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出境医 / 临床实验 / 对乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动

对乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌设备:跑步机其他:抵抗练习不适用

详细说明:

由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。

疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:阻力练习
这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间
其他:抵抗练习
这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动)

主动比较器:有氧运动
在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄)
设备:跑步机
跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度

结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在周期之前进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  2. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在一个半月内进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  3. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在三个月后进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  4. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:将在周期之前进行评估]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  5. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  6. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:评估将在三个月后进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  7. 白细胞对免疫评估的计数测试[时间范围:将在周期之前进行评估]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统

  8. 白细胞计数测试进行免疫评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统

  9. 白细胞计算免疫评估的测试[时间范围:评估将在三个月后进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

-

主题选择将根据以下标准:

  1. 年龄范围为30-60岁。
  2. 乳房切除术后的女性只会参与研究。
  3. 所有接受辅助化疗的患者,患有癌症相关的疲劳和免疫力降低。
  4. 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:

    1. 年龄超过60岁或不到30岁。
    2. 另一种并发的恶性病。
    3. 受试者患有抗药性或有氧运动的任何条件,以转移,严重骨质疏松和心脏疾病为例。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 01007215433 lamiaa.said@pua.edu.eg
联系人:教授Amal Mo Abdel Baky 01124663339 amalabaky@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
医学研究所招募
亚历山大,埃及
联系人:Lamiaa S Saleh,Master 01007215433 Lamiaa.said@pua.edu.eg.eg
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Amal Mo Abdel Baky,教授物理治疗学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在周期之前进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在一个半月内进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在三个月后进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:将在周期之前进行评估]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:评估将在三个月后进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 白细胞对免疫评估的计数测试[时间范围:将在周期之前进行评估]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
  • 白细胞计数测试进行免疫评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
  • 白细胞计算免疫评估的测试[时间范围:评估将在三个月后进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动
官方标题ICMJE乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动
简要摘要该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。
详细说明

由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。

疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 设备:跑步机
    跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度
  • 其他:抵抗练习
    这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:阻力练习
    这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间
    干预:其他:抵制练习
  • 主动比较器:有氧运动
    在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄)
    干预:设备:跑步机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月30日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-

主题选择将根据以下标准:

  1. 年龄范围为30-60岁。
  2. 乳房切除术后的女性只会参与研究。
  3. 所有接受辅助化疗的患者,患有癌症相关的疲劳和免疫力降低。
  4. 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:

    1. 年龄超过60岁或不到30岁。
    2. 另一种并发的恶性病。
    3. 受试者患有抗药性或有氧运动的任何条件,以转移,严重骨质疏松和心脏疾病为例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 01007215433 lamiaa.said@pua.edu.eg
联系人:教授Amal Mo Abdel Baky 01124663339 amalabaky@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04656457
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002968
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Lamiaa说,开罗大学Tolba Saleh
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Amal Mo Abdel Baky,教授物理治疗学院
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌设备:跑步机其他:抵抗练习不适用

详细说明:

由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。

疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:阻力练习
这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间
其他:抵抗练习
这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动)

主动比较器:有氧运动
在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄)
设备:跑步机
跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度

结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在周期之前进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  2. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在一个半月内进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  3. 疲劳评估量表[时间范围:评估将在三个月后进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是

  4. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:将在周期之前进行评估]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  5. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  6. 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:评估将在三个月后进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关

  7. 白细胞对免疫评估的计数测试[时间范围:将在周期之前进行评估]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统

  8. 白细胞计数测试进行免疫评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统

  9. 白细胞计算免疫评估的测试[时间范围:评估将在三个月后进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

-

主题选择将根据以下标准:

  1. 年龄范围为30-60岁。
  2. 乳房切除术后的女性只会参与研究。
  3. 所有接受辅助化疗的患者,患有癌症相关的疲劳和免疫力降低。
  4. 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:

