• 横向肋骨位置处的连续和非侵入性皮肤温度[时间范围：根据医院的静止住宿，将与研究原型连续和毫不客气地监测参与者的研究原型]
  皮肤温度数据在侧胸腔处使用研究原型连续和非侵入性收集。皮肤温度直接在摄氏度的皮肤表面的研究原型下方测量。
• 侧肋笼位置处的连续和非侵入性热通量[时间范围：根据医院的静止住宿，将与研究原型不断地监测参与者的研究原型[
  热通量数据使用侧胸外的研究原型连续和非侵入性收集。这种热通量的大部分将是从参与者体传递的热能，并以每平方米瓦的速度测量。
• 脚部位置处的连续和非侵入性皮肤温度[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  皮肤温度数据使用脚下的研究原型连续和非侵入性收集。皮肤温度直接在摄氏度的皮肤表面的研究原型下方测量。
• 横向脚部位置的连续和非侵入性热通量[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  热通量数据使用脚下的研究原型连续和非侵入性收集。这种热通量的大部分将是从参与者体传递的热能，并以每平方米瓦的速度测量。
• 零星直肠温度测量[时间范围：在1-3天内每8小时，具体取决于医院的静止住宿]
  医务人员将使用医院的临床确定方法每8小时测量直肠温度。这是标准的临床例程，该测量的确切时间由医务人员根据日常工作确定。
• 零星的耳朵温度测量[时间范围：在1-3天的时间内每4小时，具体取决于医院的静止住宿]
  对于仅超过6个月大的婴儿：将使用红外耳朵温度计每4小时测量耳朵温度。每次耳朵温度测量都将与直肠温度测量相吻合。

• 心率[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  心率（每分钟节拍）将使用脚上的研究原型收集
• SPO2 [时间范围：参与者将在1-3天的时间内与研究原型不断地监视，具体取决于医院的静止住宿]
  氧饱和度（SPO2）将使用脚上的研究原型收集

背景和理由：

在日常临床实践中，使用零星直肠测量值监测患有发烧症状的婴儿的核心体温（CBT）。由于这些零星的侵入性测量对于医务人员来说很耗时并使患者不满，因此需要一种评估CBT/发烧的替代方法。该公司Greenteg正在开发一种CBT算法，该算法可连续计算CBT，不断形成皮肤温度（ST），相应的热通量（HF）和其他基于皮肤的参数。通过收集基于皮肤的参数和在临床环境中发烧的婴儿的参考CBT值来实现算法开发。

目标：

开发和验证一种算法，该算法允许通过非侵入性传感器系统检测婴儿的发烧，该系统从ST，HF和其他基于皮肤的数据流中计算CBT，从而更有效地患者管理。

端点：

ST，HF，Heartrate（HR），SPO2和CBT数据收集18-72小时，具体取决于患者的固定住宿。可穿戴原型的不同测量位置（侧柱和脚）的ST，HF，HR和CBT值将相互比较，并将其与临床侵入性方法进行比较。侵入性参考方法将每8小时评估一次直肠温度（临床标准护理）。对于6个月以上的婴儿，将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。

学习规划：

介入单个组分配，单中心，开放标签

统计注意事项：

质量的度量将为：1）CBT预测与参考信号之间的平均绝对差（MAD），其中平均值是通过单个患者的整个测量值进行的。通过平均该组中每个患者的MAD值来定义一组患者的总体表现度量。 2）CBT预测和参考信号之间平淡的Altmann-prot的2σ（标准偏差）范围。这是针对单个患者数据或所有患者的组合数据计算的。由于我们已经定义了一组算法验证的患者，因此将通过比较验证组的旧算法和新算法的上述总体绩效指标来定义总改进。我们期望因素年龄，性别会影响算法预测。平衡人口中因素发生的可能性和研究的整体规模，最终大小为50名患者是合理的。

