病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失血,手术失血,术后 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate | 第1阶段2 |
剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。
产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。
如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。
因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 230名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活性比较器:催产素(仅) 催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
|
主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯 在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Sayed Galal医院和Shoubra综合医院 | |
开罗,埃及 |
首席研究员: | 博士,Abdelsattar M Farhan,教授 | Al-Azhar大学,男孩医学学院 | |
首席研究员: | 博士,教授Elsayed A. Eldesouky | Al-Azhar大学,男孩医学学院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时] 该研究的结果将根据血红蛋白水平的评估和血细胞比容水平的评估来衡量。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时] 该研究的结果将根据血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。 | ||||||
简要摘要 | 催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。 | ||||||
详细说明 | 剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。 产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。 如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。 因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
| ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 230 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04656067 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | DR,Abdelazim Sobhi | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Abdelazim博士,Egymedicalpedia | ||||||
研究赞助商ICMJE | egymedicalpedia | ||||||
合作者ICMJE | 阿拉扎尔大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | egymedicalpedia | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失血,手术失血,术后 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate | 第1阶段2 |
剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。
产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。
如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。
因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 230名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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活性比较器:催产素(仅) 催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
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主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯 在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。 | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
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符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Sayed Galal医院和Shoubra综合医院 | |
开罗,埃及 |
首席研究员: | 博士,Abdelsattar M Farhan,教授 | Al-Azhar大学,男孩医学学院 | |
首席研究员: | 博士,教授Elsayed A. Eldesouky | Al-Azhar大学,男孩医学学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时] | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。 | ||||||
简要摘要 | 催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。 | ||||||
详细说明 | 剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。 产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。 如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。 因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate 在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血 其他名称:
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研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 230 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04656067 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | DR,Abdelazim Sobhi | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Abdelazim博士,Egymedicalpedia | ||||||
研究赞助商ICMJE | egymedicalpedia | ||||||
合作者ICMJE | 阿拉扎尔大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | egymedicalpedia | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |