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食管癌食管切除术后的Metachronic脑转移（Metabrec）（Metabrec）
食道切除术是食管癌治疗的基石。尽管治疗了这种治疗，但患者仍可能患有局部或远处转移性疾病，只能治愈一组非常选择的患者：大多数患者在一个单个器官中复发。
食管切除术后脑转移很少见，但它们对生存有严重影响。与其他转移相比，与其他转移相比，脑转移通常难以抗性治疗，并且以前已经确定了一些危险因素。
有一种印象是，自引入新辅助治疗方案以来，食管癌患者脑转移的发生率有所增加。但是，这尚不清楚。潜在的解释可能是化学疗法会干扰血脑屏障，从而促进肿瘤细胞向大脑的迁移。
这项研究的目的是回顾性地分析食管癌食管切除术的患者的脑转移的发病率和潜在危险因素。将包括在2000年至2019年之间接受治疗的患者，结果参数是脑转移的优势比（初次手术和新辅助治疗，然后进行手术之间的比较），复发时间和危险因素的时间，脑转移的数量和特征。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 食管肿瘤食管切除术脑转移 | 程序：食管癌食管切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 食管癌食管切除术后Metachronic脑转移的危险因素和治疗选择：多中心回顾性队列研究（METABREC） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
- 脑转移的赔率（OR）[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]初次手术和新辅助治疗加外科手术或不同新辅助治疗方案的脑转移的几率（OR）比较了性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）。
- 整体生存[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]诊断为分层用于应用治疗方案的脑转移酶后的总生存期。
- 复发时间[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]复发时间，食管癌的发病日期与脑部诊断+
- 单位现场脑转移的危险因素[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]例如不同的新辅助治疗方案，年龄，性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）
- 脑转移的数量[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]脑转移的数量
- 脑转移的特征[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]孤独/多重；大脑的位置 /侧面；治疗）和对“复发后OS”的影响（例如，如果与未经治疗的脑部+或脑疗法相比，脑部手术和/或立体定向放射疗法对脑部+的患者具有显着的生存益处。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脑转移的赔率（OR）[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日] 初次手术和新辅助治疗加外科手术或不同新辅助治疗方案的脑转移的几率（OR）比较了性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 食管癌食管切除术后的Metachronic脑转移（Metabrec） | ||||||||
| 官方头衔 | 食管癌食管切除术后Metachronic脑转移的危险因素和治疗选择：多中心回顾性队列研究（METABREC） | ||||||||
| 简要摘要 | 食道切除术是食管癌治疗的基石。尽管治疗了这种治疗，但患者仍可能患有局部或远处转移性疾病，只能治愈一组非常选择的患者：大多数患者在一个单个器官中复发。 食管切除术后脑转移很少见，但它们对生存有严重影响。与其他转移相比，与其他转移相比，脑转移通常难以抗性治疗，并且以前已经确定了一些危险因素。 有一种印象是，自引入新辅助治疗方案以来，食管癌患者脑转移的发生率有所增加。但是，这尚不清楚。潜在的解释可能是化学疗法会干扰血脑屏障，从而促进肿瘤细胞向大脑的迁移。 这项研究的目的是回顾性地分析食管癌食管切除术的患者的脑转移的发病率和潜在危险因素。将包括在2000年至2019年之间接受治疗的患者，结果参数是脑转移的优势比（初次手术和新辅助治疗，然后进行手术之间的比较），复发时间和危险因素的时间，脑转移的数量和特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2019年1月1日至12月31日，接受食管癌的手术治疗的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：食管癌食管切除术 手术去除（一部分）食道和手术重建，用另一个器官（主要是胃，但也可能是结肠或小肠） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时，法国，爱尔兰，荷兰，瑞典，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04654975 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S64060 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
食道切除术是食管癌治疗的基石。尽管治疗了这种治疗，但患者仍可能患有局部或远处转移性疾病，只能治愈一组非常选择的患者：大多数患者在一个单个器官中复发。
食管切除术后脑转移很少见，但它们对生存有严重影响。与其他转移相比，与其他转移相比，脑转移通常难以抗性治疗，并且以前已经确定了一些危险因素。
有一种印象是，自引入新辅助治疗方案以来，食管癌患者脑转移的发生率有所增加。但是，这尚不清楚。潜在的解释可能是化学疗法会干扰血脑屏障，从而促进肿瘤细胞向大脑的迁移。
这项研究的目的是回顾性地分析食管癌食管切除术的患者的脑转移的发病率和潜在危险因素。将包括在2000年至2019年之间接受治疗的患者，结果参数是脑转移的优势比（初次手术和新辅助治疗，然后进行手术之间的比较），复发时间和危险因素的时间，脑转移的数量和特征。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 食管肿瘤食管切除术脑转移 | 程序：食管癌食管切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 食管癌食管切除术后Metachronic脑转移的危险因素和治疗选择：多中心回顾性队列研究（METABREC） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
- 脑转移的赔率（OR）[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]初次手术和新辅助治疗加外科手术或不同新辅助治疗方案的脑转移的几率（OR）比较了性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）。
- 整体生存[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]诊断为分层用于应用治疗方案的脑转移酶后的总生存期。
- 复发时间[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]复发时间，食管癌的发病日期与脑部诊断+
- 单位现场脑转移的危险因素[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]例如不同的新辅助治疗方案，年龄，性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）
- 脑转移的数量[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]脑转移的数量
- 脑转移的特征[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日]孤独/多重；大脑的位置 /侧面；治疗）和对“复发后OS”的影响（例如，如果与未经治疗的脑部+或脑疗法相比，脑部手术和/或立体定向放射疗法对脑部+的患者具有显着的生存益处。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脑转移的赔率（OR）[时间范围：2000年1月1日至2020年3月1日] 初次手术和新辅助治疗加外科手术或不同新辅助治疗方案的脑转移的几率（OR）比较了性别和肿瘤因素（组织学，阶段，肿瘤分化，…）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 食管癌食管切除术后的Metachronic脑转移（Metabrec） | ||||||||
| 官方头衔 | 食管癌食管切除术后Metachronic脑转移的危险因素和治疗选择：多中心回顾性队列研究（METABREC） | ||||||||
| 简要摘要 | 食道切除术是食管癌治疗的基石。尽管治疗了这种治疗，但患者仍可能患有局部或远处转移性疾病，只能治愈一组非常选择的患者：大多数患者在一个单个器官中复发。 食管切除术后脑转移很少见，但它们对生存有严重影响。与其他转移相比，与其他转移相比，脑转移通常难以抗性治疗，并且以前已经确定了一些危险因素。 有一种印象是，自引入新辅助治疗方案以来，食管癌患者脑转移的发生率有所增加。但是，这尚不清楚。潜在的解释可能是化学疗法会干扰血脑屏障，从而促进肿瘤细胞向大脑的迁移。 这项研究的目的是回顾性地分析食管癌食管切除术的患者的脑转移的发病率和潜在危险因素。将包括在2000年至2019年之间接受治疗的患者，结果参数是脑转移的优势比（初次手术和新辅助治疗，然后进行手术之间的比较），复发时间和危险因素的时间，脑转移的数量和特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2019年1月1日至12月31日，接受食管癌的手术治疗的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：食管癌食管切除术 手术去除（一部分）食道和手术重建，用另一个器官（主要是胃，但也可能是结肠或小肠） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时，法国，爱尔兰，荷兰，瑞典，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04654975 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S64060 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
