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出境医 / 临床实验 / 镇痛和癌症复发肺癌切除
镇痛和癌症复发肺癌切除
研究描述
简要摘要：
癌症手术后的镇痛作用可能在复发的发作中起作用，尤其是阿片类药物似乎通过促进癌细胞增殖和迁移而在免疫系统中起作用。基于这一考虑，我们的目的是评估围手术期镇痛作用对I期非小细胞肺癌治愈手术后癌症复发的影响。研究人员回顾性地审查了在2005年1月至2012年12月之间接受肺部INSCLC肺切除术的患者的记录。患者接受了周围（Periarural组）的镇痛作用，或者，如果患者拒绝或导管置于导管的失败，则患有静脉内镇痛患有阿片类药物。 （EV组）。随访于2019年8月结束。复发的五年累积发生率和总体生存率进行了评估和调整，并通过倾向得分匹配方法进行了调整。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性肿瘤阿片类药物，未指定的镇痛胸手术 | 程序：周围镇痛 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 382名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 镇痛对癌症复发和死亡率的影响在I阶段后五年内非小细胞肺癌切除 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组 | 程序：周围镇痛 我们试图通过癌症生存和复发结果来评估周围镇痛的有效性。 |
| EV组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复发的累积发生率和总生存期[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者
排除标准：
- 年龄<18AA
- 怀孕
- 日医院患者
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| aoucittàdellasalute e della scienza di Torino | |
| 意大利的都灵，10100 | |
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
| 学习主席： | 卢卡·布拉齐（Luca Brazzi），教授 | 都灵大学 | |
| 首席研究员： | Giulio L Rosboch，医学博士 | aoucittàdellasalute e della scienza di Torino | |
| 研究主任： | Ilaria de Domenici，医学博士 | 都灵大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Edoardo Ceraolo | aoucittàdellasalute e della scienza di Torino |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月17日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复发的累积发生率和总生存期[时间范围：5年] | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 镇痛和癌症复发肺癌切除 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 镇痛对癌症复发和死亡率的影响在I阶段后五年内非小细胞肺癌切除 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 癌症手术后的镇痛作用可能在复发的发作中起作用，尤其是阿片类药物似乎通过促进癌细胞增殖和迁移而在免疫系统中起作用。基于这一考虑，我们的目的是评估围手术期镇痛作用对I期非小细胞肺癌治愈手术后癌症复发的影响。研究人员回顾性地审查了在2005年1月至2012年12月之间接受肺部INSCLC肺切除术的患者的记录。患者接受了周围（Periarural组）的镇痛作用，或者，如果患者拒绝或导管置于导管的失败，则患有静脉内镇痛患有阿片类药物。 （EV组）。随访于2019年8月结束。复发的五年累积发生率和总体生存率进行了评估和调整，并通过倾向得分匹配方法进行了调整。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 | 程序：周围镇痛 我们试图通过癌症生存和复发结果来评估周围镇痛的有效性。 | ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 382 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04656769 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 环形 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 卢卡·布拉齐（Luca Brazzi），意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
研究描述
简要摘要：
癌症手术后的镇痛作用可能在复发的发作中起作用，尤其是阿片类药物似乎通过促进癌细胞增殖和迁移而在免疫系统中起作用。基于这一考虑，我们的目的是评估围手术期镇痛作用对I期非小细胞肺癌治愈手术后癌症复发的影响。研究人员回顾性地审查了在2005年1月至2012年12月之间接受肺部INSCLC肺切除术的患者的记录。患者接受了周围（Periarural组）的镇痛作用，或者，如果患者拒绝或导管置于导管的失败，则患有静脉内镇痛患有阿片类药物。 （EV组）。随访于2019年8月结束。复发的五年累积发生率和总体生存率进行了评估和调整，并通过倾向得分匹配方法进行了调整。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性肿瘤阿片类药物，未指定的镇痛胸手术 | 程序：周围镇痛 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 382名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 镇痛对癌症复发和死亡率的影响在I阶段后五年内非小细胞肺癌切除 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组 | 程序：周围镇痛 我们试图通过癌症生存和复发结果来评估周围镇痛的有效性。 |
| EV组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复发的累积发生率和总生存期[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者
排除标准：
- 年龄<18AA
- 怀孕
- 日医院患者
联系人和位置
位置
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月17日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复发的累积发生率和总生存期[时间范围：5年] | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 镇痛和癌症复发肺癌切除 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 镇痛对癌症复发和死亡率的影响在I阶段后五年内非小细胞肺癌切除 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 癌症手术后的镇痛作用可能在复发的发作中起作用，尤其是阿片类药物似乎通过促进癌细胞增殖和迁移而在免疫系统中起作用。基于这一考虑，我们的目的是评估围手术期镇痛作用对I期非小细胞肺癌治愈手术后癌症复发的影响。研究人员回顾性地审查了在2005年1月至2012年12月之间接受肺部INSCLC肺切除术的患者的记录。患者接受了周围（Periarural组）的镇痛作用，或者，如果患者拒绝或导管置于导管的失败，则患有静脉内镇痛患有阿片类药物。 （EV组）。随访于2019年8月结束。复发的五年累积发生率和总体生存率进行了评估和调整，并通过倾向得分匹配方法进行了调整。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在2005年1月至2012年12月之间接受了I级NSCLC的肺切除术的患者 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：周围镇痛 我们试图通过癌症生存和复发结果来评估周围镇痛的有效性。 | ||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 382 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04656769 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 环形 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 卢卡·布拉齐（Luca Brazzi），意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
