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精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 精神分裂症 | 遗传：基因分型 |
参与者集体将包括3组200人，由精神分裂症患者，其健康亲戚和与患者无关的健康对照组成。必须根据DSM-5诊断出患者的精神分裂症，并将其包括在研究中，并在进一步的精神病合并症中被排除在临床外观中。所有参与者必须年龄在18至80岁之间，在精神上和合同上能够同意学习参与，可能不会怀孕或患有结构性神经系统疾病。健康的参与者本身不得遭受精神障碍的困扰，此外，控制科目不得在其一级亲戚的家族史中患有精神障碍。
每个参与者将接受相同的考试，测试和测量。所有受试者将被捕获30毫升血液样本，该血液样本将测试针对NMDA受体，神经元生长因子，谷氨酸能和GABA能代谢的成分以及血液脑屏障完整性的抗体。除此之外，还将进行精神分裂症的风险等位基因以及重要的谷氨酸能和GABA能基因。每个学科的病史都将被采用，包括药物，躯体和精神疾病。此外，将进行一排精神病评级量表以及神经心理学和神经系统测试。
这些将包括
- DSM疾病的结构化临床访谈（SCID）
- 迷你-rdoc
- 短表格健康36（SF-36）
- 个人和社会绩效量表（PSP）
- 阳性和阴性综合征量表
- 伯纳精神病学-Skala
- 精神分裂症的卡尔加里抑郁量表
- Conners的成人ADHD评级量表（CAARS）
- Wender Utah评级量表（WURS-K）
- 临床全球印象（CGI）
- 全球功能评估（GAF）
- 锥体外症状评级量表（EPS）
- 海德堡神经系统软标志
- 简要评估精神分裂症的认知
- D2测试
每个研究参与者都必须进行脑电图测量，同时将向他们展示不同的中性视觉（固定十字架或没有声音的电影），并且会向他们展示Auditive刺激（音调或CLIC火车）。他们将被指示忽略听觉刺激。将使用静止状态，听觉稳态响应（ASSR）和两个不同的听觉不匹配范例。如果不矛盾进行MRI测量，则打算使用相同的范式进行相同范式的EEG/ MRI测量和纯MRI测量（无EEG）。它还将包括谷氨酸和GABA的结构（T1，T2和扩散张量成像）MRI和MR光谱法。所有前面提到的考试都计划在同一天进行，大约需要五个小时的时间。如有必要，考试也可以在不同的日子进行，前提是在第一个测量和最后一次测量之间将最多三周。除了抽血外，我们打算第二次重复所有测量。这种重复必须至少一天，不晚于第一次测量后三年。如果第一次测试的日期不超过6周，则无需重复临床和神经心理学测试。在研究的第二部分中，我们希望从每个研究组的15名参与者中产生诱导的多能干细胞（IPS细胞）。为此，必须进一步取出20毫升血液的血液样本。该研究的第二部分的参与者将根据特殊遗传，脑电图或fMRI特征在研究的第一部分中选择，如果他们同意再次与他们联系。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 - 脑电，FMRI-，遗传，血清学和细胞生物学研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 精神分裂症患者 200例DSM 5-精神分裂症患者 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
| 精神分裂症患者的健康亲属 精神分裂症患者的200个健康亲戚 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
| 健康控制受试者 没有精神障碍的亲戚的健康控制对象 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
- MMN [时间范围：1天至最多3年]不匹配的负幅度
- ASSR功率[时间范围：1天至最多3年]40 Hz听觉稳态响应频谱功率
- ASSR相位锁定[时间范围：1天至最多3年]40 Hz听觉稳态响应阶段锁定
- 功能连接性[时间范围：1天至最多3年]全脑静止状态功能连接矩阵
- 通过PANSS评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]正和负综合征量表（最小值：30，最大：210，得分较高意味着较差的结果）
- 通过BPP评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]伯纳精神病学-Skala（最小值：-3，最大：+3，较高的正分数意味着言语过多，运动或更高的积极影响，较高的负分数意味着缺乏语音，运动或更高的负面影响，
- 通过CGI评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]临床全球印象（CGI）（最小值：1，最大：7，得分较高意味着较差的结果）
- 电生理学[时间范围：一次任命额外的血液采样以分离IPSC重编程的细胞]使用斑块夹和微电极阵列记录在IPSC衍生的神经元中评估的电生理学
- IPSC衍生神经元中神经标记物的表达[时间范围：一次性血液采样以分离IPSC重编程的细胞]定量聚合酶链反应（QPCR），免疫荧光，蛋白质印迹
- EPS评估的神经系统状况[时间范围：1天至最多3年]锥体外症状评级量表（最小值：0，最大：4，得分较高意味着较差的结果）
