | 其他：安慰剂 管理SC
|
主要结果指标 ： - 体重随机分配的百分比[时间范围：随机分配，72周]
体重随机化的百分比变化
- 体重减少≥5％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥5％的参与者百分比
次要结果度量 ： - 在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：72周]
在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比
- 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比
- 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比
- 从腰围的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从腰围的随机分组变化
- 体重随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
从体重随机化变化
- 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从BMI中的随机化变化
- 从收缩压（SBP）中的随机分组变化[时间范围：随机分配，72周]
从SBP中的随机化变化
- 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从DBP中的随机化变化
- 总胆固醇的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
总胆固醇的随机分组变化
- 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从HDL中的随机化变化
- 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从LDL中的随机化变化
- 在非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从VLDL中的随机化变化
- 从甘油三酸酯中的随机化[时间框架：随机分配，72周]的变化
- 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
自由脂肪酸的随机化变化
- 禁食葡萄糖中的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
- 从HBA1C中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从HBA1C中的随机化变化
- 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从禁食胰岛素中的随机化改变
- 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的身体功能域分数[时间范围：随机分别，72周]
短表36版2（SF-36V2）急性形式，1周的召回召回评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。
- 体重对生活质量的影响的随机化变化LITE临床试验版本（IWQOL）LITE CT身体功能综合评分[时间范围：随机分配，72周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。
- 绝对体重的基线变化[时间范围：基线，72周]
绝对体重的基线改变
- 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，72周]
体重基线的百分比变化百分比
- 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，72周]
从BMI中的基线变化
- 从腰围的基线变化[时间范围：基线，72周]
从腰围的基线变化
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） | | 有资格学习的男女： | 全部 | | 接受健康的志愿者： | 不 | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |  显示71个研究地点 隐藏71个研究地点位置表的布局表 | |
|---|
|
| 国家研究所 - 亨廷顿公园 | | 美国加利福尼亚州亨廷顿公园，美国90255 | | 联系323-588-1968 | | 首席研究员：Stanley H. Hsia | | 国家研究所 - 威尔希尔 | | 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90057 | | 联系2134132500 | | 首席研究员：胡安·帕勃罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frias） | | Catalina Research Institute，LLC | | 美国加利福尼亚州蒙特克莱，美国91763 | | 联系909-590-8409 | | 首席研究员：Rizwana H Mohseni | | 国家研究所（NRI） - 圣安娜 | | 美国加利福尼亚州圣安娜，美国92704 | | 联系310-351-1368 | | 首席研究员：马克·莱博维茨（Mark T. Leibowitz） | | 包含临床研究 | | 美国加利福尼亚州春谷，美国91978 | | 联系619-660-9068 | | 首席研究员：Hanid Audish | | 暗黑破坏神临床研究公司 | | 加利福尼亚州核桃溪，美国94598 | | 联系925-930-7267 | | 首席研究员：海伦·斯塔西（Helen L Stacey） | |
| 大通医学研究有限责任公司 | | 沃特伯里，康涅狄格州，美国，06708 | | 联系203-419-4420 | | 首席研究员：Subha T. Clarke | |
| 南佛罗里达州的临床研究 | | 珊瑚山墙，佛罗里达州，美国，33134 | | 联系3054455637 | | 首席研究员：杰弗里·布鲁斯·罗森（Jeffrey Bruce Rosen） | | 新地平线研究中心 | | 迈阿密，佛罗里达州，美国，33165 | | 联系305-226-3933 | | 首席研究员：Lazaro D. Nunez | | 精密临床研究 | | 日出，佛罗里达州，美国，33351 | | 联系954-915-9991 | | 首席调查员：杰森·哈菲苏拉（Jason Haffizulla） | | 西佛罗里达州的临床研究 | | 坦帕，佛罗里达州，美国，33606 | | 联系813-870-1292 | | 首席研究员：Lon D. Lynn，做 | | 代谢研究所，公司 | | 美国佛罗里达州西棕榈滩，美国33401 | | 联系5618023060 | | 首席研究员：巴里·苏格特·霍洛维茨（MD） | |
