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出境医 / 临床实验 / 使用DynAcad / Uronav预先销售 /局部限制的中间风险前列腺癌（局灶性治疗）的焦点引导的冷冻燃料的初步有效性
使用DynAcad / Uronav预先销售 /局部限制的中间风险前列腺癌（局灶性治疗）的焦点引导的冷冻燃料的初步有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定使用Uronav软件和DynAcad软件计划和治疗前列腺癌的安全性和可行性，以增加仅在前列腺冷冻化期间使用超声波的已批准的工作流程。该软件应用可以帮助医生从患者先前拥有的uronav活检中找到先前的活检证明的癌症位置，然后使用该信息来指导治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌前列腺疾病 | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 | 不适用 |
详细说明：
这是一项单一中心，前瞻性的单臂研究，可评估uronav消融系统的可行性，辅助对低和中间风险，器官限制的前列腺癌的冷冻燃烧处理。所有受试者将接受治疗，然后在临床上进行长达24个月的临床跟踪，以评估任何相关的程序或设备不良事件以及评估研究的效果终点。还将收集与治疗受试者生活质量有关的其他数据
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项研究，以评估使用dynacad / uronav预先计划 /局部限制为中间风险前列腺癌的焦点局部制导冷冻燃料的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：dynacad / uronav 这是一项单臂研究，用于评估uronav消融系统的可行性，辅助对低风险和中等风险的细胞器官，器官限制的前列腺癌的耐候治疗。 Uronav是前列腺的介入和诊断程序的立体定位附件。它提供了超声（US）图像的2D和3D可视化，以及将这些图像与其他成像方式（例如磁共振）（MR），计算机断层扫描等融合和注册的能力。它还提供了显示模拟图像的能力计算机监视器屏幕上的跟踪插入工具的图像，该工具显示了介入仪器的当前和预计的未来路径。 Dynacad 5.0是一个图像分析和计划系统，将提供介入站，预先计划和审查介入研究数据。它与Uronav 4.0融合引导系统接口。 | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 使用Uronav系统版本4.0和DYNA CAD软件5.0版，使用Uronav系统版本5.0。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Dynacad /Uronav消融计划和指导系统的安全性，以帮助处理低中间风险，局部（器官限制）前列腺癌肿瘤。 [时间范围：24个月]设备/治疗与治疗日相关的并发症的发病率和严重性，到24个月的随访。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须记录了前列腺肿瘤的组织学或细胞学证据。
- 患者必须年龄≥45岁。
- 患者必须能够阅读，理解和签署知情同意。
- 器官限制在MR成像上可视化的临床T1C或临床T2A前列腺癌。
- 前列腺癌由MR图像指导活检诊断。
- 格里森评分≤7;对先前的美国融合引导前列腺活检的2个或更少的阳性病变。
- 通过系统标准活检检测到的非MRI可见癌症将不被视为排除条件，只要非MRI可见癌症位于前列腺的对侧半球中。是格里森6癌；在标准活检中，单个核心中的癌症不超过6mm线性范围。
- 如果任何标准的活检核心在前列腺的同一半球上呈阳性，则必须确认它们可能与MRI上检测到的靶病变形成连续病变，从而从前列腺中的同一位置进行，因为MR病变被活检并进行了。被证明是癌变的。 （例如，左/右，基部，中腺，顶点）。
- 在消融前120天内的MPMRI结果。
- 根据NCCN指南（www.nccn.org）无转移性疾病 - 如果临床T1和PSA> 20或T2和PSA> 10
- PSA <15 ng/mL或PSA密度<0.15 ng/ml2的PSA> 15 ng/mL的患者。
排除标准：
- ASA状态> 3
基于爱泼斯坦的标准，肿瘤<0.2 cc的标准非常低风险的前列腺癌（AUA指南2017pg。9）
GG1，PSA <10 ng/ml，不超过两个正核，无核> 50％的参与。
MRI的禁忌症
3.1幽闭恐惧症
3.2植入铁磁材料或异物
3.3已知对MRI或美国对比剂的不耐受。
3.4严重异常凝血（INR> 1.5）
心脏状况不稳定的患者包括：
4.1药物不稳定的心绞痛
4.2在入学前40天内有记录的心肌梗塞的患者
- 严重的高血压（药物舒张压> 100）
- 严重的脑血管疾病（6个月内多个CVA或CVA）
- 用于治疗前列腺癌治疗的睾丸切除术，PCA特异性化疗，近距离放射治疗，冷冻疗法，光动力疗法或根治性前列腺切除术；对前列腺癌或任何其他恶性肿瘤的任何先前对骨盆的放射疗法。
