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出境医 / 临床实验 / 炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)

炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)

研究描述
简要摘要:
  1. IBD患者使用多普勒超声心动图和心脏MRI评估心血管变化
  2. 检测IBD患者心肌损伤的频率
  3. 与IBD患者的心脏MRI相比,检测超声心动图检测心脏损伤的敏感性和特异性

病情或疾病 干预/治疗
IBD患者的心脏MRI设备:MRI

详细说明:

IBD患者的肠外疾病负担很高,其中一些患者通过治疗肠炎症反应或预防,而其他人则需要特定的治疗,因为它们与潜在的肠炎无关。

心血管疾病是全球死亡率和发病率的主要原因。它们可能出于各种原因而出现,例如肥胖,2型糖尿病,遗传,环境,饮食和生活方式因素。除所有这些外,还有很多证据表明炎症是心脏病发病机理,动脉粥样硬化动脉粥样硬化的重要参与者。最常见的全身性炎症性疾病是炎症性肠病(IBD),它是溃疡性结肠炎克罗恩病的集合,这是一种慢性肠道疾病,可能由于不同的因素而引起的慢性肠道疾病,并由环境和遗传易感性组织多普勒成像引起)是一种有用的超声心动图技术,可评估全球和区域心肌收缩期和舒张功能。它也可用于量化右心室和左心房功能。

迄今为止,心脏磁共振成像(CMRI)主要用于检测壁运动中的EFS和异常。对比度增强(CE)CMR是CMRI的一种更敏感的技术,可以检测急性心肌炎患者的心肌损伤区域。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
    IBD患者心血管情绪的发生率


次要结果度量
  1. IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
    IBD患者心血管情绪的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月7日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月4日)
IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
IBD患者心血管情绪的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月4日)
IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
IBD患者心血管情绪的发生率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
官方头衔炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
简要摘要
  1. IBD患者使用多普勒超声心动图和心脏MRI评估心血管变化
  2. 检测IBD患者心肌损伤的频率
  3. 与IBD患者的心脏MRI相比,检测超声心动图检测心脏损伤的敏感性和特异性
详细说明

IBD患者的肠外疾病负担很高,其中一些患者通过治疗肠炎症反应或预防,而其他人则需要特定的治疗,因为它们与潜在的肠炎无关。

心血管疾病是全球死亡率和发病率的主要原因。它们可能出于各种原因而出现,例如肥胖,2型糖尿病,遗传,环境,饮食和生活方式因素。除所有这些外,还有很多证据表明炎症是心脏病发病机理,动脉粥样硬化动脉粥样硬化的重要参与者。最常见的全身性炎症性疾病是炎症性肠病(IBD),它是溃疡性结肠炎克罗恩病的集合,这是一种慢性肠道疾病,可能由于不同的因素而引起的慢性肠道疾病,并由环境和遗传易感性组织多普勒成像引起)是一种有用的超声心动图技术,可评估全球和区域心肌收缩期和舒张功能。它也可用于量化右心室和左心房功能。

迄今为止,心脏磁共振成像(CMRI)主要用于检测壁运动中的EFS和异常。对比度增强(CE)CMR是CMRI的一种更敏感的技术,可以检测急性心肌炎患者的心肌损伤区域。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

IBD患者出现了疾病耀斑,该疾病由疾病严重程度的3个领域分组:

  • 可测量的炎症负担(C反应蛋白,粘膜病变,上胃肠道受累和疾病程度。
  • 疾病病程(包括结构性损害,肠道切除的病史/扩展,毛过疾病,耀斑数量和肠外表现)
健康)状况IBD患者的心脏MRI
干涉设备:MRI

CMRI仅对出现HF迹象的患者进行,具有凸起的心脏生物标志物和心肌损伤的超声心动图迹象

路易丝湖心肌炎的CMR诊断标准:

如果存在以下标准中的至少两个,则CMR的发现与心肌炎症是一致的:

