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出境医 / 临床实验 / 与脆弱癌症患者的营养和运动策略的多次互动
与脆弱癌症患者的营养和运动策略的多次互动
研究描述
简要摘要：
由于Covid-19造成的生活方式变化，因此优先考虑为癌症患者提供多种相互作用的数字平台和社交媒体，以营养和运动计划。为期两年的串行计划使用纵向合并实验研究的混合研究方法。我们将研究癌症脆弱的当前状况，并在癌症患者接受不同的治疗后追踪脆弱的趋势。根据癌症脆弱的调查，我们还将邀请专家开发营养和基于性能的量身定制电路培训计划的多相互作用的数字平台。我们将招募20 - 85年的新诊断或首次复发癌症患者，并分层随机分析以评估营养和体育锻炼的效力。措施指标是与治疗相关的不良事件，营养状况，脆弱状态，生存率和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为：营养和运动策略 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | ARM A：修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询咨询ARM B：修复周期练习模型（在线监督）和在线营养咨询ARM C：个性化周期练习（在线监督）和常规营养营养咨询ARM D：个性化循环练习（在线监督）和在线营养咨询 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 台湾Hualien Tzu Chi University护理系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂A 修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂B 修复周期锻炼模型（在线监督）和在线营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂C 个性化周期练习（在线监督）和常规营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂D 个性化周期练习（在线监督）和在线营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脆弱的趋势[时间范围：治疗三个月后]治疗后脆弱状态
次要结果度量 ：
- 与治疗有关的不良事件[时间范围：治疗后一个月]CTCAE或Clavien-Dindo分类
其他结果措施：
- 生存[时间范围：OS是从诊断日期到死亡日期的计算，或在最后一次随访（诊断为3年）中对存活患者进行审查。这是给予的从诊断到死亡日期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Chu Hou Huang，博士 | 886-3-565301 EXT 2227 | hou2017@gms.tcu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| Tzu Chi大学 | 招募 |
| 台湾Hualien City，90093 | |
| 联系人：Chun Hou Huang，博士886-978650985 HOU2017@GMS.TCU.EDU.TW | |
赞助商和合作者
Tzu Chi大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脆弱的趋势[时间范围：治疗三个月后] 治疗后脆弱状态 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 与治疗有关的不良事件[时间范围：治疗后一个月] CTCAE或Clavien-Dindo分类 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 生存[时间范围：OS是从诊断日期到死亡日期的计算，或在最后一次随访（诊断为3年）中对存活患者进行审查。这是给予的 从诊断到死亡日期 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与脆弱癌症患者的营养和运动策略的多次互动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 台湾Hualien Tzu Chi University护理系 | ||||
| 简要摘要 | 由于Covid-19造成的生活方式变化，因此优先考虑为癌症患者提供多种相互作用的数字平台和社交媒体，以营养和运动计划。为期两年的串行计划使用纵向合并实验研究的混合研究方法。我们将研究癌症脆弱的当前状况，并在癌症患者接受不同的治疗后追踪脆弱的趋势。根据癌症脆弱的调查，我们还将邀请专家开发营养和基于性能的量身定制电路培训计划的多相互作用的数字平台。我们将招募20 - 85年的新诊断或首次复发癌症患者，并分层随机分析以评估营养和体育锻炼的效力。措施指标是与治疗相关的不良事件，营养状况，脆弱状态，生存率和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： ARM A：修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询咨询ARM B：修复周期练习模型（在线监督）和在线营养咨询ARM C：个性化周期练习（在线监督）和常规营养营养咨询ARM D：个性化循环练习（在线监督）和在线营养咨询 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04654637 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tcu-chhuang | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chun Hou Huang，Tzu Chi University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tzu Chi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tzu Chi大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
由于Covid-19造成的生活方式变化，因此优先考虑为癌症患者提供多种相互作用的数字平台和社交媒体，以营养和运动计划。为期两年的串行计划使用纵向合并实验研究的混合研究方法。我们将研究癌症脆弱的当前状况，并在癌症患者接受不同的治疗后追踪脆弱的趋势。根据癌症脆弱的调查，我们还将邀请专家开发营养和基于性能的量身定制电路培训计划的多相互作用的数字平台。我们将招募20 - 85年的新诊断或首次复发癌症患者，并分层随机分析以评估营养和体育锻炼的效力。措施指标是与治疗相关的不良事件，营养状况，脆弱状态，生存率和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为：营养和运动策略 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | ARM A：修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询咨询ARM B：修复周期练习模型（在线监督）和在线营养咨询ARM C：个性化周期练习（在线监督）和常规营养营养咨询ARM D：个性化循环练习（在线监督）和在线营养咨询 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 台湾Hualien Tzu Chi University护理系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂A 修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂B 修复周期锻炼模型（在线监督）和在线营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂C 个性化周期练习（在线监督）和常规营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
| 实验：手臂D 个性化周期练习（在线监督）和在线营养咨询 | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脆弱的趋势[时间范围：治疗三个月后]治疗后脆弱状态
次要结果度量 ：
- 与治疗有关的不良事件[时间范围：治疗后一个月]CTCAE或Clavien-Dindo分类
其他结果措施：
- 生存[时间范围：OS是从诊断日期到死亡日期的计算，或在最后一次随访（诊断为3年）中对存活患者进行审查。这是给予的从诊断到死亡日期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Chu Hou Huang，博士 | 886-3-565301 EXT 2227 | hou2017@gms.tcu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| Tzu Chi大学 | 招募 |
| 台湾Hualien City，90093 | |
| 联系人：Chun Hou Huang，博士886-978650985 HOU2017@GMS.TCU.EDU.TW | |
赞助商和合作者
Tzu Chi大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脆弱的趋势[时间范围：治疗三个月后] 治疗后脆弱状态 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 与治疗有关的不良事件[时间范围：治疗后一个月] CTCAE或Clavien-Dindo分类 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 生存[时间范围：OS是从诊断日期到死亡日期的计算，或在最后一次随访（诊断为3年）中对存活患者进行审查。这是给予的 从诊断到死亡日期 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与脆弱癌症患者的营养和运动策略的多次互动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 台湾Hualien Tzu Chi University护理系 | ||||
| 简要摘要 | 由于Covid-19造成的生活方式变化，因此优先考虑为癌症患者提供多种相互作用的数字平台和社交媒体，以营养和运动计划。为期两年的串行计划使用纵向合并实验研究的混合研究方法。我们将研究癌症脆弱的当前状况，并在癌症患者接受不同的治疗后追踪脆弱的趋势。根据癌症脆弱的调查，我们还将邀请专家开发营养和基于性能的量身定制电路培训计划的多相互作用的数字平台。我们将招募20 - 85年的新诊断或首次复发癌症患者，并分层随机分析以评估营养和体育锻炼的效力。措施指标是与治疗相关的不良事件，营养状况，脆弱状态，生存率和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： ARM A：修复周期锻炼模型（在线监督）和常规营养咨询咨询ARM B：修复周期练习模型（在线监督）和在线营养咨询ARM C：个性化周期练习（在线监督）和常规营养营养咨询ARM D：个性化循环练习（在线监督）和在线营养咨询 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：营养和运动策略 与营养和锻炼策略的多次互动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04654637 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tcu-chhuang | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chun Hou Huang，Tzu Chi University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tzu Chi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tzu Chi大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
