• 通过盲目的独立中央审查（BICR）评估DS-1062A与多西他的DS-1062A之后的无盲型中央审查（BICR）评估[时间框架：从随机分组到疾病进展或死亡（以最高为准），长达大约43个月，这是给予的
  PFS定义为从随机分组到第一个由于任何原因引起的射线照相进行性疾病或死亡日期的早期的时间。
• DS-1062A与多西他赛之后的总生存期（OS）[时间范围：从随机分组到由于任何原因而死亡日期，最多约43个月]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。

• DS-1062A与多西他赛后，研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机分组到疾病进展或死亡（以先到先决的方式发生），最多约42个月]
  PFS定义为从随机分组到第一个由于任何原因引起的射线照相进行性疾病或死亡日期的早期的时间。
• DS-1062A与多西他赛之后的总生存期（OS）[时间范围：从随机分组到由于任何原因而导致死亡日期，长达大约42个月]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。

• DS-1062A与多西他赛后，研究者评估的无进展生存率（PFS）[时间范围：从随机分组到疾病进展或死亡（以先到先决的方式发生），长达大约43个月]
  PFS定义为从随机分组到第一个由于任何原因引起的射线照相进行性疾病或死亡日期的早期的时间。
• 根据盲人独立中央审查（BICR）评估的客观响应率（ORR），根据recist v1.1在DS-1062A之后与DIOCETAXEL之后的RECIST v1.1 [时间范围：从随机分组到疾病进展或死亡（以疾病的进展或死亡为例）（以最高为准） 43个月]
  ORR被定义为具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的最佳总体响应的参与者的比例。
• 根据盲人独立中央审查（BICR）评估的响应持续时间（DOR），根据RECIST v1.1评估DS-1062A与Docetaxel之后的RECIST v1.1 [时间范围：从第一个客观响应（CR或PR）到首次X光学的日期疾病的进展或死亡由于任何原因（以先到者为准），长达大约43个月]
  DOR定义为从第一个客观响应（已确认CR或已确认的PR）到第一个由于任何原因引起的放射线照相PD或死亡的日期（以任何原因（以任何原因），以先到先决为准的日期。
• 疾病控制率（DCR）通过盲目的独立中央审查（BICR）和研究人员根据RECIST v1.1评估DS-1062A与Docetaxel之后的RECIST v1.1 [时间框架：从随机分组到疾病进展或死亡（以疾病的进展或死亡（以最高为准） 43个月]
  DCR定义为获得CR，PR或稳定疾病（SD）最佳总体反应（BOR）的参与者的比例。
• 由盲目的独立中央审查（BICR）和研究人员根据recist v1.1评估DS-1062A与Docetaxel之后的RECIST v1.1评估的响应时间（TTR）[时间范围：从随机分组到第一个客观响应（CR或PR），直到大约43个月]
  TTR定义为从随机分组到响应参与者的第一个客观响应（CR或PR）的第一个文档的时间。
• 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）核心生活质量问卷调查表（QLQ）和EORTC生活质量问卷（QLQ）在DS-1062A与DOCETAXEL之后进行肺癌试验分数（问题36和37）（问题36和37）（除外）基线并在每个周期的第15天进行评估（仅在QLQ-C30周期后仅奇数周期），直到疾病进展或治疗结束（每个周期为21天），然后每3个月进行研究结束，直到研究结束，大约43个月这是给予的
• 在DS-1062A与多西他赛后报告治疗急性不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多上次研究剂量后35天的基线，最多约43个月]
  报道了治疗急剧不良事件，严重的不良事件，特殊兴趣的不良事件以及被认为与研究药物或研究程序有关的事件，或与研究治疗减少，中断或中断有关的情况。
• DS-1062A的药代动力学参数最大血浆浓度（CMAX），总抗神经细胞细胞表面蛋白2（抗Trop2）抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围[时间框架：周期1，第1天：Predose和30分钟，30分钟，3分钟，3分钟，3小时，5小时和7小时后，第2、4、8和15天；循环2、3、4、6和8，第1天：predose和1小时后用药（每个周期为21天）]
• DS-1062A的最大血浆浓度（TMAX）的药代动力学参数时间，总抗Trop2抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围：周期1，第1天：PEDOSE和30分钟和30分钟，3小时，5小时和7药物后小时和第2、4、8和15天；循环2、3、4、6和8，第1天：predose和1小时后用药（每个周期为21天）]
• DS-1062A的血浆浓度时间曲线（AUC）下的药代动力学参数区域，总抗Trop2抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围：时间框架：第1周期，第1天：Predose和30分钟30分钟，3小时，5小时，5小时，服时7小时以及第2、4、8和15天；循环2、3、4、6和8，第1天：predose和1小时后用药（每个周期为21天）]
  在给药间隔（AUCTAU）期间，血浆浓度时曲线下的面积为最后可量化时间（AUCLAST）和血浆浓度时间曲线下的面积。
• 抗药物抗体（ADA）阳性（基线和基线后）的参与者的比例以及具有治疗伴侣ADA的参与者的比例[时间范围：第1周期，第1天Predose；第1天周期；循环2、4和随后的循环，第1天Predose；治疗结束； 28天的安全跟进；每3个月的长期生存随访，长达大约43个月（每个周期为21天）]

