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出境医 / 临床实验 / CAA患者抗血小板治疗的安全性和功效
CAA患者抗血小板治疗的安全性和功效
研究描述
简要摘要：
缺血性心血管和脑血管疾病是人们死亡的主要原因。抗血小板性疾病对于预防缺血性心血管疾病和脑血管疾病非常重要。脑淀粉样血管病（CAA）患者的缺血性心血管患者（CAA）患者高达20％，阿司匹林和氯吡格雷，以防止或治疗CAA患者，在那里有必要的患者，有争议的患者是有争议的。没有有效的CAA人群证据可以安全使用抗血小板药物，但是临床治疗的进展通常是基于抗血小板药物的患者状况，以防止发生不良事件，例如血液凝块。一项单一中心的前瞻性研究，对患有阿司匹林和氯吡格雷的缺血性心血管和脑血管疾病患者，以确定患者是否与CAA合并，并在团队纳入后进行12个月的后续研究：1）患病率在我们医院入学的CAA患者中，缺血性心血管和脑血管疾病的基因谱是Alyzed; 2）探索阿司匹林与氯吡格雷药物基因与血液药物浓度以及缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者的相关性以及CAA复杂的脑血管疾病； 3）评估缺血性心脏血管心脏血管和脊髓藻的功效和安全性的疗效；与CAA结合的脑血管疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑淀粉样血管病 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 |
详细说明：
该项目旨在观察CAA患者中抗血小板的应用，以便为将来进一步应用氯吡格雷和阿司匹林在CAA患者中进一步应用，并为准确制定临床制定提供参考治疗计划和不良出血反应带来的健康风险的平衡。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 43名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿司匹林和氯吡格雷在缺血性心血管和脑血管脑血管患者中并发症的单中心，前瞻性，对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CAA组 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor |
| 没有CAA组 心脏脑血管疾病的患者无脑淀粉样血管疾病 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血[时间范围：MRI用于评估180±7天和360±7天的出血。根据其大小（直径<5 mm）将皮质（Lobar）出血分类为微生物。这是给予的MRI评估了微孔的程度和位置
次要结果度量 ：
- 神经系统症状评估[时间范围：Barthel指数是6个月和12个月的措施。有十个规则缩放的项目，评估患者的功能状态（对护理的依赖）（从完全依赖护理到100的范围是完全独立的）。这是给予的巴特尔索引
生物测量保留率：DNA样品
血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出血[时间范围：MRI用于评估180±7天和360±7天的出血。根据其大小（直径<5 mm）将皮质（Lobar）出血分类为微生物。这是给予的 MRI评估了微孔的程度和位置 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经系统症状评估[时间范围：Barthel指数是6个月和12个月的措施。有十个规则缩放的项目，评估患者的功能状态（对护理的依赖）（从完全依赖护理到100的范围是完全独立的）。这是给予的 巴特尔索引 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CAA患者抗血小板治疗的安全性和功效 | ||||
| 官方头衔 | 阿司匹林和氯吡格雷在缺血性心血管和脑血管脑血管患者中并发症的单中心，前瞻性，对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 缺血性心血管和脑血管疾病是人们死亡的主要原因。抗血小板性疾病对于预防缺血性心血管疾病和脑血管疾病非常重要。脑淀粉样血管病（CAA）患者的缺血性心血管患者（CAA）患者高达20％，阿司匹林和氯吡格雷，以防止或治疗CAA患者，在那里有必要的患者，有争议的患者是有争议的。没有有效的CAA人群证据可以安全使用抗血小板药物，但是临床治疗的进展通常是基于抗血小板药物的患者状况，以防止发生不良事件，例如血液凝块。一项单一中心的前瞻性研究，对患有阿司匹林和氯吡格雷的缺血性心血管和脑血管疾病患者，以确定患者是否与CAA合并，并在团队纳入后进行12个月的后续研究：1）患病率在我们医院入学的CAA患者中，缺血性心血管和脑血管疾病的基因谱是Alyzed; 2）探索阿司匹林与氯吡格雷药物基因与血液药物浓度以及缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者的相关性以及CAA复杂的脑血管疾病； 3）评估缺血性心脏血管心脏血管和脊髓藻的功效和安全性的疗效；与CAA结合的脑血管疾病。 | ||||
| 详细说明 | 该项目旨在观察CAA患者中抗血小板的应用，以便为将来进一步应用氯吡格雷和阿司匹林在CAA患者中进一步应用，并为准确制定临床制定提供参考治疗计划和不良出血反应带来的健康风险的平衡。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年1月至2021年12月，我们的医院包括缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者，从2021年1月至2021年12月。所有患者均为男性或女性，年龄≥55岁。 | ||||
| 健康）状况 | 脑淀粉样血管病 | ||||
| 干涉 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 43 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 55年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654026 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200601034-FS01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
