• MT-7117的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：第1至4天]
• 等离子体浓度时间曲线从时间零到MT-7117的最后可量化浓度（AUC0-LAST）[时间范围：第1至4天]的面积
• 血浆浓度时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞）的MT-7117 [时间范围：第1天到4]

• 安全性和耐受性通过治疗的发生率衡量的出现不良事件[时间范围：第-1天到第8天]
• MT-7117的最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：第1至4天]
• 在等离子体中的MT-7117的明显消除（T1/2）[时间范围：第1天至第4天]
• MT-7117in等离子体的明显口腔清除（CL/F）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117in等离子体的末端相（VZ/F）期间的明显分布体积[时间范围：第1至4天]
• 血浆中MT-7117的未结合分数（FU）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117的MT-7117的最大观察到未结合的血浆浓度（CMAX，U）[时间范围：第1天至第4天]
• 在未结合的血浆浓度时间曲线下，从时间零到MT-7117的最后一个可量化浓度（AUC0-LAST，U）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117的未结合等离子体浓度时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞，U）[时间范围：第1至4天]

• 肾功能不全
• 正常的肾功能

• 实验：严重肾功能受损的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：具有正常肾功能的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：中等肾功能不全的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：轻度肾功能受损的受试者
  干预：药物：MT-7117

纳入标准：

• 如果适用以下所有标准，则有资格参加研究的资格：

对于第1组，第2、3和4组

1. 受试者能够在阅读参与者信息表和知情同意书（ICF）之后，并有机会与研究者或指定人讨论研究后，能够提供书面知情同意书以参与本研究。
2. 签署ICF时，男性或女性受试者，年龄≥18至80岁（包括）。
3. 在研究者的看来，受试者能够理解研究的性质以及参与研究的所有风险，并愿意合作并遵守所有协议限制和要求。
4. 受试者必须重至少50公斤（110磅），并且具有18至35 kg/m2的体重指数，包括筛查和第1天。
5. 受试者的生命体征必须在筛查时的年龄和第1天的参考范围内。受试者必须在收集血压和脉搏之前在仰卧位上至少休息5分钟。在具有正常肾功能的受试者中，收缩压（SBP）的90至1​​45 mmHg范围为正常血压，舒张压（DBP）为50至95 mmHg。在患有肾功能障碍的受试者中，SBP的90至1​​79 mmHg范围为正常血压，DBP为50至105 mmHg。脉搏率应在每分钟50至100次之间。
6. 女性受试者不得哺乳，并且在筛查时和第1天必须进行阴性血清妊娠试验。
7. 具有儿童潜力和具有儿童携带者伴侣的男性受试者的儿童女性受试者必须同意使用2种有效的避孕方法（在女性受试者中，一种方法必须非常有效。

对于第1组（具有正常肾功能的受试者）

1. 受试者必须具有由MDRD方程确定的绝对EGFR≥90mL/min/min，根据Dubois＆Dubois方程乘以单个BSA，并在筛选时在1.73 m2中除以1.73 m2，并在第1天确认（进入研究中心）。
2. 根据病史，体格检查，临床实验室检查（生物化学，血液学，凝结和尿液分析），生命体征和12个领导筛选和第1天的心电图（ECG）。
3. 具有正常肾功能（第1组）的受试者将以种族成对，年龄（第4组受试者的±10年），体重（第4组中的受试者±10 kg），性别和吸烟状况肾功能障碍（第4组）。

对于第2至4组（肾脏损害的受试者）

1. 受试者必须根据病史，体格检查和临床实验室结果具有稳定的肾功能障碍。稳定的肾功能障碍被定义为在研究​​筛查前的3个月或更长的时间内，EGFR在研究筛查之前没有临床显着变化。
2. 具有肾功能障碍的受试者必须具有以下由MDRD方程确定的绝对EGFR值，根据Dubois＆Dubois方程将单个BSA乘以筛查，并在筛选时除以1.73 m2，并在第1天确认（入学中心）组（入院）组。 2：轻度肾功能障碍必须具有绝对EGFR≥60至<90 mL/min组3：中等肾功能不全必须具有绝对EGFR≥30至<60 ml/min 4：严重的肾功能障碍必须具有绝对的EGFR小于30 mL/min;不透析
3. 受试者必须根据病史，体格检查，临床实验室测试（生物化学，血液学，凝结和尿液分析），生命体征和12个铅ECG在筛查和第1天的-1中，受试者必须具有可接受的临床状况。
4. 第2组和第3组中的受试者年龄不得比第1组最年轻的受试者年轻10岁以上，比第1组最古老的受试者大10岁。比第1组最轻的受试者轻20％以上，比第1组最重的主题重20％。
5. 患有轻度肾功能障碍（第2组）和中等肾功能受损（第3组）的受试者将与种族，年龄，体重和性别相匹配，与第1组中的受试者（年龄和体重应按照上述纳入标准4进行匹配。不必成对组合第2和第3组和第1组之间的受试者，但是每个性别的数量必须与第2组和第3组中的每个种族相同，每个种族都必须与第1组中的每个种族相匹配）。

排除标准：

• 如果适用以下任何标准，则将不符合本研究的资格：

对于第1组，第2、3和4组

1. 对MT-7117或相关化合物（或相关赋形剂）具有已知临床上显着性过敏的受试者。具有对任何药物化合物，食物或其他物质的过敏性，不耐受性，过敏或过敏反应的受试者，除非受到研究者和发起人的批准。
2. 目前正在透析的受试者。
3. 患有任何活跃恶性肿瘤的受试者（包括黑色素瘤但不包括基底细胞癌）或明显的恶性肿瘤病史（包括黑色素瘤）。
4. 先前在第一次剂量的研究药物产品（IMP）和/或受试者之前6个月内参加了涉及MT-7117的研究的受试者imp的第一剂量，以较长者为准。
5. 临床上重要的神经学，血液学，精神病学，胃肠道（包括胆囊切除术），肺或肝病或其他病史的病史或存在（2至4组的肾脏不足），以与吸收，分布，分布，新陈代谢或新陈代谢或新陈代谢或分布，代谢或分布，分布，分布，分布，分布，分布或毒品的排泄或任何可能使受试者处于较高风险的状况，这是由研究人员确定的。
6. 临床意义的12铅ECG异常，包括使用Fridericia的公式（QTCF）> 450 ms（男性）和> 470 ms（女性），在筛查或第1天，通过重复评估确认，包括> 450 ms（男性）和> 470 ms（女性）（女性）（雌性）和> 470 ms（女性）（女性）。
7. 受试者在28天内服用非腐烂的伴随药物（或药物的5个半生命，以更长的时间为准）。对于肾脏受损的受试者，应在方案中所述，允许使用处方药或柜台（OTC）药物治疗潜在的疾病状态或与肾脏障碍有关的慢性病或疾病。如果在协议中未列出的任何药物中都有肾功能不全的受试者，则必须在受试者纳入研究之前，将其与发起人讨论。
8. 在筛查或第1天（入学中心入学）的受试者，除非阳性药物筛查是由于调查员和赞助商批准的处方药物使用阳性。
9. 筛查时具有阳性人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的受试者。该程序的同意和咨询将根据网站的标准操作程序进行。
10. 筛查时对丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体（HBCAB）或丙型肝炎抗体（HCVAB）进行阳性测试的受试者。
11. 急性疾病或感染，较小的手术程序或筛查前2周内直至进行研究药物的创伤。
12. 有肾脏，其他器官或骨髓移植的受试者。
13. 在第1天前三个月内有大型手术病史的受试者。
14. 具有长QT综合征或心脏tachy-arranhthmia病史的受试者。
15. 在筛查或血小板筛查或血小板筛查前的第6周之前，在筛查前的6周之前的第7天，在筛查前的第7天内捐赠了1个或更多单位的血液（≥450mL） - 评估。
16. 在第1天学习治疗前的7天内，在研究治疗前的7天内消耗了甘草，葡萄柚或葡萄柚汁，橙色或其相关产品的受试者。
17. 吸烟者或使用烟草或含烟碱的受试者（鼻烟，咀嚼烟草，香烟，雪茄，烟斗，电子烟或尼古丁替代产品），目前每天吸烟超过10支香烟或同等学历或无法停止或不愿停止4小时预剂量直至剂量后6小时。
18. 不愿戒除咖啡因和甲基黄嘌呤（例如，咖啡，茶，可乐，能量饮料或巧克力）的受试者在第1天之前的36小时内进行，直到第4天和36小时进行治疗后评估在第8天进行后续/EOS访问之前。
19. 定期或平均每周酒精的男性或14个单位（112 g）的受试者每周喝超过21个单位（168 g）（112 g）（1个单位相当于8克酒精）。
20. 在调查员或赞助商认为的任何其他条件或理由的受试者将使该受试者不适合入学。
21. 在筛查或第1天测试2019年冠状病毒疾病阳性的受试者。
22. 受到皮肤病变的存在，可疑性Naevus或组织学证明的发育异常NAEVUS的病史。