纳入标准：

• 婴儿出生后两周和到期日期至18个月大的婴儿
• 住在托儿所和大学儿童医院的婴儿超过1天（住院患者）
• 由父母或其法律代表签署的知情同意

排除标准：

• 急性医疗矛盾针对医疗石膏和粘合剂（例如皮肤疾病或过敏）
• 刺激或受损的皮肤（例如烧伤，急躁，湿疹）
• 先天性异常的婴儿（例如肛门的畸形）
• 疾病或脑损伤，导致热管的干扰
• 昏迷的婴儿
• 植入物的婴儿（例如起搏器，人工耳蜗）

参加人数：

计划将50名患者包括在本研究中。与50名患者进行计划的原因是，需要35名患者的数据来构建/开发发烧检测算法，另外15名患者的数据将有助于验证和调整算法。

研究干预：

两种核心体温感应研究原型将应用于招募患者的皮肤。这些原型不会干扰临床标准监测程序，并且不会在不显示任何值的情况下进行测量。此外，医务人员将使用医院的临床确定方法每8小时测量直肠温度。对于6个月以上的婴儿，将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。根据患者的固定住宿，测量时间为18-72小时。

控制干预：

不适用

研究程序：

婴儿将在测量开始前1天招募和筛选。在被送往医院并签署了知情同意的父母后，将对身体左侧的患者（侧胸外和脚）进行两个研究原型。对于所有婴儿，直肠测量将每8小时作为参考温度进行一次。对于6个月以上的婴儿，除直肠温度外，还将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。整个测量程序将持续18-72小时，具体取决于单个患者的固定住宿。

纳入标准：

• 婴儿出生后两周和到期日期至18个月大的婴儿
• 住在托儿所和大学儿童医院苏黎世的婴儿超过1天
• 由父母或法律代表签署的知情同意

排除标准：

• 急性医疗矛盾对医疗石膏和粘合剂（例如皮肤疾病或过敏）。
• 刺激或受损的皮肤（例如烧伤，急躁，湿疹）
• 先天性异常的婴儿（例如肛门的畸形）
• 疾病或脑损伤，导致热管的干扰
• 昏迷的婴儿
• 植入物的婴儿（例如起搏器，人工耳蜗）

• 横向肋骨位置处的连续和非侵入性皮肤温度[时间范围：根据医院的静止住宿，将与研究原型连续和毫不客气地监测参与者的研究原型]
  皮肤温度数据在侧胸腔处使用研究原型连续和非侵入性收集。皮肤温度直接在摄氏度的皮肤表面的研究原型下方测量。
• 侧肋笼位置处的连续和非侵入性热通量[时间范围：根据医院的静止住宿，将与研究原型不断地监测参与者的研究原型[
  热通量数据使用侧胸外的研究原型连续和非侵入性收集。这种热通量的大部分将是从参与者体传递的热能，并以每平方米瓦的速度测量。
• 脚部位置处的连续和非侵入性皮肤温度[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  皮肤温度数据使用脚下的研究原型连续和非侵入性收集。皮肤温度直接在摄氏度的皮肤表面的研究原型下方测量。
• 横向脚部位置的连续和非侵入性热通量[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  热通量数据使用脚下的研究原型连续和非侵入性收集。这种热通量的大部分将是从参与者体传递的热能，并以每平方米瓦的速度测量。
• 零星直肠温度测量[时间范围：在1-3天内每8小时，具体取决于医院的静止住宿]
  医务人员将使用医院的临床确定方法每8小时测量直肠温度。这是标准的临床例程，该测量的确切时间由医务人员根据日常工作确定。
• 零星的耳朵温度测量[时间范围：在1-3天的时间内每4小时，具体取决于医院的静止住宿]
  对于仅超过6个月大的婴儿：将使用红外耳朵温度计每4小时测量耳朵温度。每次耳朵温度测量都将与直肠温度测量相吻合。

• 心率[时间范围：将在1-3天的时间内与研究原型不断地监测参与者，具体取决于医院的静止住宿]
  心率（每分钟节拍）将使用脚上的研究原型收集
• SPO2 [时间范围：参与者将在1-3天的时间内与研究原型不断地监视，具体取决于医院的静止住宿]
  氧饱和度（SPO2）将使用脚上的研究原型收集

