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出境医 / 临床实验 / 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究
前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 20年 |
| 官方标题： | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2041年1月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2041年1月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无移植生存[时间范围：入学后最多20年的随访]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Lars Harbaum | +4940741018337 | l.harbaum@uke.de |
位置
| 德国 | |
| UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | 招募 |
| 汉堡，德国，20246年 | |
| 联系人：lars harbaum l.harbaum@uke.de | |
赞助商和合作者
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无移植生存[时间范围：入学后最多20年的随访] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 详细说明 | 在前瞻性注册表中，将招募诊断为1至5组肺动脉高压的患者。在综合的生物库中，将在入学时和靶向药物治疗肺动脉高压时依次收集体液。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为肺动脉高压和患者，患者被转诊为可疑肺动脉高压的肺动脉高压中心。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2041年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 撤回知情同意书 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654650 | ||||
| 其他研究ID编号 | hhphbiobank | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 20年 |
| 官方标题： | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2041年1月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2041年1月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无移植生存[时间范围：入学后最多20年的随访]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Lars Harbaum | +4940741018337 | l.harbaum@uke.de |
位置
| 德国 | |
| UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | 招募 |
| 汉堡，德国，20246年 | |
| 联系人：lars harbaum l.harbaum@uke.de | |
赞助商和合作者
UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无移植生存[时间范围：入学后最多20年的随访] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性注册表和生物库，用于肺动脉高压患者的长期观察性研究 | ||||
| 详细说明 | 在前瞻性注册表中，将招募诊断为1至5组肺动脉高压的患者。在综合的生物库中，将在入学时和靶向药物治疗肺动脉高压时依次收集体液。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为肺动脉高压和患者，患者被转诊为可疑肺动脉高压的肺动脉高压中心。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2041年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 撤回知情同意书 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654650 | ||||
| 其他研究ID编号 | hhphbiobank | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 研究赞助商 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitätsklinikumHamburg-Eppendorf | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
