心力衰竭(HF)是与显着发病率和死亡率相关的常见且渐进式的疾病。诊断后5年只有25-35%的患者生存。在该人群中经常发现睡眠障碍,其中94%的患者抱怨睡眠障碍。其中,失眠和睡眠障碍是最常见的。不安腿综合征(RLS)的频率在4%至40%之间取决于研究。 HF患者的睡眠质量经常差,这与生活质量,机敏性和情绪的恶化有关。
很少有研究检查睡眠障碍对该人群的预后影响。如果睡眠质量差或睡眠呼吸障碍,则观察到更大的发病率和死亡率。
因此,研究人员建议通过自我管理的问卷评估HF患者的睡眠障碍,假设对睡眠不良的抱怨与较差的心血管预后有关。
病情或疾病 |
---|
心力衰竭睡眠障碍失眠症 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 115名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 睡眠障碍对心脏患者的预后影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 30年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | FrançoisBughin,PH | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 研究心血管事件的发生,无论是致命的,都根据睡眠或觉醒疾病的存在[时间范围:1天] 复合终点,包括任何原因的死亡率,任何心血管事件的住院,因素,心脏移植和除颤器或循环辅助的植入 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 睡眠障碍在患者中的预后影响:亲学研究 | ||||
官方头衔 | 睡眠障碍对心脏患者的预后影响 | ||||
简要摘要 | 心力衰竭(HF)是与显着发病率和死亡率相关的常见且渐进式的疾病。诊断后5年只有25-35%的患者生存。在该人群中经常发现睡眠障碍,其中94%的患者抱怨睡眠障碍。其中,失眠和睡眠障碍是最常见的。不安腿综合征(RLS)的频率在4%至40%之间取决于研究。 HF患者的睡眠质量经常差,这与生活质量,机敏性和情绪的恶化有关。 很少有研究检查睡眠障碍对该人群的预后影响。如果睡眠质量差或睡眠呼吸障碍,则观察到更大的发病率和死亡率。 因此,研究人员建议通过自我管理的问卷评估HF患者的睡眠障碍,假设对睡眠不良的抱怨与较差的心血管预后有关。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究中包括的患者是蒙彼利埃大学医院心脏病学系的患者,并根据欧洲心脏病学会的2016年标准被诊断出患有心力衰竭。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 115 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: - 年龄小于30岁 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 30年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04653883 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0307 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
心力衰竭(HF)是与显着发病率和死亡率相关的常见且渐进式的疾病。诊断后5年只有25-35%的患者生存。在该人群中经常发现睡眠障碍,其中94%的患者抱怨睡眠障碍。其中,失眠和睡眠障碍是最常见的。不安腿综合征(RLS)的频率在4%至40%之间取决于研究。 HF患者的睡眠质量经常差,这与生活质量,机敏性和情绪的恶化有关。
很少有研究检查睡眠障碍对该人群的预后影响。如果睡眠质量差或睡眠呼吸障碍,则观察到更大的发病率和死亡率。
病情或疾病 |
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心力衰竭睡眠障碍失眠症 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 115名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 睡眠障碍对心脏患者的预后影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 30年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | FrançoisBughin,PH | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 研究心血管事件的发生,无论是致命的,都根据睡眠或觉醒疾病的存在[时间范围:1天] 复合终点,包括任何原因的死亡率,任何心血管事件的住院,因素,心脏移植和除颤器或循环辅助的植入 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 睡眠障碍在患者中的预后影响:亲学研究 | ||||
官方头衔 | 睡眠障碍对心脏患者的预后影响 | ||||
简要摘要 | 心力衰竭(HF)是与显着发病率和死亡率相关的常见且渐进式的疾病。诊断后5年只有25-35%的患者生存。在该人群中经常发现睡眠障碍,其中94%的患者抱怨睡眠障碍。其中,失眠和睡眠障碍是最常见的。不安腿综合征(RLS)的频率在4%至40%之间取决于研究。 HF患者的睡眠质量经常差,这与生活质量,机敏性和情绪的恶化有关。 很少有研究检查睡眠障碍对该人群的预后影响。如果睡眠质量差或睡眠呼吸障碍,则观察到更大的发病率和死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究中包括的患者是蒙彼利埃大学医院心脏病学系的患者,并根据欧洲心脏病学会的2016年标准被诊断出患有心力衰竭。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 115 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: - 年龄小于30岁 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 30年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04653883 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0307 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |