• 无进展生存期[时间范围：从随机日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期（以先到者为准）评估长达12个月]
  根据研究者评估，根据RECIST 1.1标准定义了进行性疾病。
• 总生存期[时间范围：从随机分组到因任何原因或最后一次随访而导致死亡日期的时间，最多可长达12个月]
  总体生存定义为从随机日期到由于任何原因导致死亡日期的时间
• 总体毒性率[时间范围：从签名IC到上次研究治疗后30天）
  根据NCI CTCAE诉4.03，将记录，分类，分级和管理毒性。

这项III期随机临床试验旨在将分类环磷酰胺与标准阿霉素进行比较，用于对老年癌症患者的一线治疗，患有晚期无法使用或转移性STS：

i）ARM A（实验）：分析环磷酰胺II）ARM B（对照）：阿霉素最多六个循环

• 药物：环磷酰胺
  环磷酰胺被配制为50mg的涂层片剂，用于口服
  其他名称：内分子
• 药物：阿霉素
  阿霉素为60 mg/mq配方供输注使用（IV使用）

• 实验：监测环磷酰胺
  环磷酰胺每天连续50毫克；将每三周重新进行一次拜访患者。每天早晨将与全杯水一起服用监测环磷酰胺。
  干预：药物：环磷酰胺
• 主动比较器：阿霉素
  阿霉素在10分钟内60 mg/mq IV，第1天；每三周重复一次，最多6个周期。
  干预：药物：阿霉素

纳入标准：

只有在符合以下所有标准的情况下，才能将患者纳入研究：

1. 组织学证明的软组织肉瘤的诊断。
2. 先前未接受转移性疾病化学疗法治疗的晚期不可切除或转移性软组织肉瘤。
3. 根据recist1.1标准，至少一个可测量的病变。
4. 肿瘤样品的可用性（原发性和/或转移性位点）。
5. 年龄≥70岁（如果不适合G8，70-75岁；> 75独立于G8分数）
6. ECOG PS 0-2。
7. 预期寿命至少12周。
8. 中性粒细胞≥1.5x 109/l，血小板≥100x 109/l，hgb≥9g/dl。
9. 足够的肝功能，定义为：总胆红素≤1.5时间正常值的上界限制（ULN），ASAT（SGOT）和/或ALAT（SGPT）≤2.5x ULN（或肝脏的情况下<5 x ULN转移）
10. 碱性磷酸酶≤2.5x ULN（肝转移的情况下<5 x ULN）。
11. 肌酐清除率≥30ml/min。
12. 正常心脏功能，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
13. 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须愿意使用调查员批准的足够避孕
14. 通过G8筛选工具和碰撞得分的老年评估。
15. 意志和遵守协议的能力。
16. 书面知情同意研究参与。

排除标准：

• 由于以下任何原因，将将患者排除在研究之外：

  1. 先前治疗转移性疾病。
  2. 先前的（NEO）辅助化疗与蒽环类药物。
  3. 在研究前4周内，放疗对任何部位。
  4. 未处理的脑转移或脊髓压缩或原发性脑肿瘤。
  5. 主动不受控制的感染或其他临床相关的伴随疾病禁忌症化疗。
  6. 临床意义（IE活性）心血管疾病，例如脑血管事故（≤6个月），心肌梗塞（≤6个月），不稳定的肾小管，纽约心脏协会（NYHA）II级或更高的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）需要药物。
  7. 在入学前30天内使用任何研究药物治疗
  8. 除了原位局部基础和鳞状细胞癌或宫颈癌外，在过去5年内诊断出的其他共存恶性肿瘤或恶性肿瘤。
  9. 缺乏上胃肠道，吸收不良综合征或无法服用口服药物的身体完整性。
  10. 对试验药物的已知过敏或对试验药物的任何其他成分的过敏性。
  11. 根据制药公司的产品信息，任何与试用药物一起使用的伴随药物。
  12. 性活跃的男性在研究期间不愿练习避孕，直到上次试验治疗后6个月。

