| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌,非小细胞 | 生物学:Cobolimab生物学:Dostarlimab药物:多西他赛 | 第2阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将在2:2:1随机化中接受治疗; Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel; dostarlimab +多西他赛;多西他赛。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 这是一项开放式标签(无盲)研究。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机的开放标签阶段2/3研究,比较cobolimab + dostarlimab +多西他赛与dostarlimab +多西他赛在患有高级非孔细胞肺癌的参与者中单独使用多西他赛,他们在先前的抗PD-(l)治疗中进展) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年9月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:参与者接收cobolimab+dostarlimab+多西他赛 | 生物学:cobolimab 管理途径:IV输注 生物学:多斯塔里姆布(Dostarlimab) 管理途径:IV输注 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 实验:接收Dostarlimab+多西他赛的参与者 | 生物学:多斯塔里姆布(Dostarlimab) 管理途径:IV输注 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 积极的比较器:接收多西他赛的参与者 | 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:美国GSK临床试验中心 | 877-379-3718 | gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验中心 | +44(0)20 89904466 | gskclinicalsupporthd@gsk.com |
| 美国,加利福尼亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 加利福尼亚州惠提尔,美国90603 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:保罗·拉波特(Paul La Porte) | |
| 美国,康涅狄格州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 诺里奇,康涅狄格州,美国,06360 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Dinesh Kapur | |
| 美国,纽约 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 怀特普莱恩斯,纽约,美国,10601 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:丹尼尔·萨马蒂诺(Daniel Sammartino) | |
| 美国,南达科他州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 美国南达科他州苏福尔斯,美国57105 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:本杰明所罗门 | |
| 澳大利亚,新南威尔士州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 布莱克敦,新南威尔士州,澳大利亚,2148 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Adnan Nagrial | |
| 澳大利亚,南澳大利亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 澳大利亚南澳大利亚州库拉尔塔公园,5037 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Nimit Singhal | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 南布里斯班,南澳大利亚,澳大利亚,4101 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:杰梅因·伊恩·乔治·科沃德(Jermaine Ian George Coward) | |
| 澳大利亚,塔斯马尼亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 霍巴特,塔斯马尼亚州,澳大利亚,7000 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:丽贝卡·泰(Rebecca Tay) | |
| 澳大利亚,维多利亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 巴拉瑞特,澳大利亚维多利亚州,3350 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Wasek Faisal | |
| 法国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 格伦布尔雪松9,法国,38043 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Denis Moro-Sibilot | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Quimper Cedex,法国29107 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:罗曼·科雷(Romain Corre) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Rennes Cedex 9,法国,35033 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:赫尔维·莉娜(HervéLena) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Tours Cedex 9,法国,37044 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Delphine Carmier | |
| 德国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 法兰克福,德国黑森,60488 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:索尔斯滕·奥利弗·戈兹(Thorsten Oliver Goetze) | |
| 意大利 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 阿维利诺,意大利坎帕尼亚,83100 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Cesare Gridelli | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 纳波利,意大利坎帕尼亚,80131 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:亚历山德罗·莫比托(Alessandro Morabito) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Orbassano(TO),意大利Piemonte,10043 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Silvia Novello | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 佛罗伦萨,托斯卡纳,意大利,50134 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:洛伦佐·利维(Lorenzo Livi) | |
| 韩国,共和国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,韩国,共和国,28644年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:Ki-Hyeong Lee | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,10408 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:JI Youn Han | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Seongnam-Si,韩国Gyeonggi-Do,13620年,共和国 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Yu Jung Kim | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,03722 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Hye Ryun Kim | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,05505 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:李李 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,06351 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:Se-Hoon Lee | |
| 波兰 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Bydgoszcz,波兰,85-796 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Bogdan Zurawski | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰Gdynia,81-519 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:乔安娜·皮基尔(Joanna Pikiel) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰的奥尔森,10-357 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Jaroslaw Kolb-Sielecki | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰奥斯特罗卡,07-410 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Agnieszka Domurad | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰PILA,64-920 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Renata Surma-Wlodarczyk | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰波兹南,60-693 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:罗德里格·拉姆劳(Rodryg Ramlau) | |
