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出境医 / 临床实验 / COVID-19疾病的心脏评估(CADE)中的疾病(CADE)

COVID-19疾病的心脏评估(CADE)中的疾病(CADE)

研究描述
简要摘要:

COVID-19感染COUD诱导心脏损伤。在返回体育运动之前,根据预防原则和专家共识的看法,体育联合会建议心脏评估。

这项研究的目的是确定在患有COVID-19感染的运动员中所实现的心脏病检查中异常的患病率,无论是否有症状。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

与Covid-19感染有关的心脏损伤经常在有症状和住院的人中描述,并且预后较差。没有或适度症状的人可能会出现心肌损害的问题。与COVID-19感染相关的心肌炎的存在对于运动心脏病学家来说是一个关键问题,因为这种心脏炎症可能与运动员突然死亡的风险增加有关。

在没有科学数据的情况下,根据预防原则,该部(体育恢复健康建议指南,体育法国部,2020年5月),体育联合会和某些专家共识在2020年5月在从Lockdown释放后于5月提议,在恢复激烈的运动(专业或高级运动员)之前,用于进行系统心脏检查的算法。这些算法通常通过静止的心电图,静止的超声心动图和最大运动测试提供全面的心脏评估。心脏MRI的表现,是检测可能的心肌炎的最敏感检查,根据第一次检查的解释,仍由心脏病专家酌情决定。

考虑到与三月份相比,筛查COVID-19的感染要大得多,由于某些运动联合会每周需要进行病毒学PCR测试,因此Covid-19感染的患病率在运动人群中很重要,主要在A-或Pauci-症状中运动员。因此,通常建议进行心脏评估。

这项研究的目的是确定在Covid-19感染后,在恢复激烈的运动之前在运动员进行心脏检查中遇到的心脏异常的患病率。

目标人群是高级运动员(专业人士或高级部长级名单),他们最近有19个感染,无论是否有症状

为了进行这项研究,研究人员将使用患者病历的现有数据(2019年3月,2021年3月)。将向方法论团队提供匿名数据进行分析。发布后将保存2年。收集的数据将是:

  • 这项运动实践了
  • 年龄和性别
  • 正PCR的日期
  • 与COVID-19感染有关的症状强度的分类:(无症状,轻度症状,中度症状,心脏症状)
  • 12铅静息心电图(心率,心脏病专家的解释,异常)
  • Maxmal锻炼测试(最大心率,最大功率或速度,氧饱和度,是否存在心律不齐
  • 静息超声心动图(LVEF,整体LV纵向菌株,异常或不在节段动力学中,存在或不存在心膜积液)
  • MRI(如果完成):LVEF,是否存在异常,特别是较晚的增强
  • 如果完成(心律不齐或不存在),请执行心电图
  • 生物学如果完成(在肌钙蛋白或D-Dimers中增加或不增加
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 250名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:在COVID-19感染后返回运动员之前,对心脏测试的评估(CADE研究)
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
小组/队列
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏异常的患病率[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
    在恢复激烈的运动之前,在恢复激烈的运动之前在运动员进行检查期间遇到心脏异常的患病率,在Covid-19感染后


次要结果度量
  1. 人口统计学变量[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
    与检测到的心脏异常相关的人口统计学变量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至50岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
高级运动员(专业人士或高级部长级名单)最近有19个感染,无论是否有症状
标准

纳入标准:

  • 高级运动员
  • 最近的Covid 19感染,是否有症状
  • PCR或血清学感染Covid 19感染的证据

排除标准:

- 主题反对

联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
Clinique du Millenaire
中心医院大学
Chu de Perpignan
篮子
雷恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士StéphaneCade法国蒙彼利埃·米勒尼尔(Clinique du Millenaire)
研究主任:克里斯托夫·赫顿(Christophe Hedon),医学博士嗯,蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年12月3日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月3日)
心脏异常的患病率[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
在恢复激烈的运动之前,在恢复激烈的运动之前在运动员进行检查期间遇到心脏异常的患病率,在Covid-19感染后
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月3日)
人口统计学变量[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
与检测到的心脏异常相关的人口统计学变量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19疾病的心脏评估精英Altheltic人群
官方头衔在COVID-19感染后返回运动员之前,对心脏测试的评估(CADE研究)
简要摘要

COVID-19感染COUD诱导心脏损伤。在返回体育运动之前,根据预防原则和专家共识的看法,体育联合会建议心脏评估。

这项研究的目的是确定在患有COVID-19感染的运动员中所实现的心脏病检查中异常的患病率,无论是否有症状。

详细说明

与Covid-19感染有关的心脏损伤经常在有症状和住院的人中描述,并且预后较差。没有或适度症状的人可能会出现心肌损害的问题。与COVID-19感染相关的心肌炎的存在对于运动心脏病学家来说是一个关键问题,因为这种心脏炎症可能与运动员突然死亡的风险增加有关。

