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出境医 / 临床实验 / 在初级保健中反流症状的参与者（电子）的参与者中早期发现巴雷特的食管
在初级保健中反流症状的参与者（电子）的参与者中早期发现巴雷特的食管
研究描述
简要摘要：
在荷兰，食管腺癌（EAC）的发生率正在增加。此外，EAC的预后很沮丧。因此，筛查巴雷特的食管（BE）引起了兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者以前诊断为BE。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴雷特食管食管癌 | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 | 不适用 |
详细说明：
在过去的几十年中，荷兰的食管腺癌（EAC）的发生率不断增加，并且仍然令人沮丧的预后引起了人们对筛查巴雷特食管（BE）的兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者（<10％）以前诊断为BE，因此，大多数BE病例都无法诊断。筛查程序进行检测，然后进行内窥镜监测和发育不良或早期肿瘤的治疗，似乎能够降低EAC的发生率并提高生存率。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。与常规内窥镜相比，UTNE提供了对食道的更可接受和准确的内窥镜评估，几乎可忽略的风险和较低的成本。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究设计是一项八个一般实践中的多站点前瞻性队列研究。所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 早期发现巴雷特的食道和食道癌：新型筛查策略的准确性和可接受性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测确认的启示的正预测值（PPV）是[时间范围：呼气后16周（ensose）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，可以检测出检测的启示剂的PPV。
- 检测确认的启示的负预测值（NPV）是[时间范围：呼气后16周（ensose）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，用于检测的启示的NPV被确认为确认。
- 检测确认的启发的敏感性是[时间范围：呼气后16周（ense）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，该启发的启发性检测确认为确认。
- 检测确认的启发的特异性是[时间范围：呼吸测试后16周（ense）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，可以检测到检测的启示剂的特异性。
次要结果度量 ：
- 在NPRS上测量的ense的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在呼吸测试后（启用）]患者的可接受性包括两个有关不适和整体经验的问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- NPRS测量的UTNE的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在UTNE之后]患者的可接受性包括有关UTNE不适和整体经验的两个问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- NPRS测量的常规内窥镜检查（如果适用）的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在常规内窥镜检查后]患者的可接受性包括有关不适和常规内窥镜检查整体经验的两个问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- 愿意进行重复启发程序[时间范围：直接在呼气后测试（启示）]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 愿意进行重复的UTNE程序[时间范围：直接在UTNE之后]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 愿意进行常规内窥镜检查[时间范围：直接在常规内窥镜检查之后]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 癌症的忧虑（CWS-8）[时间范围：在基线后，在Ene后7天，在UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），在Ene sepe，UTNE后30天后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用），在上次研究程序后90天。这是给予的癌症忧虑量表（CWS-8）用于衡量癌症的忧虑。分数从8到32不等，更高的分数表明癌症的担忧更多。
- 焦虑症（STAI-6）[时间范围：在基线后，在启示后的7天，UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），在ENES后30天后，UTNE后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用），在上次研究程序后90天。这是给予的州特征焦虑清单（STAI-6）用于衡量焦虑。分数从6到24不等，较高的分数表明焦虑更多。
- 事件的影响（IES-15）[时间范围：启动后7天，在UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），ense后30天，UTNE后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用） ），在上次研究程序后90天。这是给予的事件量表（IES-15）的影响用于衡量事件的影响。分数范围从0到75，更高的分数表明事件的影响更大。
- UTNE的成功评估率[时间范围：最后一位参与者经历UTNE之后的1周。这是给予的将测量成功的插管和完整评估的速度。
- 通过呼气测试成功评估的速度（ense）[时间范围：最后一个参与者经过呼气测试（ensose）。这是给予的将测量成功的插管和完整评估的速度。
- 根据报告的不良事件的安全性。 [时间范围：最后一位参与者经历UTNE之后的1周。这是给予的安全性将根据报告的不良事件来衡量。
- 根据报告的不良事件的安全性。 [时间范围：最后一个参与者经过呼气测试（ensose）之后1周。这是给予的安全性将根据报告的不良事件来衡量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lotte J. Huibertse | 0650155752 EXT +31 | lotte.huibertse@radboudumc.nl | |
| 联系人：Yonne Peters，博士。 | 0615956464 EXT +31 | y.peters@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，Gelderland，荷兰，6525 GA | |
| 联系人：Lotte J. Huibertse 0650155752 Ext +31 Lotte.huibertse@radboudumc.nl | |
| 联系人：Yonne Peters，博士。 0615956464 ext +31 y.peters@radboudumc.nl | |
| 首席研究员：Peter D. Siersema，博士。 | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
荷兰消化疾病基金会
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·D·塞尔马（Peter D. Siersema），博士 | 拉德布德大学医学中心Nijmegen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在初级保健中反流症状的参与者中对巴雷特食管的早期发现 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早期发现巴雷特的食道和食道癌：新型筛查策略的准确性和可接受性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在荷兰，食管腺癌（EAC）的发生率正在增加。此外，EAC的预后很沮丧。因此，筛查巴雷特的食管（BE）引起了兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者以前诊断为BE。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。 | ||||||||
| 详细说明 | 在过去的几十年中，荷兰的食管腺癌（EAC）的发生率不断增加，并且仍然令人沮丧的预后引起了人们对筛查巴雷特食管（BE）的兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者（<10％）以前诊断为BE，因此，大多数BE病例都无法诊断。筛查程序进行检测，然后进行内窥镜监测和发育不良或早期肿瘤的治疗，似乎能够降低EAC的发生率并提高生存率。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。与常规内窥镜相比，UTNE提供了对食道的更可接受和准确的内窥镜评估，几乎可忽略的风险和较低的成本。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究设计是一项八个一般实践中的多站点前瞻性队列研究。所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 干预：诊断测试：呼气测试（启示），然后是UTNE。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 450 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656392 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 110769 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 荷兰消化疾病基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在荷兰，食管腺癌（EAC）的发生率正在增加。此外，EAC的预后很沮丧。因此，筛查巴雷特的食管（BE）引起了兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者以前诊断为BE。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴雷特食管食管癌 | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 | 不适用 |
详细说明：
在过去的几十年中，荷兰的食管腺癌（EAC）的发生率不断增加，并且仍然令人沮丧的预后引起了人们对筛查巴雷特食管（BE）的兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者（<10％）以前诊断为BE，因此，大多数BE病例都无法诊断。筛查程序进行检测，然后进行内窥镜监测和发育不良或早期肿瘤的治疗，似乎能够降低EAC的发生率并提高生存率。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。与常规内窥镜相比，UTNE提供了对食道的更可接受和准确的内窥镜评估，几乎可忽略的风险和较低的成本。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究设计是一项八个一般实践中的多站点前瞻性队列研究。所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 早期发现巴雷特的食道和食道癌：新型筛查策略的准确性和可接受性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测确认的启示的正预测值（PPV）是[时间范围：呼气后16周（ensose）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，可以检测出检测的启示剂的PPV。
- 检测确认的启示的负预测值（NPV）是[时间范围：呼气后16周（ensose）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，用于检测的启示的NPV被确认为确认。
- 检测确认的启发的敏感性是[时间范围：呼气后16周（ense）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，该启发的启发性检测确认为确认。
- 检测确认的启发的特异性是[时间范围：呼吸测试后16周（ense）]通过跨纳萨内窥镜检查和上内窥镜检查作为初级保健的参考标准的诊断，可以检测到检测的启示剂的特异性。
次要结果度量 ：
- 在NPRS上测量的ense的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在呼吸测试后（启用）]患者的可接受性包括两个有关不适和整体经验的问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- NPRS测量的UTNE的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在UTNE之后]患者的可接受性包括有关UTNE不适和整体经验的两个问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- NPRS测量的常规内窥镜检查（如果适用）的患者可接受性（不适和整体经验）。 [时间范围：直接在常规内窥镜检查后]患者的可接受性包括有关不适和常规内窥镜检查整体经验的两个问题。不适以数字疼痛评分量表（NPRS）衡量，其中0是“无”，而10则是“严重”。总体经验以数字疼痛评分量表（NPR）为准，其中0是“最差的经验”，5个“既不令人愉悦也不令人不愉快”，而10个是“最佳体验”。
