| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:阻力练习 这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间 | 其他:抵抗练习 这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动) |
| 主动比较器:有氧运动 在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄) | 设备:跑步机 跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
-
主题选择将根据以下标准:
排除标准:
如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:
| 联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 | 01007215433 | lamiaa.said@pua.edu.eg | |
| 联系人:教授Amal Mo Abdel Baky | 01124663339 | amalabaky@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 医学研究所 | 招募 |
| 亚历山大,埃及 | |
| 联系人:Lamiaa S Saleh,Master 01007215433 Lamiaa.said@pua.edu.eg.eg | |
| 研究主任: | Amal Mo Abdel Baky,教授 | 物理治疗学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。 疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 主题选择将根据以下标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656457 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002968 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Lamiaa说,开罗大学Tolba Saleh | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:阻力练习 这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间 | 其他:抵抗练习 这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动) |
| 主动比较器:有氧运动 在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄) | 设备:跑步机 跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
-
主题选择将根据以下标准:
排除标准:
如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:
| 联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 | 01007215433 | lamiaa.said@pua.edu.eg | |
| 联系人:教授Amal Mo Abdel Baky | 01124663339 | amalabaky@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 医学研究所 | 招募 |
| 亚历山大,埃及 | |
| 联系人:Lamiaa S Saleh,Master 01007215433 Lamiaa.said@pua.edu.eg.eg | |
| 研究主任: | Amal Mo Abdel Baky,教授 | 物理治疗学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。 疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 主题选择将根据以下标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656457 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002968 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Lamiaa说,开罗大学Tolba Saleh | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||