免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
肺癌登记处
肺癌是奥地利第二大最常见的癌症，2016年有2.868名男性和2.009名妇女。反映这种疾病的高死亡率，2.415名男性和1.534名妇女死于肺癌。因此，肺癌是男性癌症与癌症相关的最常见原因，在女性中是第二常见的原因。
这种恶性疾病可以分为两组：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 NSCLC是个性化医学的范式，具有越来越多的可靶向基因改变。尽管分子亚型的多样性越来越多，但在大多数患者中，仍未检测到可靶向突变。对于这些患者，有或不进行化学疗法的检查点抑制剂是初始肿瘤疗法的支柱。直到最近，在过去几十年中，在SCLC的治疗中取得了很少的进展。最近，据报道，通过将免疫检查抑制剂添加到一线化学疗法的晚期SCLC上，总体生存益处。
尽管NSCLC的治疗方面取得了进展，但预测生物标志物的性能还是较弱的。因此，开发更精确的预测模型对于个性化治疗策略的进步至关重要。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌NSCLC阶段IV NSCLC，第三阶段SCLC，广泛的阶段SCLC，有限阶段 |
该注册表被设计为肺癌患者的多中心观察队列。患者的医疗，测试和治疗信息将通过从现有患者医疗图表中提取数据获得。还将从患者的医疗图表中提取纵向随访数据，包括生存和肿瘤进展。将获得此患者随访数据，直到患者死亡或随访损失为止。
对于注册表中的文档，不需要进一步的诊断或治疗措施。参与注册表不得干扰治疗程序。只有已在患者的医疗图表中记录的常规数据被转移到电子案例报告表中。为了维持患者的机密性，每位患者将被分配一个独特的患者，在入学时识别人数；在注册表的整个一生中，此数字将伴随患者的医疗和其他注册表信息。
必须在数据输入之前获得书面同意。已故患者不需要知情同意。
数据将从愿意参与的所有站点收集。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 肺癌登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年8月 |
- 一般特征[时间范围：10年]描述奥地利晚期或转移性阶段患者的一般特征（III期AC和IV AB NSCLC，有限疾病（LD）和广泛的疾病（ED）SCLC）
- 分子测试[时间范围：10年]
描述晚期或转移性肺癌患者的分子测试
- 分子测试的患者数量
- 分子测试的方法
PD-L1测试的患者数量
- PD-L1％每个疾病范围
- PD-L1测试抗体使用
- 测试的基因数量
- 至少鉴定出一个突变的患者数量
- 至少有一个可药靶患者数量
- 表征亚组[时间范围：10年]
描述和表征亚组
- NSCLC患者数量
- 接受免疫检查抑制剂的患者数量
- 具有靶向/可药物突变的患者数量
- 治疗时间[时间范围：10年]描述治疗持续时间
- 治疗频率[时间范围：10年]描述治疗频率
- 治疗反应程度[时间范围：10年]描述百分比的治疗反应程度
- 治疗序列[时间范围：10年]描述使用各种治疗的顺序
- 结果操作系统[时间范围：10年]通过百分比以总体生存（OS）来描述患者的结果
- 结果PFS [时间范围：10年]通过百分比描述患者结局（PFS）
- 治疗的毒性[时间范围：10年]描述治疗毒性的患者数量，重点是免疫相关事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- III期AC和IV AB NSCLC
- 有限疾病（LD）和广泛疾病（ED）SCLC）
- 患者≥18岁
排除标准：
- 由于注册表的非惯用设计，没有具体的排除标准。
| 联系人：Katrin Dorfinger | +436626404411 | office@agmt.at |
| 奥地利 | |
| KeplerUniversitätsklinikumGmbH，医学。校园III，KlinikFürLungenheilkunde / pneumologie | 招募 |
| Linz，Oberösterreich，奥地利，4021 | |
| 首席研究员：医学博士Bernd Lamprecht | |
| Univ.-KlinikFürInnere Medizin V，Hämatogie / onkologie lkh-innsbruck /niversitiTätskliniken | 活跃，不招募 |
| Innsbruck，Tirol，奥地利，6020 | |
| UniversitätsklinikfürInnere Medizin III，PMU Salzburg | 招募 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 | |
| 首席研究员：理查德·格里尔（Richard Greil），医学博士 | |
| 首席研究员： | 理查德·格里尔（Richard Greil），医学博士 | 奥地利萨尔茨堡的帕拉辛斯医科大学内科学系III |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺癌登记处 | ||||
