免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
EORTC认可的，潜在的欧洲多中心成像调查和协议
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 转移性结直肠癌 | 其他：成像调查其他：促进 |
背景：计算机断层扫描（CT）是用于转移性结直肠癌（MCRC）的随机，对照临床试验（RCT）中初始分期和响应评估的成像参考标准。但是，RCT中招聘中心之间的成像数据可比性受到不同成像协议和不同技术规格的影响。在过去的几年中，对MCRC患者的放射素特征的分析已超过范围评估的图像评估的兴趣越来越大。同样，这些放射线特征非常容易受到技术参数（例如切片厚度）的影响。因此，由于成像方案的不同，募集中心中放射线特征的可比性也受到很高的限制。
目的：这项预期的多中心成像调查旨在评估欧洲大型学术地点的MCRC CT成像方案和技术规格的当前差异，并起草欧洲癌症研究和治疗组织认可的共识成像方案（EORTC）。
方法：这项调查将与EORTC成像集团，EORTC胃肠道群，欧洲肿瘤学会（ESOI）和欧洲胃肠道和腹部放射学学会（ESGAR）密切合作。在EORTC成像小组中，EORTC胃肠道小组，ESOI和ESGAR，成像专家将被前瞻性地招募，并将在这项前瞻性调查中担任专家小组成员。遵循Delphi进行调查传导方法，将进行几回合。调查主持人将分析每个调查回合的答案，然后在接下来的调查回合之前将盲结果转发给专家小组成员。然后，专家小组成员可以在以下调查回合中修改声明 /答案。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 达到MCRC成像的标准化 - EORTC注册的，前瞻性的欧洲多中心成像调查和成像协议 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 专家小组成员 专家小组成员将从EORTC Imaging Group，EORTC GI Group，Esoi和Esgar招募，并将积极参加成像调查回合。 | 其他：成像调查 参与成像调查的专家小组成员。 |
| 主持人 这两个中央促进者将适度并指导调查回合。主持人将把盲结果转发给专家小组成员。促进者将根据小组成员的先前答案对进一步的调查回合进行调整。 | 其他：便利 专家小组的答案的适度和评估。采用和节制进一步的调查回合。 |
- 小组成员之间的标准化成像协议共识[时间范围：最后一轮调查最终确定后6个月]在多轮Delphi共识调查（技术参数，例如对比阶段，口腔对比等）之后，小组成员之间的标准化成像协议
- 描述用于放射组和AI分析的数据集的技术可比性[时间范围：最后一次调查回合完成后6个月]在Delphi-Survey期间，将询问有关其部门技术规格的本地信息（例如供应商，扫描仪类型，对比阶段，切片厚度，口腔对比度，KV等）。结果将报告为描述性统计，例如特定技术特征的百分比分布。该分析将对技术参数进行特殊问候，这些技术参数对放射线特征的可重复性产生重大影响。
- MCRC成像方案的异质性的描述[时间范围：最后一轮最终确定后6个月]在Delphi-Survey期间，将询问有关其部门技术规格的本地信息（例如供应商，扫描仪类型，对比阶段，切片厚度，口腔对比度，KV等）。结果将报告为描述性统计，例如特定技术特征的百分比分布。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 研究人员 /学者在胃肠 /肿瘤学成像方面具有专业知识
- 与EORTC成像组，EORTC GI组，ESGAR或ESOI相关。
排除标准：
- 参与者不符合纳入标准
| 德国 | |
| LMU慕尼黑大学医院放射学系 | |
| 慕尼黑，德国巴伐利亚，81377 | |
| 首席研究员： | Marcus Unterrainer | LMU慕尼黑大学医院放射学系 | |
| 首席研究员： | Wolfgang G Kunz | LMU慕尼黑大学医院放射学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 小组成员之间的标准化成像协议共识[时间范围：最后一轮调查最终确定后6个月] 在多轮Delphi共识调查（技术参数，例如对比阶段，口腔对比等）之后，小组成员之间的标准化成像协议 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | EORTC认可的，潜在的欧洲多中心成像调查和协议 | ||||||
| 官方头衔 | 达到MCRC成像的标准化 - EORTC注册的，前瞻性的欧洲多中心成像调查和成像协议 | ||||||
| 简要摘要 | 欧洲放射学会对MCRC成像标准化的前瞻性多中心成像调查。 | ||||||
| 详细说明 | 背景：计算机断层扫描（CT）是用于转移性结直肠癌（MCRC）的随机，对照临床试验（RCT）中初始分期和响应评估的成像参考标准。但是，RCT中招聘中心之间的成像数据可比性受到不同成像协议和不同技术规格的影响。在过去的几年中，对MCRC患者的放射素特征的分析已超过范围评估的图像评估的兴趣越来越大。同样，这些放射线特征非常容易受到技术参数（例如切片厚度）的影响。因此，由于成像方案的不同，募集中心中放射线特征的可比性也受到很高的限制。 目的：这项预期的多中心成像调查旨在评估欧洲大型学术地点的MCRC CT成像方案和技术规格的当前差异，并起草欧洲癌症研究和治疗组织认可的共识成像方案（EORTC）。 方法：这项调查将与EORTC成像集团，EORTC胃肠道群，欧洲肿瘤学会（ESOI）和欧洲胃肠道和腹部放射学学会（ESGAR）密切合作。在EORTC成像小组中，EORTC胃肠道小组，ESOI和ESGAR，成像专家将被前瞻性地招募，并将在这项前瞻性调查中担任专家小组成员。遵循Delphi进行调查传导方法，将进行几回合。调查主持人将分析每个调查回合的答案，然后在接下来的调查回合之前将盲结果转发给专家小组成员。然后，专家小组成员可以在以下调查回合中修改声明 /答案。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 成像专家将在Delphi调查中担任专家小组成员，并将接受几轮盲目问卷。 | ||||||
| 健康）状况 | 转移性结直肠癌 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04656782 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EORTC成像调查 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 路德维希 - 马克西米利人马库斯·乌德林（Marcus Unterrainer） - 慕尼黑大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 转移性结直肠癌 | 其他：成像调查其他：促进 |
背景：计算机断层扫描（CT）是用于转移性结直肠癌（MCRC）的随机，对照临床试验（RCT）中初始分期和响应评估的成像参考标准。但是，RCT中招聘中心之间的成像数据可比性受到不同成像协议和不同技术规格的影响。在过去的几年中，对MCRC患者的放射素特征的分析已超过范围评估的图像评估的兴趣越来越大。同样，这些放射线特征非常容易受到技术参数（例如切片厚度）的影响。因此，由于成像方案的不同，募集中心中放射线特征的可比性也受到很高的限制。
目的：这项预期的多中心成像调查旨在评估欧洲大型学术地点的MCRC CT成像方案和技术规格的当前差异，并起草欧洲癌症研究和治疗组织认可的共识成像方案（EORTC）。
方法：这项调查将与EORTC成像集团，EORTC胃肠道群，欧洲肿瘤学会（ESOI）和欧洲胃肠道和腹部放射学学会（ESGAR）密切合作。在EORTC成像小组中，EORTC胃肠道小组，ESOI和ESGAR，成像专家将被前瞻性地招募，并将在这项前瞻性调查中担任专家小组成员。遵循Delphi进行调查传导方法，将进行几回合。调查主持人将分析每个调查回合的答案，然后在接下来的调查回合之前将盲结果转发给专家小组成员。然后，专家小组成员可以在以下调查回合中修改声明 /答案。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 达到MCRC成像的标准化 - EORTC注册的，前瞻性的欧洲多中心成像调查和成像协议 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 专家小组成员 专家小组成员将从EORTC Imaging Group，EORTC GI Group，Esoi和Esgar招募，并将积极参加成像调查回合。 | 其他：成像调查 参与成像调查的专家小组成员。 |
| 主持人 这两个中央促进者将适度并指导调查回合。主持人将把盲结果转发给专家小组成员。促进者将根据小组成员的先前答案对进一步的调查回合进行调整。 | 其他：便利 专家小组的答案的适度和评估。采用和节制进一步的调查回合。 |