- 在uronav消融系统前三个月可能影响PSA的药物下的患者辅助冷冻治疗（雄激素剥夺治疗）
- 计划治疗区域以外的格里森7岁以上病变的患者。
- 在治疗期间无法或愿意容忍所需长时间固定仰卧位的个人（约3小时）。
- 任何直肠病理，异常或先前的治疗方法，可能会改变直肠壁的声学特性或防止美国安全的探针插入（例如，瘘管，狭窄，纤维化，纤维化，炎症性肠病等）。
- 任何可以防止安全施用硬膜外/脊髓麻醉的脊柱病理学
- 癌症淋巴结受累的证据
- 膀胱癌
- 尿道狭窄/膀胱颈
- 通过使用超过1个垫子表现出尿失禁的患者。 。
- 主动UTI
- 前列腺炎NIH类别I，II和III。
- 肾功能受损
- 对未来生育的兴趣
- 目前，参与医疗设备或药物的另一项临床研究或在研究入学前30天内参加了此类研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：ardeshir r rastinehad，做 | 212-434-6580 | arastine@northwell.edu | |
| 联系人：莫妮卡·约翰逊（Monica K Johnson），RN | 516-734-8515 | mjohnson7@northwell.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 史密斯泌尿外科研究所 | 招募 |
| 湖成功，纽约，美国，11042 | |
| 联系人：Monica Johnson，RN 516-734-8515 mjohnson7@northwell.edu | |
| Lenox Hill的史密斯泌尿外科研究所 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10022 | |
| 联系人：Ardeshir Rastinehad，做212-434-6580 arastine@northwell.edu | |
| 曼哈顿的眼睛，耳朵和喉咙医院（Meeth） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Ardeshir Rastinehad，做212-434-6580 arastine@northwell.edu | |
赞助商和合作者
诺斯韦尔健康
飞利浦医疗保健
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Dynacad /Uronav消融计划和指导系统的安全性，以帮助处理低中间风险，局部（器官限制）前列腺癌肿瘤。 [时间范围：24个月] 设备/治疗与治疗日相关的并发症的发病率和严重性，到24个月的随访。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估通过治疗实现的肿瘤控制。 [时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用DynAcad / Uronav预先计划 /局部限制的中间风险前列腺癌的焦点引导的冷冻燃料的初步有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项研究，以评估使用dynacad / uronav预先计划 /局部限制为中间风险前列腺癌的焦点局部制导冷冻燃料的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定使用Uronav软件和DynAcad软件计划和治疗前列腺癌的安全性和可行性，以增加仅在前列腺冷冻化期间使用超声波的已批准的工作流程。该软件应用可以帮助医生从患者先前拥有的uronav活检中找到先前的活检证明的癌症位置，然后使用该信息来指导治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单一中心，前瞻性的单臂研究，可评估uronav消融系统的可行性，辅助对低和中间风险，器官限制的前列腺癌的冷冻燃烧处理。所有受试者将接受治疗，然后在临床上进行长达24个月的临床跟踪，以评估任何相关的程序或设备不良事件以及评估研究的效果终点。还将收集与治疗受试者生活质量有关的其他数据 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 使用Uronav系统版本4.0和DYNA CAD软件5.0版，使用Uronav系统版本5.0。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：dynacad / uronav 这是一项单臂研究，用于评估uronav消融系统的可行性，辅助对低风险和中等风险的细胞器官，器官限制的前列腺癌的耐候治疗。 Uronav是前列腺的介入和诊断程序的立体定位附件。它提供了超声（US）图像的2D和3D可视化，以及将这些图像与其他成像方式（例如磁共振）（MR），计算机断层扫描等融合和注册的能力。它还提供了显示模拟图像的能力计算机监视器屏幕上的跟踪插入工具的图像，该工具显示了介入仪器的当前和预计的未来路径。 Dynacad 5.0是一个图像分析和计划系统，将提供介入站，预先计划和审查介入研究数据。