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出境医 / 临床实验 / 慢性肺部疾病的炎症分析
慢性肺部疾病的炎症分析
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 慢性肺部疾病的炎症分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD-PH组 确认的COPD和肺动脉高压患者 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
| IPF-PH 确认的肺纤维化和肺动脉高压患者 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
| 控制组 对照组未诊断COPD，IPF或肺动脉高压 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析炎症细胞谱[时间范围：36个月内]
白细胞（CD45+细胞）和衍生物（淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞百分比）的数量将通过流式细胞仪和CLD-PH和对照组的患者的流式细胞仪进行测量。
值将报告为％CD45+和总细胞％。
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
血液样本，外植体肺组织
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
维也纳医科大学接受肺部移植的受试者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Leigh Marsh | +4331638572911 | leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at |
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学外科胸外科科 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Walter Klepetko，教授0043140400 Ext 56440 Walter.klepetko@meduniwien.ac.ac.at | |
| 联系人：Elisabeth Gschwandtner，DR 0043140400 Ext 56440 Elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.ac.at | |
赞助商和合作者
路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所
格拉兹医科大学
维也纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 利·马什（Leigh Marsh） | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分析炎症细胞谱[时间范围：36个月内] 白细胞（CD45+细胞）和衍生物（淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞百分比）的数量将通过流式细胞仪和CLD-PH和对照组的患者的流式细胞仪进行测量。值将报告为％CD45+和总细胞％。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肺血管疾病的程度[时间范围：36个月内] 肺血管疾病将通过相关的临床数据（MPAP（MMHG），PVR（WU））评估
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性肺部疾病的炎症分析 | ||||
| 官方头衔 | 慢性肺部疾病的炎症分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究慢性肺部疾病患者的潜在炎症性特征，并确定肺部高血压的关联。 | ||||
| 详细说明 | 慢性肺疾病（CLD），例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）通常会因肺动脉高压（pH）的存在而变得复杂预后甚至较差。在这项研究中，我们将研究炎症性特征中是否存在相似之处，这可能是所有形式的肺动脉高压的基础。炎症数据将使用流式细胞术，表达分析和组织学分析生成，并将其与相关的临床数据进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本，外植体肺组织 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 维也纳医科大学接受肺部移植的受试者 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654767 | ||||
| 其他研究ID编号 | lbilvr-kli 884-b | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 慢性肺部疾病的炎症分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD-PH组 确认的COPD和肺动脉高压患者 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
| IPF-PH 确认的肺纤维化和肺动脉高压患者 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
| 控制组 对照组未诊断COPD，IPF或肺动脉高压 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析炎症细胞谱[时间范围：36个月内]
白细胞（CD45+细胞）和衍生物（淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞百分比）的数量将通过流式细胞仪和CLD-PH和对照组的患者的流式细胞仪进行测量。
值将报告为％CD45+和总细胞％。
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
血液样本，外植体肺组织
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
维也纳医科大学接受肺部移植的受试者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Leigh Marsh | +4331638572911 | leigh.marsh@lvr.lbg.ac.at |
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学外科胸外科科 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1090 | |
| 联系人：Walter Klepetko，教授0043140400 Ext 56440 Walter.klepetko@meduniwien.ac.ac.at | |
| 联系人：Elisabeth Gschwandtner，DR 0043140400 Ext 56440 Elisabeth.gschwandtner@meduniwien.ac.ac.at | |
赞助商和合作者
路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所
格拉兹医科大学
维也纳医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 利·马什（Leigh Marsh） | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分析炎症细胞谱[时间范围：36个月内] 白细胞（CD45+细胞）和衍生物（淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞百分比）的数量将通过流式细胞仪和CLD-PH和对照组的患者的流式细胞仪进行测量。值将报告为％CD45+和总细胞％。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肺血管疾病的程度[时间范围：36个月内] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性肺部疾病的炎症分析 | ||||
| 官方头衔 | 慢性肺部疾病的炎症分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究慢性肺部疾病患者的潜在炎症性特征，并确定肺部高血压的关联。 | ||||
| 详细说明 | 慢性肺疾病（CLD），例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）通常会因肺动脉高压（pH）的存在而变得复杂预后甚至较差。在这项研究中，我们将研究炎症性特征中是否存在相似之处，这可能是所有形式的肺动脉高压的基础。炎症数据将使用流式细胞术，表达分析和组织学分析生成，并将其与相关的临床数据进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本，外植体肺组织 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 维也纳医科大学接受肺部移植的受试者 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 其他：组织采样 通过静脉穿刺的血液收集到柠檬酸盐或乙二胺二次轨道（EDTA） - 含有液泡管和血清管中的血液。从接受肺移植的患者获得的外植物肺组织。 已收集进行移植但由于减少大小而植入的非移植供体肺部可作为对照。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654767 | ||||
| 其他研究ID编号 | lbilvr-kli 884-b | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