| 俄罗斯联邦 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Chelyabinsk,俄罗斯联邦,454048 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Oleg A Gladkov | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 普希金,俄罗斯联邦,196603 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Konstantin D Penkov | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 圣彼得堡,俄罗斯联邦,197022年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:谢尔盖·奥洛夫(Sergey V. Orlov) | |
| 西班牙 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08036 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:NoemíGuguartAransay | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙拉科鲁纳(LaCoruña),15006年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:RosarioGarcíaCampelo | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙马德里,28034 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:PilarGarridoLópez | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙马德里,28050 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:GemaGarcíaLedo | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Majadahonda(马德里),西班牙,28222 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Mariano Provencio Pulla | |
| 研究主任: | GSK临床试验 | 葛兰素史克 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在高级NSCLC参与者中与Dostarlimab和多西他赛结合的Cobolimab研究 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的开放标签阶段2/3研究,比较cobolimab + dostarlimab +多西他赛与dostarlimab +多西他赛在患有高级非孔细胞肺癌的参与者中单独使用多西他赛,他们在先前的抗PD-(l)治疗中进展) | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一种多中心的平行组治疗,第2阶段的开放标签研究评估了Cobolimab与Dostarlimab和多西他赛的结合,在患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的参与者中,他们在先前的抗PD-(L)治疗和1次治疗和抗PD-(L)治疗方面进行了进展。化学疗法。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将在2:2:1随机化中接受治疗; Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel; dostarlimab +多西他赛;多西他赛。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 这是一项开放式标签(无盲)研究。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 肺癌,非小细胞 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,法国,德国,意大利,韩国,波兰共和国,俄罗斯联邦,西班牙,美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04655976 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 213410 2020-003433-37(Eudract编号) | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌,非小细胞 | 生物学:Cobolimab生物学:Dostarlimab药物:多西他赛 | 第2阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将在2:2:1随机化中接受治疗; Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel; dostarlimab +多西他赛;多西他赛。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 这是一项开放式标签(无盲)研究。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机的开放标签阶段2/3研究,比较cobolimab + dostarlimab +多西他赛与dostarlimab +多西他赛在患有高级非孔细胞肺癌的参与者中单独使用多西他赛,他们在先前的抗PD-(l)治疗中进展) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年9月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:参与者接收cobolimab+dostarlimab+多西他赛 | 生物学:cobolimab 管理途径:IV输注 生物学:多斯塔里姆布(Dostarlimab) 管理途径:IV输注 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 实验:接收Dostarlimab+多西他赛的参与者 | 生物学:多斯塔里姆布(Dostarlimab) 管理途径:IV输注 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 积极的比较器:接收多西他赛的参与者 | 药物:多西他赛 管理途径:IV输注 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:美国GSK临床试验中心 | 877-379-3718 | gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验中心 | +44(0)20 89904466 | gskclinicalsupporthd@gsk.com |
| 美国,加利福尼亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 加利福尼亚州惠提尔,美国90603 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:保罗·拉波特(Paul La Porte) | |
| 美国,康涅狄格州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 诺里奇,康涅狄格州,美国,06360 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Dinesh Kapur | |
| 美国,纽约 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 怀特普莱恩斯,纽约,美国,10601 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:丹尼尔·萨马蒂诺(Daniel Sammartino) | |
| 美国,南达科他州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 美国南达科他州苏福尔斯,美国57105 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:本杰明所罗门 | |
| 澳大利亚,新南威尔士州 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 布莱克敦,新南威尔士州,澳大利亚,2148 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Adnan Nagrial | |
| 澳大利亚,南澳大利亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 澳大利亚南澳大利亚州库拉尔塔公园,5037 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Nimit Singhal | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 南布里斯班,南澳大利亚,澳大利亚,4101 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:杰梅因·伊恩·乔治·科沃德(Jermaine Ian George Coward) | |
| 澳大利亚,塔斯马尼亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 霍巴特,塔斯马尼亚州,澳大利亚,7000 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:丽贝卡·泰(Rebecca Tay) | |
| 澳大利亚,维多利亚 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 巴拉瑞特,澳大利亚维多利亚州,3350 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Wasek Faisal | |
| 法国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 格伦布尔雪松9,法国,38043 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Denis Moro-Sibilot | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Quimper Cedex,法国29107 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:罗曼·科雷(Romain Corre) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Rennes Cedex 9,法国,35033 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:赫尔维·莉娜(HervéLena) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Tours Cedex 9,法国,37044 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Delphine Carmier | |
| 德国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 法兰克福,德国黑森,60488 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:索尔斯滕·奥利弗·戈兹(Thorsten Oliver Goetze) | |
| 意大利 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 阿维利诺,意大利坎帕尼亚,83100 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Cesare Gridelli | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 纳波利,意大利坎帕尼亚,80131 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:亚历山德罗·莫比托(Alessandro Morabito) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Orbassano(TO),意大利Piemonte,10043 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Silvia Novello | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 佛罗伦萨,托斯卡纳,意大利,50134 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:洛伦佐·利维(Lorenzo Livi) | |
| 韩国,共和国 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,韩国,共和国,28644年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:Ki-Hyeong Lee | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,10408 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:JI Youn Han | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Seongnam-Si,韩国Gyeonggi-Do,13620年,共和国 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Yu Jung Kim | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,03722 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Hye Ryun Kim | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,05505 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:李李 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,06351 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:Se-Hoon Lee | |
| 波兰 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Bydgoszcz,波兰,85-796 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Bogdan Zurawski | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰Gdynia,81-519 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席调查员:乔安娜·皮基尔(Joanna Pikiel) | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰的奥尔森,10-357 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Jaroslaw Kolb-Sielecki | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰奥斯特罗卡,07-410 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Agnieszka Domurad | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰PILA,64-920 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Renata Surma-Wlodarczyk | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 波兰波兹南,60-693 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:罗德里格·拉姆劳(Rodryg Ramlau) | |
| 俄罗斯联邦 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Chelyabinsk,俄罗斯联邦,454048 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Oleg A Gladkov | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 普希金,俄罗斯联邦,196603 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Konstantin D Penkov | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 圣彼得堡,俄罗斯联邦,197022年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:谢尔盖·奥洛夫(Sergey V. Orlov) | |
| 西班牙 | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那,08036 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:NoemíGuguartAransay | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙拉科鲁纳(LaCoruña),15006年 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:RosarioGarcíaCampelo | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙马德里,28034 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:PilarGarridoLópez | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| 西班牙马德里,28050 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:GemaGarcíaLedo | |
| GSK研究地点 | 招募 |
| Majadahonda(马德里),西班牙,28222 | |
| 联系人:美国GSK临床试验电话中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 联系人:欧盟GSK临床试验电话中心+44(0)20 8990 4466 gskclinicalsupporthd@gsk.com | |
| 首席研究员:Mariano Provencio Pulla | |
| 研究主任: | GSK临床试验 | 葛兰素史克 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在高级NSCLC参与者中与Dostarlimab和多西他赛结合的Cobolimab研究 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的开放标签阶段2/3研究,比较cobolimab + dostarlimab +多西他赛与dostarlimab +多西他赛在患有高级非孔细胞肺癌的参与者中单独使用多西他赛,他们在先前的抗PD-(l)治疗中进展) | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一种多中心的平行组治疗,第2阶段的开放标签研究评估了Cobolimab与Dostarlimab和多西他赛的结合,在患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的参与者中,他们在先前的抗PD-(L)治疗和1次治疗和抗PD-(L)治疗方面进行了进展。化学疗法。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 这是一项开放式标签(无盲)研究。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 肺癌,非小细胞 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,法国,德国,意大利,韩国,波兰共和国,俄罗斯联邦,西班牙,美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04655976 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 213410 2020-003433-37(Eudract编号) | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||