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出境医 / 临床实验 / 阿司匹林对预防先兆子痫的有效性
阿司匹林对预防先兆子痫的有效性
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 低剂量阿司匹林对预防高风险孕妇的子痫前期的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：75mg 每天在Tihis Group中服用75mg阿司匹林 | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 |
| 活动比较器：100mg 每天服用100mg阿司匹林 | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 |
| 没有干预：空白 不服用阿司匹林 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fang He，博士 | +86020-81292532 | hefangjnu@126.com |
赞助商和合作者
广州医科大学的第三家附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 前机会的发病率[时间范围：1年] 记录每个组中的先兆子痫的数量，并比较每个组的发生率是否存在统计差异 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林对预防先兆子痫的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低剂量阿司匹林对预防高风险孕妇的子痫前期的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨低剂量阿司匹林通过比较子痫前期和妊娠结局的发生率，从而探索低剂量阿司匹林对预防孕妇预兆前诊所的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 目前，低剂量阿司匹林是一种预防先兆子痫的常用药物。许多指南建议在高风险孕妇的早期怀孕中开始低剂量阿司匹林。但是，在临床实践中，适用的人口和使用方法仍然存在争议。这项研究将通过比较子痫前期和妊娠结局的发生率来探索低剂量阿司匹林的有效性和使用方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 前宾夕法尼亚 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656665 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 第三武祖穆穆 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 低剂量阿司匹林对预防高风险孕妇的子痫前期的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：75mg 每天在Tihis Group中服用75mg阿司匹林 | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 |
| 活动比较器：100mg 每天服用100mg阿司匹林 | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 |
| 没有干预：空白 不服用阿司匹林 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 前机会的发病率[时间范围：1年] 记录每个组中的先兆子痫的数量，并比较每个组的发生率是否存在统计差异 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林对预防先兆子痫的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低剂量阿司匹林对预防高风险孕妇的子痫前期的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨低剂量阿司匹林通过比较子痫前期和妊娠结局的发生率，从而探索低剂量阿司匹林对预防孕妇预兆前诊所的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 目前，低剂量阿司匹林是一种预防先兆子痫的常用药物。许多指南建议在高风险孕妇的早期怀孕中开始低剂量阿司匹林。但是，在临床实践中，适用的人口和使用方法仍然存在争议。这项研究将通过比较子痫前期和妊娠结局的发生率来探索低剂量阿司匹林的有效性和使用方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 前宾夕法尼亚 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：阿司匹林 对于患者前启示性高风险的患者，从怀孕12-20周开始服用阿司匹林 其他名称：乙酰水杨酸酸 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656665 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 第三武祖穆穆 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
