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出境医 / 临床实验 / COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究对慢性炎性风湿性疾病患者（COVID-RIC1）

COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究对慢性炎性风湿性疾病患者（COVID-RIC1）

研究描述
简要摘要：
慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。我们的目的是通过连续筛查血清学检测的慢性炎症性风湿病患者的常规护理中，描述血清转化对COV-2-SARS的流行。

病情或疾病
COVID-19 SARS-COV感染类风湿关节炎脊椎关节炎紧迫性脊柱炎银屑病关节炎

详细说明：

慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。

慢性炎症性风湿病（如TNF无比）的一些治疗似乎对严重形式的COVID-19具有保护作用，而皮质类固醇或其他免疫抑制剂可能与严重形式的COVID-19的患病率更高有关。

我们的目的是通过连续筛查慢性炎症性风湿病（IE类风湿关节炎，轴向脊椎关节炎和银屑病性关节炎），并根据血清学测试以及根据类型的患者进行比较来描述血清转化对COV-2-SAR的流行。慢性炎症性风湿病，DMARD类和症状治疗（皮质类固醇治疗，NSAIDS）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 5000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有阳性SARS-COV-2血清诊断阳性炎性慢性风湿性疾病的患者比例[时间范围：1天]
    患有阳性SARS-COV-2血清诊断炎性慢性风湿性疾病的患者比例


次要结果度量 ：
  1. 根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。 [时间范围：1天]
    根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。

  2. 根据慢性炎症性风湿病的类型，患有COV-2 SARS阳性阳性的COV-2 SARS诊断患者比例[时间范围：1天]
    根据慢性炎症性风湿性疾病的类型，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例

  3. 根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS血清诊断的患者比例[时间范围：1天]
    根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS诊断患者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
连续门诊患者和患有炎症性慢性风湿病的住院患者
标准

纳入标准：

- 患有慢性炎症性风湿性疾病（IE类风湿关节炎，银屑病风湿病，轴向脊椎关节炎），以咨询或住院治疗，作为他病情通常随访的一部分

排除标准：

- 法律保护下的成年患者（监护权，策展人）

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
联系人：医学博士Thao Pham博士thao.pham@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心霍普西尔大学蒙彼利埃大学招募
蒙彼利埃（Montpellier），法国Occitanie，34295
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士嗯，蒙彼利埃
首席研究员：医学博士Thao Pham，博士AP-HM
追踪信息
首先提交日期2020年12月3日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月3日）		患有阳性SARS-COV-2血清诊断阳性炎性慢性风湿性疾病的患者比例[时间范围：1天]
患有阳性SARS-COV-2血清诊断炎性慢性风湿性疾病的患者比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月3日）
  • 根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。 [时间范围：1天]
    根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。
  • 根据慢性炎症性风湿病的类型，患有COV-2 SARS阳性阳性的COV-2 SARS诊断患者比例[时间范围：1天]
    根据慢性炎症性风湿性疾病的类型，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例
  • 根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS血清诊断的患者比例[时间范围：1天]
    根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS诊断患者的比例
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
官方头衔慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
简要摘要慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。我们的目的是通过连续筛查血清学检测的慢性炎症性风湿病患者的常规护理中，描述血清转化对COV-2-SARS的流行。
详细说明

慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。

慢性炎症性风湿病（如TNF无比）的一些治疗似乎对严重形式的COVID-19具有保护作用，而皮质类固醇或其他免疫抑制剂可能与严重形式的COVID-19的患病率更高有关。

我们的目的是通过连续筛查慢性炎症性风湿病（IE类风湿关节炎，轴向脊椎关节炎和银屑病性关节炎），并根据血清学测试以及根据类型的患者进行比较来描述血清转化对COV-2-SAR的流行。慢性炎症性风湿病，DMARD类和症状治疗（皮质类固醇治疗，NSAIDS）。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续门诊患者和患有炎症性慢性风湿病的住院患者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月3日）		 5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 患有慢性炎症性风湿性疾病（IE类风湿关节炎，银屑病风湿病，轴向脊椎关节炎），以咨询或住院治疗，作为他病情通常随访的一部分

排除标准：

- 法律保护下的成年患者（监护权，策展人）

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
联系人：医学博士Thao Pham博士 thao.pham@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04655612
其他研究ID编号RECHMPL20_0624
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明： NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士嗯，蒙彼利埃
首席研究员：医学博士Thao Pham，博士AP-HM
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要：
慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。我们的目的是通过连续筛查血清学检测的慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的常规护理中，描述血清转化对COV-2-SARS的流行。