  • T2加权图像的区域或全局心肌信号强度增加
  • 增加全球心肌早期gadolium增强率,在gadolinium增强T1加权图像中的心肌和骨骼肌之间
  • 至少有一个局灶性病变,具有非缺血性区域分布,左心室功能障碍或心包积液的后期增强存在,为心肌炎提供了其他支持证据。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bernstein CN,Benchimol EI,Bitton A,Murthy SK,Nguyen GC,Lee K,Cooke-Lauder J,Kaplan GG。 2018年加拿大炎症性肠病的影响:IBD中肠外疾病。 J可以关联胃肠道。 2019年2月; 2(增刊1):S73-S80。 doi:10.1093/jcag/gwy053。 EPUB 2018 11月2日。
  • Matsuura E,Atzeni F,Sarzi-Puttini P,Turiel M,Lopez LR,Nurmohamed MT。动脉粥样硬化是自身免疫性疾病吗? BMC Med。 2014年3月18日; 12:47。 doi:10.1186/1741-7015-12-47。审查。
  • Fung G,Luo H,Qiu Y,Yang D,McManus B.心肌炎。 Circ Res。 2016年2月5日; 118(3):496-514。 doi:10.1161/circresaha.115.306573。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月4日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • IBD患者出现了疾病耀斑,该疾病由疾病严重程度的3个领域分组:

    • 可测量的炎症负担(C反应蛋白,粘膜病变,上胃肠道受累和疾病程度。
    • 疾病病程(包括结构性损害,肠道切除的病史/扩展,毛过疾病,耀斑数量和肠外表现)

排除标准:

  • 超声心动图窗口较差的患者以前被诊断为IHD,完全心脏障碍,二尖瓣狭窄,人固定二尖瓣,心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,左至右分流和CKD患者将被排除在研究之外。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Mervat Sayed 01018602654 mervatsayed030@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04656015
其他研究ID编号IBD患者的心脏MRI
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mervat Sayed Kamal Sayed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:哈立德·穆罕默德(Khaled Mohamed) Assiut Univerty
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
  1. IBD患者使用多普勒超声心动图和心脏MRI评估心血管变化
  2. 检测IBD患者心肌损伤的频率
  3. 与IBD患者的心脏MRI相比,检测超声心动图检测心脏损伤的敏感性和特异性

病情或疾病 干预/治疗
IBD患者的心脏MRI设备:MRI

详细说明:

IBD患者的肠外疾病负担很高,其中一些患者通过治疗肠炎症反应或预防,而其他人则需要特定的治疗,因为它们与潜在的肠炎无关。

心血管疾病是全球死亡率和发病率的主要原因。它们可能出于各种原因而出现,例如肥胖,2型糖尿病,遗传,环境,饮食和生活方式因素。除所有这些外,还有很多证据表明炎症是心脏病发病机理,动脉粥样硬化动脉粥样硬化的重要参与者。最常见的全身性炎症性疾病是炎症性肠病(IBD),它是溃疡性结肠炎克罗恩病的集合,这是一种慢性肠道疾病,可能由于不同的因素而引起的慢性肠道疾病,并由环境和遗传易感性组织多普勒成像引起)是一种有用的超声心动图技术,可评估全球和区域心肌收缩期和舒张功能。它也可用于量化右心室和左心房功能。

迄今为止,心脏磁共振成像(CMRI)主要用于检测壁运动中的EFS和异常。对比度增强(CE)CMR是CMRI的一种更敏感的技术,可以检测急性心肌炎患者的心肌损伤区域。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
    IBD患者心血管情绪的发生率


次要结果度量
  1. IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
    IBD患者心血管情绪的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月7日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月4日)
IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
IBD患者心血管情绪的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月4日)
IBD患者心血管情感的发生率[时间范围:基线]
IBD患者心血管情绪的发生率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
官方头衔炎性肠病患者的心血管表现(组织多普勒超声心动图和心脏MRI)
简要摘要
  1. IBD患者使用多普勒超声心动图和心脏MRI评估心血管变化
  2. 检测IBD患者心肌损伤的频率
  3. 与IBD患者的心脏MRI相比,检测超声心动图检测心脏损伤的敏感性和特异性
详细说明

IBD患者的肠外疾病负担很高,其中一些患者通过治疗肠炎症反应或预防,而其他人则需要特定的治疗,因为它们与潜在的肠炎无关。

心血管疾病是全球死亡率和发病率的主要原因。它们可能出于各种原因而出现,例如肥胖,2型糖尿病,遗传,环境,饮食和生活方式因素。除所有这些外,还有很多证据表明炎症是心脏病发病机理,动脉粥样硬化动脉粥样硬化的重要参与者。最常见的全身性炎症性疾病是炎症性肠病(IBD),它是溃疡性结肠炎克罗恩病的集合,这是一种慢性肠道疾病,可能由于不同的因素而引起的慢性肠道疾病,并由环境和遗传易感性组织多普勒成像引起)是一种有用的超声心动图技术,可评估全球和区域心肌收缩期和舒张功能。它也可用于量化右心室和左心房功能。

迄今为止,心脏磁共振成像(CMRI)主要用于检测壁运动中的EFS和异常。对比度增强(CE)CMR是CMRI的一种更敏感的技术,可以检测急性心肌炎患者的心肌损伤区域。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

IBD患者出现了疾病耀斑,该疾病由疾病严重程度的3个领域分组:

  • 可测量的炎症负担(C反应蛋白,粘膜病变,上胃肠道受累和疾病程度。
  • 疾病病程(包括结构性损害,肠道切除的病史/扩展,毛过疾病,耀斑数量和肠外表现)
健康)状况IBD患者的心脏MRI
干涉设备:MRI

CMRI仅对出现HF迹象的患者进行,具有凸起的心脏生物标志物和心肌损伤的超声心动图迹象

路易丝湖心肌炎的CMR诊断标准:

如果存在以下标准中的至少两个,则CMR的发现与心肌炎症是一致的:

  • T2加权图像的区域或全局心肌信号强度增加
  • 增加全球心肌早期gadolium增强率,在gadolinium增强T1加权图像中的心肌和骨骼肌之间
  • 至少有一个局灶性病变,具有非缺血性区域分布,左心室功能障碍或心包积液的后期增强存在,为心肌炎提供了其他支持证据。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Bernstein CN,Benchimol EI,Bitton A,Murthy SK,Nguyen GC,Lee K,Cooke-Lauder J,Kaplan GG。 2018年加拿大炎症性肠病的影响:IBD中肠外疾病。 J可以关联胃肠道。 2019年2月; 2(增刊1):S73-S80。 doi:10.1093/jcag/gwy053。 EPUB 2018 11月2日。
  • Matsuura E,Atzeni F,Sarzi-Puttini P,Turiel M,Lopez LR,Nurmohamed MT。动脉粥样硬化是自身免疫性疾病吗? BMC Med。 2014年3月18日; 12:47。 doi:10.1186/1741-7015-12-47。审查。
  • Fung G,Luo H,Qiu Y,Yang D,McManus B.心肌炎。 Circ Res。 2016年2月5日; 118(3):496-514。 doi:10.1161/circresaha.115.306573。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月4日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • IBD患者出现了疾病耀斑,该疾病由疾病严重程度的3个领域分组:

    • 可测量的炎症负担(C反应蛋白,粘膜病变,上胃肠道受累和疾病程度。
    • 疾病病程(包括结构性损害,肠道切除的病史/扩展,毛过疾病,耀斑数量和肠外表现)

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Mervat Sayed 01018602654 mervatsayed030@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04656015
其他研究ID编号IBD患者的心脏MRI
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mervat Sayed Kamal Sayed,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:哈立德·穆罕默德(Khaled Mohamed) Assiut Univerty
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月