它与Uronav 4.0融合引导系统接口。 干预：设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656678 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0562 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ardeshir Rastinehad，Northwell Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 飞利浦医疗保健 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定使用Uronav软件和DynAcad软件计划和治疗前列腺癌的安全性和可行性，以增加仅在前列腺冷冻化期间使用超声波的已批准的工作流程。该软件应用可以帮助医生从患者先前拥有的uronav活检中找到先前的活检证明的癌症位置，然后使用该信息来指导治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌前列腺疾病 | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项研究，以评估使用dynacad / uronav预先计划 /局部限制为中间风险前列腺癌的焦点局部制导冷冻燃料的安全性和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：dynacad / uronav | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 使用Uronav系统版本4.0和DYNA CAD软件5.0版，使用Uronav系统版本5.0。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Dynacad /Uronav消融计划和指导系统的安全性，以帮助处理低中间风险，局部（器官限制）前列腺癌肿瘤。 [时间范围：24个月]设备/治疗与治疗日相关的并发症的发病率和严重性，到24个月的随访。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须记录了前列腺肿瘤的组织学或细胞学证据。
- 患者必须年龄≥45岁。
- 患者必须能够阅读，理解和签署知情同意。
- 器官限制在MR成像上可视化的临床T1C或临床T2A前列腺癌。
- 前列腺癌由MR图像指导活检诊断。
- 格里森评分≤7;对先前的美国融合引导前列腺活检的2个或更少的阳性病变。
- 通过系统标准活检检测到的非MRI可见癌症将不被视为排除条件，只要非MRI可见癌症位于前列腺的对侧半球中。是格里森6癌；在标准活检中，单个核心中的癌症不超过6mm线性范围。
- 如果任何标准的活检核心在前列腺的同一半球上呈阳性，则必须确认它们可能与MRI上检测到的靶病变形成连续病变，从而从前列腺中的同一位置进行，因为MR病变被活检并进行了。被证明是癌变的。 （例如，左/右，基部，中腺，顶点）。
- 在消融前120天内的MPMRI结果。
- 根据NCCN指南（www.nccn.org）无转移性疾病 - 如果临床T1和PSA> 20或T2和PSA> 10
- PSA <15 ng/mL或PSA密度<0.15 ng/ml2的PSA> 15 ng/mL的患者。
排除标准：
- ASA状态> 3
基于爱泼斯坦的标准，肿瘤<0.2 cc的标准非常低风险的前列腺癌（AUA指南2017pg。9）
GG1，PSA <10 ng/ml，不超过两个正核，无核> 50％的参与。
MRI的禁忌症
3.1幽闭恐惧症
3.2植入铁磁材料或异物
3.3已知对MRI或美国对比剂的不耐受。
3.4严重异常凝血（INR> 1.5）
心脏状况不稳定的患者包括：
4.1药物不稳定的心绞痛
4.2在入学前40天内有记录的心肌梗塞的患者
- 严重的高血压（药物舒张压> 100）
- 严重的脑血管疾病（6个月内多个CVA或CVA）
- 用于治疗前列腺癌治疗的睾丸切除术，PCA特异性化疗，近距离放射治疗，冷冻疗法，光动力疗法或根治性前列腺切除术；对前列腺癌或任何其他恶性肿瘤的任何先前对骨盆的放射疗法。
- 在uronav消融系统前三个月可能影响PSA的药物下的患者辅助冷冻治疗（雄激素剥夺治疗）
- 计划治疗区域以外的格里森7岁以上病变的患者。
- 在治疗期间无法或愿意容忍所需长时间固定仰卧位的个人（约3小时）。
- 任何直肠病理，异常或先前的治疗方法，可能会改变直肠壁的声学特性或防止美国安全的探针插入（例如，瘘管，狭窄，纤维化，纤维化，炎症性肠病等）。
- 任何可以防止安全施用硬膜外/脊髓麻醉的脊柱病理学
- 癌症淋巴结受累的证据
- 膀胱癌
- 尿道狭窄/膀胱颈
- 通过使用超过1个垫子表现出尿失禁的患者。 。
- 主动UTI
- 前列腺炎NIH类别I，II和III。
- 肾功能受损
- 对未来生育的兴趣
- 目前，参与医疗设备或药物的另一项临床研究或在研究入学前30天内参加了此类研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：ardeshir r rastinehad，做 | 212-434-6580 | arastine@northwell.edu | |
