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出境医 / 临床实验 / 大型肝手术(OPTILIVER)术后并发症的心输出优化

大型肝手术(OPTILIVER)术后并发症的心输出优化

研究描述
简要摘要:

主要的肝切除术是高风险手术越来越多地用于治疗原发性或继发性肝癌,并且对于复杂病例,这代表了医疗团队的真正挑战。 “肝切除”的第一阶段需要最少的填充液供应,以限制围手术期出血(低中央静脉压力)。然而,由于心脏流量低,该策略暴露了器官灌注的风险,其继发性低血炎血症可能导致缺血状况有利于术后并发症的发作。另一方面,第二阶段“肝切除后”的血液动力学管理的标志是需要通过合适的血管填充来优化心脏输出来纠正这种灌注。

因此,主要的挑战是通过纠正“肝实质后切除后”期间出现的低血容量来恢复心脏输出,而无需过多。

我们的假设是,通过在“肝后切除后”期间通过引导血管填充来优化术中心脏流动的个性化方案,伴随着术后并发症的术后并发症减少了进行大型肝手术的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性或转移性肝腺癌行为:基本水电解质供应行为对心脏流动的优化:控制臂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 186名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:基于心输出量优化的个性化方案的影响,由预紧响应性监测的动态指数指导,对原发性或继发性肝癌的主要肝手术术后并发症的术后并发症
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2023年3月31日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基本水电解质供应对心脏流量的优化
与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。

控制臂
通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
行为:控制臂
通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。

结果措施
主要结果指标
  1. 对术后并发症发生的心脏输出优化策略的评估[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    评估个性方案对优化围手术期心脏流的影响,通过监测肝后切除阶段的预紧依赖性指数对主要肝手术中术后并发症的发生,用于原发性肝癌或转移性起源的术后并发症。我们保留为主要终点,无论丁多 - 克拉维安分类中的等级如何,至少有一种术后并发症的患者百分比。


次要结果度量
  1. 在Dindo-Clavien分类中评估IIII-IV级术后并发症[时间范围:从第1天到第30天手术]
    确定以动态依赖预努力指标指导的优化心输出量的策略是否与Dindo-Clavien分类中至少一种III-IV术后并发症发生的发生率差异有关

  2. 评估医院住院时间[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    确定在动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与持续护理单元,重症监护病房或住院期限或重新住院率的停留时间差异有关

  3. 评估死亡率[时间范围:在第1天,第30天和第90天手术后]
    确定由动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与D30和D90的死亡率差异有关

  4. 器官故障的评估发生[时间范围:从第1天到手术后第7天]
    确定以动态依赖性索引指导的心脏输出优化策略是否会影响器官故障的发生,从术后第1天到第7天,每台设备的沙发分数将评估。

  5. 血液动力学参数的评估[时间范围:从第0天到手术后第1天]
    确定由动态依赖预努力指标指导的心输出优化策略是否与血液动力学参数的差异有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,
  2. 同意的签名,
  3. 任何计划进行肝切开术安排的肝手术(≥3个段)的任何患者,用于原发性肝癌或继发转移,
  4. 该方案的“国家安全”方案或受益人的隶属关系。

排除标准:

  1. 紧急手术,
  2. 肝硬化:取决于CT和 /或MRI成像结果的可用性,临床检查,生物学(PT,胆红素)或组织学结果(健康肝脏中的术前活检)
  3. 门户高血压:取决于成像数据的可用性,食管静脉曲张的历史
  4. 禁忌拟合用于监测动态血液动力学指数的工具(例如,食管多普勒的食管静脉曲张病例)
  5. 良性肿瘤
  6. 在相同工作时间编程的相关程序(不包括肝手术):相关的消化切除(结直肠或胰腺),
  7. 腹腔镜检查,
  8. 肝移植,
  9. 妇女怀孕或可能(没有有效的避孕)或母乳喂养,
  10. 在紧急情况下,成年人受到法律保护措施(受监护,监护或法律保护)或无法表达同意的人,
  11. 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学监测。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:多米尼克流派,医学博士+33 4 91 22 37 78 drci.up@ipc.unicancer.fr
联系人:Carine Feuillet,博士+33 4 91 22 34 48 drci.up@ipc.unicancer.fr

赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Manuel de Guibert,医学博士Paoli-Calmettes研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月4日)
对术后并发症发生的心脏输出优化策略的评估[时间范围:从第1天到手术后第30天]
评估个性方案对优化围手术期心脏流的影响,通过监测肝后切除阶段的预紧依赖性指数对主要肝手术中术后并发症的发生,用于原发性肝癌或转移性起源的术后并发症。我们保留为主要终点,无论丁多 - 克拉维安分类中的等级如何,至少有一种术后并发症的患者百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月4日)
  • 在Dindo-Clavien分类中评估IIII-IV级术后并发症[时间范围:从第1天到第30天手术]
    确定以动态依赖预努力指标指导的优化心输出量的策略是否与Dindo-Clavien分类中至少一种III-IV术后并发症发生的发生率差异有关
  • 评估医院住院时间[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    确定在动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与持续护理单元,重症监护病房或住院期限或重新住院率的停留时间差异有关
  • 评估死亡率[时间范围:在第1天,第30天和第90天手术后]
    确定由动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与D30和D90的死亡率差异有关
  • 器官故障的评估发生[时间范围:从第1天到手术后第7天]
    确定以动态依赖性索引指导的心脏输出优化策略是否会影响器官故障的发生,从术后第1天到第7天,每台设备的沙发分数将评估。
  • 血液动力学参数的评估[时间范围:从第0天到手术后第1天]
    确定由动态依赖预努力指标指导的心输出优化策略是否与血液动力学参数的差异有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大型肝手术的术后并发症的心脏输出优化
官方标题ICMJE基于心输出量优化的个性化方案的影响,由预紧响应性监测的动态指数指导,对原发性或继发性肝癌的主要肝手术术后并发症的术后并发症
简要摘要

主要的肝切除术是高风险手术越来越多地用于治疗原发性或继发性肝癌,并且对于复杂病例,这代表了医疗团队的真正挑战。 “肝切除”的第一阶段需要最少的填充液供应,以限制围手术期出血(低中央静脉压力)。然而,由于心脏流量低,该策略暴露了器官灌注的风险,其继发性低血炎血症可能导致缺血状况有利于术后并发症的发作。另一方面,第二阶段“肝切除后”的血液动力学管理的标志是需要通过合适的血管填充来优化心脏输出来纠正这种灌注。

因此,主要的挑战是通过纠正“肝实质后切除后”期间出现的低血容量来恢复心脏输出,而无需过多。

我们的假设是,通过在“肝后切除后”期间通过引导血管填充来优化术中心脏流动的个性化方案,伴随着术后并发症的术后并发症减少了进行大型肝手术的患者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE原发性或转移性肝腺癌
干预ICMJE
  • 行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
    与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
  • 行为:控制臂
    通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
研究臂ICMJE
  • 实验:基本水电解质供应对心脏流量的优化
    与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
    干预:行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
  • 控制臂
    通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
    干预:行为:控制臂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月4日)
186
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,
  2. 同意的签名,
  3. 任何计划进行肝切开术安排的肝手术(≥3个段)的任何患者,用于原发性肝癌或继发转移,
  4. 该方案的“国家安全”方案或受益人的隶属关系。

排除标准:

  1. 紧急手术,
  2. 肝硬化:取决于CT和 /或MRI成像结果的可用性,临床检查,生物学(PT,胆红素)或组织学结果(健康肝脏中的术前活检)
  3. 门户高血压:取决于成像数据的可用性,食管静脉曲张的历史
  4. 禁忌拟合用于监测动态血液动力学指数的工具(例如,食管多普勒的食管静脉曲张病例)
  5. 良性肿瘤
  6. 在相同工作时间编程的相关程序(不包括肝手术):相关的消化切除(结直肠或胰腺),
  7. 腹腔镜检查,
  8. 肝移植,
  9. 妇女怀孕或可能(没有有效的避孕)或母乳喂养,
  10. 在紧急情况下,成年人受到法律保护措施(受监护,监护或法律保护)或无法表达同意的人,
  11. 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学监测。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:多米尼克流派,医学博士+33 4 91 22 37 78 drci.up@ipc.unicancer.fr
联系人:Carine Feuillet,博士+33 4 91 22 34 48 drci.up@ipc.unicancer.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04655885
其他研究ID编号ICMJE Optiliver Trial-IPC 2018-022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Paoli-Calmettes研究所
研究赞助商ICMJE Paoli-Calmettes研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jean-Manuel de Guibert,医学博士Paoli-Calmettes研究所
PRS帐户Paoli-Calmettes研究所
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