| 官方头衔 | 肺癌登记处 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是奥地利第二大最常见的癌症，2016年有2.868名男性和2.009名妇女。反映这种疾病的高死亡率，2.415名男性和1.534名妇女死于肺癌。因此，肺癌是男性癌症与癌症相关的最常见原因，在女性中是第二常见的原因。 这种恶性疾病可以分为两组：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 NSCLC是个性化医学的范式，具有越来越多的可靶向基因改变。尽管分子亚型的多样性越来越多，但在大多数患者中，仍未检测到可靶向突变。对于这些患者，有或不进行化学疗法的检查点抑制剂是初始肿瘤疗法的支柱。直到最近，在过去几十年中，在SCLC的治疗中取得了很少的进展。最近，据报道，通过将免疫检查抑制剂添加到一线化学疗法的晚期SCLC上，总体生存益处。 尽管NSCLC的治疗方面取得了进展，但预测生物标志物的性能还是较弱的。因此，开发更精确的预测模型对于个性化治疗策略的进步至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 该注册表被设计为肺癌患者的多中心观察队列。患者的医疗，测试和治疗信息将通过从现有患者医疗图表中提取数据获得。还将从患者的医疗图表中提取纵向随访数据，包括生存和肿瘤进展。将获得此患者随访数据，直到患者死亡或随访损失为止。 对于注册表中的文档，不需要进一步的诊断或治疗措施。参与注册表不得干扰治疗程序。只有已在患者的医疗图表中记录的常规数据被转移到电子案例报告表中。为了维持患者的机密性，每位患者将被分配一个独特的患者，在入学时识别人数；在注册表的整个一生中，此数字将伴随患者的医疗和其他注册表信息。 必须在数据输入之前获得书面同意。已故患者不需要知情同意。 数据将从愿意参与的所有站点收集。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表将用于所有学科和医生，照顾奥地利局部晚期或转移性肺癌的癌症患者。在2019年1月1日之后进行诊断的第一步患者将包括在内。在第二步中，注册表将扩展到2019年1月1日之前的诊断患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 由于注册表的非惯用设计，没有具体的排除标准。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654364 | ||||
| 其他研究ID编号 | agmt_lungca-reg | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 研究赞助商 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
肺癌是奥地利第二大最常见的癌症，2016年有2.868名男性和2.009名妇女。反映这种疾病的高死亡率，2.415名男性和1.534名妇女死于肺癌。因此，肺癌是男性癌症与癌症相关的最常见原因，在女性中是第二常见的原因。
这种恶性疾病可以分为两组：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 NSCLC是个性化医学的范式，具有越来越多的可靶向基因改变。尽管分子亚型的多样性越来越多，但在大多数患者中，仍未检测到可靶向突变。对于这些患者，有或不进行化学疗法的检查点抑制剂是初始肿瘤疗法的支柱。直到最近，在过去几十年中，在SCLC的治疗中取得了很少的进展。最近，据报道，通过将免疫检查抑制剂添加到一线化学疗法的晚期SCLC上，总体生存益处。
尽管NSCLC的治疗方面取得了进展，但预测生物标志物的性能还是较弱的。因此，开发更精确的预测模型对于个性化治疗策略的进步至关重要。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌NSCLC阶段IV NSCLC，第三阶段SCLC，广泛的阶段SCLC，有限阶段 |
该注册表被设计为肺癌患者的多中心观察队列。患者的医疗，测试和治疗信息将通过从现有患者医疗图表中提取数据获得。还将从患者的医疗图表中提取纵向随访数据，包括生存和肿瘤进展。将获得此患者随访数据，直到患者死亡或随访损失为止。
对于注册表中的文档，不需要进一步的诊断或治疗措施。参与注册表不得干扰治疗程序。只有已在患者的医疗图表中记录的常规数据被转移到电子案例报告表中。为了维持患者的机密性，每位患者将被分配一个独特的患者，在入学时识别人数；在注册表的整个一生中，此数字将伴随患者的医疗和其他注册表信息。
必须在数据输入之前获得书面同意。已故患者不需要知情同意。
数据将从愿意参与的所有站点收集。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 肺癌登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年8月 |
- 一般特征[时间范围：10年]描述奥地利晚期或转移性阶段患者的一般特征（III期AC和IV AB NSCLC，有限疾病（LD）和广泛的疾病（ED）SCLC）
- 分子测试[时间范围：10年]
描述晚期或转移性肺癌患者的分子测试
- 分子测试的患者数量
- 分子测试的方法
PD-L1测试的患者数量
- PD-L1％每个疾病范围
- PD-L1测试抗体使用
- 测试的基因数量
- 至少鉴定出一个突变的患者数量
- 至少有一个可药靶患者数量
- 表征亚组[时间范围：10年]
描述和表征亚组
- NSCLC患者数量
- 接受免疫检查抑制剂的患者数量
- 具有靶向/可药物突变的患者数量
- 治疗时间[时间范围：10年]描述治疗持续时间
- 治疗频率[时间范围：10年]描述治疗频率
- 治疗反应程度[时间范围：10年]描述百分比的治疗反应程度
- 治疗序列[时间范围：10年]描述使用各种治疗的顺序
- 结果操作系统[时间范围：10年]通过百分比以总体生存（OS）来描述患者的结果
- 结果PFS [时间范围：10年]通过百分比描述患者结局（PFS）
- 治疗的毒性[时间范围：10年]描述治疗毒性的患者数量，重点是免疫相关事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- III期AC和IV AB NSCLC
- 有限疾病（LD）和广泛疾病（ED）SCLC）
- 患者≥18岁
排除标准：
- 由于注册表的非惯用设计，没有具体的排除标准。
| 联系人：Katrin Dorfinger | +436626404411 | office@agmt.at |
| 奥地利 | |
| KeplerUniversitätsklinikumGmbH，医学。校园III，KlinikFürLungenheilkunde / pneumologie | 招募 |
| Linz，Oberösterreich，奥地利，4021 | |
| 首席研究员：医学博士Bernd Lamprecht | |
| Univ.-KlinikFürInnere Medizin V，Hämatogie / onkologie lkh-innsbruck /niversitiTätskliniken | 活跃，不招募 |
| Innsbruck，Tirol，奥地利，6020 | |
| UniversitätsklinikfürInnere Medizin III，PMU Salzburg | 招募 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 | |
| 首席研究员：理查德·格里尔（Richard Greil），医学博士 | |
| 首席研究员： | 理查德·格里尔（Richard Greil），医学博士 | 奥地利萨尔茨堡的帕拉辛斯医科大学内科学系III |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺癌登记处 | ||||
| 官方头衔 | 肺癌登记处 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是奥地利第二大最常见的癌症，2016年有2.868名男性和2.009名妇女。反映这种疾病的高死亡率，2.415名男性和1.534名妇女死于肺癌。因此，肺癌是男性癌症与癌症相关的最常见原因，在女性中是第二常见的原因。 这种恶性疾病可以分为两组：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 NSCLC是个性化医学的范式，具有越来越多的可靶向基因改变。尽管分子亚型的多样性越来越多，但在大多数患者中，仍未检测到可靶向突变。对于这些患者，有或不进行化学疗法的检查点抑制剂是初始肿瘤疗法的支柱。直到最近，在过去几十年中，在SCLC的治疗中取得了很少的进展。最近，据报道，通过将免疫检查抑制剂添加到一线化学疗法的晚期SCLC上，总体生存益处。 尽管NSCLC的治疗方面取得了进展，但预测生物标志物的性能还是较弱的。因此，开发更精确的预测模型对于个性化治疗策略的进步至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 该注册表被设计为肺癌患者的多中心观察队列。患者的医疗，测试和治疗信息将通过从现有患者医疗图表中提取数据获得。还将从患者的医疗图表中提取纵向随访数据，包括生存和肿瘤进展。将获得此患者随访数据，直到患者死亡或随访损失为止。 对于注册表中的文档，不需要进一步的诊断或治疗措施。参与注册表不得干扰治疗程序。只有已在患者的医疗图表中记录的常规数据被转移到电子案例报告表中。为了维持患者的机密性，每位患者将被分配一个独特的患者，在入学时识别人数；在注册表的整个一生中，此数字将伴随患者的医疗和其他注册表信息。 必须在数据输入之前获得书面同意。已故患者不需要知情同意。 数据将从愿意参与的所有站点收集。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表将用于所有学科和医生，照顾奥地利局部晚期或转移性肺癌的癌症患者。在2019年1月1日之后进行诊断的第一步患者将包括在内。在第二步中，注册表将扩展到2019年1月1日之前的诊断患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 由于注册表的非惯用设计，没有具体的排除标准。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654364 | ||||
| 其他研究ID编号 | agmt_lungca-reg | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 研究赞助商 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
