• 每天的胃肠道症状频率平均值[时间范围：4周]
  GI症状频率和严重性问卷
• 胃肠道症状每日严重程度的每周平均值[时间范围：4周]
  GI症状频率和严重性问卷

• 排便的频率[时间范围：4周]
  布里斯托尔凳子图问卷
• 临床上显着异常生命体征的发生率[时间范围：筛查和第29天]
• 临床意义异常完整血板的发病率[时间范围：筛查和第29天]

纳入标准：

1. 正常，健康的成年志愿者18至55岁。
2. BMI为18至32 kg/m2（包括）
3. 在筛查评估（临床，实验室）上没有临床上显着的发现

4. 如果女性，参与者不具有儿童承载潜力，将其定义为进行子宫切除术或卵形切除术，双侧管结扎或绝经后的女性（自上次月经以来自然或外科手术）或

   生育潜力的女性必须同意使用医学批准的节育方法，并具有负尿液妊娠试验结果。可接受的节育方法包括：

   • 激素避孕药（稳定1个月），包括口服避孕药，荷尔蒙节育贴片（Ortho EVRA），阴道避孕环（Nuvaring），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）（Norplant System）
   • 双轰炸法
   • 宫内设备
   • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式或同意使用避孕
   • 伴侣的输精管切除术（根据适当的随访显示成功）
5. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 大量代谢，肝，血液学，肺，心血管，胃肠道，泌尿科，神经学或精神病患者的历史或临床表现。
2. 临床上重要的细菌，真菌或分枝杆菌感染的当前或近代病史（筛查前30天）。
3. 频繁的GERD，消化不良，恶心或呕吐（每周1天或以上）。
4. 频繁发生腹部疼痛/抽筋或腹胀（每周1天或更多天）。
5. 频繁的便秘，腹泻或交替的便秘/腹泻（每周1天或更多天）。
6. 排便前的排便前（大多数肠运动）缓解了腹痛。
7. 腹部抱怨通常会因忧虑或紧张而恶化（每周1天或以上）。
8. 食管炎，胃炎，溃疡，炎症性肠病，胃肠道癌，乳糜泻或肠易激综合征的医学诊断。
9. 最近3个月的最近胃肠道出血（过去3个月内血液，梅雷纳（Melena），梅雷纳（Melena），梅雷纳（Melena））或贫血。
10. 在过去的三个月中，无意的体重减轻了10磅或更多。
11. 任何单个项目的筛选GI问卷得分≥4。
12. 当前具有临床意义的病毒感染
13. 恶性病史，除了固化的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外
14. 静息心率小于45 bpm或大于100 bpm。
15. 不稳定的缺血性心脏病或不受控制的高血压病史（血压> 150/90 mm Hg）
16. 胃或肠道手术的史，除了阑尾切除术和/或胆囊切除术。
17. 存在吸收不良综合征可能会影响药物/产品吸收（例如克罗恩病或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎）
18. 在筛查前的1年内，酒精中毒或吸毒的历史，或研究人员认为，当前的酒精或药物使用将干扰受试者遵守给药时间表和研究评估的能力。
19. 使用任何含烟草或尼古丁的产品（包括香烟，烟斗，雪茄，咀嚼烟草，尼古丁斑块或尼古丁口香糖）的使用频率比每周在筛查前2个月内或每周在筛查中每周> 20次> 20次烟熏量更频繁研究结束
20. 在筛查时，在第一次剂量的研究产品之前，在第一次剂量的研究产品或当前在另一种研究药物方案中注册了第一次剂量的研究产品之前的当前治疗或治疗。
21. 在研究入学前7天内使用任何非处方，处方，非处方药（包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物衍生制剂），除非研究人员认为可以接受。
22. 在研究入学前的72小时内以及整个研究期间，使用含酒精或含咖啡因的食物或饮料的每天2个单位的使用。
23. 在筛查前2周内，在研究进入或血浆之前的4周内，血液的捐赠超过500 mL。
24. 在研究进入前3个月内收到血液产品。
25. 在调查人员看来，受试者无法或不太可能遵守给药时间表和研究评估。

• 每天的胃肠道症状频率平均值[时间范围：4周]
  GI症状频率和严重性问卷
• 胃肠道症状每日严重程度的每周平均值[时间范围：4周]
  GI症状频率和严重性问卷

• 排便的频率[时间范围：4周]
  布里斯托尔凳子图问卷
• 临床上显着异常生命体征的发生率[时间范围：筛查和第29天]
• 临床意义异常完整血板的发病率[时间范围：筛查和第29天]

纳入标准：

1. 正常，健康的成年志愿者18至55岁。
2. BMI为18至32 kg/m2（包括）
3. 在筛查评估（临床，实验室）上没有临床上显着的发现

4. 如果女性，参与者不具有儿童承载潜力，将其定义为进行子宫切除术或卵形切除术，双侧管结扎或绝经后的女性（自上次月经以来自然或外科手术）或

   生育潜力的女性必须同意使用医学批准的节育方法，并具有负尿液妊娠试验结果。可接受的节育方法包括：

   • 激素避孕药（稳定1个月），包括口服避孕药，荷尔蒙节育贴片（Ortho EVRA），阴道避孕环（Nuvaring），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）（Norplant System）
   • 双轰炸法
   • 宫内设备
   • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式或同意使用避孕
   • 伴侣的输精管切除术（根据适当的随访显示成功）
5. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 大量代谢，肝，血液学，肺，心血管，胃肠道，泌尿科，神经学或精神病患者的历史或临床表现。
2. 临床上重要的细菌，真菌或分枝杆菌感染的当前或近代病史（筛查前30天）。
3. 频繁的GERD，消化不良，恶心或呕吐（每周1天或以上）。
4. 频繁发生腹部疼痛/抽筋或腹胀（每周1天或更多天）。
5. 频繁的便秘，腹泻或交替的便秘/腹泻（每周1天或更多天）。
6. 排便前的排便前（大多数肠运动）缓解了腹痛。
7. 腹部抱怨通常会因忧虑或紧张而恶化（每周1天或以上）。
8. 食管炎，胃炎，溃疡，炎症性肠病，胃肠道癌，乳糜泻或肠易激综合征的医学诊断。
9. 最近3个月的最近胃肠道出血（过去3个月内血液，梅雷纳（Melena），梅雷纳（Melena），梅雷纳（Melena））或贫血。
10. 在过去的三个月中，无意的体重减轻了10磅或更多。
11. 任何单个项目的筛选GI问卷得分≥4。
12. 当前具有临床意义的病毒感染
13. 恶性病史，除了固化的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外
14. 静息心率小于45 bpm或大于100 bpm。
15. 不稳定的缺血性心脏病或不受控制的高血压病史（血压> 150/90 mm Hg）
16. 胃或肠道手术的史，除了阑尾切除术和/或胆囊切除术。
17. 存在吸收不良综合征可能会影响药物/产品吸收（例如克罗恩病或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎）
18. 在筛查前的1年内，酒精中毒或吸毒的历史，或研究人员认为，当前的酒精或药物使用将干扰受试者遵守给药时间表和研究评估的能力。
19. 使用任何含烟草或尼古丁的产品（包括香烟，烟斗，雪茄，咀嚼烟草，尼古丁斑块或尼古丁口香糖）的使用频率比每周在筛查前2个月内或每周在筛查中每周> 20次> 20次烟熏量更频繁研究结束
20. 在筛查时，在第一次剂量的研究产品之前，在第一次剂量的研究产品或当前在另一种研究药物方案中注册了第一次剂量的研究产品之前的当前治疗或治疗。
21. 在研究入学前7天内使用任何非处方，处方，非处方药（包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物衍生制剂），除非研究人员认为可以接受。
22. 在研究入学前的72小时内以及整个研究期间，使用含酒精或含咖啡因的食物或饮料的每天2个单位的使用。
23. 在筛查前2周内，在研究进入或血浆之前的4周内，血液的捐赠超过500 mL。
24. 在研究进入前3个月内收到血液产品。
25. 在调查人员看来，受试者无法或不太可能遵守给药时间表和研究评估。