病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 其他:标准护理 |
心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。
尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。
已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。
我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。
在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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控制组 患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。 | 其他:标准护理 标准心血管护理 |
AFIB组 患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。 | 其他:标准护理 标准心血管护理 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Rakhee Agarwal,博士 | 203-739-4932 | rakhee.agarwal@nuvancehealth.org |
美国,康涅狄格州 | |
丹伯里医院 | 招募 |
丹伯里,康涅狄格州,美国,06810 | |
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org |
首席研究员: | 艾拉·加林(Ira Galin),医学博士 | 丹伯里医院,努力健康 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年8月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天] 左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。 | ||||
原始主要结果指标 | 确定患者是留在鼻窦还是返回A.FIB [电动心脏转化后30天] 比较经胸腔超声心动图和食道超声心动图的发现,与形成持续性心房颤动的患者相比,保持窦性心律的患者之间的发现。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天] | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 有助于维持鼻窦节律的危险因素 | ||||
官方头衔 | 有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。 | ||||
详细说明 | 心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。 尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。 已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。 我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。 在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 接受心纤颤的成年人 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 | 其他:标准护理 标准心血管护理 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 140 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04655443 | ||||
其他研究ID编号 | 17-601 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 丹伯里医院 | ||||
研究赞助商 | 丹伯里医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 丹伯里医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 其他:标准护理 |
心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。
尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。
已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。
我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。
在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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控制组 患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。 | 其他:标准护理 标准心血管护理 |
AFIB组 患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。 | 其他:标准护理 标准心血管护理 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年8月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天] 左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。 | ||||
原始主要结果指标 | 确定患者是留在鼻窦还是返回A.FIB [电动心脏转化后30天] 比较经胸腔超声心动图和食道超声心动图的发现,与形成持续性心房颤动的患者相比,保持窦性心律的患者之间的发现。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天] | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 有助于维持鼻窦节律的危险因素 | ||||
官方头衔 | 有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。 | ||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。 | ||||
详细说明 | 心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。 尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。 已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。 我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。 在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 接受心纤颤的成年人 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 | 其他:标准护理 标准心血管护理 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 140 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04655443 | ||||
其他研究ID编号 | 17-601 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 丹伯里医院 | ||||
研究赞助商 | 丹伯里医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 丹伯里医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |