• 参与者的数量至少经历了与静止的12个潜在心电图相关的TEAE [时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日，每3天后的剂量后8天，最大攻击作为最大攻击）]
• 与生命体征相关的至少一种TEAE的参与者人数[时间范围：最多25天作为最大攻击日的筛查日，每3次攻击后剂量8天，最多一次）]
• 与临床实验室参数相关的至少一种TEAE的参与者数量[时间范围：最多25天（初次攻击的筛查日，每次3次攻击后剂量8天）]
• 与生殖激素的临床显着变化有关的参与者的数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日），每3次攻击后8天，最大攻击是最大攻击）]
  雌性刺激激素刺激激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇和孕激素中的雌激素和雄性孕酮以及雄性的FSH，LH和睾丸激素将被测量。将报道具有临床上显着变化的生殖激素的参与者人数。
• 报道存在抗毒剂抗体的参与者数量[时间范围：基线和最新第8天]
• 研究者评价者评估的症状评分由研究者评估[时间范围：基线和治疗后第1天]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。
• 面对4岁及以上参与者的面部疼痛量表（FPS-R）评分[时间范围：基线和治疗后第1天]
  面部疼痛量表重新定义（FPS-R）是参与者对HAE相关疼痛进行自我评估的工具。 4岁及以上的参与者使用FPS-R乐器自我评估了与HAE相关的疼痛。 FPS-R是一种自我报告的措施，用于评估儿童疼痛的强度，并使用0到10量表进行评分（0 =无疼痛至10 =非常疼痛）。
• 研究人员评估了4岁以下的参与者（时间范围：基线：基线和治疗后第1天）评估的面孔，腿，活动，哭泣和可调节性（FLACC）量表（FLACC）量表
  4岁以下的年轻人使用FLACC室内疼痛量表对HAE相关疼痛（皮肤，腹部和喉咙）进行了研究人员评估。这5个类别中的每一个都从0到2分。面（f）：0（没有特定的表达/微笑）-2（经常到常数皱眉的下巴颤抖下巴）；腿（L）：0（正常位置/放松）-2（踢/腿绘制）；活动（a）：0（安静地躺着，正常位置，轻松移动）-2（拱形刚性/抽搐）；哭（c）：0（不哭泣[醒来/入睡]）-2（稳定/尖叫/哭泣或经常抱怨）；可固定性（C）：0（内容/放松）-2（难以安装/舒适），总分在0到10之间。
• 在研究期间使用救援药物治疗的参与者数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日，每3次攻击后剂量8天，最大攻击剂量为8天）]
  救援药物包括用于HAE攻击的HAE疗法和用于改善血管性水肿症状的症状治疗方法（例如，疼痛和恶心）。
• 使用研究者评级症状评分治疗后2至4小时，临床HAE症状强度恶化的参与者数量[时间范围：剂量后2小时到剂量后2小时]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。据报道，在药后4小时，在药物后2小时，临床HAE症状强度恶化的参与者的数量将得到报道。
• 研究者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  调查员报告的初始症状改善的时间定义为从iCatibant给药的几个小时内的持续时间，直到研究者首先指出了总体参与者改善的时间。
• 参与者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  参与者报告的最初症状改善的时间定义为从iCatibant管理到几个小时内到总体参与者改进的时间，参与者，参与者的父母或参与者的法定监护人。
• TAK-667和代谢物（MI和M-II）的血浆浓度[时间范围：第1天预剂量，剂量后0.5、1.0、2.0和4.0小时]

• 参与者的数量至少经历了与静止的12个潜在心电图相关的TEAE [时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日，每3天后的剂量后8天，最大攻击作为最大攻击）]
• 与生命体征相关的至少一种TEAE的参与者人数[时间范围：最多25天作为最大攻击日的筛查日，每3次攻击后剂量8天，最多一次）]
• 与临床实验室参数相关的至少一种TEAE的参与者数量[时间范围：最多25天（初次攻击的筛查日，每次3次攻击后剂量8天）]
• 与生殖激素的临床显着变化有关的参与者的数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日），每3次攻击后8天，最大攻击是最大攻击）]
  雌性刺激激素刺激激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇和孕激素中的雌激素和雄性孕酮以及雄性的FSH，LH和睾丸激素将被测量。将报道具有临床上显着变化的生殖激素的参与者人数。
• 报道存在抗毒剂抗体的参与者数量[时间范围：基线和最新第8天]
• 研究者评价者评估的症状评分由研究者评估[时间范围：基线和治疗后第1天]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。
• 面对4岁及以上参与者的面部疼痛量表（FPS-R）评分[时间范围：基线和治疗后第1天]
  面部疼痛量表重新定义（FPS-R）是参与者对HAE相关疼痛进行自我评估的工具。 4岁及以上的参与者使用FPS-R乐器自我评估了与HAE相关的疼痛。 FPS-R是一种自我报告的措施，用于评估儿童疼痛的强度，并使用0到10量表进行评分（0 =无疼痛至10 =非常疼痛）。
• 研究人员评估了4岁以下的参与者（时间范围：基线：基线和治疗后第1天）评估的面孔，腿，活动，哭泣和可调节性（FLACC）量表（FLACC）量表
  4岁以下的年轻人使用FLACC疼痛量表对HAE相关疼痛（皮肤，腹部和喉咙）进行了研究人员评估。这5个类别中的每一个都从0到2分。面（f）：0（没有特定的表达/微笑）-2（经常到常数皱眉的下巴颤抖下巴）；腿（L）：0（正常位置/放松）-2（踢/腿绘制）；活动（a）：0（安静地躺着，正常位置，轻松移动）-2（拱形刚性/抽搐）；哭（c）：0（不哭泣[醒来/入睡]）-2（稳定/尖叫/哭泣或经常抱怨）；可固定性（C）：0（内容/放松）-2（难以安装/舒适），总分在0到10之间。
• 在研究期间使用救援药物治疗的参与者数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日，每3次攻击后剂量8天，最大攻击剂量为8天）]
  救援药物包括用于HAE攻击的HAE疗法和用于改善血管性水肿症状的症状治疗方法（例如，疼痛和恶心）。
• 使用研究者评级症状评分治疗后2至4小时，临床HAE症状强度恶化的参与者数量[时间范围：剂量后2小时到剂量后2小时]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。据报道，在药后4小时，在药物后2小时，临床HAE症状强度恶化的参与者的数量将得到报道。
• 研究者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  调查员报告的初始症状改善的时间定义为从iCatibant给药的几个小时内的持续时间，直到研究者首先指出了总体参与者改善的时间。
• 参与者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  参与者报告的最初症状改善的时间定义为从iCatibant管理到几个小时内到总体参与者改进的时间，参与者，参与者的父母或参与者的法定监护人。
• TAK-667和代谢物（MI和M-II）的血浆浓度[时间范围：第1天预剂量，剂量后0.5、1.0、2.0和4.0小时]

该研究的主要目的是检查遗传性血管性水肿（HAE）的儿童和青少年的伊atibant的副作用。其他目的是检查这些儿童和青少年中的iCatibant控制症状的能力，以及在血液中留下多少伊atibant。

在第一次访问中，研究医生将检查每个孩子或青少年是否可以参加。对于那些可以参加的人，参与者及其父母或看护人将在下一次HAE攻击时去诊所或医院。参与者将在静脉内收到1次注射iCatibant，并将留在诊所或医院，直到其HAE症状受到控制为止。如果参与者的HAE症状没有改善或恶化，则参与者可以随着时间的推移再注射2次。

参与者回家后，学习人员将通过1到2天后的电话跟进他们。然后，参与者将在接受Icatabant注射后1周去诊所或医院。

参与者可以参观诊所或医院，并以相同的方式接受iCatibant的治疗，以最多3次HAE攻击。

在这项研究中测试的药物称为TAK-667。 TAK-667正在接受测试，以治疗对HAE急性攻击的日本儿童和青少年。这项研究将研究服用TAK-667的人的安全性，功效和药代动力学（PK）。

该研究将至少注册3名参与者。参与者将在腹部进行SC行政管理行政部门的TAK-667。 TAK-667的剂量将取决于参与者的体重（高达30毫克； 12千克至25千克的10毫克，15毫克，26千克至40千克，20毫克，41千克至50kg，25毫克，51毫克51千克至65千克，30毫克> 65千克）。

这项多中心试验将在日本进行。参与这项研究的总体时间为25天（最大攻击日期筛查日，每3次攻击后8天，最大攻击）。参与者将对诊所进行多次访问，并将在医院/研究中心进行密切监测，至少在管理后8小时，并接受体格检查和评估以评估安全性，功效和PK。住院可能会延长，直到调查员认为参与者在临床上是稳定的，并且HAE攻击的发作已经完全解决。

