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出境医 / 临床实验 / 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定
评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定
研究描述
简要摘要：
肺栓塞是一种常见的心血管疾病，目前被认为是其非侵入性诊断的金标准。但是，CT血管造影的诊断性能通过不足的肺动脉增强而受到阻碍。对比度增强增强（CE Boost）是一种使用碘密度图的后处理技术，可以人为地改善肺动脉的增强。
这项回顾性研究将标准的CT-Angiography图像与CE增强图像进行了比较，以评估检测肺栓塞的诊断性能的潜在改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺栓塞 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病理群体 胸部CT血管造影的肺栓塞患者 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 |
| 健康小组 在胸CT血管造影上没有肺栓塞的患者 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺动脉每个分支中的血栓数量[时间范围：2018年3月至6月之间]根据其解剖学特征将肺动脉分为11个区域，然后根据位置的区域报告在Excel表中每个可见的血栓
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急诊从业人员在我们的机构中转介的患者在2018年3月至6月之间接受了胸腔CT血管造影的临床怀疑。
标准
纳入标准：
- 患者在2018年3月至6月之间在我们的机构中涉嫌怀疑胸部CT血管造影
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁南希 | |
| 南希，法国的Meurthe-Et-Moselle，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺动脉每个分支中的血栓数量[时间范围：2018年3月至6月之间] 根据其解剖学特征将肺动脉分为11个区域，然后根据位置的区域报告在Excel表中每个可见的血栓 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 | ||||
| 官方头衔 | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 | ||||
| 简要摘要 | 肺栓塞是一种常见的心血管疾病，目前被认为是其非侵入性诊断的金标准。但是，CT血管造影的诊断性能通过不足的肺动脉增强而受到阻碍。对比度增强增强（CE Boost）是一种使用碘密度图的后处理技术，可以人为地改善肺动脉的增强。 这项回顾性研究将标准的CT-Angiography图像与CE增强图像进行了比较，以评估检测肺栓塞的诊断性能的潜在改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急诊从业人员在我们的机构中转介的患者在2018年3月至6月之间接受了胸腔CT血管造影的临床怀疑。 | ||||
| 健康）状况 | 肺栓塞 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654156 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI216 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院医学博士Pedro Teixeira-Gondim | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肺栓塞是一种常见的心血管疾病，目前被认为是其非侵入性诊断的金标准。但是，CT血管造影的诊断性能通过不足的肺动脉增强而受到阻碍。对比度增强增强（CE Boost）是一种使用碘密度图的后处理技术，可以人为地改善肺动脉的增强。
这项回顾性研究将标准的CT-Angiography图像与CE增强图像进行了比较，以评估检测肺栓塞的诊断性能的潜在改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺栓塞 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病理群体 胸部CT血管造影的肺栓塞患者 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 |
| 健康小组 在胸CT血管造影上没有肺栓塞的患者 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺动脉每个分支中的血栓数量[时间范围：2018年3月至6月之间]根据其解剖学特征将肺动脉分为11个区域，然后根据位置的区域报告在Excel表中每个可见的血栓
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急诊从业人员在我们的机构中转介的患者在2018年3月至6月之间接受了胸腔CT血管造影的临床怀疑。
标准
纳入标准：
- 患者在2018年3月至6月之间在我们的机构中涉嫌怀疑胸部CT血管造影
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁南希 | |
| 南希，法国的Meurthe-Et-Moselle，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺动脉每个分支中的血栓数量[时间范围：2018年3月至6月之间] 根据其解剖学特征将肺动脉分为11个区域，然后根据位置的区域报告在Excel表中每个可见的血栓 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 | ||||
| 官方头衔 | 评估对比度增强的增强，以直接鉴定胸部CT血管造影中肺栓塞的直接鉴定 | ||||
| 简要摘要 | 肺栓塞是一种常见的心血管疾病，目前被认为是其非侵入性诊断的金标准。但是，CT血管造影的诊断性能通过不足的肺动脉增强而受到阻碍。对比度增强增强（CE Boost）是一种使用碘密度图的后处理技术，可以人为地改善肺动脉的增强。 这项回顾性研究将标准的CT-Angiography图像与CE增强图像进行了比较，以评估检测肺栓塞的诊断性能的潜在改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急诊从业人员在我们的机构中转介的患者在2018年3月至6月之间接受了胸腔CT血管造影的临床怀疑。 | ||||
| 健康）状况 | 肺栓塞 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：对比度增强后处理技术 对比度增强增强功能是一种后处理技术，它使用通过减去对比前后CT采集产生的碘密度图来人为增强肺动脉的增强。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654156 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI216 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院医学博士Pedro Teixeira-Gondim | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
