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出境医 / 临床实验 / 催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究

催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究

研究描述
简要摘要:
催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失血,手术失血,术后药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate第1阶段2

详细说明:

剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。

产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。

如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。

因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 230名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年11月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活性比较器:催产素(仅)
催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。
药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:
  • Syntocinon,Kapron
  • Dicynon

主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯
在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。
药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:
  • Syntocinon,Kapron
  • Dicynon

结果措施
主要结果指标
  1. 术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时]
    该研究的结果将根据血红蛋白水平的评估和血细胞比容水平的评估来衡量。


次要结果度量
  1. 由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时]
    该研究的结果将根据血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 孕妇接受选修剖宫产。
  2. 胎龄(38至41周)。
  3. 参与者的年龄:20至40岁。
  4. 体重指数(18.5-29.9)。
  5. Singleton活着的胎儿。
  6. 没有医疗障碍。
  7. 候选人的知情书面同意。

排除标准:

  1. - 作为甲状腺功能障碍的医学和手术疾病,被常规甲状腺功能测试(Free T3,Free T4和甲状腺刺激激素(TSH))排除在外,所有这些都应在正常范围内)。
  2. - 流血趋势被血小板计数,凝结时间,出血时间,凝血酶原时间,部分血小板胶质素时间和凝血酶时间排除在外(所有这些都应在正常之内)。
  3. - 急性和慢性肝或肾脏疾病;血液疾病,例如贫血。
  4. - 对tranexamic酸或任何使用的药物过敏。
  5. - PPH的风险因子,例如多氢化疫苗,胎儿巨粒,天前出血。
  6. - 异常胎盘,例如胎盘前胎和胎盘的破裂。
  7. - 怀孕并发症,例如严重的前宾夕法尼亚,妊娠HTN,妊娠DM和多胎儿妊娠,这些并发症需要输血。
  8. - 拒绝脊柱麻醉的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Sayed Galal医院和Shoubra综合医院
开罗,埃及
赞助商和合作者
egymedicalpedia
阿拉扎尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:博士,Abdelsattar M Farhan,教授Al-Azhar大学,男孩医学学院
首席研究员:博士,教授Elsayed A. Eldesouky Al-Azhar大学,男孩医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时]
该研究的结果将根据血红蛋白水平的评估和血细胞比容水平的评估来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时]
该研究的结果将根据血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究
官方标题ICMJE催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。
简要摘要催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。
详细说明

剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。

产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。

如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。

因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇,前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 失血,手术
  • 失血,术后
干预ICMJE药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:
  • Syntocinon,Kapron
  • Dicynon
研究臂ICMJE
  • 活性比较器:催产素(仅)
    催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。
    干预:药物:催产素,tranexamic Acid和Ethamsylate
  • 主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯
    在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。
    干预:药物:催产素,tranexamic Acid和Ethamsylate
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
230
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月30日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月10日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 孕妇接受选修剖宫产。
  2. 胎龄(38至41周)。
  3. 参与者的年龄:20至40岁。
  4. 体重指数(18.5-29.9)。
  5. Singleton活着的胎儿。
  6. 没有医疗障碍。
  7. 候选人的知情书面同意。

排除标准:

  1. - 作为甲状腺功能障碍的医学和手术疾病,被常规甲状腺功能测试(Free T3,Free T4和甲状腺刺激激素(TSH))排除在外,所有这些都应在正常范围内)。
  2. - 流血趋势被血小板计数,凝结时间,出血时间,凝血酶原时间,部分血小板胶质素时间和凝血酶时间排除在外(所有这些都应在正常之内)。
  3. - 急性和慢性肝或肾脏疾病;血液疾病,例如贫血。
  4. - 对tranexamic酸或任何使用的药物过敏。
  5. - PPH的风险因子,例如多氢化疫苗,胎儿巨粒,天前出血。
  6. - 异常胎盘,例如胎盘前胎和胎盘的破裂。
  7. - 怀孕并发症,例如严重的前宾夕法尼亚,妊娠HTN,妊娠DM和多胎儿妊娠,这些并发症需要输血。
  8. - 拒绝脊柱麻醉的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04656067
其他研究ID编号ICMJE DR,Abdelazim Sobhi
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:是在接受催产素与曲霉素酸和伊氨酸酯的情况下,比较术中和术后术中的失血。
责任方Abdelazim博士,Egymedicalpedia
研究赞助商ICMJE egymedicalpedia
合作者ICMJE阿拉扎尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员:博士,Abdelsattar M Farhan,教授Al-Azhar大学,男孩医学学院
首席研究员:博士,教授Elsayed A. Eldesouky Al-Azhar大学,男孩医学学院
PRS帐户egymedicalpedia
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失血,手术失血,术后药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate第1阶段2

详细说明:

剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。

产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。

如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。

因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 230名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年11月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活性比较器:催产素(仅)
催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。
药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:

主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯
在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。
药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:

结果措施
主要结果指标
  1. 术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时]
    该研究的结果将根据血红蛋白水平的评估和血细胞比容水平的评估来衡量。


次要结果度量
  1. 由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时]
    该研究的结果将根据血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 孕妇接受选修剖宫产。
  2. 胎龄(38至41周)。
  3. 参与者的年龄:20至40岁。
  4. 体重指数(18.5-29.9)。
  5. Singleton活着的胎儿。
  6. 没有医疗障碍。
  7. 候选人的知情书面同意。

排除标准:

