建议在一氧化碳(CO)中毒的24小时内为有症状的患者使用高压氧疗法(HBO2)。但是,先前的主要研究发现,在6小时内接受治疗的患者中HBO2的结果明显更好。当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。
因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔将患者的神经认知结果根据6小时内治疗的患者的结局与使用我们医院的CO中毒注册表的倾向评分匹配。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高压氧合一氧化碳中毒时间 | 程序:高压氧疗法 |
在美国,每年有50,000名一氧化碳(CO)中毒患者每年被接受医院急诊室,导致1,500例死亡。 CO中毒可以具有严重的神经系统后遗症。中毒后24小时内立即治疗是对CO中毒患者的合理建议。大多数医生在CO中毒后24小时不使用高压氧疗法(HBO2)治疗。
Weaver等。进行了一项双盲随机对照试验(RCT),以满足所有合并标准以报告试验指南,这表明HBO2明显降低了与正常型氧疗法(NBO2)6周和12个月的认知后遗症率相比,患者的认知后遗症率显着降低了。急性症状中毒。尽管上述研究在纳入标准中使用了24小时的最大中毒至HBO2间隔,但在CO中毒后不到6小时内对HOB2进行了60%以上的招募患者,而平均中毒至HBO2时间为5.8 h。另外,在中毒至HBO2间隔> 6 h的亚组中,平均间隔为8.6 h。因此,他们的研究结果实际上是为了确定在CO后6小时内确定HBO2的好处。因此,尚不清楚HBO2是否在CO中毒6-12 h以上进行了6-12小时,是否会降低神经认知后遗症的发生率。
当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔比较了患者的神经认知结果,该时间间隔基于6小时内治疗的患者的结局(对照组)的倾向评分匹配,以严格调整我们医院的CO中毒注册表的显着差异。
研究人员根据患者从CO来源到病人的救援时间,将研究中的患者分为两组:早期组(≤6h,对照组)和一个晚期组(6-24 h,病例组)开始第一个HBO2会话。此外,将在6-24小时接受HBO2的患者分为病例1组(> 6 h和≤12h)和病例2组(≥12h和≤24小时),并将结果与与患者的结果进行了比较。从CO暴露后6小时内接收HBO2。此外,研究人员根据插管的必要性将中毒严重程度归类为中毒。轻度和严重中毒的患者被定义为不需要和需要插管的患者
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 706名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 急性碳一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5%(吸烟者> 10%)进行了CO中毒的诊断。 | 程序:高压氧疗法 患有任何症状和体征的患者接受了HBO2治疗。在第一个HBO2期间,将初始压缩至2.8个大气绝对(ATA)45分钟,然后进行2.0 ATA 60分钟。如果在24小时内进行了额外的HBO2,则将2.0 ATA施用90分钟。此外,如有必要,即使在24小时后,患者也接受了HBO2治疗,直到所有症状解决。 |
早期组和晚组之间CO暴露后1个月后,GDS差(4-7分)结果的频率(4-7分)的频率
*GDS(最小值和最大值:1-7,得分较高意味着较差的结果)差的GDS结果意味着4到7的GDS得分。
| 符合研究资格的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 韩国,共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| Wonju,韩国甘旺,共和国,26426 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间 | ||||
| 官方头衔 | 急性碳一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间的影响 | ||||
| 简要摘要 | 建议在一氧化碳(CO)中毒的24小时内为有症状的患者使用高压氧疗法(HBO2)。但是,先前的主要研究发现,在6小时内接受治疗的患者中HBO2的结果明显更好。当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。 因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔将患者的神经认知结果根据6小时内治疗的患者的结局与使用我们医院的CO中毒注册表的倾向评分匹配。 | ||||
