连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响
高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在检查tranexamic酸是否对高胫骨截骨术后失血有意义。该研究设计是一项双盲随机对照试验。将患者随机分配到干预或通常的护理组中。干预患者在手术前接受曲霉素2G 10分钟。主要结果是术前血红蛋白水平，术后1天2天3天2周。次要结果包括血细胞比容水平，血液流失，总失血，输血的需求，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，视觉模拟疼痛量表和伤口并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎，膝盖 | 程序：高胫骨截骨术：曲霉素酸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高胫骨截骨术前的曲霉素酸 干预措施
| 程序：高胫骨截骨术 膝关节内侧骨关节炎的治疗选择 药物：曲霉素酸 用于治疗或防止因重大创伤，产后出血，手术，拔牙，流鼻血和重度月经而导致过多失血的药物 |
| 主动比较器：仅胫骨截骨术 干预措施 - 手术/手术：高胫骨截骨术 | 程序：高胫骨截骨术 膝关节内侧骨关节炎的治疗选择 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血红蛋白水平[时间范围：术后1天的基线血液素水平变化]
- 血红蛋白水平[时间范围：术后2天的基线血液素水平变化]
- 血红蛋白水平[时间范围：术后3天的基线血液素水平变化]
- 血红蛋白水平[时间范围：术后2周的基线血液素水平变化]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 韩国天主教大学首尔圣玛丽医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查tranexamic酸是否对高胫骨截骨术后失血有意义。该研究设计是一项双盲随机对照试验。将患者随机分配到干预或通常的护理组中。干预患者在手术前接受曲霉素2G 10分钟。主要结果是术前血红蛋白水平，术后1天2天3天2周。次要结果包括血细胞比容水平，血液流失，总失血，输血的需求，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，视觉模拟疼痛量表和伤口并发症。 | ||||||
| 详细说明 | 高胫骨截骨术被证明是膝关节内侧室骨关节炎的治疗选择。尤其是，开放楔形胫骨截骨术可能导致适量的出血和血肿的形成。出血和血肿可能是软组织感染和伤口并发症的原因。 Tranexamic Acid（TXA）是一种药物，用于治疗或防止因重大创伤，产后出血，手术，清除牙齿，流鼻血和大量月经而导致的失血过多。该研究的目的是测试术前曲霉素是否可以减少由于出血引起的术后并发症。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎，膝盖 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653623 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 曲霉素酸 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Yong In，韩国天主教大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在检查tranexamic酸是否对高胫骨截骨术后失血有意义。该研究设计是一项双盲随机对照试验。将患者随机分配到干预或通常的护理组中。干预患者在手术前接受曲霉素2G 10分钟。主要结果是术前血红蛋白水平，术后1天2天3天2周。次要结果包括血细胞比容水平，血液流失，总失血，输血的需求，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，视觉模拟疼痛量表和伤口并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | 程序：高胫骨截骨术：曲霉素酸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高胫骨截骨术前的曲霉素酸 干预措施
| 程序：高胫骨截骨术 药物：曲霉素酸 用于治疗或防止因重大创伤，产后出血，手术，拔牙，流鼻血和重度月经而导致过多失血的药物 |
| 主动比较器：仅胫骨截骨术 干预措施 - 手术/手术：高胫骨截骨术 | 程序：高胫骨截骨术 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 韩国天主教大学首尔圣玛丽医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 高胫骨截骨术后曲霉酸对失血的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查tranexamic酸是否对高胫骨截骨术后失血有意义。该研究设计是一项双盲随机对照试验。将患者随机分配到干预或通常的护理组中。干预患者在手术前接受曲霉素2G 10分钟。主要结果是术前血红蛋白水平，术后1天2天3天2周。次要结果包括血细胞比容水平，血液流失，总失血，输血的需求，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，视觉模拟疼痛量表和伤口并发症。 | ||||||
| 详细说明 | 高胫骨截骨术被证明是膝关节内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗选择。尤其是，开放楔形胫骨截骨术可能导致适量的出血和血肿的形成。出血和血肿可能是软组织感染和伤口并发症的原因。 Tranexamic Acid（TXA）是一种药物，用于治疗或防止因重大创伤，产后出血，手术，清除牙齿，流鼻血和大量月经而导致的失血过多。该研究的目的是测试术前曲霉素是否可以减少由于出血引起的术后并发症。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04653623 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 曲霉素酸 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Yong In，韩国天主教大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