  1. - 作为甲状腺功能障碍的医学和手术疾病,被常规甲状腺功能测试(Free T3,Free T4和甲状腺刺激激素(TSH))排除在外,所有这些都应在正常范围内)。
  2. - 流血趋势被血小板计数,凝结时间,出血时间,凝血酶原时间,部分血小板胶质素时间和凝血酶时间排除在外(所有这些都应在正常之内)。
  3. - 急性和慢性肝或肾脏疾病;血液疾病,例如贫血。
  4. - 对tranexamic酸或任何使用的药物过敏。
  5. - PPH的风险因子,例如多氢化疫苗,胎儿巨粒,天前出血。
  6. - 异常胎盘,例如胎盘前胎和胎盘的破裂。
  7. - 怀孕并发症,例如严重的前宾夕法尼亚,妊娠HTN,妊娠DM和多胎儿妊娠,这些并发症需要输血。
  8. - 拒绝脊柱麻醉的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Sayed Galal医院和Shoubra综合医院
开罗,埃及
赞助商和合作者
egymedicalpedia
阿拉扎尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:博士,Abdelsattar M Farhan,教授Al-Azhar大学,男孩医学学院
首席研究员:博士,教授Elsayed A. Eldesouky Al-Azhar大学,男孩医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
术中和后手术出血(定义为失血≥500cc)[时间范围:剖腹产后2小时]
该研究的结果将根据血红蛋白水平的评估和血细胞比容水平的评估来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月30日)
由于出血为> 1000 cc [时间范围:剖腹后24小时]
该研究的结果将根据血红蛋白水平和血细胞比容水平的评估来衡量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催产素与曲霉素酸和乙酸酯之间的比较研究
官方标题ICMJE催产素与tranexamicac和乙酸酯之间的比较研究,以减少术中失血术和术后手术术。
简要摘要催产素与曲霉素酸和乙酸酯,术前给药之间的比较研究。
详细说明

剖腹产通常被称为剖腹产,剖腹产偶尔被定义为通过前腹壁进行的手术切口(ES)的递送(ES)(ES)(在技术上称为腹腔切开术)和前后壁(技术上称为Hysterotomomomy somymosomy hysterotomomy hysterotomomy somymomy somymomy somymomy somymomy hysterotomomy somysomy somymomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy somysomy somysomy somymomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somy somysomy hysterotomomy somysomy hysterotomomy )。

产科出血(手术内或手术后出血)仍然是孕产妇发病率和死亡率的主要原因,造成了近25%的直接孕妇死亡。在低收入国家中,占孕产妇死亡率的50%。

如此多的策略减少术中失血或手术后失血后可能有助于降低输血风险和术后孕产妇发病率。

因此,这些药物如催产素,甲2蛋白,米索前列醇前列腺素F2α,甲基甲苯丙胺,tranexamic Acid和etamsylate。在剖宫产部分和之后,之前已经尝试过控制出血。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 失血,手术
  • 失血,术后
干预ICMJE药物:催产素,tranexamic Acid和ethamsylate
在接受催产素与曲霉素酸和乙酰酸乙酯的情况下,在术中和术后术中比较失血术和术后的失血
其他名称:
研究臂ICMJE
  • 活性比较器:催产素(仅)
    催产素在剖宫产片开始前5-10分钟给予静脉输注。
    干预:药物:催产素,tranexamic Acid和Ethamsylate
  • 主动比较剂:曲霉素酸和乙酸酯
    在剖宫产切口开始前5-10分钟,在剖宫产片开始前5-10分钟给予曲霉素和乙酸酯。
    干预:药物:催产素,tranexamic Acid和Ethamsylate
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
230
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月30日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月10日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 孕妇接受选修剖宫产。
  2. 胎龄(38至41周)。
  3. 参与者的年龄:20至40岁。
  4. 体重指数(18.5-29.9)。
  5. Singleton活着的胎儿。
  6. 没有医疗障碍。
  7. 候选人的知情书面同意。

排除标准:

  1. - 作为甲状腺功能障碍的医学和手术疾病,被常规甲状腺功能测试(Free T3,Free T4和甲状腺刺激激素(TSH))排除在外,所有这些都应在正常范围内)。
  2. - 流血趋势被血小板计数,凝结时间,出血时间,凝血酶原时间,部分血小板胶质素时间和凝血酶时间排除在外(所有这些都应在正常之内)。
  3. - 急性和慢性肝或肾脏疾病;血液疾病,例如贫血。
  4. - 对tranexamic酸或任何使用的药物过敏。
  5. - PPH的风险因子,例如多氢化疫苗,胎儿巨粒,天前出血。
  6. - 异常胎盘,例如胎盘前胎和胎盘的破裂。
  7. - 怀孕并发症,例如严重的前宾夕法尼亚,妊娠HTN,妊娠DM和多胎儿妊娠,这些并发症需要输血。
  8. - 拒绝脊柱麻醉的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04656067
其他研究ID编号ICMJE DR,Abdelazim Sobhi
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:是在接受催产素与曲霉素酸和伊氨酸酯的情况下,比较术中和术后术中的失血。
责任方Abdelazim博士,Egymedicalpedia
研究赞助商ICMJE egymedicalpedia
合作者ICMJE阿拉扎尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员:博士,Abdelsattar M Farhan,教授Al-Azhar大学,男孩医学学院
首席研究员:博士,教授Elsayed A. Eldesouky Al-Azhar大学,男孩医学学院
PRS帐户egymedicalpedia
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素