- 愿意进行重复启发程序[时间范围：直接在呼气后测试（启示）]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 愿意进行重复的UTNE程序[时间范围：直接在UTNE之后]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 愿意进行常规内窥镜检查[时间范围：直接在常规内窥镜检查之后]愿意接受重复程序的意愿由一个问题组成，带有答案选项“是”和“否”。
- 癌症的忧虑（CWS-8）[时间范围：在基线后，在Ene后7天，在UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），在Ene sepe，UTNE后30天后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用），在上次研究程序后90天。这是给予的癌症忧虑量表（CWS-8）用于衡量癌症的忧虑。分数从8到32不等，更高的分数表明癌症的担忧更多。
- 焦虑症' target='_blank'>焦虑症（STAI-6）[时间范围：在基线后，在启示后的7天，UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），在ENES后30天后，UTNE后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用），在上次研究程序后90天。这是给予的州特征焦虑清单（STAI-6）用于衡量焦虑。分数从6到24不等，较高的分数表明焦虑更多。
- 事件的影响（IES-15）[时间范围：启动后7天，在UTNE后7天，在常规内窥镜检查后7天（如果适用），ense后30天，UTNE后30天，在常规内窥镜检查后30天（如果适用） ），在上次研究程序后90天。这是给予的事件量表（IES-15）的影响用于衡量事件的影响。分数范围从0到75，更高的分数表明事件的影响更大。
- UTNE的成功评估率[时间范围：最后一位参与者经历UTNE之后的1周。这是给予的将测量成功的插管和完整评估的速度。
- 通过呼气测试成功评估的速度（ense）[时间范围：最后一个参与者经过呼气测试（ensose）。这是给予的将测量成功的插管和完整评估的速度。
- 根据报告的不良事件的安全性。 [时间范围：最后一位参与者经历UTNE之后的1周。这是给予的安全性将根据报告的不良事件来衡量。
- 根据报告的不良事件的安全性。 [时间范围：最后一个参与者经过呼气测试（ensose）之后1周。这是给予的安全性将根据报告的不良事件来衡量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lotte J. Huibertse | 0650155752 EXT +31 | lotte.huibertse@radboudumc.nl | |
| 联系人：Yonne Peters，博士。 | 0615956464 EXT +31 | y.peters@radboudumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心 | 招募 |
| Nijmegen，Gelderland，荷兰，6525 GA | |
| 联系人：Lotte J. Huibertse 0650155752 Ext +31 Lotte.huibertse@radboudumc.nl | |
| 联系人：Yonne Peters，博士。 0615956464 ext +31 y.peters@radboudumc.nl | |
| 首席研究员：Peter D. Siersema，博士。 | |
赞助商和合作者
拉德布德大学
荷兰消化疾病基金会
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·D·塞尔马（Peter D. Siersema），博士 | 拉德布德大学医学中心Nijmegen |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在初级保健中反流症状的参与者中对巴雷特食管的早期发现 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早期发现巴雷特的食道和食道癌：新型筛查策略的准确性和可接受性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在荷兰，食管腺癌（EAC）的发生率正在增加。此外，EAC的预后很沮丧。因此，筛查巴雷特的食管（BE）引起了兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者以前诊断为BE。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。 | ||||||||
| 详细说明 | 在过去的几十年中，荷兰的食管腺癌（EAC）的发生率不断增加，并且仍然令人沮丧的预后引起了人们对筛查巴雷特食管（BE）的兴趣。尽管BE是EAC的已知前体，但少数EAC患者（<10％）以前诊断为BE，因此，大多数BE病例都无法诊断。筛查程序进行检测，然后进行内窥镜监测和发育不良或早期肿瘤的治疗，似乎能够降低EAC的发生率并提高生存率。一种非侵入性筛查工具，例如呼吸测试，可能会选择有风险的患者，此后未经编辑的跨纳萨内窥镜检查（UTNE）可以确认或排除诊断。与常规内窥镜相比，UTNE提供了对食道的更可接受和准确的内窥镜评估，几乎可忽略的风险和较低的成本。目的是确定非侵入性筛选策略的准确性和可接受性，即呼吸测试，然后是utne for Be和eac。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究设计是一项八个一般实践中的多站点前瞻性队列研究。所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 呼气测试（ense），然后是UTNE。 所有参与者将在一般实践中接受呼吸测试，然后在医院进行UTNE。 干预：诊断测试：呼气测试（启示），然后是UTNE。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 450 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04656392 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 110769 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 荷兰消化疾病基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
