背景:大部分淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者的脊柱狭窄史前5到10年,反映了诊断危险信号,应引起对淀粉样变性存在的怀疑。轻度肌钙蛋白释放和NT-促螺旋体升高,两种血清心脏生物标志物通常都与淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性相吻合。早期淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性治疗可改善生存,保证及时诊断。
研究目的:基于血清心脏生物标志物测试前瞻性筛查策略,以增加脊柱狭窄患者淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期检测。
设计:单一中心前瞻性观察性非相关性诊断研究。
方法:在AZ Sint-Jan Bruges的一年中,连续的患者没有已知的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性病史,并计划进行脊柱管狭窄手术,将进行心脏评估,包括血清心脏生物标志物(包括高敏感性肌钙蛋白T和NT-Probnp)评估,心电图和经胸超声心动图。在手术期间,所有患者将进行韧带素脂肪活检,以评估甲状腺素蛋白淀粉样蛋白沉积的存在和负担(刚果红染色和免疫组织化学)。所有怀疑淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者将进行进一步的诊断测试(包括实验室测试和骨闪烁显像)。年代学级联筛查过程将从异常的血清心脏生物标志物开始(高敏感的肌钙蛋白T≥14ng/ml和/或/或NT-PROBNP> 125 pg/ml),然后是心电图,然后进行心胸腺心动术,经胸腔超声检查和最后的韧带摄影术和最后的毛lavummentum flavumepermentum flavumbimamentum fibormentum fibopectum fibopsy效果。将这种基于生物标志物的策略的诊断性能与心电图,超声心动图和韧带flavum活检进行比较。
结论:假设接受脊柱狭窄手术的患者的血清心脏生物标志物测试是一种简单且有价值的前瞻性筛查策略,用于早期检测心脏淀粉样蛋白(OS)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Philippe Debonnaire | 003250452670 | philippe.debonnaire@azsintjan.be | |
| 联系人:Michelle Lycke,MSC,博士 | 003250453293 | michelle.lycke@azsintjan.be |
| 首席研究员: | 医学博士Philippe Debonnaire | AZ Sint-Jan AV |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:大部分淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者的脊柱狭窄史前5到10年,反映了诊断危险信号,应引起对淀粉样变性存在的怀疑。轻度肌钙蛋白释放和NT-促螺旋体升高,两种血清心脏生物标志物通常都与淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性相吻合。早期淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性治疗可改善生存,保证及时诊断。 研究目的:基于血清心脏生物标志物测试前瞻性筛查策略,以增加脊柱狭窄患者淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期检测。 设计:单一中心前瞻性观察性非相关性诊断研究。 方法:在AZ Sint-Jan Bruges的一年中,连续的患者没有已知的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性病史,并计划进行脊柱管狭窄手术,将进行心脏评估,包括血清心脏生物标志物(包括高敏感性肌钙蛋白T和NT-Probnp)评估,心电图和经胸超声心动图。在手术期间,所有患者将进行韧带素脂肪活检,以评估甲状腺素蛋白淀粉样蛋白沉积的存在和负担(刚果红染色和免疫组织化学)。所有怀疑淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者将进行进一步的诊断测试(包括实验室测试和骨闪烁显像)。年代学级联筛查过程将从异常的血清心脏生物标志物开始(高敏感的肌钙蛋白T≥14ng/ml和/或/或NT-PROBNP> 125 pg/ml),然后是心电图,然后进行心胸腺心动术,经胸腔超声检查和最后的韧带摄影术和最后的毛lavummentum flavumepermentum flavumbimamentum fibormentum fibopectum fibopsy效果。将这种基于生物标志物的策略的诊断性能与心电图,超声心动图和韧带flavum活检进行比较。 结论:假设接受脊柱狭窄手术的患者的血清心脏生物标志物测试是一种简单且有价值的前瞻性筛查策略,用于早期检测心脏淀粉样蛋白(OS)。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 计划进行脊柱手术的宫颈或腰椎狭窄患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的事先诊断和肌钙蛋白和/或NT-Probnp升高的明显替代解释是排除的主要原因。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653675 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2741 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Philippe Debonnaire,AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 研究赞助商 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