在没有科学数据的情况下,根据预防原则,该部(体育恢复健康建议指南,体育法国部,2020年5月),体育联合会和某些专家共识在2020年5月在从Lockdown释放后于5月提议,在恢复激烈的运动(专业或高级运动员)之前,用于进行系统心脏检查的算法。这些算法通常通过静止的心电图,静止的超声心动图和最大运动测试提供全面的心脏评估。心脏MRI的表现,是检测可能的心肌炎的最敏感检查,根据第一次检查的解释,仍由心脏病专家酌情决定。

考虑到与三月份相比,筛查COVID-19的感染要大得多,由于某些运动联合会每周需要进行病毒学PCR测试,因此Covid-19感染的患病率在运动人群中很重要,主要在A-或Pauci-症状中运动员。因此,通常建议进行心脏评估。

这项研究的目的是确定在Covid-19感染后,在恢复激烈的运动之前在运动员进行心脏检查中遇到的心脏异常的患病率。

目标人群是高级运动员(专业人士或高级部长级名单),他们最近有19个感染,无论是否有症状

为了进行这项研究,研究人员将使用患者病历的现有数据(2019年3月,2021年3月)。将向方法论团队提供匿名数据进行分析。发布后将保存2年。收集的数据将是:

  • 这项运动实践了
  • 年龄和性别
  • 正PCR的日期
  • 与COVID-19感染有关的症状强度的分类:(无症状,轻度症状,中度症状,心脏症状)
  • 12铅静息心电图(心率,心脏病专家的解释,异常)
  • Maxmal锻炼测试(最大心率,最大功率或速度,氧饱和度,是否存在心律不齐
  • 静息超声心动图(LVEF,整体LV纵向菌株,异常或不在节段动力学中,存在或不存在心膜积液)
  • MRI(如果完成):LVEF,是否存在异常,特别是较晚的增强
  • 如果完成(心律不齐或不存在),请执行心电图
  • 生物学如果完成(在肌钙蛋白或D-Dimers中增加或不增加
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群高级运动员(专业人士或高级部长级名单)最近有19个感染,无论是否有症状
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年12月3日)
250
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高级运动员
  • 最近的Covid 19感染,是否有症状
  • PCR或血清学感染Covid 19感染的证据

排除标准:

- 主题反对

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04653857
其他研究ID编号RECHMPL20_0648
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • Clinique du Millenaire
  • 中心医院大学
  • Chu de Perpignan
  • 篮子
  • 雷恩大学医院
调查人员
首席研究员:医学博士StéphaneCade法国蒙彼利埃·米勒尼尔(Clinique du Millenaire)
研究主任:克里斯托夫·赫顿(Christophe Hedon),医学博士嗯,蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

COVID-19感染COUD诱导心脏损伤。在返回体育运动之前,根据预防原则和专家共识的看法,体育联合会建议心脏评估。

这项研究的目的是确定在患有COVID-19感染的运动员中所实现的心脏病检查中异常的患病率,无论是否有症状。


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

与Covid-19感染有关的心脏损伤经常在有症状和住院的人中描述,并且预后较差。没有或适度症状的人可能会出现心肌损害的问题。与COVID-19感染相关的心肌炎的存在对于运动心脏病学家来说是一个关键问题,因为这种心脏炎症可能与运动员突然死亡的风险增加有关。

在没有科学数据的情况下,根据预防原则,该部(体育恢复健康建议指南,体育法国部,2020年5月),体育联合会和某些专家共识在2020年5月在从Lockdown释放后于5月提议,在恢复激烈的运动(专业或高级运动员)之前,用于进行系统心脏检查的算法。这些算法通常通过静止的心电图,静止的超声心动图和最大运动测试提供全面的心脏评估。心脏MRI的表现,是检测可能的心肌炎的最敏感检查,根据第一次检查的解释,仍由心脏病专家酌情决定。

考虑到与三月份相比,筛查COVID-19的感染要大得多,由于某些运动联合会每周需要进行病毒学PCR测试,因此Covid-19感染的患病率在运动人群中很重要,主要在A-或Pauci-症状中运动员。因此,通常建议进行心脏评估。

这项研究的目的是确定在Covid-19感染后,在恢复激烈的运动之前在运动员进行心脏检查中遇到的心脏异常的患病率。

目标人群是高级运动员(专业人士或高级部长级名单),他们最近有19个感染,无论是否有症状

为了进行这项研究,研究人员将使用患者病历的现有数据(2019年3月,2021年3月)。将向方法论团队提供匿名数据进行分析。发布后将保存2年。收集的数据将是:

  • 这项运动实践了
  • 年龄和性别
  • 正PCR的日期
  • 与COVID-19感染有关的症状强度的分类:(无症状,轻度症状,中度症状,心脏症状)
  • 12铅静息心电图(心率,心脏病专家的解释,异常)
  • Maxmal锻炼测试(最大心率,最大功率或速度,氧饱和度,是否存在心律不齐
  • 静息超声心动图(LVEF,整体LV纵向菌株,异常或不在节段动力学中,存在或不存在心膜积液)
  • MRI(如果完成):LVEF,是否存在异常,特别是较晚的增强
  • 如果完成(心律不齐或不存在),请执行心电图
  • 生物学如果完成(在肌钙蛋白或D-Dimers中增加或不增加
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 250名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:在COVID-19感染后返回运动员之前,对心脏测试的评估(CADE研究)
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
小组/队列
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
结果措施
主要结果指标
  1. 心脏异常的患病率[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
    在恢复激烈的运动之前,在恢复激烈的运动之前在运动员进行检查期间遇到心脏异常的患病率,在Covid-19感染后