纳入标准：

1. 在调查员或子投票人员的看来，参与者的父母或法律监护人能够理解和遵守协议要求。
2. 参与者的父母或参与者的法定监护人能够在启动任何研究程序之前代表参与者签署和约会书面知情同意书。书面知情同意也可以尽可能多地从参与者那里获得。
3. 参与者在日本，是日本人。定义为在日本出生，并有日本父母以及日本的外祖父母。
4. 参与者是男性或女性，2至18岁（即，从第二个生日到18岁生日前一天）在知情同意时。
5. 当前HAE攻击时，参与者的体重> = 12公斤。

6. 对HAE I型或II的诊断有记录并确认的参与者。诊断可能基于历史数据，使用以下标准：

   1. 血管性水肿的家族史
   2. 特征攻击表现，反复攻击
   3. 功能补体1（C1）酯酶抑制剂（C1-INH）缺陷
   4. 在没有血管性水肿的家族史的情况下，排除其他形式的血管性水肿（例如血管紧张素转化酶（ACE）诱导的血管性水肿，过敏性血管性水肿（例如，基于医学判断，对抗药性药物，对抗组胺药或甘眼性的响应，基因突变）。

7. 如果参与者没有根据历史数据（包括C1-INH缺乏症）对I型或II型的记录和确认诊断，则必须在通过C1-INH测试结果之前确定参与者的诊断，以证明功能性C1 INH不足。

   1. HAE I型：C1-INH蛋白的低量和低水平的C1-INH活性； HAE II型：C1-INH蛋白的正常或增加量和低水平的C1-INH活性
   2. 在没有血管性水肿的家族史的情况下，根据医学判断（例如，伴随药物，对抗组胺药或葡萄糖剂的反应，遗传突变的信息），排除其他形式的血管性水肿（例如ACE诱导的血管性水肿，过敏性血管性水肿）。
8. 当前的HAE攻击必须位于皮肤，腹部和/或喉部（包括喉和咽部）区域，但不需要预先指定的攻击严重性标准进行治疗。
9. 参与者在当前HAE攻击发作后的12小时内开始治疗。
10. 在整个研究期间，与非遗嘱的男性伴侣进行性活跃的育儿潜力的女性参与者同意通过签署知情同意，并在筛查中妊娠试验中证明是负面的。

排除标准：

1. 由于当前的HAE攻击，参与者将需要干预以支持气道（例如，插管，气管切开术，裂开术）。
2. 参与者在研究人员的临床判断中被认为是严重的，并可能需要紧急护理和/或阻碍研究功效评估的行为。
3. 参与者还诊断出HAE以外的血管性水肿
4. 参与者有基于筛查检查或预处理的病史的中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的证据；例如，急性缺血性心脏病，不稳定的心绞痛，严重的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，在研究者的判断中，这将是参与试验的禁忌症（纽约心脏协会[NYHA] [NYHA] 3和4）。
5. 自当前HAE攻击发作以来，参与者已经接受了任何止痛药的治疗。
6. 从当前HAE攻击开始，参与者已在5天（120小时）内接受了替代疗法（C1-INH产品，新鲜的冷冻血浆[FFP]）。
7. 参与者在治疗前7天内已接受ACE抑制剂的治疗。
8. 参与者在治疗前90天内使用了激素避孕药。
9. 参与者在治疗前90天内接受了雄激素或减弱的雄激素（例如Danazol，睾丸激素）。
10. 参与者在筛查前30天内参加了另一项临床研究。
11. 参与者，参与者的父母或法定监护人无法理解协议的性质，范围和可能的后果，或者不太可能遵守协议评估，无法返回进行后续访问，或者不太可能完成研究出于任何原因。
12. 如果女性，参与者在参加这项研究之前，在研究期间以及在iCatibant的最后剂量后30天内怀孕或打算怀孕或打算怀孕。
13. 参与者有对iCatibant的过敏或过敏的史。
14. 由于任何其他原因，调查员认为参与者没有资格；例如。严重的伴随疾病或病情。

• 参与者的数量至少经历了与静止的12个潜在心电图相关的TEAE [时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日，每3天后的剂量后8天，最大攻击作为最大攻击）]
• 与生命体征相关的至少一种TEAE的参与者人数[时间范围：最多25天作为最大攻击日的筛查日，每3次攻击后剂量8天，最多一次）]
• 与临床实验室参数相关的至少一种TEAE的参与者数量[时间范围：最多25天（初次攻击的筛查日，每次3次攻击后剂量8天）]
• 与生殖激素的临床显着变化有关的参与者的数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日），每3次攻击后8天，最大攻击是最大攻击）]
  雌性刺激激素刺激激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇和孕激素中的雌激素和雄性孕酮以及雄性的FSH，LH和睾丸激素将被测量。将报道具有临床上显着变化的生殖激素的参与者人数。
• 报道存在抗毒剂抗体的参与者数量[时间范围：基线和最新第8天]
• 研究者评价者评估的症状评分由研究者评估[时间范围：基线和治疗后第1天]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。
• 面对4岁及以上参与者的面部疼痛量表（FPS-R）评分[时间范围：基线和治疗后第1天]
  面部疼痛量表重新定义（FPS-R）是参与者对HAE相关疼痛进行自我评估的工具。 4岁及以上的参与者使用FPS-R乐器自我评估了与HAE相关的疼痛。 FPS-R是一种自我报告的措施，用于评估儿童疼痛的强度，并使用0到10量表进行评分（0 =无疼痛至10 =非常疼痛）。
• 研究人员评估了4岁以下的参与者（时间范围：基线：基线和治疗后第1天）评估的面孔，腿，活动，哭泣和可调节性（FLACC）量表（FLACC）量表
  4岁以下的年轻人使用FLACC室内疼痛量表对HAE相关疼痛（皮肤，腹部和喉咙）进行了研究人员评估。这5个类别中的每一个都从0到2分。面（f）：0（没有特定的表达/微笑）-2（经常到常数皱眉的下巴颤抖下巴）；腿（L）：0（正常位置/放松）-2（踢/腿绘制）；活动（a）：0（安静地躺着，正常位置，轻松移动）-2（拱形刚性/抽搐）；哭（c）：0（不哭泣[醒来/入睡]）-2（稳定/尖叫/哭泣或经常抱怨）；可固定性（C）：0（内容/放松）-2（难以安装/舒适），总分在0到10之间。
• 在研究期间使用救援药物治疗的参与者数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日，每3次攻击后剂量8天，最大攻击剂量为8天）]
  救援药物包括用于HAE攻击的HAE疗法和用于改善血管性水肿症状的症状治疗方法（例如，疼痛和恶心）。
• 使用研究者评级症状评分治疗后2至4小时，临床HAE症状强度恶化的参与者数量[时间范围：剂量后2小时到剂量后2小时]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。据报道，在药后4小时，在药物后2小时，临床HAE症状强度恶化的参与者的数量将得到报道。
• 研究者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  调查员报告的初始症状改善的时间定义为从iCatibant给药的几个小时内的持续时间，直到研究者首先指出了总体参与者改善的时间。
• 参与者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  参与者报告的最初症状改善的时间定义为从iCatibant管理到几个小时内到总体参与者改进的时间，参与者，参与者的父母或参与者的法定监护人。
• TAK-667和代谢物（MI和M-II）的血浆浓度[时间范围：第1天预剂量，剂量后0.5、1.0、2.0和4.0小时]

