病情或疾病 | 干预/治疗 |
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乳腺癌患者 | 遗传:多态性分析药物:阿霉素环磷酰胺方案 |
乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。
乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。
通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。
阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。
大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。
造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。
化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。
恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。
在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素和环磷酰胺毒性的研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联 | ||||||||||||
简要摘要 | 药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺在乳腺癌患者中的毒性。 调查人员想 评估ABCB1,SLC22A16基因的遗传多态性与阿霉素的毒性和环磷酰胺化学疗法的遗传性多态性之间的关联 | ||||||||||||
详细说明 | 乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。 乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。 通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。 阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。 大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。 造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。 化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。 恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。 在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 通过从全血中提取试剂盒提取的DNA | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | El-Hosien大学医院的所有乳腺癌雌性(交流方案) | ||||||||||||
健康)状况 | 乳腺癌患者 | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: -1。转移性疾病和其他先前肿瘤的患者被排除在本研究之外2.怀孕或哺乳女性。 3.被诊断出患有心血管疾病或低左心室射血分数的患者。 4。患有良性乳腺癌或没有临床病理信息的患者 | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04654195 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 0000012 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
合作者 | Al-Azhar大学 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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乳腺癌患者 | 遗传:多态性分析药物:阿霉素环磷酰胺方案 |
乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。
乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。
通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。
阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。
大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。
造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。
化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。
恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。
在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | ABCB1,SLC22A16药物转运蛋白基因和阿霉素和环磷酰胺毒性的研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 药物转运蛋白基因的遗传多态性与阿霉素和环磷酰胺化学疗法的毒性之间的关联 | ||||||||||||
简要摘要 | 药物转运蛋白基因的多态性可能会影响阿霉素环磷酰胺在乳腺癌患者中的毒性。 调查人员想 | ||||||||||||
详细说明 | 乳腺癌是在女性中诊断出的最常见的癌症。男性和女性都可能发生胸癌,但在女性中更为普遍。 乳腺癌的病因具有多因素的起源,表明是危险因素生殖年龄,早期,更年期晚期,nulli均等,外源激素,吸烟,肥胖,饮食,饮食,饮酒,身体不活跃以及遗传和环境因素(1)。 通常用于治疗乳腺癌的化学疗法组合特别是环磷酰胺,烷基化剂和阿霉素是细胞毒性药物。 阿霉素进入细胞的进入是由溶质进口商SLC22A16促进的,AC药物的外排使用了几种ATP结合盒式转运蛋白(ABC),(ABCB1,ABCC1,ABCC1,ABCC2,ABCG2,ABCG2,ABCG2)(2)(2),(7),(7)。 大多数化学治疗剂并非针对肿瘤细胞,也影响正常细胞。这几乎在身体的所有组织中都产生了广泛的不良反应。不幸的是,化学疗法诱导的毒性通常会影响各种强度的癌症患者,这可能是治疗延迟的原因,并显着降低了生活质量。血液学和胃肠道毒性在接受环磷酰胺和阿霉素治疗的患者中很常见(3)。 造血系统极高的增殖能力使其成为化学治疗剂的附带靶标。化学疗法诱导的中性粒细胞减少症是由于中性粒细胞对癌症治疗的细胞毒性作用的高敏感性。骨髓中嗜中性粒细胞前体的药物诱导的破坏是这些症状的主要原因。中性粒细胞计数的降低是通过降低剂量和延迟降低剂量强度来管理的,而在其中维持剂量的剂量对于对治疗的有利反应很重要(3)。乳腺癌化学疗法中的另一个经常且严重的骨髓毒性症状是贫血。这种疾病本身可能来自这种疾病,但是伴随细胞毒性药物给药的作用也是血红蛋白水平下降的原因。贫血对患者的生活质量以及治疗反应产生有害影响。怀疑的原因包括失血,减少或减少红细胞的产生以及红细胞破坏的高率或其生存率降低(4)。 化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是对接受催吐化学疗法的癌症患者的常见严重副作用。 CINV的完整病理生理尚不清楚,但传统上认为与抗癌化疗相关的胃肠道(GI)副作用归因于粘膜损伤。 恶心本质上很复杂,可能取决于多个病因。急性和延迟CINV也发现了不同的途径,恶心和呕吐可能导致厌食症,性能状况降低,代谢失衡,伤口间隙,食管泪水和营养缺乏症(5)。 在研究中,我们将重点放在某些药物转运蛋白基因中具有已知或潜在作用在AC诱导的毒性中的多态性变体之间的关系的分析。单核苷酸多态性将在编码参与AC药物转运的蛋白质的基因中分析 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 通过从全血中提取试剂盒提取的DNA | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | El-Hosien大学医院的所有乳腺癌雌性(交流方案) | ||||||||||||
健康)状况 | 乳腺癌患者 | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年2月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: -1。转移性疾病和其他先前肿瘤的患者被排除在本研究之外2.怀孕或哺乳女性。 3.被诊断出患有心血管疾病或低左心室射血分数的患者。 4。患有良性乳腺癌或没有临床病理信息的患者 | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04654195 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 0000012 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
合作者 | Al-Azhar大学 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 |