    1. 年龄超过60岁或不到30岁。
    2. 另一种并发的恶性病。
    3. 受试者患有抗药性或有氧运动的任何条件,以转移,严重骨质疏松和心脏疾病为例。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 01007215433 lamiaa.said@pua.edu.eg
联系人:教授Amal Mo Abdel Baky 01124663339 amalabaky@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
医学研究所招募
亚历山大,埃及
联系人:Lamiaa S Saleh,Master 01007215433 Lamiaa.said@pua.edu.eg.eg
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Amal Mo Abdel Baky,教授物理治疗学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在周期之前进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在一个半月内进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 疲劳评估量表[时间范围:评估将在三个月后进行]
    对于患者而言,疲劳评估量表(FAS)易于快速,易于完成。这对医生和其他医疗保健工作者的随访也很有帮助。事实证明,FAS是评估癌症患者疲劳的有效问卷,但在许多其他慢性疾病患者中也是
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:将在周期之前进行评估]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 血红蛋白水平测试用于疲劳评估[时间范围:评估将在三个月后进行]
    血红蛋白水平通过血液检查测量。血红蛋白或Hb通常以每分解液(g/dL)的血液表达。血液中低水平的血红蛋白直接与低水平的氧有关
  • 白细胞对免疫评估的计数测试[时间范围:将在周期之前进行评估]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
  • 白细胞计数测试进行免疫评估[时间范围:HE评估将在一个半月内进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
  • 白细胞计算免疫评估的测试[时间范围:评估将在三个月后进行]
    白细胞(也称为白细胞和缩写为WBC)是免疫系统的细胞,与保护人体免受传染病和外国入侵者的侵害有关。所有白细胞均可产生并源自骨髓中的多能细胞,称为造血干细胞。在整个身体中发现白细胞,包括血液和淋巴系统
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌患者的抵抗力与有氧运动
官方标题ICMJE乳腺癌患者接受辅助化学疗法的癌症疲劳和免疫力的抵抗力与有氧运动
简要摘要该研究的目的是评估哪些对癌症相关的疲劳和免疫力进行辅助化学疗法的耐药性和免疫力的更有效性或有氧运动。
详细说明

由于乳腺癌患者在辅助化疗中治疗的结果,癌症相关疲劳和免疫力降低的问题尚不清楚。

疲劳和免疫力降低对工作,社会关系,情绪和日常活动产生负面影响,并在整体生活质量上造成重大损害,此外,这项研究的需求是由于缺乏关于有关其影响的信息的缺乏信息而发展的。乳腺癌患者在诱发疲劳和降低免疫力以及抵抗和有氧运动对改善这些变化的影响方面进行化学疗法的治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 设备:跑步机
    跑步机不用用来利用力量,而是用作跑步或在一个地方行走的锻炼机。该机器没有用用户为磨坊供电,而是提供一个由电动机或飞轮驱动的宽宽输送带。皮带移到后部,要求用户以匹配皮带的速度行走或跑步。皮带移动的速度是步行或跑步的速度。因此,可以控制和测量运行速度
  • 其他:抵抗练习
    这种技术将涉及上肢和下肢(包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小腿升高,腿部伸展和蹲下),将涉及抵抗运动)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:阻力练习
    这种技术将涉及上肢和下肢(锻炼程序,包括肩部屈曲,绑架和水平内收,肘部伸展和屈曲,小牛升高,腿部伸展和蹲下)每天三次,每周五次。 1个重复(1RM)在基线和干预之后测量。最初,参与者将使用其1RM的50%进行两次电路,并在第一周和第二周重复10次,并使用其1RM的60%,并在第三周和第四周重复10次。在第五和第六周,参与者将使用其1RM的60%进行三个电路,并重复10次。在过去的6周内,患者将使用其1RM的70%进行三个电路,并重复10次。锻炼时间相等的休息时间
    干预:其他:抵制练习
  • 主动比较器:有氧运动
    在研究人员的监督下,次最大强度的有氧训练(AT)计划将包括每周五次45分钟的会议。有氧运动将包括三个阶段:热身,训练和冷却。在运动开始时,受试者将进行十分钟的热身。热身协议将在跑步机上缓慢运行。然后,热身阶段将遵循训练阶段。在基线时,训练阶段将开始在跑步机上进行两次30分钟的跑步跑步,在第一周,其最大心率(MHR)的50%开始,到训练的最后一周增加到70%MHR。到锻炼结束时,受试者将有五分钟的冷却。冷却协议将在跑步机上缓慢运行。在患者离开部门之前监测了诸如人力资源和血压之类的重要措施(Dimeo等,2016),将使用公式计算最大心率:( HR Max Max = 220-年龄)
    干预:设备:跑步机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月30日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-

主题选择将根据以下标准:

  1. 年龄范围为30-60岁。
  2. 乳房切除术后的女性只会参与研究。
  3. 所有接受辅助化疗的患者,患有癌症相关的疲劳和免疫力降低。
  4. 所有参加研究的患者都将征得知情同意。

排除标准:

  • 如果潜在参与者符合以下标准之一,则将被排除在外:

    1. 年龄超过60岁或不到30岁。
    2. 另一种并发的恶性病。
    3. 受试者患有抗药性或有氧运动的任何条件,以转移,严重骨质疏松和心脏疾病为例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Lamiaa sa Tolba,屁股。 01007215433 lamiaa.said@pua.edu.eg
联系人:教授Amal Mo Abdel Baky 01124663339 amalabaky@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04656457
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002968
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Lamiaa说,开罗大学Tolba Saleh
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Amal Mo Abdel Baky,教授物理治疗学院
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院