• 从基线到第15天的差异在对数转换的铁吸收的AUC中（0-3小时）[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁吸收相对于Rhuepo的基线变量的效果和相互作用。
• 从基线到第15天，血清铁[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指标的roxadustat与rhuepo的基线变量的效果和相互作用：血清铁。
• 从基线到铁蛋白的第15天的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指数：铁蛋白指标的效应与基线变量的相互作用。
• 从基线到第15天的总铁结合能力（TIBC）的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估roxadustat与Rhuepo的关键基线变量对铁代谢指标的相互作用：TIBC。
• 从基线到第15天的差异（TSAT）[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指数：TSAT指数的Roxadustat与Rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用。
• 从基线到第15天的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估roxadustat与Rhuepo的关键基线变量对铁代谢指数：转铁蛋白的相互作用。
• 从基线到第15天的差异可溶性转铁蛋白受体[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估铁代谢指标的roxadustat与rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用：可溶性转铁蛋白受体。
• 从基线到第15天的肝素水平的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与肝素水平的roxadustat与Rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的患者人数[时间范围：从筛查到28天的随访期（大约9周）]
  通过AE的发生率评估安全性和生命体征的测量（鼓膜温度，血压（BP），脉冲和呼吸速度），实验室变量

这是一项开放标签的研究，在合格确认至少46例患者的资格确认后，将以1：1的比例与Roxadustat或Rhuepo Arms随机分配2周。

这项研究将在筛查前4周内在稳定的rhuepo中注册符合条件的透析和非透析患者≥18岁的患者，或者在筛查时不得不rhuepo-nise。

在过去的14天内，将在第一次筛查访问（访问1）之前与每位患者联系（访问1），并在过去14天内与COVID-19的正面人接触。

对于每个患者，参与研究的持续时间将分为3周分为3个周期：筛查期（大约2-3周）；治疗期（2周）和治疗后随访期（4周）。

• 药物：roxadustat
  Roxadustat的起始剂量将与中国包装插入物相符，并取决于患者的体重：透析患者的100 mg（45至<60 kg）或120 mg（≥60kg）；非透析患者的70 mg（40至<60 kg）或100 mg（≥60kg）。
• 药物：rhuepo
  Rhuepo的起始剂量将根据Rhuepo中国包裹插入物批准的剂量（每周剂量为6000 IU [剂量Will biw]），每周剂量> 6000 iu [will will tiw]）和患者的患者血红蛋白水平。

• 实验：roxadustat
  在治疗期间，患者每周三次接受口服roxadustat剂量2周。
  干预：药物：roxadustat
• 主动比较器：rhuepo
  患者每周两次（BIW）两次（BIW）或根据其先前剂量的Rhuepo在治疗期间2周的静脉内或皮下剂量的Rhuepo或皮下剂量的均匀表现。
  干预：药物：Rhuepo

纳入标准：

知情同意书•在任何强制性研究的特定程序，抽样和分析之前，提供已签名和注明日期的书面知情同意书（ICF）。

患者和疾病特征的类型

在筛选之前访问1

透析患者：

• 接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）治疗末期肾脏疾病（ESRD）至少12周的患者。接受HD治疗的患者必须可以通过动静脉（AV）瘘管，AV移植物或隧道（永久性）导管组成。 PD上的患者必须具有功能正常的PD导管。
• 血液透析患者应处于3倍/周的透析状态，并证明由HD中的标准化KT/V 2.1定义了足够的透析，以及在16周筛查之前两次记录的PD（肾脏 + PD）每周（肾 + PD）每周的KT/V 1.7研究。
• 患者应处于稳定的Rhuepo剂量，如Rhuepo剂量的变化所定义，在筛查前4周内不超过20％。

非透析患者：

• 估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/分钟/1.73 m^2的患者，根据肾脏疾病结果质量倡议（KDOQI）对应于第4阶段或第5阶段CKD，未接受透析。
• 筛查前应在稳定剂量的Rhuepo服用稳定剂量的Rhuepo，或者是Rhuepo-neï。

透析和非透析患者：

•患者同意不服用任何新的中医（TCM），也不要从筛查期开始到后续期结束。

在访问1（筛选）

• 非透析患者的铁蛋白≥50ng/mL和转铁蛋白饱和（TSAT）≥15％
• 透析患者的铁蛋白≥100ng/mL和TSAT≥20％。
• 干燥的体重应为45至100公斤。

在筛查期间：

• 透析患者的平均HB水平必须基于在筛查期间至少7天进行的2个测定法中，基于2个最新的中央实验室HB值的平均值≥9至≤12g/dL。
• 对于Rhuepo-user患者，非透析患者的平均HB水平必须为≥9至≤12g/dL，≥7和≤10g/dl的Rhuepo-ne无患者是根据2个最新的中央实验室的平均值在筛查期间，在2个分隔7天进行的2个测定中，HB值在0.50 g/dL之内。

在访问1筛选中：

• 血清叶酸水平≥下极限（LLN）。
• 血清维生素B12水平≥LLN。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN和总胆红素（TBL）≤1.5x ULN。
• 拭子测试的阴性测试结果排除了活跃的Covid-19感染。该研究中至少至少在筛查前14天从症状中完全恢复了过去的COVID-19感染，并且在筛查中的COVID-19感染结果负面，可能包括在筛查中完全恢复。

再生产：

• 在筛查期开始时，血清妊娠试验对于育儿潜力的女性应为阴性。
• 具有育儿潜力和男性患者（非表面无菌）的女性患者，具有育儿潜力的女性伴侣，如果不进行完全的性欲，则必须同意练习双重避孕方法。

避孕方法必须在随机进行研究后以及最后一次研究治疗后的7天进行避孕方法。男性患者不得在同一时期捐赠或银行精子。

排除标准：

医疗条件

• 纽约心脏协会III类或IV诊所中的IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）。
• 急性冠状动脉综合征，中风，癫痫发作或血栓形成/血栓栓塞事件（例如，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞）在随机分组前12周内。
• 严重，慢性，终阶段或不受控制的自身免疫性肝病，Alt 3 x ULN或AST> 3×ULN或总胆红素> 1.5×ULN。
• 已知的遗传性血液学疾病，例如丘脑贫血，镰状细胞性贫血，纯红细胞植物的病史或CKD以外的其他贫血原因。
• 已知和未处理的视网膜静脉阻塞或已知和未处理的增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
• 收缩压≥160mmHg或舒张压≥95mmHg（通过重复测量确认），在随机分组前2周内。 BP受到控制后，可能会重新分组。
• 前列腺癌，乳腺癌，肾细胞癌或任何其他恶性肿瘤的病史除外：确定要治愈或缓解≥5岁的癌症；经过切除的基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或切除的结肠息肉。
• 慢性炎症性疾病，例如类风湿关节炎，全身性红斑炎（SLE），强直性脊柱炎，银屑病关节炎或活跃的炎症性肠病，这些疾病被确定为贫血的主要原因。
• 已知的血压病，血色素沉着病或高凝疾病。
• 任何先前的器官移植或计划的器官移植日期。
• 任何导致重大失血的当前状况。
• 已知对研究治疗或其任何成分过敏。
• 研究人员或赞助商认为，本研究中的患者可能对患者构成安全风险，这可能会使安全性或功效评估混淆，或者可能会干扰研究参与。
• 过去的口服铁不耐受，这是由于胃部不适，恶心，呕吐或腹泻所定义的。
• 活跃的胃肠道出血。
• 在研究之前的12周内，用于胃肠道出血或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的随机进行住院。
• 预期寿命<6个月。
• 筛查时，可能会在每个研究者评估的接下来的3个月内通过透析开始的患者。
• 先前的肠切除。
• 腹腔疾病。
• 在随机分组前的4周内胃肠炎。
• 研究人员/临床医生认为，认知障碍，身体或精神疾病会影响患者的依从性并成功完成研究。

先验/伴随的治疗：

• 用roxadustat或缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）进行任何治疗。
• 在第一次筛查前或筛查期间，任何红细胞在6周内输血。
• 在筛查访问前的12周内，已收到另一个新的化学实体（定义为尚未批准进行营销的化合物）。
• 在筛查期间暴露于静脉溶液中的IV铁或使用Triferic®（即，在随机化前2周[第1天]）。
• 在第一次筛查前的6周内，暴露于铁螯合剂（例如，脱氟氨基/脱发型胺，去替吡克或脱叶昔rox疗法）。

事先/并发临床研究经验：

•参加至少在筛查4周内包括药物治疗的任何其他临床研究。

其他排除：

• 参与研究的规划和/或进行（适用于研究现场的阿斯利康和纤维基因工作人员和/或工作人员）。
• 根据调查人员的知识，患者不遵守药物或缺少> 1种透析治疗。
• 本研究中的先前随机分组。
• 随机分组前2年内，酒精或药物滥用的历史。
• 筛查访问时获得的HS-CRP≤ULN患者，一旦最多的低HS-CRP患者数量（23）个随机分组。
• 一旦最大数量的PD或HD数量，Rhuepo使用者或Rhuepo-neve CKD患者被随机分配，则将排除更多患者。

• 从基线到第15天的差异在对数转换的铁吸收的AUC中（0-3小时）[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁吸收相对于Rhuepo的基线变量的效果和相互作用。
• 从基线到第15天，血清铁[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指标的roxadustat与rhuepo的基线变量的效果和相互作用：血清铁。
• 从基线到铁蛋白的第15天的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指数：铁蛋白指标的效应与基线变量的相互作用。
• 从基线到第15天的总铁结合能力（TIBC）的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估roxadustat与Rhuepo的关键基线变量对铁代谢指标的相互作用：TIBC。
• 从基线到第15天的差异（TSAT）[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与铁代谢指数：TSAT指数的Roxadustat与Rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用。
• 从基线到第15天的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估roxadustat与Rhuepo的关键基线变量对铁代谢指数：转铁蛋白的相互作用。
• 从基线到第15天的差异可溶性转铁蛋白受体[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估铁代谢指标的roxadustat与rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用：可溶性转铁蛋白受体。
• 从基线到第15天的肝素水平的差异[时间范围：从基线（第1天）到第15天]
  评估与肝素水平的roxadustat与Rhuepo的关键基线变量的效果和相互作用。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的患者人数[时间范围：从筛查到28天的随访期（大约9周）]
  通过AE的发生率评估安全性和生命体征的测量（鼓膜温度，血压（BP），脉冲和呼吸速度），实验室变量

这是一项开放标签的研究，在合格确认至少46例患者的资格确认后，将以1：1的比例与Roxadustat或Rhuepo Arms随机分配2周。

这项研究将在筛查前4周内在稳定的rhuepo中注册符合条件的透析和非透析患者≥18岁的患者，或者在筛查时不得不rhuepo-nise。

在过去的14天内，将在第一次筛查访问（访问1）之前与每位患者联系（访问1），并在过去14天内与COVID-19的正面人接触。

对于每个患者，参与研究的持续时间将分为3周分为3个周期：筛查期（大约2-3周）；治疗期（2周）和治疗后随访期（4周）。

• 药物：roxadustat
  Roxadustat的起始剂量将与中国包装插入物相符，并取决于患者的体重：透析患者的100 mg（45至<60 kg）或120 mg（≥60kg）；非透析患者的70 mg（40至<60 kg）或100 mg（≥60kg）。
• 药物：rhuepo
  Rhuepo的起始剂量将根据Rhuepo中国包裹插入物批准的剂量（每周剂量为6000 IU [剂量Will biw]），每周剂量> 6000 iu [will will tiw]）和患者的患者血红蛋白水平。

• 实验：roxadustat
  在治疗期间，患者每周三次接受口服roxadustat剂量2周。
  干预：药物：roxadustat
• 主动比较器：rhuepo
  患者每周两次（BIW）两次（BIW）或根据其先前剂量的Rhuepo在治疗期间2周的静脉内或皮下剂量的Rhuepo或皮下剂量的均匀表现。
  干预：药物：Rhuepo

纳入标准：

知情同意书•在任何强制性研究的特定程序，抽样和分析之前，提供已签名和注明日期的书面知情同意书（ICF）。

患者和疾病特征的类型

在筛选之前访问1

透析患者：

• 接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）治疗末期肾脏疾病（ESRD）至少12周的患者。接受HD治疗的患者必须可以通过动静脉（AV）瘘管，AV移植物或隧道（永久性）导管组成。 PD上的患者必须具有功能正常的PD导管。
• 血液透析患者应处于3倍/周的透析状态，并证明由HD中的标准化KT/V 2.1定义了足够的透析，以及在16周筛查之前两次记录的PD（肾脏 + PD）每周（肾 + PD）每周的KT/V 1.7研究。
• 患者应处于稳定的Rhuepo剂量，如Rhuepo剂量的变化所定义，在筛查前4周内不超过20％。

非透析患者：

• 估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/分钟/1.73 m^2的患者，根据肾脏疾病结果质量倡议（KDOQI）对应于第4阶段或第5阶段CKD，未接受透析。
• 筛查前应在稳定剂量的Rhuepo服用稳定剂量的Rhuepo，或者是Rhuepo-neï。

透析和非透析患者：

•患者同意不服用任何新的中医（TCM），也不要从筛查期开始到后续期结束。

在访问1（筛选）

• 非透析患者的铁蛋白≥50ng/mL和转铁蛋白饱和（TSAT）≥15％
• 透析患者的铁蛋白≥100ng/mL和TSAT≥20％。
• 干燥的体重应为45至100公斤。

在筛查期间：

• 透析患者的平均HB水平必须基于在筛查期间至少7天进行的2个测定法中，基于2个最新的中央实验室HB值的平均值≥9至≤12g/dL。
• 对于Rhuepo-user患者，非透析患者的平均HB水平必须为≥9至≤12g/dL，≥7和≤10g/dl的Rhuepo-ne无患者是根据2个最新的中央实验室的平均值在筛查期间，在2个分隔7天进行的2个测定中，HB值在0.50 g/dL之内。

在访问1筛选中：

• 血清叶酸水平≥下极限（LLN）。
• 血清维生素B12水平≥LLN。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN和总胆红素（TBL）≤1.5x ULN。
• 拭子测试的阴性测试结果排除了活跃的Covid-19感染。该研究中至少至少在筛查前14天从症状中完全恢复了过去的COVID-19感染，并且在筛查中的COVID-19感染结果负面，可能包括在筛查中完全恢复。

再生产：

• 在筛查期开始时，血清妊娠试验对于育儿潜力的女性应为阴性。
• 具有育儿潜力和男性患者（非表面无菌）的女性患者，具有育儿潜力的女性伴侣，如果不进行完全的性欲，则必须同意练习双重避孕方法。

避孕方法必须在随机进行研究后以及最后一次研究治疗后的7天进行避孕方法。男性患者不得在同一时期捐赠或银行精子。

排除标准：

医疗条件

• 纽约心脏协会III类或IV诊所中的IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）。
• 急性冠状动脉综合征，中风，癫痫发作或血栓形成' target='_blank'>血栓形成/血栓栓塞事件（例如，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞）在随机分组前12周内。
• 严重，慢性，终阶段或不受控制的自身免疫性肝病，Alt 3 x ULN或AST> 3×ULN或总胆红素> 1.5×ULN。
• 已知的遗传性血液学疾病，例如丘脑贫血，镰状细胞性贫血，纯红细胞植物的病史或CKD以外的其他贫血原因。
• 已知和未处理的视网膜静脉阻塞或已知和未处理的增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
• 收缩压≥160mmHg或舒张压≥95mmHg（通过重复测量确认），在随机分组前2周内。 BP受到控制后，可能会重新分组。
• 前列腺癌，乳腺癌，肾细胞癌或任何其他恶性肿瘤的病史除外：确定要治愈或缓解≥5岁的癌症；经过切除的基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，原位宫颈癌或切除的结肠息肉。
• 慢性炎症性疾病，例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，全身性红斑炎（SLE），强直性脊柱炎，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎或活跃的炎症性肠病，这些疾病被确定为贫血的主要原因。
• 已知的血压病，血色素沉着病或高凝疾病。
• 任何先前的器官移植或计划的器官移植日期。
• 任何导致重大失血的当前状况。
• 已知对研究治疗或其任何成分过敏。
• 研究人员或赞助商认为，本研究中的患者可能对患者构成安全风险，这可能会使安全性或功效评估混淆，或者可能会干扰研究参与。
• 过去的口服铁不耐受，这是由于胃部不适，恶心，呕吐或腹泻所定义的。
• 活跃的胃肠道出血。
• 在研究之前的12周内，用于胃肠道出血或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的随机进行住院。
• 预期寿命<6个月。
• 筛查时，可能会在每个研究者评估的接下来的3个月内通过透析开始的患者。
• 先前的肠切除。
• 腹腔疾病。
• 在随机分组前的4周内胃肠炎。
• 研究人员/临床医生认为，认知障碍，身体或精神疾病会影响患者的依从性并成功完成研究。

先验/伴随的治疗：

• 用roxadustat或缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）进行任何治疗。
• 在第一次筛查前或筛查期间，任何红细胞在6周内输血。
• 在筛查访问前的12周内，已收到另一个新的化学实体（定义为尚未批准进行营销的化合物）。
• 在筛查期间暴露于静脉溶液中的IV铁或使用Triferic®（即，在随机化前2周[第1天]）。
• 在第一次筛查前的6周内，暴露于铁螯合剂（例如，脱氟氨基/脱发型胺，去替吡克或脱叶昔rox疗法）。

事先/并发临床研究经验：

•参加至少在筛查4周内包括药物治疗的任何其他临床研究。

其他排除：

• 参与研究的规划和/或进行（适用于研究现场的阿斯利康和纤维基因工作人员和/或工作人员）。
• 根据调查人员的知识，患者不遵守药物或缺少> 1种透析治疗。
• 本研究中的先前随机分组。
• 随机分组前2年内，酒精或药物滥用的历史。
• 筛查访问时获得的HS-CRP≤ULN患者，一旦最多的低HS-CRP患者数量（23）个随机分组。
• 一旦最大数量的PD或HD数量，Rhuepo使用者或Rhuepo-neve CKD患者被随机分配，则将排除更多患者。