| 联系人：莫妮卡·约翰逊（Monica K Johnson），RN | 516-734-8515 | mjohnson7@northwell.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 史密斯泌尿外科研究所 | 招募 |
| 湖成功，纽约，美国，11042 | |
| 联系人：Monica Johnson，RN 516-734-8515 mjohnson7@northwell.edu | |
| Lenox Hill的史密斯泌尿外科研究所 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10022 | |
| 联系人：Ardeshir Rastinehad，做212-434-6580 arastine@northwell.edu | |
| 曼哈顿的眼睛，耳朵和喉咙医院（Meeth） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Ardeshir Rastinehad，做212-434-6580 arastine@northwell.edu | |
赞助商和合作者
诺斯韦尔健康
飞利浦医疗保健
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Dynacad /Uronav消融计划和指导系统的安全性，以帮助处理低中间风险，局部（器官限制）前列腺癌肿瘤。 [时间范围：24个月] 设备/治疗与治疗日相关的并发症的发病率和严重性，到24个月的随访。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估通过治疗实现的肿瘤控制。 [时间范围：24个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用DynAcad / Uronav预先计划 /局部限制的中间风险前列腺癌的焦点引导的冷冻燃料的初步有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项研究，以评估使用dynacad / uronav预先计划 /局部限制为中间风险前列腺癌的焦点局部制导冷冻燃料的安全性和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定使用Uronav软件和DynAcad软件计划和治疗前列腺癌的安全性和可行性，以增加仅在前列腺冷冻化期间使用超声波的已批准的工作流程。该软件应用可以帮助医生从患者先前拥有的uronav活检中找到先前的活检证明的癌症位置，然后使用该信息来指导治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单一中心，前瞻性的单臂研究，可评估uronav消融系统的可行性，辅助对低和中间风险，器官限制的前列腺癌的冷冻燃烧处理。所有受试者将接受治疗，然后在临床上进行长达24个月的临床跟踪，以评估任何相关的程序或设备不良事件以及评估研究的效果终点。还将收集与治疗受试者生活质量有关的其他数据 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 使用Uronav系统版本4.0和DYNA CAD软件5.0版，使用Uronav系统版本5.0。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：dynacad / uronav 这是一项单臂研究，用于评估uronav消融系统的可行性，辅助对低风险和中等风险的细胞器官，器官限制的前列腺癌的耐候治疗。 Uronav是前列腺的介入和诊断程序的立体定位附件。它提供了超声（US）图像的2D和3D可视化，以及将这些图像与其他成像方式（例如磁共振）（MR），计算机断层扫描等融合和注册的能力。它还提供了显示模拟图像的能力计算机监视器屏幕上的跟踪插入工具的图像，该工具显示了介入仪器的当前和预计的未来路径。 Dynacad 5.0是一个图像分析和计划系统，将提供介入站，预先计划和审查介入研究数据。它与Uronav 4.0融合引导系统接口。 干预：设备：使用Dynacad / Uronav预先计划 /指导的冷冻燃料 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656678 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0562 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ardeshir Rastinehad，Northwell Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 飞利浦医疗保健 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