病情或疾病
COVID-19 SARS-COV感染类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎紧迫性脊柱炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎

详细说明：

慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。

慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病（如TNF无比）的一些治疗似乎对严重形式的COVID-19具有保护作用，而皮质类固醇或其他免疫抑制剂可能与严重形式的COVID-19的患病率更高有关。

我们的目的是通过连续筛查慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病（IE类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎和银屑病性关节炎' target='_blank'>关节炎），并根据血清学测试以及根据类型的患者进行比较来描述血清转化对COV-2-SAR的流行。慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，DMARD类和症状治疗（皮质类固醇治疗，NSAIDS）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 5000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患有阳性SARS-COV-2血清诊断阳性炎性慢性风湿性疾病的患者比例[时间范围：1天]
    患有阳性SARS-COV-2血清诊断炎性慢性风湿性疾病的患者比例


次要结果度量 ：
  1. 根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。 [时间范围：1天]
    根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。

  2. 根据慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的类型，患有COV-2 SARS阳性阳性的COV-2 SARS诊断患者比例[时间范围：1天]
    根据慢性炎症性风湿性疾病的类型，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例

  3. 根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS血清诊断的患者比例[时间范围：1天]
    根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS诊断患者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
连续门诊患者和患有炎症性慢性风湿病' target='_blank'>风湿病的住院患者
标准

纳入标准：

- 患有慢性炎症性风湿性疾病（IE类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病风湿病' target='_blank'>风湿病，轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎），以咨询或住院治疗，作为他病情通常随访的一部分

排除标准：

- 法律保护下的成年患者（监护权，策展人）

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
联系人：医学博士Thao Pham博士thao.pham@ap-hm.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心霍普西尔大学蒙彼利埃大学招募
蒙彼利埃（Montpellier），法国Occitanie，34295
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士嗯，蒙彼利埃
首席研究员：医学博士Thao Pham，博士AP-HM
追踪信息
首先提交日期2020年12月3日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月3日）		患有阳性SARS-COV-2血清诊断阳性炎性慢性风湿性疾病的患者比例[时间范围：1天]
患有阳性SARS-COV-2血清诊断炎性慢性风湿性疾病的患者比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月3日）
  • 根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。 [时间范围：1天]
    根据目前的治疗，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例的比例。
  • 根据慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病的类型，患有COV-2 SARS阳性阳性的COV-2 SARS诊断患者比例[时间范围：1天]
    根据慢性炎症性风湿性疾病的类型，COV-2 SARS诊断阳性的患者比例
  • 根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS血清诊断的患者比例[时间范围：1天]
    根据人口统计学特征，具有阳性COV-2 SARS诊断患者的比例
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
官方头衔慢性炎症性风湿性疾病患者的COV-2-SARS（COVID-19）感染的血清阳性研究
简要摘要慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。我们的目的是通过连续筛查血清学检测的慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病患者的常规护理中，描述血清转化对COV-2-SARS的流行。
详细说明

慢性炎症性风湿性疾病中SARS-COV-2感染的患病率尚未得到广泛报道，并且仅在有症状的患者样本中进行了评估。在具有COV-2-SARS感染的常见症状的患者中，无症状或轻度症状患者的比例尚不清楚。

慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病（如TNF无比）的一些治疗似乎对严重形式的COVID-19具有保护作用，而皮质类固醇或其他免疫抑制剂可能与严重形式的COVID-19的患病率更高有关。

我们的目的是通过连续筛查慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病（IE类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎和银屑病性关节炎' target='_blank'>关节炎），并根据血清学测试以及根据类型的患者进行比较来描述血清转化对COV-2-SAR的流行。慢性炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，DMARD类和症状治疗（皮质类固醇治疗，NSAIDS）。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续门诊患者和患有炎症性慢性风湿病' target='_blank'>风湿病的住院患者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月3日）		 5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

- 患有慢性炎症性风湿性疾病（IE类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病风湿病' target='_blank'>风湿病，轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎），以咨询或住院治疗，作为他病情通常随访的一部分

排除标准：

- 法律保护下的成年患者（监护权，策展人）

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士+33 467 337 791 j-morel@chu-montpellier.fr
联系人：医学博士Thao Pham博士 thao.pham@ap-hm.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04655612
其他研究ID编号RECHMPL20_0624
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明： NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任：雅克·莫雷尔（Jacques Morel），医学博士，博士嗯，蒙彼利埃
首席研究员：医学博士Thao Pham，博士AP-HM
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月

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