| 精英临床试验 | | 美国爱达荷州布莱克富特，美国83221 | | 联系208-643-0006 | | 首席调查员：加里·W·苏西（Gary W Soucie） | | Solaris临床研究 | | 子午线，爱达荷州，美国，83646 | | 联系208-288-0123 | | 首席研究员：David J. Butuk | | 精英临床试验 | | 美国爱达荷州雷克斯堡，美国83440 | | 联系208-643-0006 | | 首席调查员：加里·W·苏西（Gary W Soucie） | |
| Evanston Premier Healthcare Research LLC | | 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 | | 联系847-869-1191 | | 首席研究员：Jeffrey G. Geohas | |
| 美国卫生网络IN，LLC | | 美国印第安纳州雅芳，美国46123 | | 联系317-745-8000 | | 首席研究员：Daniel K. Storey | | 美国卫生网络IN，LLC | | 富兰克林，印第安纳州，美国，46131 | | 联系3177387480 | | 首席研究员：乔治·米切尔·科内特（George Mitchell Cornett） | | 美国卫生网络IN，LLC | | 美国印第安纳州曼西，美国47304 | | 联系7652132892 | | 首席研究员：乔纳森·戴维·康迪特（Jonathan David Condit） | |
| 棉花穆尔万 | | 堪萨斯州托皮卡，美国66606 | | 联系785-221-0459 | | 首席调查员：迈克尔·考克斯（Michael Cox） | |
| 串联临床研究有限责任公司 | | 美国路易斯安那州马雷罗，美国70072 | | 联系504-934-8424 | | 首席研究员：阿迪尔·法塔基亚（Adil Fatakia） | |
| 国家糖尿病与肥胖研究所 | | 美国密西西比州比洛克西，美国，39532 | | 联系228-380-0465 | | 首席研究员：Stephen L. Farrow | |
| Clinvest Research LLC | | 美国密苏里州斯普林菲尔德，美国65810 | | 联系417-848-1781 | | 首席研究员：David Gregory True | |
| 优质的临床研究 | | 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68114 | | 联系402-934-0044 | | 首席调查员：迈克尔·J·邓恩（Michael J Dunn） | |
| 棕榈研究中心日落 | | 内华达州拉斯维加斯，美国89148 | | 联系702-736-5161 | | 首席调查员：贝蒂·帕拉尔（Betsy Palal） | |
| 罗切斯特临床研究公司 | | 罗切斯特，纽约，美国，14609年 | | 联系585-288-0890 | | 首席研究员：马修·戴维斯（Matthew G. Davis） | |
| 北卡罗来纳大学医学中心 | | 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27514 | | 联系984-974-2950 | | 首席研究员：Sriram Machineni | | Pharmquest | | 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27408 | | 联系3365748020 | | 首席研究员：亚历山大·万斯·默里（Alexander Vance Murray） | | 威克森林大学浸信会医学中心（WFUBMC） | | 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 | | 联系336-716-6722 | | 首席研究员：Jamy Ard | |
| 克利夫兰诊所 | | 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44122 | | 联系216-905-8954 | | 首席调查员：温菲尔德·斯科特·比施 | |
| 意图研究有限责任公司 | | 诺曼，俄克拉荷马州，美国，73069 | | 联系405-701-8999 | | 首席研究员：丽莎·康纳利（Lisa Connery） | |
| 峰会研究网络 | | 美国俄勒冈州波特兰，美国97210 | | 联系503-972-9805 | | 首席调查员：詹姆斯·H·伯格索德（James H. Bergthold） | |
| Detweiler Family Medicine＆Associates | | 宾夕法尼亚州兰斯代尔，美国，19446年 | | 联系215-368-1900 | | 首席调查员：罗伯特·德威勒（Robert Detweiler） | | 宾夕法尼亚大学：宾夕法尼亚大学卫生系统 | | 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | | 联系978-846-0551 | | 首席研究员：Ariana M Chao | | 首选的初级保健医生，首选临床研究-ST。克莱尔 | | 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15243年 | | 联系412-942-0023 | | 首席调查员：拉曼S Purighalla | |
| 部落临床研究有限责任公司 | | 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29607 | | 联系8643340141 | | 首席研究员：罗纳德·基思·梅菲尔德（Ronald Keith Mayfield） | |
| 霍尔斯顿医学集团 | | 布里斯托尔，田纳西州，美国，37620 | | 联系423-990-2478 | | 首席研究员：安德鲁·布罗克米尔（Andrew P. Brockmyre） | | 范德比尔特健康一百橡树 | | 田纳西州纳什维尔，美国37204 | | 联系225-226-5662 | | 首席研究员：Gitanjali Srivastava | |
| 达拉斯糖尿病研究中心 | | 达拉斯，德克萨斯州，美国，75230 | | 联系972-566-7799 | | 首席研究员：朱利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock） | | 朱诺研究 | | 美国德克萨斯州休斯顿，美国77040 | | 联系713-779-5494 | | 首席研究员：达马里斯·维加（Damaris Vega） | | 南部内分泌学伙伴 | | 德克萨斯州梅斯基特，美国，75149 | | 联系214-909-8903 | | 首席研究员：Sumana Gangi | | 宾夕法尼亚州德州糖尿病与内分泌学 | | 德克萨斯州圆形岩石，美国78681 | | 联系512-334-3505 | | 首席研究员：Kerem Ozer | | Consano Clinical Research，LLC | | 美国德克萨斯州沙瓦诺公园，美国78231 | | 联系210-545-4900 | | 首席调查员：米歇尔·韦尔奇（Michelle Welch） | |