• 参与者的数量至少经历了与静止的12个潜在心电图相关的TEAE [时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日，每3天后的剂量后8天，最大攻击作为最大攻击）]
• 与生命体征相关的至少一种TEAE的参与者人数[时间范围：最多25天作为最大攻击日的筛查日，每3次攻击后剂量8天，最多一次）]
• 与临床实验室参数相关的至少一种TEAE的参与者数量[时间范围：最多25天（初次攻击的筛查日，每次3次攻击后剂量8天）]
• 与生殖激素的临床显着变化有关的参与者的数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日（初次攻击的筛查日），每3次攻击后8天，最大攻击是最大攻击）]
  雌性刺激激素刺激激素（FSH），黄体生成激素（LH），雌二醇和孕激素中的雌激素和雄性孕酮以及雄性的FSH，LH和睾丸激素将被测量。将报道具有临床上显着变化的生殖激素的参与者人数。
• 报道存在抗毒剂抗体的参与者数量[时间范围：基线和最新第8天]
• 研究者评价者评估的症状评分由研究者评估[时间范围：基线和治疗后第1天]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。
• 面对4岁及以上参与者的面部疼痛量表（FPS-R）评分[时间范围：基线和治疗后第1天]
  面部疼痛量表重新定义（FPS-R）是参与者对HAE相关疼痛进行自我评估的工具。 4岁及以上的参与者使用FPS-R乐器自我评估了与HAE相关的疼痛。 FPS-R是一种自我报告的措施，用于评估儿童疼痛的强度，并使用0到10量表进行评分（0 =无疼痛至10 =非常疼痛）。
• 研究人员评估了4岁以下的参与者（时间范围：基线：基线和治疗后第1天）评估的面孔，腿，活动，哭泣和可调节性（FLACC）量表（FLACC）量表
  4岁以下的年轻人使用FLACC疼痛量表对HAE相关疼痛（皮肤，腹部和喉咙）进行了研究人员评估。这5个类别中的每一个都从0到2分。面（f）：0（没有特定的表达/微笑）-2（经常到常数皱眉的下巴颤抖下巴）；腿（L）：0（正常位置/放松）-2（踢/腿绘制）；活动（a）：0（安静地躺着，正常位置，轻松移动）-2（拱形刚性/抽搐）；哭（c）：0（不哭泣[醒来/入睡]）-2（稳定/尖叫/哭泣或经常抱怨）；可固定性（C）：0（内容/放松）-2（难以安装/舒适），总分在0到10之间。
• 在研究期间使用救援药物治疗的参与者数量[时间范围：最多25天作为最大攻击日，每3次攻击后剂量8天，最大攻击剂量为8天）]
  救援药物包括用于HAE攻击的HAE疗法和用于改善血管性水肿症状的症状治疗方法（例如，疼痛和恶心）。
• 使用研究者评级症状评分治疗后2至4小时，临床HAE症状强度恶化的参与者数量[时间范围：剂量后2小时到剂量后2小时]
  研究者评价的症状评分将用于评估和评分与日常活动有关的急性HAE攻击的皮肤，腹部和喉部症状。得分范围为0到4，每个分数的分数表示以下； 0 =无;缺乏症状，1 =轻度（不对日常活动的轻度干扰），2 =中度（中度干扰日常活动），3 =严重（严重干扰日常活动），4 =非常严重（非常严重的干扰日常活动）。据报道，在药后4小时，在药物后2小时，临床HAE症状强度恶化的参与者的数量将得到报道。
• 研究者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  调查员报告的初始症状改善的时间定义为从iCatibant给药的几个小时内的持续时间，直到研究者首先指出了总体参与者改善的时间。
• 参与者报告的初始症状改善的时间[时间范围：剂量后最多8小时]
  参与者报告的最初症状改善的时间定义为从iCatibant管理到几个小时内到总体参与者改进的时间，参与者，参与者的父母或参与者的法定监护人。
• TAK-667和代谢物（MI和M-II）的血浆浓度[时间范围：第1天预剂量，剂量后0.5、1.0、2.0和4.0小时]

该研究的主要目的是检查血管性水肿' target='_blank'>遗传性血管性水肿（HAE）的儿童和青少年的伊atibant的副作用。其他目的是检查这些儿童和青少年中的iCatibant控制症状的能力，以及在血液中留下多少伊atibant。

在第一次访问中，研究医生将检查每个孩子或青少年是否可以参加。对于那些可以参加的人，参与者及其父母或看护人将在下一次HAE攻击时去诊所或医院。参与者将在静脉内收到1次注射iCatibant，并将留在诊所或医院，直到其HAE症状受到控制为止。如果参与者的HAE症状没有改善或恶化，则参与者可以随着时间的推移再注射2次。

参与者回家后，学习人员将通过1到2天后的电话跟进他们。然后，参与者将在接受Icatabant注射后1周去诊所或医院。

参与者可以参观诊所或医院，并以相同的方式接受iCatibant的治疗，以最多3次HAE攻击。

在这项研究中测试的药物称为TAK-667。 TAK-667正在接受测试，以治疗对HAE急性攻击的日本儿童和青少年。这项研究将研究服用TAK-667的人的安全性，功效和药代动力学（PK）。

该研究将至少注册3名参与者。参与者将在腹部进行SC行政管理行政部门的TAK-667。 TAK-667的剂量将取决于参与者的体重（高达30毫克； 12千克至25千克的10毫克，15毫克，26千克至40千克，20毫克，41千克至50kg，25毫克，51毫克51千克至65千克，30毫克> 65千克）。