背景:大部分淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者的脊柱狭窄史前5到10年,反映了诊断危险信号,应引起对淀粉样变性存在的怀疑。轻度肌钙蛋白释放和NT-促螺旋体升高,两种血清心脏生物标志物通常都与淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性相吻合。早期淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性治疗可改善生存,保证及时诊断。
研究目的:基于血清心脏生物标志物测试前瞻性筛查策略,以增加脊柱狭窄患者淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期检测。
设计:单一中心前瞻性观察性非相关性诊断研究。
方法:在AZ Sint-Jan Bruges的一年中,连续的患者没有已知的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性病史,并计划进行脊柱管狭窄手术,将进行心脏评估,包括血清心脏生物标志物(包括高敏感性肌钙蛋白T和NT-Probnp)评估,心电图和经胸超声心动图。在手术期间,所有患者将进行韧带素脂肪活检,以评估甲状腺素蛋白淀粉样蛋白沉积的存在和负担(刚果红染色和免疫组织化学)。所有怀疑淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者将进行进一步的诊断测试(包括实验室测试和骨闪烁显像)。年代学级联筛查过程将从异常的血清心脏生物标志物开始(高敏感的肌钙蛋白T≥14ng/ml和/或/或NT-PROBNP> 125 pg/ml),然后是心电图,然后进行心胸腺心动术,经胸腔超声检查和最后的韧带摄影术和最后的毛lavummentum flavumepermentum flavumbimamentum fibormentum fibopectum fibopsy效果。将这种基于生物标志物的策略的诊断性能与心电图,超声心动图和韧带flavum活检进行比较。
结论:假设接受脊柱狭窄手术的患者的血清心脏生物标志物测试是一种简单且有价值的前瞻性筛查策略,用于早期检测心脏淀粉样蛋白(OS)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Philippe Debonnaire | 003250452670 | philippe.debonnaire@azsintjan.be | |
| 联系人:Michelle Lycke,MSC,博士 | 003250453293 | michelle.lycke@azsintjan.be |
| 首席研究员: | 医学博士Philippe Debonnaire | AZ Sint-Jan AV |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 脊柱狭窄中的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性:CASS研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:大部分淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性患者的脊柱狭窄史前5到10年,反映了诊断危险信号,应引起对淀粉样变性存在的怀疑。轻度肌钙蛋白释放和NT-促螺旋体升高,两种血清心脏生物标志物通常都与淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性相吻合。早期淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性治疗可改善生存,保证及时诊断。 研究目的:基于血清心脏生物标志物测试前瞻性筛查策略,以增加脊柱狭窄患者淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期检测。 设计:单一中心前瞻性观察性非相关性诊断研究。 方法:在AZ Sint-Jan Bruges的一年中,连续的患者没有已知的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性病史,并计划进行脊柱管狭窄手术,将进行心脏评估,包括血清心脏生物标志物(包括高敏感性肌钙蛋白T和NT-Probnp)评估,心电图和经胸超声心动图。在手术期间,所有患者将进行韧带素脂肪活检,以评估甲状腺素蛋白淀粉样蛋白沉积的存在和负担(刚果红染色和免疫组织化学)。所有怀疑淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的患者将进行进一步的诊断测试(包括实验室测试和骨闪烁显像)。年代学级联筛查过程将从异常的血清心脏生物标志物开始(高敏感的肌钙蛋白T≥14ng/ml和/或/或NT-PROBNP> 125 pg/ml),然后是心电图,然后进行心胸腺心动术,经胸腔超声检查和最后的韧带摄影术和最后的毛lavummentum flavumepermentum flavumbimamentum fibormentum fibopectum fibopsy效果。将这种基于生物标志物的策略的诊断性能与心电图,超声心动图和韧带flavum活检进行比较。 结论:假设接受脊柱狭窄手术的患者的血清心脏生物标志物测试是一种简单且有价值的前瞻性筛查策略,用于早期检测心脏淀粉样蛋白(OS)。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 计划进行脊柱手术的宫颈或腰椎狭窄患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的事先诊断和肌钙蛋白和/或NT-Probnp升高的明显替代解释是排除的主要原因。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04653675 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2741 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Philippe Debonnaire,AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 研究赞助商 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||