次要结果度量
  1. 人口统计学变量[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
    与检测到的心脏异常相关的人口统计学变量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至50岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
高级运动员(专业人士或高级部长级名单)最近有19个感染,无论是否有症状
标准

纳入标准:

  • 高级运动员
  • 最近的Covid 19感染,是否有症状
  • PCR或血清学感染Covid 19感染的证据

排除标准:

- 主题反对

联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
Clinique du Millenaire
中心医院大学
Chu de Perpignan
篮子
雷恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士StéphaneCade法国蒙彼利埃·米勒尼尔(Clinique du Millenaire)
研究主任:克里斯托夫·赫顿(Christophe Hedon),医学博士嗯,蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年12月3日
第一个发布日期2020年12月4日
最后更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月3日)
心脏异常的患病率[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
在恢复激烈的运动之前,在恢复激烈的运动之前在运动员进行检查期间遇到心脏异常的患病率,在Covid-19感染后
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月3日)
人口统计学变量[时间范围:Covid-19感染后1至3周]
与检测到的心脏异常相关的人口统计学变量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19疾病的心脏评估精英Altheltic人群
官方头衔在COVID-19感染后返回运动员之前,对心脏测试的评估(CADE研究)
简要摘要

COVID-19感染COUD诱导心脏损伤。在返回体育运动之前,根据预防原则和专家共识的看法,体育联合会建议心脏评估。

这项研究的目的是确定在患有COVID-19感染的运动员中所实现的心脏病检查中异常的患病率,无论是否有症状。

详细说明

与Covid-19感染有关的心脏损伤经常在有症状和住院的人中描述,并且预后较差。没有或适度症状的人可能会出现心肌损害的问题。与COVID-19感染相关的心肌炎的存在对于运动心脏病学家来说是一个关键问题,因为这种心脏炎症可能与运动员突然死亡的风险增加有关。

在没有科学数据的情况下,根据预防原则,该部(体育恢复健康建议指南,体育法国部,2020年5月),体育联合会和某些专家共识在2020年5月在从Lockdown释放后于5月提议,在恢复激烈的运动(专业或高级运动员)之前,用于进行系统心脏检查的算法。这些算法通常通过静止的心电图,静止的超声心动图和最大运动测试提供全面的心脏评估。心脏MRI的表现,是检测可能的心肌炎的最敏感检查,根据第一次检查的解释,仍由心脏病专家酌情决定。

考虑到与三月份相比,筛查COVID-19的感染要大得多,由于某些运动联合会每周需要进行病毒学PCR测试,因此Covid-19感染的患病率在运动人群中很重要,主要在A-或Pauci-症状中运动员。因此,通常建议进行心脏评估。

这项研究的目的是确定在Covid-19感染后,在恢复激烈的运动之前在运动员进行心脏检查中遇到的心脏异常的患病率。

目标人群是高级运动员(专业人士或高级部长级名单),他们最近有19个感染,无论是否有症状

为了进行这项研究,研究人员将使用患者病历的现有数据(2019年3月,2021年3月)。将向方法论团队提供匿名数据进行分析。发布后将保存2年。收集的数据将是:

  • 这项运动实践了
  • 年龄和性别
  • 正PCR的日期
  • 与COVID-19感染有关的症状强度的分类:(无症状,轻度症状,中度症状,心脏症状)
  • 12铅静息心电图(心率,心脏病专家的解释,异常)
  • Maxmal锻炼测试(最大心率,最大功率或速度,氧饱和度,是否存在心律不齐
  • 静息超声心动图(LVEF,整体LV纵向菌株,异常或不在节段动力学中,存在或不存在心膜积液)
  • MRI(如果完成):LVEF,是否存在异常,特别是较晚的增强
  • 如果完成(心律不齐或不存在),请执行心电图
  • 生物学如果完成(在肌钙蛋白或D-Dimers中增加或不增加
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群高级运动员(专业人士或高级部长级名单)最近有19个感染,无论是否有症状
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
高级运动员最近患有Covid 19感染,无论是否有症状
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年12月3日)
250
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高级运动员
  • 最近的Covid 19感染,是否有症状
  • PCR或血清学感染Covid 19感染的证据

排除标准:

- 主题反对

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04653857
其他研究ID编号RECHMPL20_0648
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • Clinique du Millenaire
  • 中心医院大学
  • Chu de Perpignan
  • 篮子
  • 雷恩大学医院
调查人员
首席研究员:医学博士StéphaneCade法国蒙彼利埃·米勒尼尔(Clinique du Millenaire)
研究主任:克里斯托夫·赫顿(Christophe Hedon),医学博士嗯,蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月