• 无进展生存期[时间范围：从随机日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期（以先到者为准）评估长达12个月]
  根据研究者评估，根据RECIST 1.1标准定义了进行性疾病。
• 总生存期[时间范围：从随机分组到因任何原因或最后一次随访而导致死亡日期的时间，最多可长达12个月]
  总体生存定义为从随机日期到由于任何原因导致死亡日期的时间
• 总体毒性率[时间范围：从签名IC到上次研究治疗后30天）
  根据NCI CTCAE诉4.03，将记录，分类，分级和管理毒性。

这项III期随机临床试验旨在将分类环磷酰胺与标准阿霉素进行比较，用于对老年癌症患者的一线治疗，患有晚期无法使用或转移性STS：

i）ARM A（实验）：分析环磷酰胺II）ARM B（对照）：阿霉素最多六个循环

• 药物：环磷酰胺
  环磷酰胺被配制为50mg的涂层片剂，用于口服
  其他名称：内分子
• 药物：阿霉素
  阿霉素为60 mg/mq配方供输注使用（IV使用）

• 实验：监测环磷酰胺
  环磷酰胺每天连续50毫克；将每三周重新进行一次拜访患者。每天早晨将与全杯水一起服用监测环磷酰胺。
  干预：药物：环磷酰胺
• 主动比较器：阿霉素
  阿霉素在10分钟内60 mg/mq IV，第1天；每三周重复一次，最多6个周期。
  干预：药物：阿霉素

纳入标准：

只有在符合以下所有标准的情况下，才能将患者纳入研究：

1. 组织学证明的软组织肉瘤的诊断。
2. 先前未接受转移性疾病化学疗法治疗的晚期不可切除或转移性软组织肉瘤。
3. 根据recist1.1标准，至少一个可测量的病变。
4. 肿瘤样品的可用性（原发性和/或转移性位点）。
5. 年龄≥70岁（如果不适合G8，70-75岁；> 75独立于G8分数）
6. ECOG PS 0-2。
7. 预期寿命至少12周。
8. 中性粒细胞≥1.5x 109/l，血小板≥100x 109/l，hgb≥9g/dl。
9. 足够的肝功能，定义为：总胆红素≤1.5时间正常值的上界限制（ULN），ASAT（SGOT）和/或ALAT（SGPT）≤2.5x ULN（或肝脏的情况下<5 x ULN转移）
10. 碱性磷酸酶≤2.5x ULN（肝转移的情况下<5 x ULN）。
11. 肌酐清除率≥30ml/min。
12. 正常心脏功能，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
13. 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须愿意使用调查员批准的足够避孕
14. 通过G8筛选工具和碰撞得分的老年评估。
15. 意志和遵守协议的能力。
16. 书面知情同意研究参与。

排除标准：

• 由于以下任何原因，将将患者排除在研究之外：

  1. 先前治疗转移性疾病。
  2. 先前的（NEO）辅助化疗与蒽环类药物。
  3. 在研究前4周内，放疗对任何部位。
  4. 未处理的脑转移或脊髓压缩或原发性脑肿瘤。
  5. 主动不受控制的感染或其他临床相关的伴随疾病禁忌症化疗。
  6. 临床意义（IE活性）心血管疾病，例如脑血管事故（≤6个月），心肌梗塞（≤6个月），不稳定的肾小管，纽约心脏协会（NYHA）II级或更高的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）需要药物。
  7. 在入学前30天内使用任何研究药物治疗
  8. 除了原位局部基础和鳞状细胞癌或宫颈癌外，在过去5年内诊断出的其他共存恶性肿瘤或恶性肿瘤。
  9. 缺乏上胃肠道，吸收不良综合征或无法服用口服药物的身体完整性。
  10. 对试验药物的已知过敏或对试验药物的任何其他成分的过敏性。
  11. 根据制药公司的产品信息，任何与试用药物一起使用的伴随药物。
  12. 性活跃的男性在研究期间不愿练习避孕，直到上次试验治疗后6个月。