• 陶艺阻塞评估[时间范围：第0天和第6天]
  鼓膜膜的可视化，其中将通过文献和协议描述的工具TMVSS（鼓膜膜可视化评分系统）评估羊膜阻塞后进行处理。该量表通过评估试图可视化鼓膜膜的阻塞水平来测量耳道的阻塞水平。阻塞水平1- <3％阻塞水平2-3-25％阻塞水平3-26-50％阻塞水平4-51-75％阻塞水平5-76-100％
• 耳朵临床症状[时间范围：第0和第6天]
  通过MD调查表评估耳朵特异性的临床症状（例如干燥和瘙痒）。该量表已专门为这项临床试验而开发。 - 临床症状问卷（MD）：临床症状的发病率和临床症状强度和频率的评估量表（瘙痒和干燥）。
• 患者临床症状[时间范围：第0和第6天]
  在此临床试验中专门开发了此量表的患者调查表收集临床症状之前和治疗后。 - 临床症状问卷（患者）：临床症状的发生率和临床症状强度和频率的评估量表（瘙痒和干燥）。
• SAE和AES报告[时间范围：第12天]
  不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）治疗。
• 患者临床症状和易用性[时间范围：第6天]
  评估医疗设备（EAROL）的易用性的患者问卷。该量表已专门为这项临床试验而开发。 - 设备问卷的易用性：评分量表0-10

耳蜡在外耳管中的积累是一种常见的病理。耳蜡的存在不仅会干扰临床医生对鼓膜膜的看法，而且还会导致听力损失和眩晕感，并且可能易于耳朵感染。

使用多种谷酸或耳蜡溶剂促进耳蜡的去除。当前的研究旨在在脱水和耳朵清洁程序之前摄入听觉运河时，评估耳朵产物的安全性和溶晶效应。这项研究旨在在初级保健环境中作为一项前瞻性临床试验进行。

已经进行了详细的文献综述，以提供有关疾病/病理学，其他可用治疗方案以及迄今为止对预期人群或相关人群和/或相关人群进行的临床前测试和临床研究的相关信息的摘要。装置。

进行这项临床研究的目的是进行PMCF来评估EAROL的安全性和性能。尽管还有其他可去除耳蜡的方法，但EAROL代表一种基于天然成分（橄榄油）的简单方法，有助于去除耳蜡，并防止耳道中的临床症状出现（例如减少瘙痒和刺激）。

纳入标准：

• 受试者必须愿意在与临床调查相关的程序之前提供书面知情同意书；
• 18岁以上的男性或女性患者；
• 在两条耳道中的耳朵蜡在至少一根耳朵（4级）（4级）和> 25％的对侧耳朵（第3级）（使用TMVSS评估）中至少> 50％的耳蜡阻塞中存在；
• 受试者必须愿意并且能够执行所有访问，遵循PI说明并完成研究的后续。

排除标准：

• 受试者目前正在参加另一项临床研究，或者在本研究开始前30天内参加了另一项临床研究；
• 怀孕或护理受试者以及计划在临床调查随访期间计划怀孕的人；
• 在调查人员认为，存在其他解剖或合并症（例如耳朵湿疹或脂肪疾病），或其他医学，社会或心理状况，这些医学，社会或心理状况可能会限制受试者参与临床调查或遵守后续要求的能力或影响科学的声音；
• 在过去6个月中的任何时候，鼓膜膜穿孔或鼓膜造口管的存在或病史；
• 在过去的两个月中，已知或怀疑的耳部感染（IE外耳炎或中耳炎）的存在或病史；
• 存在已知或怀疑的慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎；
• 已知或怀疑的角化病的存在或历史；
• 存在已知或怀疑的乳突炎；
• 在前3天内使用任何耳量药物或OTC产品或耳蜡解脱产物（除水或生理盐水除外）；
• 对任何产品成分或过敏性/过敏反应史的超敏反应；
• 颞骨肿瘤。

• 陶艺阻塞评估[时间范围：第0天和第6天]
  鼓膜膜的可视化，其中将通过文献和协议描述的工具TMVSS（鼓膜膜可视化评分系统）评估羊膜阻塞后进行处理。该量表通过评估试图可视化鼓膜膜的阻塞水平来测量耳道的阻塞水平。阻塞水平1- <3％阻塞水平2-3-25％阻塞水平3-26-50％阻塞水平4-51-75％阻塞水平5-76-100％
• 耳朵临床症状[时间范围：第0和第6天]
  通过MD调查表评估耳朵特异性的临床症状（例如干燥和瘙痒）。该量表已专门为这项临床试验而开发。 - 临床症状问卷（MD）：临床症状的发病率和临床症状强度和频率的评估量表（瘙痒和干燥）。
• 患者临床症状[时间范围：第0和第6天]
  在此临床试验中专门开发了此量表的患者调查表收集临床症状之前和治疗后。 - 临床症状问卷（患者）：临床症状的发生率和临床症状强度和频率的评估量表（瘙痒和干燥）。
• SAE和AES报告[时间范围：第12天]
  不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）治疗。
• 患者临床症状和易用性[时间范围：第6天]
  评估医疗设备（EAROL）的易用性的患者问卷。该量表已专门为这项临床试验而开发。 - 设备问卷的易用性：评分量表0-10

耳蜡在外耳管中的积累是一种常见的病理。耳蜡的存在不仅会干扰临床医生对鼓膜膜的看法，而且还会导致听力损失和眩晕感，并且可能易于耳朵感染。

使用多种谷酸或耳蜡溶剂促进耳蜡的去除。当前的研究旨在在脱水和耳朵清洁程序之前摄入听觉运河时，评估耳朵产物的安全性和溶晶效应。这项研究旨在在初级保健环境中作为一项前瞻性临床试验进行。

已经进行了详细的文献综述，以提供有关疾病/病理学，其他可用治疗方案以及迄今为止对预期人群或相关人群和/或相关人群进行的临床前测试和临床研究的相关信息的摘要。装置。

进行这项临床研究的目的是进行PMCF来评估EAROL的安全性和性能。尽管还有其他可去除耳蜡的方法，但EAROL代表一种基于天然成分（橄榄油）的简单方法，有助于去除耳蜡，并防止耳道中的临床症状出现（例如减少瘙痒和刺激）。

纳入标准：

• 受试者必须愿意在与临床调查相关的程序之前提供书面知情同意书；
• 18岁以上的男性或女性患者；
• 在两条耳道中的耳朵蜡在至少一根耳朵（4级）（4级）和> 25％的对侧耳朵（第3级）（使用TMVSS评估）中至少> 50％的耳蜡阻塞中存在；
• 受试者必须愿意并且能够执行所有访问，遵循PI说明并完成研究的后续。

排除标准：

• 受试者目前正在参加另一项临床研究，或者在本研究开始前30天内参加了另一项临床研究；
• 怀孕或护理受试者以及计划在临床调查随访期间计划怀孕的人；
• 在调查人员认为，存在其他解剖或合并症（例如耳朵湿疹或脂肪疾病），或其他医学，社会或心理状况，这些医学，社会或心理状况可能会限制受试者参与临床调查或遵守后续要求的能力或影响科学的声音；
• 在过去6个月中的任何时候，鼓膜膜穿孔或鼓膜造口管的存在或病史；
• 在过去的两个月中，已知或怀疑的耳部感染（IE外耳炎或中耳炎）的存在或病史；
• 存在已知或怀疑的慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎；
• 已知或怀疑的角化病的存在或历史；
• 存在已知或怀疑的乳突炎；
• 在前3天内使用任何耳量药物或OTC产品或耳蜡解脱产物（除水或生理盐水除外）；
• 对任何产品成分或过敏性/过敏反应史的超敏反应；
• 颞骨肿瘤。