| 汉普顿路公司的健康研究 | | 纽波特新闻，美国弗吉尼亚州，23606 | | 联系757-591-8100 | | 首席研究员：乔治·哈特利·弗里曼（George Hartley Freeman） | |
| 多医疗研究与创新研究所 | | 塔科马，华盛顿，美国，98405 | | 联系253-301-5280 | | 首席研究员：杰夫·胡珀（Jeff Hooper） | |
| CentroMédicoViamonte | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1120AAC | | 联系+541149635650 | | 首席研究员：迭戈·艾森伯格 | | 调查医疗素imoba srl | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1179AAB | | 联系541149831589 | | 首席研究员：Silviainésorio | | Centenario研究所 | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1204AAD | | 联系5491140783327 | | 首席研究员：Susana Salzberg | | 格伦尼公司 | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1430CKE | | 联系05491144459535 | | 首席研究员：马丁·霍拉西奥·科雷茨基（Martin Horacio Koretzky） | | Centro de RespeivationesMetabólicas（CINME） | | CiudadAutónomade Buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1056年 | | 联系00541150319914 | | 首席研究员：费德里科·佩雷斯·曼吉（Federico C. Perez Manghi） | | Stat Research SA | | CiudadAutónomade buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1023AAB | | 联系（54 11）48166733 | | 首席研究员：卢卡斯·丽桑德罗·古特尼斯基（Lucas Lisandro Gutnisky） | | CemeDiab | | Caba，CiudadAutónomade Buenos Aire，阿根廷，C1205AAO | | 联系 +54114981-5688 | | 首席研究员：亚历杭德罗·切尔特科夫（Alejandro Chertkoff） | | MédicoInstituto Especializado（IME） | | 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1405年 | | 联系+54 011 49039777 | | 首席研究员：Patricia MabelCastaño | | Sanatorio Norte | | 圣地亚哥Del Estero，阿根廷，4200 | | 联系+543854210541 | | 首席研究员：富兰克林·赫克托·鲍洛斯（Franklin Hector Abalos） | |
| Cedoes | | Vitória，EspíritoSanto，巴西，29055450 | | 联系5527988032878 | | 首席研究员：Camila Pitanga Calil Salim | | 克莱恩研究中心 | | 巴西帕拉纳库里蒂巴，80030-480 | | 联系+554130273930 | | 首席研究员：Silmara Aparecida de Oliveira Leite | | 量子诊断 | | 巴西帕拉纳库里蒂巴，80040-110 | | 联系+5541999736442 | | 首席调查员：Rosangela Rea | | CPCLIN | | 圣保罗，圣保罗，巴西，01228-200 | | 联系+551127110298 | | 首席调查员：丹妮丝·里斯·佛朗哥（Denise Reis Franco） | | BR试验-Ensaios Clinicos E Consultoria | | 圣保罗，圣保罗，巴西，03325-050 | | 联系+551130630063 | | 首席调查员：布鲁诺·哈珀（Bruno Halpern） | | CCBR / IBPCLIN -BRASIL DE PESQUICACOUDA InstiTutoClínica | | 里约热内卢，巴西，22241-180 | | 联系+552125271517 | | 首席研究员：路易斯·奥古斯托·塔瓦雷斯·鲁索（Luis Augusto Tavares Russo） | | cpquali pesquisaclínica | | 巴西圣保罗，01228-000 | | 联系551136630718 | | 首席调查员：古斯塔沃·阿克曼·奥古斯托（Gustavo Akerman Augusto） | | CEPIC -Centro Paulista deInvestionaçãoClínica | | 巴西圣保罗，04266-010 | | 联系+551122713450 | | 首席研究员：Breno Balabem Alves | |
| RM制药专家 | | 墨西哥城，墨西哥，墨西哥，墨西哥，03100 | | 联系+52 5565501629 | | 首席研究员：Mariana Zolandi Crespo | | 私人执业-Arechavaleta Granell Maria del Rosario博士 | | 瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44670 | | 联系523336165410 400 | | 首席研究员：Maria del Rosario Arechavaleta Granell | | 何塞·埃勒特里奥·冈萨雷斯（JoséEleuterioGonzález）医院 | | 墨西哥NuevoLeón的蒙特雷，66460 | | 联系+528183483220 | | 首席研究员：Jose Gerardo Gonzalez-Gonzalez | | UnidadMédicaParala Salud积分 | | 墨西哥NuevoLeón的SanNicolásDeLos Garza，66465 | | 联系+52（81）83488973 | | 首席研究员：Ramiro Guadalupe Banda Elizondo | | Centro de estudios de Resjuction abolicos y心血管 | | 墨西哥塔莫利帕斯市马德罗（Ciudad Madero），89440 | | 联系00528331260055 | | 首席调查员：拉斐尔·玛格丽托·维奥兰特·奥尔蒂斯（Rafael Margarito Ortiz） | | 调查En Salud y代谢SC | | 墨西哥奇瓦瓦州，31217 | | 联系+526144398678 | | 首席研究员：路易斯·亚历杭德罗·内瓦雷斯（Luis Alejandro Nevarez） | |