- 用海德堡量表评估的神经软征[时间范围：1天至最多3年]海德堡神经系统软标志量表（最小值：0，最大：75，得分较高意味着较差的结果）
- 通过SCID评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]DSM疾病的结构化临床访谈（SCID）
- 通过Mini-RDOC评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]最低数据集研究领域标准
- SF-36评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]简短的健康状况（最低：0，最大：100，得分较高意味着更好的结果）
- PSP评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]个人和社会绩效量表（最小值：1，最大：100，得分更高意味着更好的结果）
- 通过CDS评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]精神分裂症的卡尔加里抑郁率量表（最小值：0，最大：27，得分较高意味着较差的结果）
- 用CAARS评估的心理病理学（最小值：0，最大：198，得分较高，结果较差）[时间范围：1天至最多3年]康纳斯的成人多动症评级量表
- 通过WURS-K评估的心理病理学（最小值：0，最大：84，得分更高，结果较差）[时间范围：1天至最多3年]温德犹他州评级量表
- 通过GAF评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]全球功能评估
- 通过BAC评估的神经心理学[时间范围：1天至最多3年]简要评估精神分裂症的认知
- 通过D2测试评估的神经心理学[时间范围：1天至最多3年]D2测试
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这些患者将从uniklinik rwth Aachen，Alexianer Krankenhaus和Gangelt的Katharina Kasper Vianobis Gmbh的精神病学，心理治疗和心理学系招募。
将询问患者是否可以从研究参与方面与他们的健康亲戚联系。此外，他们将交出研究团队的联系方式。患有与患者相同的精神障碍的亲戚也可以与健康亲戚相同。
将通过Uniklinik RWTH Aachen中的通知搜索健康的控制措施。
此外，我们将联系以前的研究参与者，这些参与者已同意与他们联系以进行新的研究参与。
| 联系人：医学博士Arnim Gaebler | +49 241 800 | agaebler@ukaachen.de |
| 德国 | |
| 亚历山大医院 | |
| 亚兴，德国诺斯特林 - 西弗利亚，52062 | |
| vianobis -die fachklinik | |
| GANGELT，DEMANY NORNERINE-WESTPHALIA，52538 | |
| 首席研究员： | 医学博士Arnim Gaebler | Uniklinik Rwth Aachen |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 | ||||
| 官方头衔 | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 - 脑电，FMRI-，遗传，血清学和细胞生物学研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中，兴奋性和抑制性神经元活性之间的失衡已成为精神分裂症的分子疾病机制。药理学研究表明，该分子功能障碍（静止状态连通性变化，听觉不匹配和稳态缺陷）的不同fMRI和EEG标记。但是，先前的研究在其遗传基础，其可靠性，个体间关系以及疾病特异性方面尚无定论。因此，在这项研究中，我们旨在估计精神分裂症患者，其亲戚和健康对照受试者的相对方式的效果大小，重度重期可靠性和各自标记的临床相关性。为了评估其分子有效性，我们将评估它们与谷氨酸能和GABA能基因型和细胞疾病模型的关系。这种关系的证据将使在整个非侵入性成像中都检测出谷氨酸能和GABA能失衡的机会。此外，这将有助于加深我们对精神障碍分子病理生理学的理解，这对于开发更有效的药物至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 参与者集体将包括3组200人，由精神分裂症患者，其健康亲戚和与患者无关的健康对照组成。必须根据DSM-5诊断出患者的精神分裂症，并将其包括在研究中，并在进一步的精神病合并症中被排除在临床外观中。所有参与者必须年龄在18至80岁之间，在精神上和合同上能够同意学习参与，可能不会怀孕或患有结构性神经系统疾病。健康的参与者本身不得遭受精神障碍的困扰，此外，控制科目不得在其一级亲戚的家族史中患有精神障碍。 每个参与者将接受相同的考试，测试和测量。所有受试者将被捕获30毫升血液样本，该血液样本将测试针对NMDA受体，神经元生长因子，谷氨酸能和GABA能代谢的成分以及血液脑屏障完整性的抗体。除此之外，还将进行精神分裂症的风险等位基因以及重要的谷氨酸能和GABA能基因。每个学科的病史都将被采用，包括药物，躯体和精神疾病。此外，将进行一排精神病评级量表以及神经心理学和神经系统测试。 这些将包括
