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出境医 / 临床实验 / 肌发育症 - 血管和认知（MD -VASCOG）
肌发育症 - 血管和认知（MD -VASCOG）
研究描述
简要摘要：
成人形式的肌发育性障碍1型的认知障碍是异质性的（行政功能受损，视觉构建和思想理论，可以发展为痴呆阶段）。然而，患者的认知障碍程度非常不同。 CTG三重态的膨胀破坏了包括胰岛素受体和TAU蛋白在内的各种蛋白质的mRNA的替代剪接。因此，与周围胰岛素抵抗相关的2型糖尿病在该病理学中很常见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌发育症1糖尿病碳水化合物不耐症 | 辐射：MRI其他：神经心理学测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 1型肌发育症中糖尿病与认知障碍之间的联系：一项非惯性MRI研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组：MD类型1正常 | 辐射：MRI 非常规MRI（35分钟） 其他：神经心理学测试 标准化和量化的神经心理学评估 |
| 第2组：MD类型1糖尿病 | 辐射：MRI 非常规MRI（35分钟） 其他：神经心理学测试 标准化和量化的神经心理学评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于两个脑MRI体积的萎缩差异[时间范围：4年]初始MRI和4年MRI之间的差异
次要结果度量 ：
- 4年神经心理学评估的分数变化[时间范围：基线时4年]初始评估和4年评估之间的差异
- 纳入4年时血液中tau生物标志物的变化[时间范围：基线时4年]初始剂量和4年剂量之间的差异
- 纳入4年时血液中淀粉样生物标志物的变化[时间范围：基线时4年]初始剂量和4年剂量之间的差异
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
DM 1型患者每年通过神经肌肉疾病参考中心监测
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州塞琳·泰德（Céline） | 0320445962 | celine.tard@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 塞琳·泰德（CélineTard），医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于两个脑MRI体积的萎缩差异[时间范围：4年] 初始MRI和4年MRI之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症 - 血管和认知 | ||||
| 官方头衔 | 1型肌发育症中糖尿病与认知障碍之间的联系：一项非惯性MRI研究 | ||||
| 简要摘要 | 成人形式的肌发育性障碍1型的认知障碍是异质性的（行政功能受损，视觉构建和思想理论，可以发展为痴呆阶段）。然而，患者的认知障碍程度非常不同。 CTG三重态的膨胀破坏了包括胰岛素受体和TAU蛋白在内的各种蛋白质的mRNA的替代剪接。因此，与周围胰岛素抵抗相关的2型糖尿病在该病理学中很常见。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | DM 1型患者每年通过神经肌肉疾病参考中心监测 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04656210 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_31 2019-A00086-51（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
成人形式的肌发育性障碍1型的认知障碍是异质性的（行政功能受损，视觉构建和思想理论，可以发展为痴呆阶段）。然而，患者的认知障碍程度非常不同。 CTG三重态的膨胀破坏了包括胰岛素受体和TAU蛋白在内的各种蛋白质的mRNA的替代剪接。因此，与周围胰岛素抵抗相关的2型糖尿病在该病理学中很常见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌发育症1糖尿病碳水化合物不耐症 | 辐射：MRI其他：神经心理学测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 1型肌发育症中糖尿病与认知障碍之间的联系：一项非惯性MRI研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组：MD类型1正常 | 辐射：MRI 非常规MRI（35分钟） 其他：神经心理学测试 标准化和量化的神经心理学评估 |
| 第2组：MD类型1糖尿病 | 辐射：MRI 非常规MRI（35分钟） 其他：神经心理学测试 标准化和量化的神经心理学评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于两个脑MRI体积的萎缩差异[时间范围：4年]初始MRI和4年MRI之间的差异
次要结果度量 ：
- 4年神经心理学评估的分数变化[时间范围：基线时4年]初始评估和4年评估之间的差异
- 纳入4年时血液中tau生物标志物的变化[时间范围：基线时4年]初始剂量和4年剂量之间的差异
- 纳入4年时血液中淀粉样生物标志物的变化[时间范围：基线时4年]初始剂量和4年剂量之间的差异
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
DM 1型患者每年通过神经肌肉疾病参考中心监测
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州塞琳·泰德（Céline） | 0320445962 | celine.tard@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 塞琳·泰德（CélineTard），医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于两个脑MRI体积的萎缩差异[时间范围：4年] 初始MRI和4年MRI之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症 - 血管和认知 | ||||
| 官方头衔 | 1型肌发育症中糖尿病与认知障碍之间的联系：一项非惯性MRI研究 | ||||
| 简要摘要 | 成人形式的肌发育性障碍1型的认知障碍是异质性的（行政功能受损，视觉构建和思想理论，可以发展为痴呆阶段）。然而，患者的认知障碍程度非常不同。 CTG三重态的膨胀破坏了包括胰岛素受体和TAU蛋白在内的各种蛋白质的mRNA的替代剪接。因此，与周围胰岛素抵抗相关的2型糖尿病在该病理学中很常见。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | DM 1型患者每年通过神经肌肉疾病参考中心监测 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04656210 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_31 2019-A00086-51（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
