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出境医 / 临床实验 / SARS-COV-2基因组的患病率在无症状和中度症状的Covid-19患者（Covideye）的眼泪中的患病率（Covideye）
SARS-COV-2基因组的患病率在无症状和中度症状的Covid-19患者（Covideye）的眼泪中的患病率（Covideye）
研究描述
简要摘要：
评估无症状和中度症状的COVID患者SARS-COV-2基因组的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 诊断测试：结膜拭子 | 不适用 |
详细说明：
参加巴黎南大学医院COVID19筛查设施并愿意参与该研究的患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。该项目将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与标准化问卷评估的疾病症状加在一起。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1280名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加COVID19筛查设施的患者 患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。研究将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与用Stan评估的疾病症状加在一起 | 诊断测试：结膜拭子 患者将有用于SARS-CV-2基因组检测的结膜拭子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 泪液中存在SARS-COV-2基因组[时间范围：在研究结束时，平均1年]SARS-COV-2基因组流泪的患病率
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受诊断性鼻咽PCR的患者作为常规护理的一部分
- 年龄≥18。
- 信息和同意的签名
- 隶属于社会保障计划或有权
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 眼科手术不到3个月
- 无法给予知情同意
- 没有通过健康保险系统承保范围
- 司法保护的患者
- 患者在AME上
联系人和位置
联系人
| 联系人：Antoine Rousseau，博士 | 33145212799 | antoine.rousseau@aphp.fr | |
| 联系人：Christelle vauloup-Fellous，博士 | 33145593724 | Christelle.vauloup-fellous@aphp.fr |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Antoine Rousseau，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 泪液中存在SARS-COV-2基因组[时间范围：在研究结束时，平均1年] SARS-COV-2基因组流泪的患病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估无症状和中度症状的COVID患者SARS-COV-2基因组的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 参加巴黎南大学医院COVID19筛查设施并愿意参与该研究的患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。该项目将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与标准化问卷评估的疾病症状加在一起。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | SARS-CoV-2 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：结膜拭子 患者将有用于SARS-CV-2基因组检测的结膜拭子 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 参加COVID19筛查设施的患者 患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。研究将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与用Stan评估的疾病症状加在一起 干预：诊断测试：结膜拭子 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04654325 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201268 2020-A02996-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
评估无症状和中度症状的COVID患者SARS-COV-2基因组的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 诊断测试：结膜拭子 | 不适用 |
详细说明：
参加巴黎南大学医院COVID19筛查设施并愿意参与该研究的患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。该项目将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与标准化问卷评估的疾病症状加在一起。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1280名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加COVID19筛查设施的患者 患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。研究将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与用Stan评估的疾病症状加在一起 | 诊断测试：结膜拭子 患者将有用于SARS-CV-2基因组检测的结膜拭子 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 泪液中存在SARS-COV-2基因组[时间范围：在研究结束时，平均1年]SARS-COV-2基因组流泪的患病率
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受诊断性鼻咽PCR的患者作为常规护理的一部分
- 年龄≥18。
- 信息和同意的签名
- 隶属于社会保障计划或有权
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 眼科手术不到3个月
- 无法给予知情同意
- 没有通过健康保险系统承保范围
- 司法保护的患者
- 患者在AME上
联系人和位置
联系人
| 联系人：Antoine Rousseau，博士 | 33145212799 | antoine.rousseau@aphp.fr | |
| 联系人：Christelle vauloup-Fellous，博士 | 33145593724 | Christelle.vauloup-fellous@aphp.fr |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Antoine Rousseau，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 泪液中存在SARS-COV-2基因组[时间范围：在研究结束时，平均1年] SARS-COV-2基因组流泪的患病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2基因组的患病率无症状和中度症状的COVID患者的泪液中的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估无症状和中度症状的COVID患者SARS-COV-2基因组的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 参加巴黎南大学医院COVID19筛查设施并愿意参与该研究的患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。该项目将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与标准化问卷评估的疾病症状加在一起。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | SARS-CoV-2 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：结膜拭子 患者将有用于SARS-CV-2基因组检测的结膜拭子 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 参加COVID19筛查设施的患者 患者将使用PCR进行SARS-CV-2基因组检测的鼻咽和结膜拭子。研究将评估鼻咽阳性拭子阳性拭子阳性拭子的患病率。这些结果将与用Stan评估的疾病症状加在一起 干预：诊断测试：结膜拭子 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04654325 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP201268 2020-A02996-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