第1组（具有正常肾功能的受试者）：

（1）患有天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT），γ-谷氨酰基转肽酶（GGT）或总胆红素水平（TBL）> 1.5倍的受试者在筛查期间或第1天，正常（ULN）的上限> 1.5倍。

对于第2、3和4组（肾脏损伤的受试者）

1. 在第1天前至少28天（或5个半蛋白的药物，以更长的一半），使用会影响EGFR的并发药物，例如头孢菌素抗生素，抗坏血酸，甲氧苄啶，西梅替丁或奎宁。
2. 患有继发于恶性肿瘤的肾脏疾病的受试者。
3. 急性肾衰竭的受试者。
4. 在筛选或第1天，对以下范围（TBL> 1.5×ULN，ALT和AST> 2×ULN和ALP> 3×ULN）进行了任何肝功能测试（AST，ALT，ALP和TBL）。
5. 受试者的血清白蛋白<30 g/L和血红蛋白<8 g/dl
6. 在过去的28天中，受试者尚未服用稳定剂量的伴随药物和/或开始新的药物以治疗前28天（或5个药物的5个半寿命，以较长者为准）在IMP给药之前的慢性疾病。在与赞助商协商后，在IMP给药之前，可以允许对受试者的常规药物进行小剂量调整。该药物治疗方案不应改变，而受试者则参与了研究。
7. 除了研究人员和赞助商所判断的生物化学，血液学，凝结和尿液分析结果，任何与受试者的肾功能障碍程度相关的异常，除了与受试者的肾功能障碍程度相关的异常。

• MT-7117的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：第1至4天]
• 等离子体浓度时间曲线从时间零到MT-7117的最后可量化浓度（AUC0-LAST）[时间范围：第1至4天]的面积
• 血浆浓度时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞）的MT-7117 [时间范围：第1天到4]

• 安全性和耐受性通过治疗的发生率衡量的出现不良事件[时间范围：第-1天到第8天]
• MT-7117的最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：第1至4天]
• 在等离子体中的MT-7117的明显消除（T1/2）[时间范围：第1天至第4天]
• MT-7117in等离子体的明显口腔清除（CL/F）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117in等离子体的末端相（VZ/F）期间的明显分布体积[时间范围：第1至4天]
• 血浆中MT-7117的未结合分数（FU）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117的MT-7117的最大观察到未结合的血浆浓度（CMAX，U）[时间范围：第1天至第4天]
• 在未结合的血浆浓度时间曲线下，从时间零到MT-7117的最后一个可量化浓度（AUC0-LAST，U）[时间范围：第1至4天]
• MT-7117的未结合等离子体浓度时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞，U）[时间范围：第1至4天]

• 肾功能不全
• 正常的肾功能

• 实验：严重肾功能受损的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：具有正常肾功能的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：中等肾功能不全的受试者
  干预：药物：MT-7117
• 实验：轻度肾功能受损的受试者
  干预：药物：MT-7117

纳入标准：

• 如果适用以下所有标准，则有资格参加研究的资格：

对于第1组，第2、3和4组

1. 受试者能够在阅读参与者信息表和知情同意书（ICF）之后，并有机会与研究者或指定人讨论研究后，能够提供书面知情同意书以参与本研究。
2. 签署ICF时，男性或女性受试者，年龄≥18至80岁（包括）。
3. 在研究者的看来，受试者能够理解研究的性质以及参与研究的所有风险，并愿意合作并遵守所有协议限制和要求。
4. 受试者必须重至少50公斤（110磅），并且具有18至35 kg/m2的体重指数，包括筛查和第1天。
5. 受试者的生命体征必须在筛查时的年龄和第1天的参考范围内。受试者必须在收集血压和脉搏之前在仰卧位上至少休息5分钟。在具有正常肾功能的受试者中，收缩压（SBP）的90至1​​45 mmHg范围为正常血压，舒张压（DBP）为50至95 mmHg。在患有肾功能障碍的受试者中，SBP的90至1​​79 mmHg范围为正常血压，DBP为50至105 mmHg。脉搏率应在每分钟50至100次之间。
6. 女性受试者不得哺乳，并且在筛查时和第1天必须进行阴性血清妊娠试验。
7. 具有儿童潜力和具有儿童携带者伴侣的男性受试者的儿童女性受试者必须同意使用2种有效的避孕方法（在女性受试者中，一种方法必须非常有效。