• 根据DS-1062A与多西他赛后的RECIST v1.1评估的客观应答率（ORR）[时间范围：从随机分组到疾病进展或死亡（以先到者为单位），最多约42个月]
  ORR被定义为具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的最佳总体响应的参与者的比例。
• DS-1062A与Docetaxel之后的RECIST v1.1评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一个客观响应（CR或PR）到第一次Xotigratoshocraphic疾病进展或由于任何原因引起的死亡日期（首先发生哪个），长达大约42个月]
  DOR定义为从第一个客观响应（已确认CR或已确认的PR）到第一个由于任何原因引起的放射线照相PD或死亡的日期（以任何原因（以任何原因），以先到先决为准的日期。
• DS-1062A与Docetaxel之后的RECIST V1.1评估的响应时间（TTR）[时间范围：从随机分组到第一个客观响应的日期（CR或PR），长达大约42个月]
  TTR定义为从随机分组到响应参与者的第一个客观响应（CR或PR）的第一个文档的时间。
• 疾病控制率（DCR）由研究人员根据DS-1062A与多西他赛后的RECIST v1.1评估[时间范围：从随机分组到疾病进展或死亡（以首先发生），长达42个月]
  DCR定义为获得CR，PR或稳定疾病（SD）最佳总体反应（BOR）的参与者的比例。
• 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）核心生活质量问卷调查表（QLQ）和EORTC生活质量问卷（QLQ）在DS-1062A与DOCETAXEL之后进行肺癌试验分数（问题36和37）（问题36和37）（除外）基线并在每个周期的第15天进行评估（仅在QLQ-C30周期后仅奇数周期），直到疾病进展或治疗结束（每个周期为21天），然后每3个月进行研究结束，直到研究结束，最多约42个月这是给予的
• 在DS-1062A与多西他赛后报告治疗急性不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多上次研究剂量后35天的基线，长达大约42个月]
  报道了治疗急剧不良事件，严重的不良事件，特殊兴趣的不良事件以及被认为与研究药物或研究程序有关的事件，或与研究治疗减少，中断或中断有关的情况。
• DS-1062A的药代动力学参数最大血浆浓度（CMAX），总抗神经细胞细胞表面蛋白2（抗Trop2）抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围[时间框架：周期1，第1天：Predose和30分钟，30分钟，3分钟，3分钟，3小时，5小时和7小时后，第2、4、8和15天；第1天的循环第2和3天：predose和1小时后用药；第4、6和8周期：predose和1小时的药物（每个周期为21天）]
• DS-1062A的最大血浆浓度（TMAX）的药代动力学参数时间，总抗Trop2抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围：周期1，第1天：PEDOSE和30分钟和30分钟，3小时，5小时和7药物后小时和第2、4、8和15天；第1天的循环第2和3天：predose和1小时后用药；第4、6和8周期：predose和1小时的药物（每个周期为21天）]
• DS-1062A的血浆浓度时间曲线（AUC）下的药代动力学参数区域，总抗Trop2抗体和主动代谢物MAAA-1181A [时间范围：时间框架：第1周期，第1天：Predose和30分钟30分钟，3小时，5小时，5小时，服时7小时以及第2、4、8和15天；第1天的循环第2和3天：predose和1小时后用药；第4、6和8周期：predose和1小时的药物（每个周期为21天）]
  在给药间隔（AUCTAU）期间，血浆浓度时曲线下的面积为最后可量化时间（AUCLAST）和血浆浓度时间曲线下的面积。
• 抗药物抗体（ADA）阳性（基线和基线后）的参与者的比例以及具有治疗伴侣ADA的参与者的比例[时间范围：第1周期，第1天Predose；第1天周期；循环2、4和随后的循环，第1天Predose；治疗结束； 28天的安全跟进；每3个月的长期生存随访，长达大约42个月（每个周期为21天）]

• 药物：DS-1062A
  DS-1062A将在每个3周周期的第1天静脉输注（IV）输注
  其他名称：datopotamab deruxtecan（dato-dxd）
• 药物：多西他赛
  多西他赛将在每个3周周期的第1天作为IV输注。

• 实验：DS-1062A 6.0 mg/kg
  参与者将被随机接收6.0 mg/kg DS-1062A。
  干预：药物：DS-1062A
• 活动比较器：多西他赛75 mg/m^2
  参与者将被随机接收75 mg/m^2多西他赛。
  干预：药物：多西他赛

纳入标准：

符合纳入研究的参与者必须在随机分配到研究的28天内符合所有纳入标准。

• 签名和日期在开始任何研究特定资格程序之前，请同意书（ICF）。
• 成人≥18岁（如果法定同意年龄> 18岁，请遵循当地的监管要求）
• 预期寿命≥3个月

• 有病理记录的NSCLC：

  1. 在随机分组时患有IIIB，IIIC或IV期NSCLC疾病（基于美国癌症联合委员会，第八版）
  2. 已经记录了表皮生长因子受体（EGFR）和变性淋巴瘤激酶（ALK）的阴性测试结果
  3. 在ROS原型癌基1（ROS1），神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK），原癌基因B-RAF（BRAF）或其他具有批准疗法的可操作驱动器（可操作的基因组改变）中，没有已知的基因组改变（ROS1），神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）或其他可操作的驱动器Oncogenes
• 在接受晚期或转移性NSCLC的最新治疗方案后或之后，有射线照相疾病进展的文献

• 参与者必须满足以下先进或转移性NSCLC的先前治疗要求中的1个：

  1. 接受基于铂的化学疗法与α-PD-1/α​​-PD-L1单克隆抗体结合在一起

     • 包括参与者接受了先前基于铂金的化学/放射疗法，并通过维持α-PD-1/α​​-PD-L1单克隆抗体用于III期疾病
     • 包括接受先前接受基于白金的化学/放射疗法的参与者（有或不进行维持的α-PD-1/α​​-PD-L1单克隆抗体），以实现III期疾病，然后接受α-PD-1/α​​-PD-L1单克隆抗体对复发性疾病的治疗（有或不采用基于铂的化学疗法）
  2. 依次接受基于铂的化学疗法和α-PD-1/α​​-PD-L1单克隆抗体（以任一顺序）作为治疗的唯一2条先验线
• 必须进行强制性治疗前肿瘤活检手术，或者，如果有的话，在完成最新抗癌治疗方案后，最近收集的肿瘤活检（在筛查后3个月内）可以代替强制性的预先预制筛查期间收集的治疗活检程序。
• 需要从初始诊断的档案肿瘤组织，以至于可以使用档案肿瘤组织
• 基于局部成像评估的可测量疾病，使用recist v1.1
• 筛选时，东部合作肿瘤学小组绩效状态（ECOG PS）为0或1
• 在1天周期前的7天内，具有足够的骨髓，肝功能和肾功能
• 超声心动图（ECHO）或多物种采集（MUGA）扫描在周期前1天1天1天，左心室射血分数（LVEF）≥50％≥50％。
• 足够的血液凝结功能定义为国际标准化比率/凝血酶原时间和部分血小板胶质素或激活的部分凝血蛋白时间≤1.5倍正常的上限（ULN）
• 周期1天之前的足够治疗冲洗期
• 生育潜力的女性必须在筛查时进行阴性血清妊娠试验，并且必须愿意从上一剂DS-1062A后7个月或在上次剂量后至少6个月内使用高效的节育措施。多西他赛
• 雄性必须在手术上是无菌的，或者必须使用避孕套，除了高效的节育外，如果他的伴侣从入学时就具有生殖潜力，并且在上次剂量DS-1062A之后至少4个月，或者至少在6个月后持续6个月多西他赛的最后剂量
• 男性参与者不得从筛查和整个研究期间以及最后一次DS-1062A剂量或最后一次剂量后至少6个月冻结或捐赠精子。
• 女性参与者必须从筛查和整个研究期间以及最后一次DS-1062A剂量后至少7个月捐赠或检索自己使用的OVA，并且在最后剂量的最后剂量后至少6个月

排除标准：

• 混合小细胞肺癌（SCLC）和NSCLC组织学
• 具有脊髓压缩或临床活跃的中枢神经系统转移，定义为未经治疗且有症状，或需要用皮质类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状。研究中可能包括患有临床活跃脑转移的参与者。如果不再有症状的脑转移的参与者，并且如果他们从放射疗法的急性毒性作用中恢复过来，则可能包括对皮质类固醇或抗惊厥药的治疗的参与者。
• 患有脑膜癌或转移

• 事先治疗了：

  • 任何含有靶向拓扑异构酶I的化学治疗剂的抗体药物结合物（ADC）的剂
  • Trop2靶向疗法
  • 多西他赛作为单一疗法或与其他代理商结合
• 先前对基于铂的化学疗法和先前治疗II期NSCLC疾病的免疫疗法（例如，在新辅助或辅助环境中）进行了治疗，但随后不符合先前的III或转移性NSCLC疾病的治疗要求
• 患有NSCLC疾病，有资格单独进行局部治疗

• 不受控制或重大心血管疾病，包括：

  • 使用Fridericia的配方> 470毫秒校正心率的平均QT间隔（基于筛选的平均三份筛选12铅心电图[ECG]测定）。
  • 1天1天前6个月内6个月内的心肌梗塞史
  • 周期1天前6个月内不受控制的心绞痛的病史
  • 筛查时心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会II类至IV类）。在筛选之前，具有II类至IV CHF病史的参与者必须返回I类CHF，并使LVEF≥50％（在1天1天前28天内通过回声或MUGA扫描）才能符合资格。
  • 严重心律失常的病史需要治疗
  • LVEF <50％通过回声或MUGA扫描在周期1天1天之前的28天内
  • 不受控制的高血压（静息收缩压> 180 mmHg或舒张压> 110 mmHg）在周期前28天内1天1
• 具有（非感染性的）间质性肺疾病（ILD）/肺炎的病史，需要类固醇，患有当前的ILD/肺炎，或者在怀疑的ILD/肺炎无法通过筛查时成像来排除ILD/肺炎
• 临床上严重的肺部损害导致肺间肺部疾病导致的肺部疾病，包括但不限于任何潜在的肺部疾病（即，在研究周期1天内的3个月内，肺栓塞，严重的哮喘，严重的慢性阻塞性肺部疾病等等）或任何自身免疫性，结缔组织或肺部受累的炎症性疾病（即，类风湿关节炎，Sjogren综合征，结节病等）或先前的肺炎切除术。
• 明显的第三空间液保留率（例如腹水或胸腔积液），并且不适合重复排水。
• 临床意义的角膜疾病
• 不受控制的感染需要静脉注射抗生素，抗病毒药物；怀疑感染（例如，前驱症状）；或无法排除感染
• 已经知道没有很好控制的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 活跃的乙型肝炎和/或丙型肝炎感染，例如在1天1天28天内具有病毒感染的血清学证据
• 除了足够切除的非黑色素瘤皮肤癌，在原位疾病或其他经过治疗的其他实体瘤治疗外，没有疾病≥3年没有疾病的证据，还有其他原发性恶性肿瘤。
• 以前的抗癌疗法的毒性定义为毒性（脱发除外）尚未改善NCI-CTCAE版本5.0级≤1或基线
• 除了足够切除的非黑色素瘤皮肤癌，在原位疾病或其他固体瘤治疗的其他原发性恶性肿瘤外，没有疾病的证据≥3岁，
• 对DS-1062A或多西他赛的药物，无活性成分（包括但不限于多渗透压80）或单克隆抗体有严重的过敏反应病史
• 怀孕或母乳喂养
• 滥用药物或任何其他医疗状况，例如临床意义的心脏或心理状况