| 详细说明 | 在美国,每年有50,000名一氧化碳(CO)中毒患者每年被接受医院急诊室,导致1,500例死亡。 CO中毒可以具有严重的神经系统后遗症。中毒后24小时内立即治疗是对CO中毒患者的合理建议。大多数医生在CO中毒后24小时不使用高压氧疗法(HBO2)治疗。 Weaver等。进行了一项双盲随机对照试验(RCT),以满足所有合并标准以报告试验指南,这表明HBO2明显降低了与正常型氧疗法(NBO2)6周和12个月的认知后遗症率相比,患者的认知后遗症率显着降低了。急性症状中毒。尽管上述研究在纳入标准中使用了24小时的最大中毒至HBO2间隔,但在CO中毒后不到6小时内对HOB2进行了60%以上的招募患者,而平均中毒至HBO2时间为5.8 h。另外,在中毒至HBO2间隔> 6 h的亚组中,平均间隔为8.6 h。因此,他们的研究结果实际上是为了确定在CO后6小时内确定HBO2的好处。因此,尚不清楚HBO2是否在CO中毒6-12 h以上进行了6-12小时,是否会降低神经认知后遗症的发生率。 当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔比较了患者的神经认知结果,该时间间隔基于6小时内治疗的患者的结局(对照组)的倾向评分匹配,以严格调整我们医院的CO中毒注册表的显着差异。 研究人员根据患者从CO来源到病人的救援时间,将研究中的患者分为两组:早期组(≤6h,对照组)和一个晚期组(6-24 h,病例组)开始第一个HBO2会话。此外,将在6-24小时接受HBO2的患者分为病例1组(> 6 h和≤12h)和病例2组(≥12h和≤24小时),并将结果与与患者的结果进行了比较。从CO暴露后6小时内接收HBO2。此外,研究人员根据插管的必要性将中毒严重程度归类为中毒。轻度和严重中毒的患者被定义为不需要和需要插管的患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | CO中毒患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:高压氧疗法 患有任何症状和体征的患者接受了HBO2治疗。在第一个HBO2期间,将初始压缩至2.8个大气绝对(ATA)45分钟,然后进行2.0 ATA 60分钟。如果在24小时内进行了额外的HBO2,则将2.0 ATA施用90分钟。此外,如有必要,即使在24小时后,患者也接受了HBO2治疗,直到所有症状解决。 | ||||
| 研究组/队列 | 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5%(吸烟者> 10%)进行了CO中毒的诊断。 干预:程序:高压氧疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 706 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04656912 | ||||
| 其他研究ID编号 | 共同HBO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong Sung Cha,Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
建议在一氧化碳(CO)中毒的24小时内为有症状的患者使用高压氧疗法(HBO2)。但是,先前的主要研究发现,在6小时内接受治疗的患者中HBO2的结果明显更好。当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。
因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔将患者的神经认知结果根据6小时内治疗的患者的结局与使用我们医院的CO中毒注册表的倾向评分匹配。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高压氧合一氧化碳中毒时间 | 程序:高压氧疗法 |
在美国,每年有50,000名一氧化碳(CO)中毒患者每年被接受医院急诊室,导致1,500例死亡。 CO中毒可以具有严重的神经系统后遗症。中毒后24小时内立即治疗是对CO中毒患者的合理建议。大多数医生在CO中毒后24小时不使用高压氧疗法(HBO2)治疗。
Weaver等。进行了一项双盲随机对照试验(RCT),以满足所有合并标准以报告试验指南,这表明HBO2明显降低了与正常型氧疗法(NBO2)6周和12个月的认知后遗症率相比,患者的认知后遗症率显着降低了。急性症状中毒。尽管上述研究在纳入标准中使用了24小时的最大中毒至HBO2间隔,但在CO中毒后不到6小时内对HOB2进行了60%以上的招募患者,而平均中毒至HBO2时间为5.8 h。另外,在中毒至HBO2间隔> 6 h的亚组中,平均间隔为8.6 h。因此,他们的研究结果实际上是为了确定在CO后6小时内确定HBO2的好处。因此,尚不清楚HBO2是否在CO中毒6-12 h以上进行了6-12小时,是否会降低神经认知后遗症的发生率。
当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔比较了患者的神经认知结果,该时间间隔基于6小时内治疗的患者的结局(对照组)的倾向评分匹配,以严格调整我们医院的CO中毒注册表的显着差异。
研究人员根据患者从CO来源到病人的救援时间,将研究中的患者分为两组:早期组(≤6h,对照组)和一个晚期组(6-24 h,病例组)开始第一个HBO2会话。此外,将在6-24小时接受HBO2的患者分为病例1组(> 6 h和≤12h)和病例2组(≥12h和≤24小时),并将结果与与患者的结果进行了比较。从CO暴露后6小时内接收HBO2。此外,研究人员根据插管的必要性将中毒严重程度归类为中毒。轻度和严重中毒的患者被定义为不需要和需要插管的患者
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 706名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 急性碳一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5%(吸烟者> 10%)进行了CO中毒的诊断。 | 程序:高压氧疗法 患有任何症状和体征的患者接受了HBO2治疗。在第一个HBO2期间,将初始压缩至2.8个大气绝对(ATA)45分钟,然后进行2.0 ATA 60分钟。如果在24小时内进行了额外的HBO2,则将2.0 ATA施用90分钟。此外,如有必要,即使在24小时后,患者也接受了HBO2治疗,直到所有症状解决。 |
| 符合研究资格的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 韩国,共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| Wonju,韩国甘旺,共和国,26426 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间 | ||||
| 官方头衔 | 急性碳一氧化碳中毒的高压氧疗法开始时间的影响 | ||||
| 简要摘要 | 建议在一氧化碳(CO)中毒的24小时内为有症状的患者使用高压氧疗法(HBO2)。但是,先前的主要研究发现,在6小时内接受治疗的患者中HBO2的结果明显更好。当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。 因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔将患者的神经认知结果根据6小时内治疗的患者的结局与使用我们医院的CO中毒注册表的倾向评分匹配。 | ||||
| 详细说明 | 在美国,每年有50,000名一氧化碳(CO)中毒患者每年被接受医院急诊室,导致1,500例死亡。 CO中毒可以具有严重的神经系统后遗症。中毒后24小时内立即治疗是对CO中毒患者的合理建议。大多数医生在CO中毒后24小时不使用高压氧疗法(HBO2)治疗。 Weaver等。进行了一项双盲随机对照试验(RCT),以满足所有合并标准以报告试验指南,这表明HBO2明显降低了与正常型氧疗法(NBO2)6周和12个月的认知后遗症率相比,患者的认知后遗症率显着降低了。急性症状中毒。尽管上述研究在纳入标准中使用了24小时的最大中毒至HBO2间隔,但在CO中毒后不到6小时内对HOB2进行了60%以上的招募患者,而平均中毒至HBO2时间为5.8 h。另外,在中毒至HBO2间隔> 6 h的亚组中,平均间隔为8.6 h。因此,他们的研究结果实际上是为了确定在CO后6小时内确定HBO2的好处。因此,尚不清楚HBO2是否在CO中毒6-12 h以上进行了6-12小时,是否会降低神经认知后遗症的发生率。 当前,在CO中毒到HBO2间隔尚无共识,这是无益的。因此,研究人员的目的是根据CO在24小时内接受HBO2的患者的CO暴露后的中毒对HBO2间隔来评估治疗效果的差异。研究人员根据HBO2时间间隔比较了患者的神经认知结果,该时间间隔基于6小时内治疗的患者的结局(对照组)的倾向评分匹配,以严格调整我们医院的CO中毒注册表的显着差异。 研究人员根据患者从CO来源到病人的救援时间,将研究中的患者分为两组:早期组(≤6h,对照组)和一个晚期组(6-24 h,病例组)开始第一个HBO2会话。此外,将在6-24小时接受HBO2的患者分为病例1组(> 6 h和≤12h)和病例2组(≥12h和≤24小时),并将结果与与患者的结果进行了比较。从CO暴露后6小时内接收HBO2。此外,研究人员根据插管的必要性将中毒严重程度归类为中毒。轻度和严重中毒的患者被定义为不需要和需要插管的患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | CO中毒患者 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:高压氧疗法 患有任何症状和体征的患者接受了HBO2治疗。在第一个HBO2期间,将初始压缩至2.8个大气绝对(ATA)45分钟,然后进行2.0 ATA 60分钟。如果在24小时内进行了额外的HBO2,则将2.0 ATA施用90分钟。此外,如有必要,即使在24小时后,患者也接受了HBO2治疗,直到所有症状解决。 | ||||
| 研究组/队列 | 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5%(吸烟者> 10%)进行了CO中毒的诊断。 干预:程序:高压氧疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 706 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04656912 | ||||
| 其他研究ID编号 | 共同HBO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong Sung Cha,Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||