对于第1组（具有正常肾功能的受试者）

1. 受试者必须具有由MDRD方程确定的绝对EGFR≥90mL/min/min，根据Dubois＆Dubois方程乘以单个BSA，并在筛选时在1.73 m2中除以1.73 m2，并在第1天确认（进入研究中心）。
2. 根据病史，体格检查，临床实验室检查（生物化学，血液学，凝结和尿液分析），生命体征和12个领导筛选和第1天的心电图（ECG）。
3. 具有正常肾功能（第1组）的受试者将以种族成对，年龄（第4组受试者的±10年），体重（第4组中的受试者±10 kg），性别和吸烟状况肾功能障碍（第4组）。

对于第2至4组（肾脏损害的受试者）

1. 受试者必须根据病史，体格检查和临床实验室结果具有稳定的肾功能障碍。稳定的肾功能障碍被定义为在研究​​筛查前的3个月或更长的时间内，EGFR在研究筛查之前没有临床显着变化。
2. 具有肾功能障碍的受试者必须具有以下由MDRD方程确定的绝对EGFR值，根据Dubois＆Dubois方程将单个BSA乘以筛查，并在筛选时除以1.73 m2，并在第1天确认（入学中心）组（入院）组。 2：轻度肾功能障碍必须具有绝对EGFR≥60至<90 mL/min组3：中等肾功能不全必须具有绝对EGFR≥30至<60 ml/min 4：严重的肾功能障碍必须具有绝对的EGFR小于30 mL/min;不透析
3. 受试者必须根据病史，体格检查，临床实验室测试（生物化学，血液学，凝结和尿液分析），生命体征和12个铅ECG在筛查和第1天的-1中，受试者必须具有可接受的临床状况。
4. 第2组和第3组中的受试者年龄不得比第1组最年轻的受试者年轻10岁以上，比第1组最古老的受试者大10岁。比第1组最轻的受试者轻20％以上，比第1组最重的主题重20％。
5. 患有轻度肾功能障碍（第2组）和中等肾功能受损（第3组）的受试者将与种族，年龄，体重和性别相匹配，与第1组中的受试者（年龄和体重应按照上述纳入标准4进行匹配。不必成对组合第2和第3组和第1组之间的受试者，但是每个性别的数量必须与第2组和第3组中的每个种族相同，每个种族都必须与第1组中的每个种族相匹配）。

排除标准：

• 如果适用以下任何标准，则将不符合本研究的资格：

对于第1组，第2、3和4组

1. 对MT-7117或相关化合物（或相关赋形剂）具有已知临床上显着性过敏的受试者。具有对任何药物化合物，食物或其他物质的过敏性，不耐受性，过敏或过敏反应的受试者，除非受到研究者和发起人的批准。
2. 目前正在透析的受试者。
3. 患有任何活跃恶性肿瘤的受试者（包括黑色素瘤但不包括基底细胞癌）或明显的恶性肿瘤病史（包括黑色素瘤）。
4. 先前在第一次剂量的研究药物产品（IMP）和/或受试者之前6个月内参加了涉及MT-7117的研究的受试者imp的第一剂量，以较长者为准。
5. 临床上重要的神经学，血液学，精神病学，胃肠道（包括胆囊切除术），肺或肝病或其他病史的病史或存在（2至4组的肾脏不足），以与吸收，分布，分布，新陈代谢或新陈代谢或新陈代谢或分布，代谢或分布，分布，分布，分布，分布，分布或毒品的排泄或任何可能使受试者处于较高风险的状况，这是由研究人员确定的。
6. 临床意义的12铅ECG异常，包括使用Fridericia的公式（QTCF）> 450 ms（男性）和> 470 ms（女性），在筛查或第1天，通过重复评估确认，包括> 450 ms（男性）和> 470 ms（女性）（女性）（雌性）和> 470 ms（女性）（女性）。
7. 受试者在28天内服用非腐烂的伴随药物（或药物的5个半生命，以更长的时间为准）。对于肾脏受损的受试者，应在方案中所述，允许使用处方药或柜台（OTC）药物治疗潜在的疾病状态或与肾脏障碍有关的慢性病或疾病。如果在协议中未列出的任何药物中都有肾功能不全的受试者，则必须在受试者纳入研究之前，将其与发起人讨论。
8. 在筛查或第1天（入学中心入学）的受试者，除非阳性药物筛查是由于调查员和赞助商批准的处方药物使用阳性。
9. 筛查时具有阳性人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的受试者。该程序的同意和咨询将根据网站的标准操作程序进行。
10. 筛查时对丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体（HBCAB）或丙型肝炎抗体（HCVAB）进行阳性测试的受试者。
11. 急性疾病或感染，较小的手术程序或筛查前2周内直至进行研究药物的创伤。
12. 有肾脏，其他器官或骨髓移植的受试者。
13. 在第1天前三个月内有大型手术病史的受试者。
14. 具有长QT综合征或心脏tachy-arranhthmia病史的受试者。
15. 在筛查或血小板筛查或血小板筛查前的第6周之前，在筛查前的6周之前的第7天，在筛查前的第7天内捐赠了1个或更多单位的血液（≥450mL） - 评估。
16. 在第1天学习治疗前的7天内，在研究治疗前的7天内消耗了甘草，葡萄柚或葡萄柚汁，橙色或其相关产品的受试者。
17. 吸烟者或使用烟草或含烟碱的受试者（鼻烟，咀嚼烟草，香烟，雪茄，烟斗，电子烟或尼古丁替代产品），目前每天吸烟超过10支香烟或同等学历或无法停止或不愿停止4小时预剂量直至剂量后6小时。
18. 不愿戒除咖啡因和甲基黄嘌呤（例如，咖啡，茶，可乐，能量饮料或巧克力）的受试者在第1天之前的36小时内进行，直到第4天和36小时进行治疗后评估在第8天进行后续/EOS访问之前。
19. 定期或平均每周酒精的男性或14个单位（112 g）的受试者每周喝超过21个单位（168 g）（112 g）（1个单位相当于8克酒精）。
20. 在调查员或赞助商认为的任何其他条件或理由的受试者将使该受试者不适合入学。
21. 在筛查或第1天测试2019年冠状病毒疾病阳性的受试者。
22. 受到皮肤病变的存在，可疑性Naevus或组织学证明的发育异常NAEVUS的病史。

第1组（具有正常肾功能的受试者）：

（1）患有天冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT），γ-谷氨酰基转肽酶（GGT）或总胆红素水平（TBL）> 1.5倍的受试者在筛查期间或第1天，正常（ULN）的上限> 1.5倍。

对于第2、3和4组（肾脏损伤的受试者）

1. 在第1天前至少28天（或5个半蛋白的药物，以更长的一半），使用会影响EGFR的并发药物，例如头孢菌素抗生素，抗坏血酸，甲氧苄啶，西梅替丁或奎宁。
2. 患有继发于恶性肿瘤的肾脏疾病的受试者。
3. 急性肾衰竭的受试者。
4. 在筛选或第1天，对以下范围（TBL> 1.5×ULN，ALT和AST> 2×ULN和ALP> 3×ULN）进行了任何肝功能测试（AST，ALT，ALP和TBL）。
5. 受试者的血清白蛋白<30 g/L和血红蛋白<8 g/dl
6. 在过去的28天中，受试者尚未服用稳定剂量的伴随药物和/或开始新的药物以治疗前28天（或5个药物的5个半寿命，以较长者为准）在IMP给药之前的慢性疾病。在与赞助商协商后，在IMP给药之前，可以允许对受试者的常规药物进行小剂量调整。该药物治疗方案不应改变，而受试者则参与了研究。
7. 除了研究人员和赞助商所判断的生物化学，血液学，凝结和尿液分析结果，任何与受试者的肾功能障碍程度相关的异常，除了与受试者的肾功能障碍程度相关的异常。