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出境医 / 临床实验 / 使用经过验证的调查表评估全身性肿瘤治疗下妇科肿瘤和乳腺癌患者的骨盆底功能
使用经过验证的调查表评估全身性肿瘤治疗下妇科肿瘤和乳腺癌患者的骨盆底功能
研究描述
简要摘要：
妇科恶性肿瘤和乳腺癌的多模式疗法通常会导致骨盆底功能受损。这对癌症患者的生活质量有重大影响。该研究的目的是记录和分析全身性肿瘤治疗下膀胱，肠和性功能的潜在主观损害，以及通过经过验证的疾病特异性问卷的影响因素。找到预防和治疗症状的可能起点。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨盆地板障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | Panthera-Studie“抗肿瘤疗法下患者的骨盆底疾病” |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要终点[时间范围：12个月]
样本量计算的主要终点和基础是骨盆底功能总分临床相关恶化的发生率。
使用经过验证的德国骨盆底调查表记录膀胱功能，肠功能，沉降问题和性功能，QOL记录QOL
次要结果度量 ：
- 次要终点[时间范围：12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：鲍里斯·加布里埃尔（Boris Gabriel），医学博士。 | +496111771500 | bgabriel@joho.de | |
| 联系人：Bettina Blau-Schneider博士。 | +496111770 | bblauschneider@joho.de |
位置
| 德国 | |
| 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | 招募 |
| 威斯巴登，德国，65189 | |
赞助商和合作者
圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点[时间范围：12个月] 样本量计算的主要终点和基础是骨盆底功能总分临床相关恶化的发生率。使用经过验证的德国骨盆底调查表记录膀胱功能，肠功能，沉降问题和性功能，QOL记录QOL | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 次要终点[时间范围：12个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用经过验证的调查表评估全身性肿瘤治疗下妇科肿瘤和乳腺癌患者的骨盆底功能 | ||||||||
| 官方头衔 | Panthera-Studie“抗肿瘤疗法下患者的骨盆底疾病” | ||||||||
| 简要摘要 | 妇科恶性肿瘤和乳腺癌的多模式疗法通常会导致骨盆底功能受损。这对癌症患者的生活质量有重大影响。该研究的目的是记录和分析全身性肿瘤治疗下膀胱，肠和性功能的潜在主观损害，以及通过经过验证的疾病特异性问卷的影响因素。找到预防和治疗症状的可能起点。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在全身肿瘤治疗下患有妇科肿瘤和乳腺癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨盆地板障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04655066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 豹 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
妇科恶性肿瘤和乳腺癌的多模式疗法通常会导致骨盆底功能受损。这对癌症患者的生活质量有重大影响。该研究的目的是记录和分析全身性肿瘤治疗下膀胱，肠和性功能的潜在主观损害，以及通过经过验证的疾病特异性问卷的影响因素。找到预防和治疗症状的可能起点。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨盆地板障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | Panthera-Studie“抗肿瘤疗法下患者的骨盆底疾病” |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要终点[时间范围：12个月]
样本量计算的主要终点和基础是骨盆底功能总分临床相关恶化的发生率。
使用经过验证的德国骨盆底调查表记录膀胱功能，肠功能，沉降问题和性功能，QOL记录QOL
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：鲍里斯·加布里埃尔（Boris Gabriel），医学博士。 | +496111771500 | bgabriel@joho.de | |
| 联系人：Bettina Blau-Schneider博士。 | +496111770 | bblauschneider@joho.de |
位置
| 德国 | |
| 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | 招募 |
| 威斯巴登，德国，65189 | |
赞助商和合作者
圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要终点[时间范围：12个月] 样本量计算的主要终点和基础是骨盆底功能总分临床相关恶化的发生率。使用经过验证的德国骨盆底调查表记录膀胱功能，肠功能，沉降问题和性功能，QOL记录QOL | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 次要终点[时间范围：12个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用经过验证的调查表评估全身性肿瘤治疗下妇科肿瘤和乳腺癌患者的骨盆底功能 | ||||||||
| 官方头衔 | Panthera-Studie“抗肿瘤疗法下患者的骨盆底疾病” | ||||||||
| 简要摘要 | 妇科恶性肿瘤和乳腺癌的多模式疗法通常会导致骨盆底功能受损。这对癌症患者的生活质量有重大影响。该研究的目的是记录和分析全身性肿瘤治疗下膀胱，肠和性功能的潜在主观损害，以及通过经过验证的疾病特异性问卷的影响因素。找到预防和治疗症状的可能起点。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在全身肿瘤治疗下患有妇科肿瘤和乳腺癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨盆地板障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04655066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 豹 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 研究赞助商 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣约瑟夫 - 院士威斯巴登GMBH | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
