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出境医 / 临床实验 / ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素和环磷酰胺毒性的研究

ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素和环磷酰胺毒性的研究

研究描述
简要摘要:

药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺在乳腺癌患者中的毒性。

调查人员想

评估ABCB1,SLC22A16基因的遗传多态性与阿霉素的毒性和环磷酰胺化学疗法的遗传性多态性之间的关联


病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌患者遗传:多态性分析药物:阿霉素环磷酰胺方案

详细说明:

乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。

乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。

通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。

阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。

大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。

造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。

化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。

恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。

在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. .1乳腺癌patien中ABCB1的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测CYP2C19基因的单核苷酸多态性

  2. 乳腺癌患者SLC22A16的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测


次要结果度量
  1. ABCB1的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性之间的相关性[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测ABCB1基因的单核苷酸多态性

  2. SLC22A16的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测


生物测量保留率:DNA样品
通过从全血中提取试剂盒提取的DNA

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月4日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月29日)
  • .1乳腺癌patien中ABCB1的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测CYP2C19基因的单核苷酸多态性
  • 乳腺癌患者SLC22A16的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月29日)
  • ABCB1的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性之间的相关性[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测ABCB1基因的单核苷酸多态性
  • SLC22A16的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素和环磷酰胺毒性的研究
官方头衔药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联
简要摘要

药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺在乳腺癌患者中的毒性。

调查人员想

评估ABCB1,SLC22A16基因的遗传多态性与阿霉素的毒性和环磷酰胺化学疗法的遗传性多态性之间的关联

详细说明

乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。

乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。

通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。

阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。

大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。

造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。

化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。

恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。

在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
通过从全血中提取试剂盒提取的DNA
采样方法非概率样本
研究人群El-Hosien大学医院的所有乳腺癌雌性(交流方案)
健康)状况乳腺癌患者
干涉
  • 遗传:多态性分析
    通过商业DNA分离试剂盒,将从全血样品中纯化DNA。某些代谢酶基因的基因分型和遗传多态性检测将通过实时PCR进行。
    其他名称:单核苷酸多态性
  • 药物:阿霉素 - 周期磷酰胺方案
    该方案结合了阿霉素和环磷酰胺的结合,包括60 mg/m²阿霉素和600 mg/m²环磷酰胺在每21天循环的第1天静脉内施用,并重复进行四个周期。
    其他名称:化学疗法治疗
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tecza K,Pamula-Pilat J,Lanuszewska J,Butkiewicz D,Grzybowska E.乳腺癌患者的5-氟尿嘧啶,阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性药物遗传学。 Oncotarget。 2018年1月10日; 9(10):9114-9136。 doi:10.18632/oncotarget.24148。 2018年2月6日。
  • Ludovini V, Antognelli C, Rulli A, Foglietta J, Pistola L, Eliana R, Floriani I, Nocentini G, Tofanetti FR, Piattoni S, Minenza E, Talesa VN, Sidoni A, Tonato M, Crinò L, Gori S. Influence of化学治疗性药物相关的基因多态性对接受辅助化疗的早期乳腺癌患者的毒性和存活。 BMC癌。 2017年7月26日; 17(1):502。 doi:10.1186/s12885-017-3483-2。
  • 3-US卫生与公共服务部(2017年):不良事件的共同术语标准(CTCAE),国家癌症研究所,2017年,第4-6页(4-6),第24-44页(24-44)。
  • Islam MS,Islam MS,Parvin S,Ahmed MU,Bin Sayeed MS,Uddin MM,Hussain SM,HasnatA。GSTP1和ABCC4基因多态性对环磷酰胺 - eperubibicin-5-氟氨基糖疗法的反应和毒性的影响和毒性癌症患者。肿瘤生物。 2015年7月; 36(7):5451-7。 doi:10.1007/s13277-015-3211-y。 EPUB 2015年2月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 确认诊断为乳腺癌的妇女。
  2. 仅接受环磷酰胺和阿霉素(AC)方案治疗的患者。
  3. 患者首次服用药物治疗方案。

排除标准:

-1。转移性疾病和其他先前肿瘤的患者被排除在本研究之外2.怀孕或哺乳女性。 3.被诊断出患有心血管疾病或低左心室射血分数的患者。

4。患有良性乳腺癌或没有临床病理信息的患者

性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hoda Salem,Ass.prof 002010000007613 hsalem@ut.edu.sa
联系人:Sanaa Mohsen,B.Pharm 00201117480060 sanaamohsen9087@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04654195
其他研究ID编号0000012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方达曼霍尔大学
研究赞助商达曼霍尔大学
合作者Al-Azhar大学
调查人员
研究主任:霍达·塞勒姆(Hoda Salem),屁股。药房学院al-azhar女子大学
首席研究员: Wael Helmy,Ass.prof医学院Al-Azhar男孩大学
首席研究员: Amira Bisheer,博士达曼霍尔大学药学学院
首席研究员: Sanaa Mohsen,B.Pharm Al-Azhar大学药学学院
PRS帐户达曼霍尔大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺乳腺癌患者中的毒性。

调查人员想

评估ABCB1,SLC22A16基因的遗传多态性与阿霉素的毒性和环磷酰胺化学疗法的遗传性多态性之间的关联


病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌患者遗传:多态性分析药物:阿霉素环磷酰胺方案

详细说明:

乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。

乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。

通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。

阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。

大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺阿霉素治疗的患者中很常见(3)。

造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。

化学疗法引起的恶心和呕吐CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。

恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。

在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. .1乳腺癌patien中ABCB1的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测CYP2C19基因的单核苷酸多态性

  2. 乳腺癌患者SLC22A16的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测


次要结果度量
  1. ABCB1的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性之间的相关性[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测ABCB1基因的单核苷酸多态性

  2. SLC22A16的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测


生物测量保留率:DNA样品
通过从全血中提取试剂盒提取的DNA

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月29日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月4日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月29日)
  • .1乳腺癌patien中ABCB1的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测CYP2C19基因的单核苷酸多态性
  • 乳腺癌患者SLC22A16的遗传多态性的频率[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月29日)
  • ABCB1的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性之间的相关性[时间范围:长达24周]
    血样将使用DNA提取试剂盒提取DNA,然后将通过实时PCR检测ABCB1基因的单核苷酸多态性
  • SLC22A16的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺治疗疗法的毒性[时间范围:长达24周]
    血样将通过DNA提取试剂盒提取DNA,然后将SL22A16基因的单核苷酸多态性通过实时PCR检测
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素环磷酰胺毒性的研究
官方头衔药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联
简要摘要

药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺乳腺癌患者中的毒性。

调查人员想

评估ABCB1,SLC22A16基因的遗传多态性与阿霉素的毒性和环磷酰胺化学疗法的遗传性多态性之间的关联

详细说明

乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。

乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。

通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。

阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。

大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺阿霉素治疗的患者中很常见(3)。

造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。

化学疗法引起的恶心和呕吐CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。

恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。

在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
通过从全血中提取试剂盒提取的DNA
采样方法非概率样本
研究人群El-Hosien大学医院的所有乳腺癌雌性(交流方案)
健康)状况乳腺癌患者
干涉
  • 遗传:多态性分析
    通过商业DNA分离试剂盒,将从全血样品中纯化DNA。某些代谢酶基因的基因分型和遗传多态性检测将通过实时PCR进行。
    其他名称:单核苷酸多态性
  • 药物:阿霉素 - 周期磷酰胺方案
    该方案结合了阿霉素环磷酰胺的结合,包括60 mg/m²阿霉素和600 mg/m²环磷酰胺在每21天循环的第1天静脉内施用,并重复进行四个周期。
    其他名称:化学疗法治疗
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Tecza K,Pamula-Pilat J,Lanuszewska J,Butkiewicz D,Grzybowska E.乳腺癌患者的5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶阿霉素环磷酰胺化学疗法的毒性药物遗传学。 Oncotarget。 2018年1月10日; 9(10):9114-9136。 doi:10.18632/oncotarget.24148。 2018年2月6日。
  • Ludovini V, Antognelli C, Rulli A, Foglietta J, Pistola L, Eliana R, Floriani I, Nocentini G, Tofanetti FR, Piattoni S, Minenza E, Talesa VN, Sidoni A, Tonato M, Crinò L, Gori S. Influence of化学治疗性药物相关的基因多态性对接受辅助化疗的早期乳腺癌患者的毒性和存活。 BMC癌。 2017年7月26日; 17(1):502。 doi:10.1186/s12885-017-3483-2。
  • 3-US卫生与公共服务部(2017年):不良事件的共同术语标准(CTCAE),国家癌症研究所,2017年,第4-6页(4-6),第24-44页(24-44)。
  • Islam MS,Islam MS,Parvin S,Ahmed MU,Bin Sayeed MS,Uddin MM,Hussain SM,HasnatA。GSTP1和ABCC4基因多态性对环磷酰胺 - eperubibicin-5-氟氨基糖疗法的反应和毒性的影响和毒性癌症患者。肿瘤生物。 2015年7月; 36(7):5451-7。 doi:10.1007/s13277-015-3211-y。 EPUB 2015年2月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 确认诊断为乳腺癌的妇女。
  2. 仅接受环磷酰胺阿霉素(AC)方案治疗的患者。
  3. 患者首次服用药物治疗方案。

排除标准:

-1。转移性疾病和其他先前肿瘤的患者被排除在本研究之外2.怀孕或哺乳女性。 3.被诊断出患有心血管疾病或低左心室射血分数的患者。

4。患有良性乳腺癌或没有临床病理信息的患者

性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hoda Salem,Ass.prof 002010000007613 hsalem@ut.edu.sa
联系人:Sanaa Mohsen,B.Pharm 00201117480060 sanaamohsen9087@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04654195
其他研究ID编号0000012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方达曼霍尔大学
研究赞助商达曼霍尔大学
合作者Al-Azhar大学
调查人员
研究主任:霍达·塞勒姆(Hoda Salem),屁股。药房学院al-azhar女子大学
首席研究员: Wael Helmy,Ass.prof医学院Al-Azhar男孩大学
首席研究员: Amira Bisheer,博士达曼霍尔大学药学学院
首席研究员: Sanaa Mohsen,B.Pharm Al-Azhar大学药学学院
PRS帐户达曼霍尔大学
验证日期2020年7月

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