这项多中心试验将在日本进行。参与这项研究的总体时间为25天（最大攻击日期筛查日，每3次攻击后8天，最大攻击）。参与者将对诊所进行多次访问，并将在医院/研究中心进行密切监测，至少在管理后8小时，并接受体格检查和评估以评估安全性，功效和PK。住院可能会延长，直到调查员认为参与者在临床上是稳定的，并且HAE攻击的发作已经完全解决。

纳入标准：

1. 在调查员或子投票人员的看来，参与者的父母或法律监护人能够理解和遵守协议要求。
2. 参与者的父母或参与者的法定监护人能够在启动任何研究程序之前代表参与者签署和约会书面知情同意书。书面知情同意也可以尽可能多地从参与者那里获得。
3. 参与者在日本，是日本人。定义为在日本出生，并有日本父母以及日本的外祖父母。
4. 参与者是男性或女性，2至18岁（即，从第二个生日到18岁生日前一天）在知情同意时。
5. 当前HAE攻击时，参与者的体重> = 12公斤。

6. 对HAE I型或II的诊断有记录并确认的参与者。诊断可能基于历史数据，使用以下标准：

   1. 血管性水肿的家族史
   2. 特征攻击表现，反复攻击
   3. 功能补体1（C1）酯酶抑制剂（C1-INH）缺陷
   4. 在没有血管性水肿的家族史的情况下，排除其他形式的血管性水肿（例如血管紧张素转化酶（ACE）诱导的血管性水肿，过敏性血管性水肿（例如，基于医学判断，对抗药性药物，对抗组胺药或甘眼性的响应，基因突变）。

7. 如果参与者没有根据历史数据（包括C1-INH缺乏症）对I型或II型的记录和确认诊断，则必须在通过C1-INH测试结果之前确定参与者的诊断，以证明功能性C1 INH不足。

   1. HAE I型：C1-INH蛋白的低量和低水平的C1-INH活性； HAE II型：C1-INH蛋白的正常或增加量和低水平的C1-INH活性
   2. 在没有血管性水肿的家族史的情况下，根据医学判断（例如，伴随药物，对抗组胺药或葡萄糖剂的反应，遗传突变的信息），排除其他形式的血管性水肿（例如ACE诱导的血管性水肿，过敏性血管性水肿）。
8. 当前的HAE攻击必须位于皮肤，腹部和/或喉部（包括喉和咽部）区域，但不需要预先指定的攻击严重性标准进行治疗。
9. 参与者在当前HAE攻击发作后的12小时内开始治疗。
10. 在整个研究期间，与非遗嘱的男性伴侣进行性活跃的育儿潜力的女性参与者同意通过签署知情同意，并在筛查中妊娠试验中证明是负面的。

排除标准：

1. 由于当前的HAE攻击，参与者将需要干预以支持气道（例如，插管，气管切开术，裂开术）。
2. 参与者在研究人员的临床判断中被认为是严重的，并可能需要紧急护理和/或阻碍研究功效评估的行为。
3. 参与者还诊断出HAE以外的血管性水肿
4. 参与者有基于筛查检查或预处理的病史的中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的证据；例如，急性缺血性心脏病，不稳定的心绞痛，严重的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，在研究者的判断中，这将是参与试验的禁忌症（纽约心脏协会[NYHA] [NYHA] 3和4）。
5. 自当前HAE攻击发作以来，参与者已经接受了任何止痛药的治疗。
6. 从当前HAE攻击开始，参与者已在5天（120小时）内接受了替代疗法（C1-INH产品，新鲜的冷冻血浆[FFP]）。
7. 参与者在治疗前7天内已接受ACE抑制剂的治疗。
8. 参与者在治疗前90天内使用了激素避孕药。
9. 参与者在治疗前90天内接受了雄激素或减弱的雄激素（例如Danazol，睾丸激素）。
10. 参与者在筛查前30天内参加了另一项临床研究。
11. 参与者，参与者的父母或法定监护人无法理解协议的性质，范围和可能的后果，或者不太可能遵守协议评估，无法返回进行后续访问，或者不太可能完成研究出于任何原因。
12. 如果女性，参与者在参加这项研究之前，在研究期间以及在iCatibant的最后剂量后30天内怀孕或打算怀孕或打算怀孕。
13. 参与者有对iCatibant的过敏或过敏的史。
14. 由于任何其他原因，调查员认为参与者没有资格；例如。严重的伴随疾病或病情。