每个研究参与者都必须进行脑电图测量，同时将向他们展示不同的中性视觉（固定十字架或没有声音的电影），并且会向他们展示Auditive刺激（音调或CLIC火车）。他们将被指示忽略听觉刺激。将使用静止状态，听觉稳态响应（ASSR）和两个不同的听觉不匹配范例。如果不矛盾进行MRI测量，则打算使用相同的范式进行相同范式的EEG/ MRI测量和纯MRI测量（无EEG）。它还将包括谷氨酸和GABA的结构（T1，T2和扩散张量成像）MRI和MR光谱法。所有前面提到的考试都计划在同一天进行，大约需要五个小时的时间。如有必要，考试也可以在不同的日子进行，前提是在第一个测量和最后一次测量之间将最多三周。除了抽血外，我们打算第二次重复所有测量。这种重复必须至少一天，不晚于第一次测量后三年。如果第一次测试的日期不超过6周，则无需重复临床和神经心理学测试。在研究的第二部分中，我们希望从每个研究组的15名参与者中产生诱导的多能干细胞（IPS细胞）。为此，必须进一步取出20毫升血液的血液样本。该研究的第二部分的参与者将根据特殊遗传，脑电图或fMRI特征在研究的第一部分中选择，如果他们同意再次与他们联系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 首次访问：10毫升用于遗传分析的EDTA血和20 ml血清血清学分析的第二次访问：20 ml EDTA血液用于重新编码IPSC | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这些患者将从uniklinik rwth Aachen，Alexianer Krankenhaus和Gangelt的Katharina Kasper Vianobis Gmbh的精神病学，心理治疗和心理学系招募。 将询问患者是否可以从研究参与方面与他们的健康亲戚联系。此外，他们将交出研究团队的联系方式。患有与患者相同的精神障碍的亲戚也可以与健康亲戚相同。 将通过Uniklinik RWTH Aachen中的通知搜索健康的控制措施。 此外，我们将联系以前的研究参与者，这些参与者已同意与他们联系以进行新的研究参与。 | ||||
| 健康）状况 | 精神分裂症 | ||||
| 干涉 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 患者 纳入标准：
排除标准：
健康的参与者 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04655235 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2011年19日 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿尼姆·盖布勒（Arnim Gaebler），亚太大学 | ||||
| 研究赞助商 | 亚太大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 精神分裂症 | 遗传：基因分型 |
参与者集体将包括3组200人，由精神分裂症患者，其健康亲戚和与患者无关的健康对照组成。必须根据DSM-5诊断出患者的精神分裂症，并将其包括在研究中，并在进一步的精神病合并症中被排除在临床外观中。所有参与者必须年龄在18至80岁之间，在精神上和合同上能够同意学习参与，可能不会怀孕或患有结构性神经系统疾病。健康的参与者本身不得遭受精神障碍的困扰，此外，控制科目不得在其一级亲戚的家族史中患有精神障碍。
每个参与者将接受相同的考试，测试和测量。所有受试者将被捕获30毫升血液样本，该血液样本将测试针对NMDA受体，神经元生长因子，谷氨酸能和GABA能代谢的成分以及血液脑屏障完整性的抗体。除此之外，还将进行精神分裂症的风险等位基因以及重要的谷氨酸能和GABA能基因。每个学科的病史都将被采用，包括药物，躯体和精神疾病。此外，将进行一排精神病评级量表以及神经心理学和神经系统测试。
这些将包括
- DSM疾病的结构化临床访谈（SCID）
- 迷你-rdoc
- 短表格健康36（SF-36）
- 个人和社会绩效量表（PSP）
- 阳性和阴性综合征量表
- 伯纳精神病学-Skala
- 精神分裂症的卡尔加里抑郁量表
- Conners的成人ADHD评级量表（CAARS）
- Wender Utah评级量表（WURS-K）
- 临床全球印象（CGI）
- 全球功能评估（GAF）
- 锥体外症状评级量表（EPS）
- 海德堡神经系统软标志
- 简要评估精神分裂症的认知
- D2测试
每个研究参与者都必须进行脑电图测量，同时将向他们展示不同的中性视觉（固定十字架或没有声音的电影），并且会向他们展示Auditive刺激（音调或CLIC火车）。他们将被指示忽略听觉刺激。将使用静止状态，听觉稳态响应（ASSR）和两个不同的听觉不匹配范例。如果不矛盾进行MRI测量，则打算使用相同的范式进行相同范式的EEG/ MRI测量和纯MRI测量（无EEG）。它还将包括谷氨酸和GABA的结构（T1，T2和扩散张量成像）MRI和MR光谱法。所有前面提到的考试都计划在同一天进行，大约需要五个小时的时间。如有必要，考试也可以在不同的日子进行，前提是在第一个测量和最后一次测量之间将最多三周。除了抽血外，我们打算第二次重复所有测量。这种重复必须至少一天，不晚于第一次测量后三年。如果第一次测试的日期不超过6周，则无需重复临床和神经心理学测试。在研究的第二部分中，我们希望从每个研究组的15名参与者中产生诱导的多能干细胞（IPS细胞）。为此，必须进一步取出20毫升血液的血液样本。该研究的第二部分的参与者将根据特殊遗传，脑电图或fMRI特征在研究的第一部分中选择，如果他们同意再次与他们联系。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 - 脑电，FMRI-，遗传，血清学和细胞生物学研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 精神分裂症患者 200例DSM 5-精神分裂症患者 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
| 精神分裂症患者的健康亲属 精神分裂症患者的200个健康亲戚 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
| 健康控制受试者 没有精神障碍的亲戚的健康控制对象 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 |
- MMN [时间范围：1天至最多3年]不匹配的负幅度
- ASSR功率[时间范围：1天至最多3年]40 Hz听觉稳态响应频谱功率
- ASSR相位锁定[时间范围：1天至最多3年]40 Hz听觉稳态响应阶段锁定
- 功能连接性[时间范围：1天至最多3年]全脑静止状态功能连接矩阵
- 通过PANSS评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]正和负综合征量表（最小值：30，最大：210，得分较高意味着较差的结果）
- 通过BPP评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]伯纳精神病学-Skala（最小值：-3，最大：+3，较高的正分数意味着言语过多，运动或更高的积极影响，较高的负分数意味着缺乏语音，运动或更高的负面影响，
- 通过CGI评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]临床全球印象（CGI）（最小值：1，最大：7，得分较高意味着较差的结果）
- 电生理学[时间范围：一次任命额外的血液采样以分离IPSC重编程的细胞]使用斑块夹和微电极阵列记录在IPSC衍生的神经元中评估的电生理学
- IPSC衍生神经元中神经标记物的表达[时间范围：一次性血液采样以分离IPSC重编程的细胞]定量聚合酶链反应（QPCR），免疫荧光，蛋白质印迹
- EPS评估的神经系统状况[时间范围：1天至最多3年]锥体外症状评级量表（最小值：0，最大：4，得分较高意味着较差的结果）
- 用海德堡量表评估的神经软征[时间范围：1天至最多3年]海德堡神经系统软标志量表（最小值：0，最大：75，得分较高意味着较差的结果）
- 通过SCID评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]DSM疾病的结构化临床访谈（SCID）
- 通过Mini-RDOC评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]最低数据集研究领域标准
- SF-36评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]简短的健康状况（最低：0，最大：100，得分较高意味着更好的结果）
- PSP评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]个人和社会绩效量表（最小值：1，最大：100，得分更高意味着更好的结果）
- 通过CDS评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]
- 用CAARS评估的心理病理学（最小值：0，最大：198，得分较高，结果较差）[时间范围：1天至最多3年]康纳斯的成人多动症评级量表
- 通过WURS-K评估的心理病理学（最小值：0，最大：84，得分更高，结果较差）[时间范围：1天至最多3年]温德犹他州评级量表
- 通过GAF评估的心理病理学[时间范围：1天至最多3年]全球功能评估
- 通过BAC评估的神经心理学[时间范围：1天至最多3年]简要评估精神分裂症的认知
- 通过D2测试评估的神经心理学[时间范围：1天至最多3年]D2测试
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这些患者将从uniklinik rwth Aachen，Alexianer Krankenhaus和Gangelt的Katharina Kasper Vianobis Gmbh的精神病学，心理治疗和心理学系招募。
将询问患者是否可以从研究参与方面与他们的健康亲戚联系。此外，他们将交出研究团队的联系方式。患有与患者相同的精神障碍的亲戚也可以与健康亲戚相同。
将通过Uniklinik RWTH Aachen中的通知搜索健康的控制措施。
此外，我们将联系以前的研究参与者，这些参与者已同意与他们联系以进行新的研究参与。
| 联系人：医学博士Arnim Gaebler | +49 241 800 | agaebler@ukaachen.de |
| 德国 | |
| 亚历山大医院 | |
| 亚兴，德国诺斯特林 - 西弗利亚，52062 | |
| vianobis -die fachklinik | |
| GANGELT，DEMANY NORNERINE-WESTPHALIA，52538 | |
| 首席研究员： | 医学博士Arnim Gaebler | Uniklinik Rwth Aachen |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 | ||||
| 官方头衔 | 精神分裂症中谷氨酸能和GABA能系统的翻译研究 - 脑电，FMRI-，遗传，血清学和细胞生物学研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中，兴奋性和抑制性神经元活性之间的失衡已成为精神分裂症的分子疾病机制。药理学研究表明，该分子功能障碍（静止状态连通性变化，听觉不匹配和稳态缺陷）的不同fMRI和EEG标记。但是，先前的研究在其遗传基础，其可靠性，个体间关系以及疾病特异性方面尚无定论。因此，在这项研究中，我们旨在估计精神分裂症患者，其亲戚和健康对照受试者的相对方式的效果大小，重度重期可靠性和各自标记的临床相关性。为了评估其分子有效性，我们将评估它们与谷氨酸能和GABA能基因型和细胞疾病模型的关系。这种关系的证据将使在整个非侵入性成像中都检测出谷氨酸能和GABA能失衡的机会。此外，这将有助于加深我们对精神障碍分子病理生理学的理解，这对于开发更有效的药物至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 参与者集体将包括3组200人，由精神分裂症患者，其健康亲戚和与患者无关的健康对照组成。必须根据DSM-5诊断出患者的精神分裂症，并将其包括在研究中，并在进一步的精神病合并症中被排除在临床外观中。所有参与者必须年龄在18至80岁之间，在精神上和合同上能够同意学习参与，可能不会怀孕或患有结构性神经系统疾病。健康的参与者本身不得遭受精神障碍的困扰，此外，控制科目不得在其一级亲戚的家族史中患有精神障碍。 每个参与者将接受相同的考试，测试和测量。所有受试者将被捕获30毫升血液样本，该血液样本将测试针对NMDA受体，神经元生长因子，谷氨酸能和GABA能代谢的成分以及血液脑屏障完整性的抗体。除此之外，还将进行精神分裂症的风险等位基因以及重要的谷氨酸能和GABA能基因。每个学科的病史都将被采用，包括药物，躯体和精神疾病。此外，将进行一排精神病评级量表以及神经心理学和神经系统测试。 这些将包括
每个研究参与者都必须进行脑电图测量，同时将向他们展示不同的中性视觉（固定十字架或没有声音的电影），并且会向他们展示Auditive刺激（音调或CLIC火车）。他们将被指示忽略听觉刺激。将使用静止状态，听觉稳态响应（ASSR）和两个不同的听觉不匹配范例。如果不矛盾进行MRI测量，则打算使用相同的范式进行相同范式的EEG/ MRI测量和纯MRI测量（无EEG）。它还将包括谷氨酸和GABA的结构（T1，T2和扩散张量成像）MRI和MR光谱法。所有前面提到的考试都计划在同一天进行，大约需要五个小时的时间。如有必要，考试也可以在不同的日子进行，前提是在第一个测量和最后一次测量之间将最多三周。除了抽血外，我们打算第二次重复所有测量。这种重复必须至少一天，不晚于第一次测量后三年。如果第一次测试的日期不超过6周，则无需重复临床和神经心理学测试。在研究的第二部分中，我们希望从每个研究组的15名参与者中产生诱导的多能干细胞（IPS细胞）。为此，必须进一步取出20毫升血液的血液样本。该研究的第二部分的参与者将根据特殊遗传，脑电图或fMRI特征在研究的第一部分中选择，如果他们同意再次与他们联系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 首次访问：10毫升用于遗传分析的EDTA血和20 ml血清血清学分析的第二次访问：20 ml EDTA血液用于重新编码IPSC | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这些患者将从uniklinik rwth Aachen，Alexianer Krankenhaus和Gangelt的Katharina Kasper Vianobis Gmbh的精神病学，心理治疗和心理学系招募。 将询问患者是否可以从研究参与方面与他们的健康亲戚联系。此外，他们将交出研究团队的联系方式。患有与患者相同的精神障碍的亲戚也可以与健康亲戚相同。 将通过Uniklinik RWTH Aachen中的通知搜索健康的控制措施。 此外，我们将联系以前的研究参与者，这些参与者已同意与他们联系以进行新的研究参与。 | ||||
| 健康）状况 | 精神分裂症 | ||||
| 干涉 | 遗传：基因分型 谷氨酸能，GABA能，多巴胺能和其他中枢神经系统相关基因的基因分型 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 患者 纳入标准：
排除标准：
健康的参与者 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04655235 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2011年19日 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿尼姆·盖布勒（Arnim Gaebler），亚太大学 | ||||
| 研究赞助商 | 亚太大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