背景和理由：

在日常临床实践中，使用零星直肠测量值监测患有发烧症状的婴儿的核心体温（CBT）。由于这些零星的侵入性测量对于医务人员来说很耗时并使患者不满，因此需要一种评估CBT/发烧的替代方法。该公司Greenteg正在开发一种CBT算法，该算法可连续计算CBT，不断形成皮肤温度（ST），相应的热通量（HF）和其他基于皮肤的参数。通过收集基于皮肤的参数和在临床环境中发烧的婴儿的参考CBT值来实现算法开发。

目标：

开发和验证一种算法，该算法允许通过非侵入性传感器系统检测婴儿的发烧，该系统从ST，HF和其他基于皮肤的数据流中计算CBT，从而更有效地患者管理。

端点：

ST，HF，Heartrate（HR），SPO2和CBT数据收集18-72小时，具体取决于患者的固定住宿。可穿戴原型的不同测量位置（侧柱和脚）的ST，HF，HR和CBT值将相互比较，并将其与临床侵入性方法进行比较。侵入性参考方法将每8小时评估一次直肠温度（临床标准护理）。对于6个月以上的婴儿，将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。

学习规划：

介入单个组分配，单中心，开放标签

统计注意事项：

质量的度量将为：1）CBT预测与参考信号之间的平均绝对差（MAD），其中平均值是通过单个患者的整个测量值进行的。通过平均该组中每个患者的MAD值来定义一组患者的总体表现度量。 2）CBT预测和参考信号之间平淡的Altmann-prot的2σ（标准偏差）范围。这是针对单个患者数据或所有患者的组合数据计算的。由于我们已经定义了一组算法验证的患者，因此将通过比较验证组的旧算法和新算法的上述总体绩效指标来定义总改进。我们期望因素年龄，性别会影响算法预测。平衡人口中因素发生的可能性和研究的整体规模，最终大小为50名患者是合理的。

纳入标准：

• 婴儿出生后两周和到期日期至18个月大的婴儿
• 住在托儿所和大学儿童医院的婴儿超过1天（住院患者）
• 由父母或其法律代表签署的知情同意

排除标准：

• 急性医疗矛盾针对医疗石膏和粘合剂（例如皮肤疾病或过敏）
• 刺激或受损的皮肤（例如烧伤，急躁，湿疹）
• 先天性异常的婴儿（例如肛门的畸形）
• 疾病或脑损伤，导致热管的干扰
• 昏迷的婴儿
• 植入物的婴儿（例如起搏器，人工耳蜗）

参加人数：

计划将50名患者包括在本研究中。与50名患者进行计划的原因是，需要35名患者的数据来构建/开发发烧检测算法，另外15名患者的数据将有助于验证和调整算法。

研究干预：

两种核心体温感应研究原型将应用于招募患者的皮肤。这些原型不会干扰临床标准监测程序，并且不会在不显示任何值的情况下进行测量。此外，医务人员将使用医院的临床确定方法每8小时测量直肠温度。对于6个月以上的婴儿，将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。根据患者的固定住宿，测量时间为18-72小时。

控制干预：

不适用

研究程序：

婴儿将在测量开始前1天招募和筛选。在被送往医院并签署了知情同意的父母后，将对身体左侧的患者（侧胸外和脚）进行两个研究原型。对于所有婴儿，直肠测量将每8小时作为参考温度进行一次。对于6个月以上的婴儿，除直肠温度外，还将使用红外耳朵温度计评估每4小时的耳朵温度。整个测量程序将持续18-72小时，具体取决于单个患者的固定住宿。

纳入标准：

• 婴儿出生后两周和到期日期至18个月大的婴儿
• 住在托儿所和大学儿童医院苏黎世的婴儿超过1天
• 由父母或法律代表签署的知情同意

排除标准：

• 急性医疗矛盾对医疗石膏和粘合剂（例如皮肤疾病或过敏）。
• 刺激或受损的皮肤（例如烧伤，急躁，湿疹）
• 先天性异常的婴儿（例如肛门的畸形）
• 疾病或脑损伤，导致热管的干扰
• 昏迷的婴儿
• 植入物的婴儿（例如起搏器，人工耳蜗）