| 高级临床研究有限责任公司 | | 波多黎各贝曼，00961 | | 联系7876445612 | | 首席调查员：天使路易斯·库拉达·里弗拉（Angel Luis Comulada-Rivera） | 法力|
| 2020年12月1日 | | 2020年12月7日 | | 2021年5月19日 | | 2021年3月29日 | | 2023年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | - 体重随机分配的百分比[时间范围：随机分配，72周]
体重随机化的百分比变化 - 体重减少≥5％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥5％的参与者百分比
| | 与电流相同 | | - 在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：72周]
在密集生活方式计划期间，维持体重≥80％的参与者的百分比 - 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比 - 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：72周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比 - 从腰围的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从腰围的随机分组变化 - 体重随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
从体重随机化变化 - 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从BMI中的随机化变化 - 从收缩压（SBP）中的随机分组变化[时间范围：随机分配，72周]
从SBP中的随机化变化 - 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
从DBP中的随机化变化 - 总胆固醇的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
总胆固醇的随机分组变化 - 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从HDL中的随机化变化 - 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从LDL中的随机化变化 - 在非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，72周]
从VLDL中的随机化变化 - 从甘油三酸酯中的随机化[时间框架：随机分配，72周]的变化
- 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分配，72周]
自由脂肪酸的随机化变化 - 禁食葡萄糖中的随机分组[时间范围：随机分配，72周]
- 从HBA1C中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从HBA1C中的随机化变化 - 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机分配，72周]
从禁食胰岛素中的随机化改变 - 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的身体功能域分数[时间范围：随机分别，72周]
短表36版2（SF-36V2）急性形式，1周的召回召回评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 体重对生活质量的影响的随机化变化LITE临床试验版本（IWQOL）LITE CT身体功能综合评分[时间范围：随机分配，72周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。 - 绝对体重的基线变化[时间范围：基线，72周]
绝对体重的基线改变 - 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，72周]
体重基线的百分比变化百分比 - 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，72周]
从BMI中的基线变化 - 从腰围的基线变化[时间范围：基线，72周]
从腰围的基线变化
| | 与电流相同 | | 不提供 | | 不提供 | | |
| 在生活方式减肥计划之后，参与者对Tirzepatide（LY3298176）的研究 | | 在没有2型糖尿病的参与者的强化生活方式计划之后，Tirzepatide每周一次与安慰剂的功效和安全性，具有肥胖症' target='_blank'>肥胖症或超重的合并症：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（SURMOUNT-3） | | 这是对肥胖参与者Tirzepatide的研究。这项研究的目的是更多地了解Tirzepatide如何保持体重或在强化生活方式修改计划后增加体重减轻。该研究将持续约2年（29次访问）。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 | | - 药物：tirzepatide
管理SC 其他名称：LY3298176 - 其他：安慰剂
管理SC
| - 实验：tirzepatide
皮下施用Tirzepatide（SC） 干预：药物：tirzepatide - 安慰剂比较器：安慰剂
管理SC 干预：其他：安慰剂
| | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 800 | | 与电流相同 | | 2023年9月5日 | | 2023年8月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 阿根廷，巴西，墨西哥，波多黎各，美国 | | | |
| NCT04657016 | 17246
I8F-MC-GPHM（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 不 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 计划说明： 在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后，可以提供数据，以较晚者为准。数据将无限期可供请求。 | | 访问标准： | 访问标准： 研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。 | | URL： | https://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | | 不提供 | | 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| | 伊利礼来公司 | | 2021年5月1日 | |
| |
显示71个研究地点
隐藏71个研究地点
