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出境医 / 临床实验 / 有助于维持鼻窦节奏(AFIB)的危险因素

有助于维持鼻窦节奏(AFIB)的危险因素

研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动其他:标准护理

详细说明:

心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。

尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。

已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。

我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。

在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 140名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。
实际学习开始日期 2017年8月29日
估计初级完成日期 2021年12月15日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组
患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。
其他:标准护理
标准心血管护理

AFIB组
患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。
其他:标准护理
标准心血管护理

结果措施
主要结果指标
  1. 经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天]
    左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。


次要结果度量
  1. 临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天]
    中风/瞬态缺血性攻击,高血压,糖尿病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,睡眠呼吸暂停甲状腺功能亢进,肥胖,肥胖,托巴科科使用,饮酒,酒精使用,酒精使用,饮酒,记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
接受心纤颤的成年人
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 通过心电图记录了房颤(ECG)
  • 进行心房颤动的心脏逆转的患者
  • 心脏version前1个月内的基线经胸膜超声心动图的患者

排除标准:

  • 电心反转后未转化为正常窦性节律的患者
  • 被发现在T恤上有LAA血栓的患者
  • 没有后续ECG的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org

位置
位置表的布局表
美国,康涅狄格州
丹伯里医院招募
丹伯里,康涅狄格州,美国,06810
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org
赞助商和合作者
丹伯里医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾拉·加林(Ira Galin),医学博士丹伯里医院,努力健康
追踪信息
首先提交日期2020年11月30日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期2017年8月29日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月4日)
经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天]
左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月30日)
确定患者是留在鼻窦还是返回A.FIB [电动心脏转化后30天]
比较经胸腔超声心动图和食道超声心动图的发现,与形成持续性心房颤动的患者相比,保持窦性心律的患者之间的发现。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月4日)
临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天]
中风/瞬态缺血性攻击,高血压,糖尿病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,睡眠呼吸暂停甲状腺功能亢进,肥胖,肥胖,托巴科科使用,饮酒,酒精使用,酒精使用,饮酒,记录。
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题有助于维持鼻窦节律的危险因素
官方头衔有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。
简要摘要这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。
详细说明

心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。

尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。

已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。

我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。

在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接受心纤颤的成年人
健康)状况心房颤动
干涉其他:标准护理
标准心血管护理
研究组/队列
  • 控制组
    患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。
    干预:其他:标准护理
  • AFIB组
    患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。
    干预:其他:标准护理
出版物 *
  • Lip Gyh,Brechin CM,Lane DA。房颤和中风的全球负担:对北美和欧洲以外地区房颤流行病学的系统评价。胸部。 2012年12月; 142(6):1489-1498。 doi:10.1378/胸部11-2888。审查。
  • 1月CT,WANN LS,ALPERT JS,CALKINS H,雪茄JE,Cleveland JC JR,Conti JB,Ellinor PT,Elinor PT,Ezekowitz MD,Field ME,Murray KT,Sacco RL,Stevenson WG,Tchou PJ,Tchou PJ,Tracy CM,Yancy CW; ACC/AHA工作队成员。 2014 AHA/ACC/HRS管理心房纤颤的患者的指南:美国心脏病学学院/美国心脏协会实践指南和心律协会的报告。循环。 2014年12月2日; 130(23):E199-267。 doi:10.1161/cir.00000000000041。 EPUB 2014 3月28日。 2014年12月2日; 130(23):E272-4。
  • Hagens VE,Ranchor AV,Van Sonderen E,Bosker HA,Kamp O,Tijssen JG,Kingma JH,Crijns HJ,Van Gelder IC;种族研究小组。速率或节奏控制对持续房颤中生活质量的影响。速率控制与电气心脏(种族)研究的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年1月21日; 43(2):241-7。
  • Vlachos K,Letsas KP,Korantzopoulos P,Liu T,Georgopoulos S,Bakalakos A,Karamichalakis N,Xydonas S,Efremidis M,SiderisA。世界J Cardiol。 2016年3月26日; 8(3):267-76。 doi:10.4330/wjc.v8.i3.267。审查。
  • WYSE DG,Waldo AL,Dimarco JP,Domanski MJ,Rosenberg Y,Schron EB,Kellen JC,Greene HL,Mickel MC,Dalquist JE,Corley SD;心律管理的心房颤动随访调查(确认)研究人员。对心房颤动患者的速率控制和节奏控制的比较。 N Engl J Med。 2002年12月5日; 347(23):1825-33。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月30日)
140
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 通过心电图记录了房颤(ECG)
  • 进行心房颤动的心脏逆转的患者
  • 心脏version前1个月内的基线经胸膜超声心动图的患者

排除标准:

  • 电心反转后未转化为正常窦性节律的患者
  • 被发现在T恤上有LAA血栓的患者
  • 没有后续ECG的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04655443
其他研究ID编号17-601
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方丹伯里医院
研究赞助商丹伯里医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾拉·加林(Ira Galin),医学博士丹伯里医院,努力健康
PRS帐户丹伯里医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动其他:标准护理

详细说明:

心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。

尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。

已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。

我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。

在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 140名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。
实际学习开始日期 2017年8月29日
估计初级完成日期 2021年12月15日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组
患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。
其他:标准护理
标准心血管护理

AFIB组
患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。
其他:标准护理
标准心血管护理

结果措施
主要结果指标
  1. 经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天]
    左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。


次要结果度量
  1. 临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天]
    中风/瞬态缺血性攻击,高血压,糖尿病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,睡眠呼吸暂停甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,肥胖,肥胖,托巴科科使用,饮酒,酒精使用,酒精使用,饮酒,记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
接受心纤颤的成年人
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 通过心电图记录了房颤(ECG)
  • 进行心房颤动的心脏逆转的患者
  • 心脏version前1个月内的基线经胸膜超声心动图的患者

排除标准:

  • 电心反转后未转化为正常窦性节律的患者
  • 被发现在T恤上有LAA血栓的患者
  • 没有后续ECG的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org

位置
位置表的布局表
美国,康涅狄格州
丹伯里医院招募
丹伯里,康涅狄格州,美国,06810
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org
赞助商和合作者
丹伯里医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾拉·加林(Ira Galin),医学博士丹伯里医院,努力健康
追踪信息
首先提交日期2020年11月30日
第一个发布日期2020年12月7日
最后更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期2017年8月29日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月4日)
经胸膜超声心动图和经食管超声心动图发现[时间范围:电心反转后30天]
左心室射血分数,左心室尺寸,心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,左心房体积指数,二尖瓣早期舒张期流入速度E,二尖瓣组织多普勒速度E',E/E/E'比率和肺动脉质量将从经transthoracic Echaroracic Echocartigartigraption Findings收集在病历中。左心房大小,左心肢射血分数,左心肢出口速度,S/D比的肺静脉流动,并从病历中的经食道超声心动图发现中收集自发回声对比度。将比较鼻窦节律的参与者与开发持续性心房颤动的参与者之间的经胸膜超声心动图和phisse镜超声心动图发现,以创建一个预测模型来识别特定的风险因素,这可能有助于持久性心房纤维化。
原始主要结果指标
(提交:2020年11月30日)
确定患者是留在鼻窦还是返回A.FIB [电动心脏转化后30天]
比较经胸腔超声心动图和食道超声心动图的发现,与形成持续性心房颤动的患者相比,保持窦性心律的患者之间的发现。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月4日)
临床危险因素[时间范围:电心疗法后30天]
中风/瞬态缺血性攻击,高血压,糖尿病,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,睡眠呼吸暂停甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,肥胖,肥胖,托巴科科使用,饮酒,酒精使用,酒精使用,饮酒,记录。
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题有助于维持鼻窦节律的危险因素
官方头衔有助于维持鼻窦节奏的危险因素:一项前瞻性研究,为心房颤动患者创建一个预测模型,以维持窦性节奏。
简要摘要这是一项前瞻性临床研究。这项研究的目的是评估超声心动图的临床风险因素以及结构特征是否会影响30天电心疗法后窦性节奏的维持。研究人员预计将入学140名患者。
详细说明

心房颤动是美国最常见的心律失常。对全球人群研究的系统综述估计,2010年,大约有3,300万人被诊断出患有房颤。美国房颤的患病率随着年龄的增长而增加。房颤患者中约有1%的年龄在60岁以下,而三分之一以上的年龄超过80岁。

尽管房颤通常被诊断出来,并且在该国发病率持续增加,但由于胸痛,呼吸急促和呼吸症的症状恶化,患者继续被送往医院。房颤的长期并发症包括心肌病,脑血管事件,血栓栓塞事件和死亡。

已经建立了许多药物,可以将患者从心房颤动转化为正常的窦性节奏。但是,心脏ver和消融的程序也已被证明是有效的。一项研究,一项在2002年在《新英格兰医学杂志》上发表的研究,讨论了将患者转化为鼻窦节律与使患者保持心房颤动的好处,但是确保他们的心脏率得到很好的控制。这项研究并未显示出死亡,缺血性中风或两个治疗臂的主要出血表明,这表明患者从心房颤动转化为正常窦性心律没有任何好处。但是,随着全国各地的健康成本的增加,应尽一切努力帮助改善患者症状并避免不必要的住院治疗。一项在2004年发表在《美国心脏病学杂志》上的一项研究,“速率或节奏控制对持续性心房颤动中生活质量的影响:速率控制与电气心脏反应(种族)研究的结果,得出的结论是,生活质量心房颤动患者受损。 2012年发表的另一项研究是“房颤的经济负担:对干预的影响”,报告说,美国房颤护理的总成本估计为每年66.5亿美元。

我们的研究旨在研究患有心房颤动的患者,这些患者接受了电心疗法以恢复鼻窦节律并创建一个预测模型以识别特定的危险因素,这可能有助于持续的房颤。

在维持鼻窦节律方面已经建立了预测模型,包括孵化程度,该孵化程度检查了高血压的危险因素,TIA或中风病史,慢性阻塞性肺部疾病以及心力衰竭,使患者持续持续性心脏纤维化。建立的另一个分数是LADS评分,该评分观察到左心房直径,年龄,中风病史和吸烟状况的危险因素,作为持续性房颤的预测指标。我们研究的目的是使用临床和超声心动图参数创建一个新的预测模型,以确定这些因素是否会预测电心疗法后持续的房颤。经食管超声心动图参数包括左心房附属物(LAA)的成像,并通过3D或Biplane Simpson方法(基于图像质量)来计算LAA射血分数(LAAEF),以及使用脉冲波多普勒计算LAA Exit exit exit速度和S/ S/ S/ D比率跨肺静脉。经胸膜超声心动图参数包括使用三尖端反流(TR)射流速度,左心房体积指数(LAVI),左心室(LV)尺寸,LV肥大(LVH)和左心发射率(LVEFF)(LVEFF)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接受心纤颤的成年人
健康)状况心房颤动
干涉其他:标准护理
标准心血管护理
研究组/队列
  • 控制组
    患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,维持窦性心律的患者将被分配给“控制”。
    干预:其他:标准护理
  • AFIB组
    患者将安排在电心疗法后30天后进行心电图。基于心电图结果,开发持续性心房颤动的患者将分配给“ AFIB”。
    干预:其他:标准护理
出版物 *
  • Lip Gyh,Brechin CM,Lane DA。房颤和中风的全球负担:对北美和欧洲以外地区房颤流行病学的系统评价。胸部。 2012年12月; 142(6):1489-1498。 doi:10.1378/胸部11-2888。审查。
  • 1月CT,WANN LS,ALPERT JS,CALKINS H,雪茄JE,Cleveland JC JR,Conti JB,Ellinor PT,Elinor PT,Ezekowitz MD,Field ME,Murray KT,Sacco RL,Stevenson WG,Tchou PJ,Tchou PJ,Tracy CM,Yancy CW; ACC/AHA工作队成员。 2014 AHA/ACC/HRS管理心房纤颤的患者的指南:美国心脏病学学院/美国心脏协会实践指南和心律协会的报告。循环。 2014年12月2日; 130(23):E199-267。 doi:10.1161/cir.00000000000041。 EPUB 2014 3月28日。 2014年12月2日; 130(23):E272-4。
  • Hagens VE,Ranchor AV,Van Sonderen E,Bosker HA,Kamp O,Tijssen JG,Kingma JH,Crijns HJ,Van Gelder IC;种族研究小组。速率或节奏控制对持续房颤中生活质量的影响。速率控制与电气心脏(种族)研究的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年1月21日; 43(2):241-7。
  • Vlachos K,Letsas KP,Korantzopoulos P,Liu T,Georgopoulos S,Bakalakos A,Karamichalakis N,Xydonas S,Efremidis M,SiderisA。世界J Cardiol。 2016年3月26日; 8(3):267-76。 doi:10.4330/wjc.v8.i3.267。审查。
  • WYSE DG,Waldo AL,Dimarco JP,Domanski MJ,Rosenberg Y,Schron EB,Kellen JC,Greene HL,Mickel MC,Dalquist JE,Corley SD;心律管理的心房颤动随访调查(确认)研究人员。对心房颤动患者的速率控制和节奏控制的比较。 N Engl J Med。 2002年12月5日; 347(23):1825-33。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月30日)
140
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月30日
估计初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 通过心电图记录了房颤(ECG)
  • 进行心房颤动的心脏逆转的患者
  • 心脏version前1个月内的基线经胸膜超声心动图的患者

排除标准:

  • 电心反转后未转化为正常窦性节律的患者
  • 被发现在T恤上有LAA血栓的患者
  • 没有后续ECG的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Rakhee Agarwal,博士203-739-4932 rakhee.agarwal@nuvancehealth.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04655443
其他研究ID编号17-601
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方丹伯里医院
研究赞助商丹伯里医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾拉·加林(Ira Galin),医学博士丹伯里医院,努力健康
PRS帐户丹伯里医院
验证日期2020年12月