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出境医 / 临床实验 / 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度
比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白内障老年 | 诊断测试：视力问卷的质量 |
详细说明：
白内障影响全球超过9500万人，仍然是视力障碍和失明的主要原因。白内障手术是恢复视力（VA）的有效方法。随着白内障手术技术和人工眼镜（IOL）技术的发展，对白内障手术的患者的期望在距离和范围内具有良好的视力，而无需使用眼镜。标准的IOL设计是单焦点，仅提供固定焦距。单腹伪晶状体眼睛后不满意的主要因素之一是缺乏适应性。先前的研究表明，可以使用衍射三局IOL解决此问题。衍射三灶IOL提供有效的近乎中间和距离视觉恢复，并已广泛用于想要在手术后实现奇观独立的患者。但是，已经报道了三焦点IOL的一些可能的光学副作用，包括光晕和其他吞咽困难，降低对比度灵敏度（CS），眩光障碍，这可能会严重影响视觉质量和患者的满意度。本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 射线三焦点内镜头 接受白内障手术的患者的眼睛，植入Rayone Trifocal（Rayner Iol，Ltd。）的眼睛 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 |
| IQ PANOPTIX的丙烯镜 接受白内障手术的患者的眼睛，植入了IQ PANOPTIX（ALCON LABORATORIES，INC。）的眼睛 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力分数的质量[时间范围：3个月]眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视，失真，聚焦困难，波动和深度感知
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者在Akdeniz大学医院Ophtalmology系的一只或两只眼睛中接受三焦点内透镜植入的白内障手术。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| AslıçentinkayaYaprak | |
| 土耳其安塔利亚，070059 | |
赞助商和合作者
阿克登兹大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视力分数的质量[时间范围：3个月] 眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视，失真，聚焦困难，波动和深度感知 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 | ||||
| 官方头衔 | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。 | ||||
| 详细说明 | 白内障影响全球超过9500万人，仍然是视力障碍和失明的主要原因。白内障手术是恢复视力（VA）的有效方法。随着白内障手术技术和人工眼镜（IOL）技术的发展，对白内障手术的患者的期望在距离和范围内具有良好的视力，而无需使用眼镜。标准的IOL设计是单焦点，仅提供固定焦距。单腹伪晶状体眼睛后不满意的主要因素之一是缺乏适应性。先前的研究表明，可以使用衍射三局IOL解决此问题。衍射三灶IOL提供有效的近乎中间和距离视觉恢复，并已广泛用于想要在手术后实现奇观独立的患者。但是，已经报道了三焦点IOL的一些可能的光学副作用，包括光晕和其他吞咽困难，降低对比度灵敏度（CS），眩光障碍，这可能会严重影响视觉质量和患者的满意度。本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在Akdeniz大学医院Ophtalmology系的一只或两只眼睛中接受三焦点内透镜植入的白内障手术。 | ||||
| 健康）状况 | 白内障老年 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 60 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04655274 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Akdeniz University | ||||
| 研究赞助商 | 阿克登兹大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白内障老年 | 诊断测试：视力问卷的质量 |
详细说明：
白内障影响全球超过9500万人，仍然是视力障碍和失明的主要原因。白内障手术是恢复视力（VA）的有效方法。随着白内障手术技术和人工眼镜（IOL）技术的发展，对白内障手术的患者的期望在距离和范围内具有良好的视力，而无需使用眼镜。标准的IOL设计是单焦点，仅提供固定焦距。单腹伪晶状体眼睛后不满意的主要因素之一是缺乏适应性。先前的研究表明，可以使用衍射三局IOL解决此问题。衍射三灶IOL提供有效的近乎中间和距离视觉恢复，并已广泛用于想要在手术后实现奇观独立的患者。但是，已经报道了三焦点IOL的一些可能的光学副作用，包括光晕和其他吞咽困难，降低对比度灵敏度（CS），眩光障碍，这可能会严重影响视觉质量和患者的满意度。本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 射线三焦点内镜头 接受白内障手术的患者的眼睛，植入Rayone Trifocal（Rayner Iol，Ltd。）的眼睛 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 |
| IQ PANOPTIX的丙烯镜 接受白内障手术的患者的眼睛，植入了IQ PANOPTIX（ALCON LABORATORIES，INC。）的眼睛 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力分数的质量[时间范围：3个月]眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视，失真，聚焦困难，波动和深度感知
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者在Akdeniz大学医院Ophtalmology系的一只或两只眼睛中接受三焦点内透镜植入的白内障手术。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| AslıçentinkayaYaprak | |
| 土耳其安塔利亚，070059 | |
赞助商和合作者
阿克登兹大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 视力分数的质量[时间范围：3个月] 眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视，失真，聚焦困难，波动和深度感知 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 | ||||
| 官方头衔 | 比较两种衍射三框眼镜的视觉结果和患者满意度 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。 | ||||
| 详细说明 | 白内障影响全球超过9500万人，仍然是视力障碍和失明的主要原因。白内障手术是恢复视力（VA）的有效方法。随着白内障手术技术和人工眼镜（IOL）技术的发展，对白内障手术的患者的期望在距离和范围内具有良好的视力，而无需使用眼镜。标准的IOL设计是单焦点，仅提供固定焦距。单腹伪晶状体眼睛后不满意的主要因素之一是缺乏适应性。先前的研究表明，可以使用衍射三局IOL解决此问题。衍射三灶IOL提供有效的近乎中间和距离视觉恢复，并已广泛用于想要在手术后实现奇观独立的患者。但是，已经报道了三焦点IOL的一些可能的光学副作用，包括光晕和其他吞咽困难，降低对比度灵敏度（CS），眩光障碍，这可能会严重影响视觉质量和患者的满意度。本研究的目的是比较接受性爱手术的患者的临床结果，例如视觉功能，折射误差和视觉质量，并植入了两种不同模型的衍射三局IOL模型：rayone trifocal（Rayner iol，Ltd。）和Acrysof iq iq iq。 PANOPTIX（Alcon Laboratories，Inc。）IOL。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在Akdeniz大学医院Ophtalmology系的一只或两只眼睛中接受三焦点内透镜植入的白内障手术。 | ||||
| 健康）状况 | 白内障老年 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：视力问卷的质量 视力问卷的质量对眩光，光晕，星爆，朦胧/模糊/双视力，失真，聚焦困难，波动和深度感知条件。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 60 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04655274 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Akdeniz University | ||||
| 研究赞助商 | 阿克登兹大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