- 小组成员之间的标准化成像协议共识[时间范围：最后一轮调查最终确定后6个月]在多轮Delphi共识调查（技术参数，例如对比阶段，口腔对比等）之后，小组成员之间的标准化成像协议
- 描述用于放射组和AI分析的数据集的技术可比性[时间范围：最后一次调查回合完成后6个月]在Delphi-Survey期间，将询问有关其部门技术规格的本地信息（例如供应商，扫描仪类型，对比阶段，切片厚度，口腔对比度，KV等）。结果将报告为描述性统计，例如特定技术特征的百分比分布。该分析将对技术参数进行特殊问候，这些技术参数对放射线特征的可重复性产生重大影响。
- MCRC成像方案的异质性的描述[时间范围：最后一轮最终确定后6个月]在Delphi-Survey期间，将询问有关其部门技术规格的本地信息（例如供应商，扫描仪类型，对比阶段，切片厚度，口腔对比度，KV等）。结果将报告为描述性统计，例如特定技术特征的百分比分布。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 研究人员 /学者在胃肠 /肿瘤学成像方面具有专业知识
- 与EORTC成像组，EORTC GI组，ESGAR或ESOI相关。
排除标准：
- 参与者不符合纳入标准
| 德国 | |
| LMU慕尼黑大学医院放射学系 | |
| 慕尼黑，德国巴伐利亚，81377 | |
| 首席研究员： | Marcus Unterrainer | LMU慕尼黑大学医院放射学系 | |
| 首席研究员： | Wolfgang G Kunz | LMU慕尼黑大学医院放射学系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 小组成员之间的标准化成像协议共识[时间范围：最后一轮调查最终确定后6个月] 在多轮Delphi共识调查（技术参数，例如对比阶段，口腔对比等）之后，小组成员之间的标准化成像协议 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | EORTC认可的，潜在的欧洲多中心成像调查和协议 | ||||||
| 官方头衔 | 达到MCRC成像的标准化 - EORTC注册的，前瞻性的欧洲多中心成像调查和成像协议 | ||||||
| 简要摘要 | 欧洲放射学会对MCRC成像标准化的前瞻性多中心成像调查。 | ||||||
| 详细说明 | 背景：计算机断层扫描（CT）是用于转移性结直肠癌（MCRC）的随机，对照临床试验（RCT）中初始分期和响应评估的成像参考标准。但是，RCT中招聘中心之间的成像数据可比性受到不同成像协议和不同技术规格的影响。在过去的几年中，对MCRC患者的放射素特征的分析已超过范围评估的图像评估的兴趣越来越大。同样，这些放射线特征非常容易受到技术参数（例如切片厚度）的影响。因此，由于成像方案的不同，募集中心中放射线特征的可比性也受到很高的限制。 目的：这项预期的多中心成像调查旨在评估欧洲大型学术地点的MCRC CT成像方案和技术规格的当前差异，并起草欧洲癌症研究和治疗组织认可的共识成像方案（EORTC）。 方法：这项调查将与EORTC成像集团，EORTC胃肠道群，欧洲肿瘤学会（ESOI）和欧洲胃肠道和腹部放射学学会（ESGAR）密切合作。在EORTC成像小组中，EORTC胃肠道小组，ESOI和ESGAR，成像专家将被前瞻性地招募，并将在这项前瞻性调查中担任专家小组成员。遵循Delphi进行调查传导方法，将进行几回合。调查主持人将分析每个调查回合的答案，然后在接下来的调查回合之前将盲结果转发给专家小组成员。然后，专家小组成员可以在以下调查回合中修改声明 /答案。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 成像专家将在Delphi调查中担任专家小组成员，并将接受几轮盲目问卷。 | ||||||
| 健康）状况 | 转移性结直肠癌 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04656782 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EORTC成像调查 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 路德维希 - 马克西米利人马库斯·乌德林（Marcus Unterrainer） - 慕尼黑大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