缺血性心血管和脑血管疾病是人们死亡的主要原因。抗血小板性疾病对于预防缺血性心血管疾病和脑血管疾病非常重要。脑淀粉样血管病（CAA）患者的缺血性心血管患者（CAA）患者高达20％，阿司匹林和氯吡格雷，以防止或治疗CAA患者，在那里有必要的患者，有争议的患者是有争议的。没有有效的CAA人群证据可以安全使用抗血小板药物，但是临床治疗的进展通常是基于抗血小板药物的患者状况，以防止发生不良事件，例如血液凝块。一项单一中心的前瞻性研究，对患有阿司匹林和氯吡格雷的缺血性心血管和脑血管疾病患者，以确定患者是否与CAA合并，并在团队纳入后进行12个月的后续研究：1）患病率在我们医院入学的CAA患者中，缺血性心血管和脑血管疾病的基因谱是Alyzed; 2）探索阿司匹林与氯吡格雷药物基因与血液药物浓度以及缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者的相关性以及CAA复杂的脑血管疾病； 3）评估缺血性心脏血管心脏血管和脊髓藻的功效和安全性的疗效；与CAA结合的脑血管疾病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑淀粉样血管病 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 43名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿司匹林和氯吡格雷在缺血性心血管和脑血管脑血管患者中并发症的单中心，前瞻性，对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CAA组 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor |
| 没有CAA组 心脏脑血管疾病的患者无脑淀粉样血管疾病 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出血[时间范围：MRI用于评估180±7天和360±7天的出血。根据其大小（直径<5 mm）将皮质（Lobar）出血分类为微生物。这是给予的MRI评估了微孔的程度和位置
次要结果度量 ：
- 神经系统症状评估[时间范围：Barthel指数是6个月和12个月的措施。有十个规则缩放的项目，评估患者的功能状态（对护理的依赖）（从完全依赖护理到100的范围是完全独立的）。这是给予的巴特尔索引
生物测量保留率：DNA样品
血
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出血[时间范围：MRI用于评估180±7天和360±7天的出血。根据其大小（直径<5 mm）将皮质（Lobar）出血分类为微生物。这是给予的 MRI评估了微孔的程度和位置 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经系统症状评估[时间范围：Barthel指数是6个月和12个月的措施。有十个规则缩放的项目，评估患者的功能状态（对护理的依赖）（从完全依赖护理到100的范围是完全独立的）。这是给予的 巴特尔索引 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CAA患者抗血小板治疗的安全性和功效 | ||||
| 官方头衔 | 阿司匹林和氯吡格雷在缺血性心血管和脑血管脑血管患者中并发症的单中心，前瞻性，对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 缺血性心血管和脑血管疾病是人们死亡的主要原因。抗血小板性疾病对于预防缺血性心血管疾病和脑血管疾病非常重要。脑淀粉样血管病（CAA）患者的缺血性心血管患者（CAA）患者高达20％，阿司匹林和氯吡格雷，以防止或治疗CAA患者，在那里有必要的患者，有争议的患者是有争议的。没有有效的CAA人群证据可以安全使用抗血小板药物，但是临床治疗的进展通常是基于抗血小板药物的患者状况，以防止发生不良事件，例如血液凝块。一项单一中心的前瞻性研究，对患有阿司匹林和氯吡格雷的缺血性心血管和脑血管疾病患者，以确定患者是否与CAA合并，并在团队纳入后进行12个月的后续研究：1）患病率在我们医院入学的CAA患者中，缺血性心血管和脑血管疾病的基因谱是Alyzed; 2）探索阿司匹林与氯吡格雷药物基因与血液药物浓度以及缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者的相关性以及CAA复杂的脑血管疾病； 3）评估缺血性心脏血管心脏血管和脊髓藻的功效和安全性的疗效；与CAA结合的脑血管疾病。 | ||||
| 详细说明 | 该项目旨在观察CAA患者中抗血小板的应用，以便为将来进一步应用氯吡格雷和阿司匹林在CAA患者中进一步应用，并为准确制定临床制定提供参考治疗计划和不良出血反应带来的健康风险的平衡。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年1月至2021年12月，我们的医院包括缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者，从2021年1月至2021年12月。所有患者均为男性或女性，年龄≥55岁。 | ||||
| 健康）状况 | 脑淀粉样血管病 | ||||
| 干涉 | 药物：阿司匹林/氯吡格雷 没有干预，只有观察性研究 其他名称：ticagrelor | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 43 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 55年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04654026 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200601034-FS01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