主要的肝切除术是高风险手术越来越多地用于治疗原发性或继发性肝癌,并且对于复杂病例,这代表了医疗团队的真正挑战。 “肝切除”的第一阶段需要最少的填充液供应,以限制围手术期出血(低中央静脉压力)。然而,由于心脏流量低,该策略暴露了器官灌注的风险,其继发性低血炎血症可能导致缺血状况有利于术后并发症的发作。另一方面,第二阶段“肝切除后”的血液动力学管理的标志是需要通过合适的血管填充来优化心脏输出来纠正这种灌注。

因此,主要的挑战是通过纠正“肝实质后切除后”期间出现的低血容量来恢复心脏输出,而无需过多。

我们的假设是,通过在“肝后切除后”期间通过引导血管填充来优化术中心脏流动的个性化方案,伴随着术后并发症的术后并发症减少了进行大型肝手术的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性或转移性肝腺癌行为:基本水电解质供应行为对心脏流动的优化:控制臂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 186名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:基于心输出量优化的个性化方案的影响,由预紧响应性监测的动态指数指导,对原发性或继发性肝癌的主要肝手术术后并发症的术后并发症
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2023年3月31日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基本水电解质供应对心脏流量的优化
与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。

控制臂
通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
行为:控制臂
通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。

结果措施
主要结果指标
  1. 对术后并发症发生的心脏输出优化策略的评估[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    评估个性方案对优化围手术期心脏流的影响,通过监测肝后切除阶段的预紧依赖性指数对主要肝手术中术后并发症的发生,用于原发性肝癌或转移性起源的术后并发症。我们保留为主要终点,无论丁多 - 克拉维安分类中的等级如何,至少有一种术后并发症的患者百分比。


次要结果度量
  1. 在Dindo-Clavien分类中评估IIII-IV级术后并发症[时间范围:从第1天到第30天手术]
    确定以动态依赖预努力指标指导的优化心输出量的策略是否与Dindo-Clavien分类中至少一种III-IV术后并发症发生的发生率差异有关

  2. 评估医院住院时间[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    确定在动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与持续护理单元,重症监护病房或住院期限或重新住院率的停留时间差异有关

  3. 评估死亡率[时间范围:在第1天,第30天和第90天手术后]
    确定由动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与D30和D90的死亡率差异有关

  4. 器官故障的评估发生[时间范围:从第1天到手术后第7天]
    确定以动态依赖性索引指导的心脏输出优化策略是否会影响器官故障的发生,从术后第1天到第7天,每台设备的沙发分数将评估。

  5. 血液动力学参数的评估[时间范围:从第0天到手术后第1天]
    确定由动态依赖预努力指标指导的心输出优化策略是否与血液动力学参数的差异有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,
  2. 同意的签名,
  3. 任何计划进行肝切开术安排的肝手术(≥3个段)的任何患者,用于原发性肝癌或继发转移,
  4. 该方案的“国家安全”方案或受益人的隶属关系。

排除标准:

  1. 紧急手术,
  2. 肝硬化:取决于CT和 /或MRI成像结果的可用性,临床检查,生物学(PT,胆红素)或组织学结果(健康肝脏中的术前活检)
  3. 门户高血压:取决于成像数据的可用性,食管静脉曲张的历史
  4. 禁忌拟合用于监测动态血液动力学指数的工具(例如,食管多普勒的食管静脉曲张病例)
  5. 良性肿瘤
  6. 在相同工作时间编程的相关程序(不包括肝手术):相关的消化切除(结直肠或胰腺),
  7. 腹腔镜检查,
  8. 肝移植,
  9. 妇女怀孕或可能(没有有效的避孕)或母乳喂养,
  10. 在紧急情况下,成年人受到法律保护措施(受监护,监护或法律保护)或无法表达同意的人,
  11. 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学监测。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:多米尼克流派,医学博士+33 4 91 22 37 78 drci.up@ipc.unicancer.fr
联系人:Carine Feuillet,博士+33 4 91 22 34 48 drci.up@ipc.unicancer.fr

赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-Manuel de Guibert,医学博士Paoli-Calmettes研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月4日)
对术后并发症发生的心脏输出优化策略的评估[时间范围:从第1天到手术后第30天]
评估个性方案对优化围手术期心脏流的影响,通过监测肝后切除阶段的预紧依赖性指数对主要肝手术中术后并发症的发生,用于原发性肝癌或转移性起源的术后并发症。我们保留为主要终点,无论丁多 - 克拉维安分类中的等级如何,至少有一种术后并发症的患者百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月4日)
  • 在Dindo-Clavien分类中评估IIII-IV级术后并发症[时间范围:从第1天到第30天手术]
    确定以动态依赖预努力指标指导的优化心输出量的策略是否与Dindo-Clavien分类中至少一种III-IV术后并发症发生的发生率差异有关
  • 评估医院住院时间[时间范围:从第1天到手术后第30天]
    确定在动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与持续护理单元,重症监护病房或住院期限或重新住院率的停留时间差异有关
  • 评估死亡率[时间范围:在第1天,第30天和第90天手术后]
    确定由动态依赖预努力指数指导的心输出优化策略是否与D30和D90的死亡率差异有关
  • 器官故障的评估发生[时间范围:从第1天到手术后第7天]
    确定以动态依赖性索引指导的心脏输出优化策略是否会影响器官故障的发生,从术后第1天到第7天,每台设备的沙发分数将评估。
  • 血液动力学参数的评估[时间范围:从第0天到手术后第1天]
    确定由动态依赖预努力指标指导的心输出优化策略是否与血液动力学参数的差异有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大型肝手术的术后并发症的心脏输出优化
官方标题ICMJE基于心输出量优化的个性化方案的影响,由预紧响应性监测的动态指数指导,对原发性或继发性肝癌的主要肝手术术后并发症的术后并发症
简要摘要

主要的肝切除术是高风险手术越来越多地用于治疗原发性或继发性肝癌,并且对于复杂病例,这代表了医疗团队的真正挑战。 “肝切除”的第一阶段需要最少的填充液供应,以限制围手术期出血(低中央静脉压力)。然而,由于心脏流量低,该策略暴露了器官灌注的风险,其继发性低血炎血症可能导致缺血状况有利于术后并发症的发作。另一方面,第二阶段“肝切除后”的血液动力学管理的标志是需要通过合适的血管填充来优化心脏输出来纠正这种灌注。

因此,主要的挑战是通过纠正“肝实质后切除后”期间出现的低血容量来恢复心脏输出,而无需过多。

我们的假设是,通过在“肝后切除后”期间通过引导血管填充来优化术中心脏流动的个性化方案,伴随着术后并发症的术后并发症减少了进行大型肝手术的患者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE原发性或转移性肝腺癌
干预ICMJE
  • 行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
    与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
  • 行为:控制臂
    通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
研究臂ICMJE
  • 实验:基本水电解质供应对心脏流量的优化
    与参考VE相比,通过基本水电解质供应优化1 ml / kg / h的1 ml / kg / h,面临着超过10%的VES的降低,通过给药实现​​预订的优化250毫升的RingerLactate®具有更新,直到VES进行校正。
    干预:行为:基本水电解质供应对心脏流量的优化
  • 控制臂
    通过RingerLactate®增加基本的水电供应6 mL / kg / h,并通过相同性质的结晶剂1:1失血补偿。
    干预:行为:控制臂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月4日)
186
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁,
  2. 同意的签名,
  3. 任何计划进行肝切开术安排的肝手术(≥3个段)的任何患者,用于原发性肝癌或继发转移,
  4. 该方案的“国家安全”方案或受益人的隶属关系。

排除标准:

  1. 紧急手术,
  2. 肝硬化:取决于CT和 /或MRI成像结果的可用性,临床检查,生物学(PT,胆红素)或组织学结果(健康肝脏中的术前活检)
  3. 门户高血压:取决于成像数据的可用性,食管静脉曲张的历史
  4. 禁忌拟合用于监测动态血液动力学指数的工具(例如,食管多普勒的食管静脉曲张病例)
  5. 良性肿瘤
  6. 在相同工作时间编程的相关程序(不包括肝手术):相关的消化切除(结直肠或胰腺),
  7. 腹腔镜检查,
  8. 肝移植,
  9. 妇女怀孕或可能(没有有效的避孕)或母乳喂养,
  10. 在紧急情况下,成年人受到法律保护措施(受监护,监护或法律保护)或无法表达同意的人,
  11. 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学监测。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:多米尼克流派,医学博士+33 4 91 22 37 78 drci.up@ipc.unicancer.fr
联系人:Carine Feuillet,博士+33 4 91 22 34 48 drci.up@ipc.unicancer.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04655885
其他研究ID编号ICMJE Optiliver Trial-IPC 2018-022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Paoli-Calmettes研究所
研究赞助商ICMJE Paoli-Calmettes研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jean-Manuel de Guibert,医学博士Paoli-Calmettes研究所
PRS帐户Paoli-Calmettes研究所
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素