病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
放疗非细胞肺癌,IV期 | 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项对原发性肿瘤放射疗法的随机研究,省略了NSCLC患者的临床目标体积 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:药物疗法与放射疗法结合用于原发性肿瘤的CTV
| 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV 原发性肿瘤省略CTV+化学疗法或靶向药物治疗的胸腔强度调节放射疗法 |
无干预:药物疗法与CTV原发性肿瘤的放射治疗结合
|
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bing Lu,单身汉 | 13809432527 | lbgymaaaa@sohu.com |
中国,吉州 | |
吉州医科大学附属医院 | |
Guiyang,中国瓜苏,550001 |
首席研究员: | Bing Lu,单身汉 | 吉州医科大学附属医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | (当地无区域进展生存)(LRPFS)[时间范围:最多5年] LRPFS定义为从治疗开始到进展或复发时间的时间,首先发生。靶病变仅适用于原发性肿瘤和区域阳性淋巴结。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 针对患有NSCLC患者的原发性肿瘤放射疗法的随机研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项对原发性肿瘤放射疗法的随机研究,省略了NSCLC患者的临床目标体积 | ||||
简要摘要 | 这项随机研究的目的是研究局部肿瘤控制,生存结果以及对ⅳ非小细胞肺癌患者的并发症,他们基于与同时进行的原发性放射疗法的药物,省略了临床肿瘤的体积。 | ||||
详细说明 | 癌症统计(2020年)指出,低肺癌的存活率反映了诊断为转移性疾病的患者比例很大(57%),为此,5年的相对生存率为5%。随着三维放射治疗技术的发展,全面治疗概念的广泛应用,以及对不同转移状态和IV期NSCLC,前瞻性和回顾性研究之间关系的理解已证实,全身治疗与原发性肿瘤的三维放射治疗相结合更有助于改善症状和延长生存比单独的药物。对III期NSCLC的一些回顾性分析,省略了具有强度调节放射疗法的原发性肿瘤的临床靶标体积显示局部对照率和生存时间没有降低。晚期NSCLC原发性肿瘤辐射剂量的大多数局部阶段。需要进行前瞻性研究,以进一步阐明目标区域是否可能影响局部控制时间,生存时间和放射性毒性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV 原发性肿瘤省略CTV+化学疗法或靶向药物治疗的胸腔强度调节放射疗法 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 290 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04654520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ⅳ-NSCLC-OCTV | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 吉州医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 吉州医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 吉州医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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放疗非细胞肺癌,IV期 | 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 290名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项对原发性肿瘤放射疗法的随机研究,省略了NSCLC患者的临床目标体积 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:药物疗法与放射疗法结合用于原发性肿瘤的CTV | 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV 原发性肿瘤省略CTV+化学疗法或靶向药物治疗的胸腔强度调节放射疗法 |
无干预:药物疗法与CTV原发性肿瘤的放射治疗结合 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bing Lu,单身汉 | 13809432527 | lbgymaaaa@sohu.com |
中国,吉州 | |
吉州医科大学附属医院 | |
Guiyang,中国瓜苏,550001 |
首席研究员: | Bing Lu,单身汉 | 吉州医科大学附属医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | (当地无区域进展生存)(LRPFS)[时间范围:最多5年] LRPFS定义为从治疗开始到进展或复发时间的时间,首先发生。靶病变仅适用于原发性肿瘤和区域阳性淋巴结。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 针对患有NSCLC患者的原发性肿瘤放射疗法的随机研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项对原发性肿瘤放射疗法的随机研究,省略了NSCLC患者的临床目标体积 | ||||
简要摘要 | 这项随机研究的目的是研究局部肿瘤控制,生存结果以及对ⅳ非小细胞肺癌患者的并发症,他们基于与同时进行的原发性放射疗法的药物,省略了临床肿瘤的体积。 | ||||
详细说明 | 癌症统计(2020年)指出,低肺癌的存活率反映了诊断为转移性疾病的患者比例很大(57%),为此,5年的相对生存率为5%。随着三维放射治疗技术的发展,全面治疗概念的广泛应用,以及对不同转移状态和IV期NSCLC,前瞻性和回顾性研究之间关系的理解已证实,全身治疗与原发性肿瘤的三维放射治疗相结合更有助于改善症状和延长生存比单独的药物。对III期NSCLC的一些回顾性分析,省略了具有强度调节放射疗法的原发性肿瘤的临床靶标体积显示局部对照率和生存时间没有降低。晚期NSCLC原发性肿瘤辐射剂量的大多数局部阶段。需要进行前瞻性研究,以进一步阐明目标区域是否可能影响局部控制时间,生存时间和放射性毒性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:药物治疗同时放疗用于原发性肿瘤的CTV 原发性肿瘤省略CTV+化学疗法或靶向药物治疗的胸腔强度调节放射疗法 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 290 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04654520 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ⅳ-NSCLC-OCTV | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 吉州医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 吉州医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 吉州医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |